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关注并星标CPHI制药在线跨国药企巨头强生交出一份“冰火交织”的半年报！7月16日公布的业绩显示：2025H1总营收456亿美元，肿瘤板块以21.1%增速逆势突围，达雷妥尤单抗独揽68亿美元，CAR-T疗法Carvykti暴增135%冲击年度20亿目标。但自免领域受生物类似药冲击下滑14%，昔日王牌乌司奴单抗缩水近四成。在创新药与收购双轮驱动下，强生正加速重构业务版图。肿瘤三驾马车拉动119亿增长极2025年上半年，强生公司公布的业绩报告显示出其在医药市场的强劲实力。公司整体营收达到456.36亿美元，同比增长4.1%，展现出稳健的发展态势。其中，创新制药业务贡献了290.75亿美元的收入，增长率为3.6%；医疗科技业务收入为165.61亿美元，增长5.0%，两大核心业务板块均实现了稳步增长，为公司的整体业绩提供了坚实支撑。在创新制药业务中，肿瘤业务表现尤为突出，成为拉动增长的核心动力。上半年肿瘤业务取得了119.90亿美元的收入，同比增长21.1%，这一增长速度远超公司整体业务的增长速率，彰显了肿瘤业务在强生战略布局中的关键地位。达雷妥尤单抗作为强生肿瘤业务的核心产品之一，在多发性骨髓瘤治疗领域的霸主地位愈发稳固。2025年上半年，其销售额飙升至67.76亿美元，较去年同期增长了21.7%，占肿瘤业务总营收的56%。自2015年获批上市以来，达雷妥尤单抗凭借其对CD38靶点的精准作用，通过多种免疫介导机制，如补体依赖的细胞毒作用（CDC）、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）等，有效消除骨髓瘤细胞，实现深度持久缓解，陆续斩获从末线单药到一线治疗的全部适应症，市场份额持续扩大。CAR-T产品Carvykti的增长势头同样迅猛，成为肿瘤业务增长的又一强大引擎。上半年，Carvykti销售额达到8.08亿美元，已超过2024年全年销售额，增长势头强劲。基于这样的增长趋势，其全年销售额有望冲击20亿美元的新里程碑。Carvykti是强生与传奇生物合作开发的BCMACAR-T细胞疗法，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。2022年，Carvykti获美国FDA和欧盟委员会批准上市，随着其逐步进入多发性骨髓瘤的一线治疗市场，市场份额不断扩大，销售业绩持续攀升。强生的双抗矩阵在肿瘤治疗领域也逐渐崭露头角，成为推动肿瘤业务增长的新兴力量。Tecvayli（特立妥单抗）作为CD3/BCMA双抗，2025年上半年实现销售额3.17亿美元，同比增长18.2%。Talvey（塔奎妥单抗）是CD3/GPRC5D双抗，2023年首次获批上市，2025年2月在华获批，上半年销售额达1.92亿美元，同比大幅增长52.0%，快速放量。这两款双抗通过不同的靶点组合，激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，为多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择，市场认可度不断提高。在下一代肿瘤治疗产品的研发上，强生也取得了重要进展。在2025年ASCO大会上，强生披露了BCMA/GPRC5D/CD3三抗JNJ-5322治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的疗效数据。在II期推荐剂量下，JNJ-5322的ORR（客观缓解率）高达86%。JNJ-5322能够同时靶向BCMA和GPRC5D两个骨髓瘤抗原，通过新型结合域和低亲和力CD3结合域，经体外筛选优化以增强肿瘤内效应并减少肿瘤外影响，克服肿瘤异质性和获得性耐药，为多发性骨髓瘤的治疗带来了新的希望。自免阵痛期的破局三连击在自免领域，强生在2025年上半年面临着严峻的业绩挑战，业务整体同比下滑14.1%，收入降至77.00亿美元。这一业绩下滑主要归因于其核心自免产品IL-12p40单抗Stelara（乌司奴单抗）受到生物类似药的强烈冲击。2025年上半年，Stelara的收入同比大幅下降38.6%，仅为32.78亿美元。乌司奴单抗通过特异性结合IL-12和IL-23共有的p40亚基，阻断Th1和Th17细胞因子信号传导，抑制炎症反应。作为全球首个获批的IL-12/IL-23抑制剂，乌司奴单抗在银屑病、银屑病关节炎等多个自免疾病治疗中表现出色，销售额快速增长，2023年突破100亿美元，成为全球自免领域头部药物之一。但随着强生相关专利到期，2023年以来，国内外多款乌司奴单抗生物类似药陆续上市，对其市场份额造成了严重挤压。不过，强生积极采取应对措施，试图突破困境。在老药新用方面，IL-23p19单抗Tremfya（古塞奇尤单抗）成为强生的重要突破口。2025年上半年，Tremfya销售额为21.42亿美元，同比增长25.0%，展现出良好的增长态势。古塞奇尤单抗是全球首个获批的白介素23（IL-23）抑制剂，能靶向抑制在自身免疫性疾病中起关键作用的细胞因子IL-23。今年2月，Tremfya在中国迎来克罗恩病新适应症的全球首批，这一突破为其开辟了新的增长曲线。2025年3月20日，强生公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Tremfya作为首个且唯一提供皮下注射（SC）和静脉注射（IV）诱导治疗双选项的IL-23抑制剂，用于治疗中重度活动性克罗恩病成人患者。这一批准是基于多项严格的III期试验结果，这些试验评估了超过1,300名对传统疗法或生物制剂无效或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病患者，Tremfya在实现临床和内镜终点方面展现出显著疗效。在收购新药方面，2025年4月，强生以65亿美元收购获得的FcRn单抗Imaavy（nipocalimab）获批上市，用于治疗重症肌无力，为自免管线快速填补了空白。Imaavy是一款靶向新生儿Fc受体（FcRn）的单克隆抗体疗法，通过特异性结合FcRn，阻断免疫球蛋白G（IgG）的再循环过程，导致被细胞摄入的自身抗体无法重返血液，而是在细胞内被降解清除。在一项针对抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体和抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的全身性重症肌无力（gMG）成人患者的关键性Vivacity-MG3研究中，Imaavy与标准治疗（SOC）联合使用时，在改善患者日常生活活动（MG-ADL）评分方面，显著优于安慰剂，从基线开始，nipocalimab能够使总IgG的中位水平降低高达75%，常见的致病性IgG，如抗AChR抗体和抗MuSK抗体的水平在24周内也显著下降，为患者带来了新的治疗希望。在研发口服靶向药方面，强生的口服IL-23R拮抗剂icotrokinra传来两项斑块状银屑病III期研究成功的好消息，距离申报上市已近在咫尺。Icotrokinra是全球首个以口服方式给药并靶向IL-23的拮抗多肽，由强生公司与ProtagonistTherapeutics,Inc.携手开发。在两项III期研究中，ICONIC-LEAD试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，主要评估Icotrokinra在成人和12岁以上青少年中的疗效及安全性。试验历时156周，参与者被随机分配，每日口服Icotrokinra或安慰剂。研究的主要终点在16周时，受试者中实现IGA0/1评分改善的比例，以及达到PASI90的人数比例均显著高于安慰剂组。另一项研究ICONIC-TOTAL专注于评估Icotrokinra在特定区域中重度斑块状银屑病患者中的应用，也达到了主要终点。Icotrokinra的成功研发，有望为银屑病患者提供更便捷的治疗选择，进一步丰富强生在自免领域的产品线。146亿豪购激活神经科引擎在神经科学领域，强生也取得了显著进展，通过一系列产品的出色表现和战略收购，不断激活该领域的发展引擎。Spravato（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）作为强生在神经科学领域的明星产品，在治疗难治性抑郁症方面发挥着重要作用，市场表现十分亮眼。2025年上半年，其销售额达到7.34亿美元，同比大幅增长48.1%。2025年1月，Spravato治疗难治性抑郁症的新适应症获得FDA批准，进一步拓宽了其市场空间。Spravato是一种非竞争性和亚型非选择性活动依赖性N-甲基-D天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，具有全新的独特作用机制，与目前市面上其他治疗抑郁症的药物作用原理不同。它通过鼻腔喷雾给药，能够快速起效，为那些对传统抗抑郁药物治疗效果不佳的患者带来了新的希望。多项临床研究表明，Spravato在治疗难治性抑郁症患者时，能在短时间内显著改善患者的抑郁症状，且疗效持久。在一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照研究中，Spravato单独使用在蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表（MADRS）总评分中显示出比安慰剂更快且更优的改善效果。在事后分析中，Spravato在第28天对所有10项MADRS条目均显示出数值改善。在第4周时，服用安慰剂的患者中有7.6%达到缓解（MADRS总评分≤12），而服用Spravato的患者中有22.5%达到缓解。2025年1月，强生斥资146亿美元收购Intra-Cellular，这一举措为其神经科学领域的布局注入了强大动力，而Caplyta（卢美哌隆）正是此次收购的核心资产。2025年上半年，Caplyta为强生带来了2.11亿美元的销售增量，展现出良好的市场潜力。7月，Caplyta向美国FDA申报了预防精神分裂症复发的新适应症，这一申报基于III期Study304研究的积极结果。该研究是一项多中心、多国家、双盲、安慰剂对照、随机停药临床试验（n=228），评估了卢美哌隆（42mg，每日1次）对比安慰剂用于预防成人精神分裂症患者症状复发的有效性和安全性。研究结果显示，在双盲治疗阶段，卢美哌隆组患者的复发时间较安慰剂组显著推迟（p=0.0002），并且复发风险降低了63%（HR=0.37,95%CI:0.22，0.65）。关键次要终点显示，在双盲治疗阶段，卢美哌隆组患者的全因停药（包括复发）时间较安慰剂组显著延迟（p=0.0007）。此前，Caplyta用于辅助治疗重度抑郁症的新适应症也已申报上市，有望为更多精神疾病患者提供有效的治疗方案。卢美哌隆是一种可每日1次口服的非经典抗精神病药，具体作用机制虽尚不清楚，但已知其在治疗剂量下可拮抗中枢5-羟色胺2A（5-HT2A）受体和调节中枢多巴胺D2受体，在精神分裂症、双相情感障碍、抑郁障碍以及其他神经精神疾病的治疗上展现出较强的治疗潜力。管线暗战：三抗、双抗与细胞疗法的军备竞赛在激烈的医药市场竞争中，管线研发成为各大药企角逐的关键战场。强生凭借在三抗、双抗与细胞疗法等领域的深度布局和卓越成果，展现出强大的竞争力。在多发性骨髓瘤治疗的终极战场，强生的三抗JNJ-5322无疑是一颗耀眼的明星。在2025年ASCO大会上披露的II期推荐剂量下，JNJ-5322治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的ORR高达86%，这一数据与其他竞品相比，优势显著。与一些已上市的双抗产品相比，JNJ-5322能够同时靶向BCMA和GPRC5D两个骨髓瘤抗原，通过新型结合域和低亲和力CD3结合域，经体外筛选优化以增强肿瘤内效应并减少肿瘤外影响，克服肿瘤异质性和获得性耐药，为患者提供了更有效的治疗选择。在肺癌治疗领域，强生的埃万妥单抗+兰泽替尼组合拳成功打入NSCLC一线治疗市场，成为肺癌治疗的重要突破。2025年上半年，该组合拳为强生带来了3.2亿美元的收入，展现出巨大的市场潜力。埃万妥单抗是一种同时靶向EGFR和c-MET的双特异性抗体，能够阻断肿瘤细胞的信号通路，有效抑制肿瘤细胞的生长和增殖；兰泽替尼是EGFRT790M抑制剂，两者联合使用，通过协同抑制EGFR和MET信号通路，能够有效克服包括EGFR/MET依赖性、非依赖性以及机制不明在内的多种复杂耐药模式。在III期MARIPOSA研究中，埃万妥单抗联合兰泽替尼在总生存期（OS）方面取得阳性结果，表现出具有统计学及临床意义的显著改善，相较奥希替尼，中位OS改善幅度将超过一年，这一突破性结果进一步确立了该组合在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者中的新标准治疗地位。随着Carvykti销售额的不断攀升，其年销20亿的目标对产能提出了更高要求，产能博弈成为强生面临的重要课题。目前，传奇生物与强生正通过多种方式积极推进产能升级。在全球范围内，传奇生物与诺华签订了独家全球许可协议，加强Carvykti的全球生产与供应能力。2025年第一季度，诺华生产基地已经启动了Carvykti的商业化生产。传奇生物还在比利时根特的TechLane生产基地启动临床生产，并预计2025年底启动商业化生产，以满足全球需求。此外，传奇生物也在自行扩产，计划到2025年底实现年产能10000剂的目标，到2027年底，产能将达到20000剂。2024年9月、10月，传奇生物先后与MultiplyLabs合作，探索机器人技术用于自动化细胞治疗生产，并在美国费城新建细胞治疗研发设施，该设施预计在2025年三季度竣工。而Carvykti在中国的获批，不仅为中国多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望，也进一步加速了全球供应的进程。中国作为全球重要的医药市场，Carvykti的获批上市将有助于优化全球供应链布局，提高产品的可及性，满足更多患者的需求。总结与展望2025年上半年强生在肿瘤、自免、神经科学等多个领域呈现出不同的发展态势。在肿瘤领域，凭借达雷妥尤单抗、Carvykti以及双抗矩阵等明星产品的强劲表现，成功拉动了119亿的增长极，同时下一代武器JNJ-5322也展现出巨大潜力；自免领域虽处于阵痛期，但通过老药新用、收购突围和口服革命等破局三连击，有望逐步扭转局势；神经科学领域通过146亿豪购Intra-Cellular，激活了发展引擎，Spravato和Caplyta等产品的出色表现也为该领域注入了新的活力。展望未来，强生在生物医药领域的持续创新和发展潜力值得期待。随着肿瘤领域三抗、双抗与细胞疗法的不断发展，以及自免领域新产品的陆续上市和管线的不断丰富，还有神经科学领域新适应症的拓展和产品的放量，强生有望在全球生物医药市场中继续保持领先地位。但强生也面临着市场竞争、专利到期、法规政策等诸多挑战，需要不断优化产品布局，加强研发投入，提升创新能力，以应对各种不确定性。参考来源：公开资料整理；强生官网END来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

欢迎关注凯莱英要闻7月16日，强生公布2025H1业绩，上半年营收456.36亿美元，同比增长4.1%。Q2销售额达237.43亿美元，同比增长5.8%，美国市场持续增长。上半年创新药和医疗技术板块收入分别达290.75亿美元（+3.6%）和165.61亿美元（+5.0%）。1核心表现创新药业绩劲增，肿瘤明星产品持续领跑创新药板块，依然是肿瘤业务冲锋。依靠十分丰富的多发性骨髓瘤管线，上半年强生创新药销售额达到119.9亿美元，同比增长21.1%。主要增长依然来源于Darzalex（达雷妥尤单抗）、Carvykti（西达基奥仑赛）、Erleada（阿帕他胺）和埃万妥单抗/拉泽替尼（Rybrevant/Lazcluze）。Darzalex（达雷妥尤单抗）：作为多发性骨髓瘤治疗的核心产品，达雷妥尤单抗受益于市场份额持续提升和适应症拓展，销售额保持稳健增长，堪称强生肿瘤业务的 “压舱石”。达雷妥尤单抗是全球首款获批上市的CD38单抗，用于治疗多发性骨髓瘤。上半年销售额达到67.76亿美元（+21.7%），再度超出预期。Carvykti（西达基奥仑赛）：上半年销售额达8.08亿美元，增长迅猛，全年销售额预期再度拉高。西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法，使用嵌合抗原受体（CAR）的转基因对患者自身的T细胞进行修饰，以识别和消除表达BCMA的细胞。西达基奥仑赛由强生和传奇生物合作开发，2022年2月，西达基奥仑赛获美国FDA批准上市。免疫学领域，受IL-23p19单抗Stelara（乌司奴单抗）生物类似药冲击等影响，同比下滑严重，销售额为77亿美元（-14.1%）。好在新产品实现某种程度的接力，Tremfya（古塞奇尤单抗）成绩依旧亮眼，上半年销售额达到21.42亿美元（+25%），抵消了一部分Stelara销售下滑的影响。神经学领域，抑郁症药物成年患者的Spravato（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）上半年销售额达7.34亿美元（+48.1%），表现出色。今年1月，Spravato新增难治性抑郁症的新适应症，市场前景较好。但Invega系列产品受政策影响销售额略有下滑。交易方面，在MNC大额交易频发的2025年，强生也没有闲着，开年即宣布以146亿美元的价格收购Intra-Cellular Therapies，获得了双相情感障碍I型和II型抑郁产品Caplyta（lumateperone）。该药物在上半年销售额达2.11亿美元，并且即将申报新的预防精神分裂症复发适应症。强生预测其未来峰值年销售额有望超越50亿美元。2双抗药物多点发力值得重点关注的，还有强生的双抗管线。强生已上市药物中，双抗药物销售均表现不俗且仍有较大潜力。Tecvayli（teclistamab，特立妥单抗）是全球首款CD3/BCMA双抗，也是强生多发性骨髓瘤管线中重要的组成部分，上半年Tecvayli实现销售额3.17亿美元（+18.2%）。Talvey（talquetamab，塔奎妥单抗）是一款GPRC5D/CD3 双抗，2023年获批上市用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。今年2月在中国获批上市。上半年Talvey快速放量，实现销售额1.92亿美元（+52%）。Rybrevant（amivantamab，埃万妥单抗）是全球首款EGFR/c-MET双抗，2021年就获FDA加速批准上市，用于治疗铂类化疗进展后的携带EGFR外显子20插入突变的晚期或转移性NSCLC患者。今年2月在中国获批上市。上半年Rybrevant和EGFR T790M抑制剂Lazcluze共同实现销售额3.2亿美元。3展望2025 H2展望 2025 年下半年，强生创新药业务有望延续增长态势。全年预计销售额中点上调20亿美元，至934亿美元至增长5.4%。公司管线中，多个潜在重磅产品的研发和审批进展值得关注：Tremfya：在溃疡性结肠炎、克罗恩病等适应症的皮下制剂提交上市申请，有望进一步扩大患者覆盖。Rybrevant：在非小细胞肺癌和头颈癌的新适应症数据即将公布，若获批准将打开更大市场空间。Caplyta：针对辅助治疗重度抑郁症的适应症正在推进，有望成为神经科学领域的下一个增长点。此外，肿瘤领域的双特异性抗体、细胞疗法等前沿疗法研发持续推进，长期增长动力充足。总体来看，随着下半年新品放量和管线推进，强生创新药业务有望继续领跑MNC业绩，为长期增长奠定基础。感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“queenachuen”。“在看”点一下