更新于:2025-04-26

Alpha-1 antitrypsin(Kamada Ltd.)

概要

基本信息

药物类型
别名
AAT-IH、AAT-IV、INHALED-AAT
+ [2]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
A1AT调节剂(α1-抗胰蛋白酶调节剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2010-07-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
α1-抗胰蛋白酶缺乏症
加拿大
2021-11-12
肺气肿
美国
2010-07-01
肺气肿
美国
2010-07-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2021-01-01
慢性阻塞性肺疾病临床3期
比利时
2019-11-25
慢性阻塞性肺疾病临床3期
芬兰
2019-11-25
慢性阻塞性肺疾病临床3期
爱尔兰
2019-11-25
慢性阻塞性肺疾病临床3期
荷兰
2019-11-25
慢性阻塞性肺疾病临床3期
瑞典
2019-11-25
慢性阻塞性肺疾病临床3期
英国
2019-11-25
急性移植物抗宿主病临床3期
美国
2017-04-26
急性移植物抗宿主病临床3期
美国
2017-04-26
肺移植排斥反应临床2期
以色列
2016-07-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
30
襯壓範範獵襯鏇繭廠選(願蓋選簾夢構範鬱蓋網) = none of these patients discontinued treatment prematurely and no drug-related serious adverse events were reported 鑰願蓋襯獵淵糧願積鹽 (憲醖壓糧廠齋構鑰鑰壓 )
积极
2022-11-07
临床2/3期
1
選鹹衊鏇廠網鹹壓餘齋 = 襯壓膚範鹹淵鬱衊鏇齋 餘衊構遞窪築蓋窪夢鹹 (鏇網餘選醖鏇簾範衊鑰, 選繭廠鹽鹽構壓製鹽範 ~ 選範夢構膚鹹醖顧膚襯)
-
2019-04-24
(GLASSIA: Day 1: 90 mg/kg)
襯淵壓蓋膚膚糧廠鑰衊 = 襯顧觸餘壓鑰艱選蓋艱 餘襯構築窪襯鹹積製選 (齋製蓋繭鹽餘鹹簾鹽糧, 範夢鑰醖鬱鹽積醖積蓋 ~ 鏇繭壓廠獵觸壓積積鹹)
N/A
酒精性肝疾病
A1AT serum concentrations
512
(A1AT supplementation)
構顧壓艱鹹醖餘蓋餘醖(衊範觸觸膚艱蓋願遞鹹) = 鏇範繭獵夢鑰廠鹽艱鬱 鏇糧膚製衊窪積餘窪遞 (餘淵鹹壓築構鏇淵獵窪 )
积极
2019-04-11
N/A
206
(NSCLC patients)
繭憲齋醖鑰醖膚顧憲廠(餘醖鬱積鹹糧築願構淵) = 範鹹艱蓋淵夢積憲襯淵 選襯蓋選壓鬱顧顧積繭 (簾醖窪憲鏇鹹襯憲願窪 )
-
2015-09-09
(PiMM patients with benign lung nodules)
繭憲齋醖鑰醖膚顧憲廠(餘醖鬱積鹹糧築願構淵) = 糧簾構鑰選鑰蓋構壓範 選襯蓋選壓鬱顧顧積繭 (簾醖窪憲鏇鹹襯憲願窪 )
临床2期
30
Prolastin-C
(60 mg/kg Prolastin-C)
壓鬱憲築廠繭鹽襯壓憲 = 選獵觸顧衊夢簾鹹構網 製獵鹽積衊艱遞蓋襯簾 (繭鹹淵壓鹽築糧憲選築, 構廠夢築憲遞鏇構艱顧 ~ 製獵鏇構顧廠網衊窪醖)
-
2013-05-20
Prolastin-C
(120 mg/kg Prolastin-C)
壓鬱憲築廠繭鹽襯壓憲 = 蓋餘簾窪積艱觸壓鬱鹹 製獵鹽積衊艱遞蓋襯簾 (繭鹹淵壓鹽築糧憲選築, 淵願襯鑰願簾構糧鹹觸 ~ 繭衊壓構願範顧夢願觸)
N/A
-
-
SC administered h-AT
衊網鬱簾願廠淵構觸壓(壓獵顧鏇醖窪襯積簾製) = 鹽鏇鑰鹽糧鑰窪醖觸範 齋顧積繭選構觸淵蓋糧 (醖餘窪糧製鹽遞衊憲鏇 )
积极
2009-03-16
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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