A Phase 1b Trial of CMV-MVA Triplex Vaccine in Haploidentical Stem Cell Donors and Recipients to Enhance CMV-Specific Immunity and Prevent CMV Viremia in Recipients of Hematopoietic Stem Cell Transplant

This phase Ib trial tests the safety, side effects, and how well cytomegalovirus (CMV)-modified vaccinia Ankara (MVA) Triplex vaccine works in enhancing CMV-specific immunity and preventing CMV viremia in patients undergoing haploidentical hematopoietic stem cell transplant. Haploidentical stem cell transplantation (haploHCT) has advanced to become the predominant procedure for patients lacking a matched donor. Compared to matched related donor transplants, the rate of significant CMV infection is higher in patients undergoing a haploHCT. Significant CMV infection is associated with an increased risk of complications and death. Vaccination is the main preventative approach to limit complications and death in immunocompromised patients at high risk of post-stem cell transplant infections. CMV-MVA Triplex vaccine, is a CMV vaccine based on the attenuated poxvirus, modified vaccinia Ankara (MVA), developed to enhance CMV-specific immunity in both healthy stem cell transplant donors and stem cell transplant patients to prevent significant CMV infection post-stem cell transplant. Giving CMV-MVA triplex vaccine may be safe, tolerable and/or effective in enhancing cytomegalovirus (CMV)-specific immunity and preventing CMV viremia in patients undergoing a haploHCT.

开始日期2026-05-08

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

NCT07101055

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Prospective, Open-Label, Single-Centre, Comparative Pharmacokinetic Study of Oral Letermovir (PREVYMIS) in Patients (i) Undergoing Intermittent Haemodialysis and (ii) Not Undergoing Intermittent Haemodialysis

This study aims to understand how the antiviral medication letermovir (PREVYMIS) is processed by the body in adults with end-stage kidney disease (ESKD), including those who are receiving intermittent haemodialysis and those who are not. Letermovir is already approved in many countries, including Australia, for preventing cytomegalovirus (CMV) infections in patients who have received stem cell transplants. However, its pharmacokinetics - or how the drug is absorbed, distributed, and cleared from the body - have not been studied in patients with ESKD, especially those on dialysis.
This is a single-centre, open-label, interventional pharmacokinetic study. It will recruit 20 adult participants, split into two groups: 10 participants on intermittent haemodialysis and 10 not undergoing dialysis. All participants will receive a single oral dose of 480 mg letermovir. The study does not involve treatment for CMV infection. Instead, it focuses only on how the drug behaves in the body in this patient population.
Participants will have blood samples collected before and after taking the medication to measure drug concentrations over time. In patients on dialysis, an additional sample will be taken from the dialysis machine to understand if letermovir is removed during treatment. No more than 35 mL of blood (around two tablespoons) will be collected across two study visits.
The goal of this study is to generate important safety and dosing information to help guide future use of letermovir in people with kidney failure. It is expected that these findings will support more informed clinical decisions and potentially lead to updated dosing recommendations for this group.
The study is funded by Merck Sharp & Dohme LLC (MSD), the manufacturer of letermovir, and is being conducted by researchers from The University of Queensland Centre for Clinical Research (UQCCR) and the Royal Brisbane and Women's Hospital (RBWH). To support participation, prepaid meal vouchers, taxi vouchers, or parking tickets will be provided so that participants do not incur any out-of-pocket expenses.
Participation is voluntary. The study has been approved by a Human Research Ethics Committee and is conducted according to national ethical guidelines.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

The University of Queensland

[+2]

NCT07079735

/ Recruiting临床2/3期IIT

VALganciclovir vs. LETermovir for Primary Prevention of CMV in Moderate to High-Risk Heart Transplant Recipients (The VALET-CMV Study)

The purpose of this study is to compare the safety and efficacy of letermovir with valganciclovir for prevention of Cytomegalovirus (CMV) viremia in moderate to high risk serostatus heart transplant recipients.

开始日期2025-08-17

申办/合作机构

Columbia University

[+1]

100 项与来特莫韦相关的临床结果

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100 项与来特莫韦相关的转化医学

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100 项与来特莫韦相关的专利（医药）

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487

项与来特莫韦相关的文献（医药）

2025-09-01·PEDIATRIC TRANSPLANTATION

Letermovir and Tacrolimus Drug–Drug Interaction in a Pediatric Kidney Transplant Patient: A Case Report and Review of the Literature

Review

作者: Haubrich, Kathryn ; Berger, Iona ; Matsuda‐Abedini, Mina

ABSTRACT:

Background:

Cytomegalovirus (CMV) viremia is one of the most common opportunistic infections following solid organ transplant (SOT) in pediatric patients and can be associated with significant morbidity. Valganciclovir is the preferred antiviral medication used for CMV prophylaxis in high‐risk kidney transplant recipients, but its use is limited by myelosuppression. Letermovir is an alternative antiviral medication with lower rates of neutropenia. Letermovir has been implicated in many potential drug–drug interactions, including in combination with tacrolimus.

Methods:

This report describes the case of a 6‐year‐old girl, 2 months post‐kidney transplant, at risk for CMV, who received letermovir for CMV prophylaxis after developing neutropenia while receiving valganciclovir. Her maintenance immunosuppression included tacrolimus. This report describes the drug–drug interaction of letermovir and tacrolimus, the dose adjustments required, and summarizes the available literature on the interaction.

Results:

While on concurrent letermovir and tacrolimus, the patient required a 36% tacrolimus dose reduction and additional therapeutic drug level monitoring.

Conclusion:

This case adds to the current limited data on the interaction of letermovir and tacrolimus in the pediatric SOT population.

2025-09-01·ANTIVIRAL RESEARCH

Generation of a panel of mutants that are resistant to standard of care therapies in a clinically relevant strain of human cytomegalovirus for drug resistance profiling

Article

作者: Murphy, Eain A ; Kayode, Yetunde ; Carter, Meghan F ; Knight, Kassidy

Infection with human cytomegalovirus (HCMV) can result in a significant disease burden within the immunosuppressed and immunocompromised patient populations. Current standard of care (SOC) relies on direct-acting antivirals which target a limited group of viral proteins including the viral polymerase (UL54), terminase (UL56), and protein kinase (UL97). Incomplete inhibition of virally encoded proteins result in a selective pressure towards the generation of "breakthrough" drug resistant variants. One limitation in evaluating novel antivirals is the difficulty in profiling their antiviral activity against variants resistant to current SOC interventions, as these resistant variants have arisen in different genetic backgrounds with distinct replication kinetics and yields. To limit strain variation we generated a targeted mutant panel of viruses in a bacterial artificial chromosome (BAC) derived clinically relevant laboratory strain of HCMV, TB40e, that expresses the fluorescent proteins mCherry upon viral entry and eGFP at times after viral DNA replication. This unique construct allows for the monitoring of viral entry and viral DNA replication independently. This panel consists of WT and seven mutant viruses harboring mutations that confer resistance to ganciclovir, maribavir, cidofovir, and letermovir. In addition, we characterized a host-targeted sirtuin 2 deacetylase (Sirt2) inhibitor, FLS-359, against the SOC resistant variants. We observed that mutant viruses demonstrated increased EC₅₀ concentrations for SOC inhibition, and that host directed FLS-359 demonstrated broad-spectrum antiviral activity against known SOC drug-resistant mutants. This panel represents a much-needed comparatively innovative platform for screening the efficacy of new direct-acting antivirals and host-directed antivirals against HCMV variants refractive to therapeutic interventions.

2025-09-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF ANTIMICROBIAL AGENTS

The importance of drug exposure in the development of cytomegalovirus resistance

Review

作者: Märtson, Anne-Grete ; Lynch, Katie

OBJECTIVE:

Human cytomegalovirus (CMV) is a widespread pathogen which remains asymptomatic in healthy individuals. However, CMV disease can be life-threatening in immunocompromised individuals, particularly in transplant patients. This disease is routinely managed by antiviral agents, including (val)ganciclovir, foscarnet, cidofovir, letermovir, and maribavir. Subtherapeutic antiviral drug exposure is a common occurrence and can lead to drug-resistant CMV development, a key contributor to disease progression. Breakthrough CMV often results in graft loss, end-organ failure, or death. By optimizing intracellular exposure levels of antiviral therapies, it may be possible to improve patient outcomes. Therefore, this review aims to explore the relationship between antiviral exposure and the development of drug-resistant CMV.

METHODS:

A literature search was conducted in Pubmed database including keywords "cytomegalovirus", "resistance", "pharmacokinetics", "pharmacodynamics", "drug exposure", "ganciclovir", "foscarnet", "maribavir", "letermovir", "cidofovir".

RESULTS:

There are several challenges to achieving optimal concentrations of current and novel CMV therapies. Narrow therapeutic indices and toxicity profiles of current CMV therapeutics contribute to their subtherapeutic exposure and, hence, suboptimal clinical outcomes. Alternately, novel antivirals such as letermovir and maribavir offer improved pharmacokinetic profiles. However, these agents are associated with rapid resistance development. Overall, a distinct gap exists in understanding the relationship between antiviral exposure and resistance development. As a result, current clinical markers used to predict clinical efficacy lack reliability. In future, resistance development in relation to drug exposure should be included as a clinical trial endpoint to gain understanding of exposure-resistance relationships.

CONCLUSIONS:

With solid knowledge of exposure-resistance relationships, more predictive in vitro and in vivo markers of clinical efficacy can be identified. PK/PD targets that account for free EC50/EC90 and viral load should be defined to improve clinical outcomes and reduce the risk for emergence of R/R CMV.

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项与来特莫韦相关的新闻（医药）

2025-08-11

·药圈头条

默沙东「来特莫韦」获批新增200天剂量方案

刚刚，默沙东宣布，其新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂普瑞明®（来特莫韦）两种剂型——来特莫韦片和来特莫韦注射液，已获得国家药监局批准新增200天剂量方案，在有迟发性CMV感染和CMV病风险的成人患者中，可持续使用普瑞明®（来特莫韦）至HSCT后200天。来特莫韦已获批用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病，此前获批的成人和儿童患者持续用药时间为至HSCT后100天。血干细胞移植已经成为多种恶性血液肿瘤疾病极具希望的治疗方式。但受到免疫抑制剂影响，患者在移植后处于CMV感染的高风险状态。CMV感染不仅可能引起严重的CMV终末器官疾病，还可能导致植入失败，移植物抗宿主病（GVHD）及细菌和真菌感染，甚至可能危及生命。 CMV感染的最高风险时期通常是 HSCT后的前100天[2]，但数据显示，在HSCT后使用来特莫韦100天后停药的成人患者中，仍有12%出现了具有临床意义的CMV感染。普瑞明®（来特莫韦）200天新用法的获批，进一步填补了100天后CMV预防的空白，为迟发性CMV感染的成人患者提供了覆盖免疫重建更长窗口期的重要保护。

上市批准临床结果

2025-08-11

·默沙东中国

默沙东普瑞明®（来特莫韦）两种剂型获批新增200天剂量方案

默沙东普瑞明®（来特莫韦）两种剂型获批新增200天剂量方案对异基因造血干细胞移植（HSCT）后有巨细胞病毒（CMV）感染风险的成人患者可将预防用药时间延长至HSCT后200天中国上海，2025年8月11日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布其新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂普瑞明®（来特莫韦）两种剂型——来特莫韦片和来特莫韦注射液，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增200天剂量方案，在有迟发性CMV感染和CMV病风险的成人患者中，可持续使用普瑞明®（来特莫韦）至HSCT后200天。普瑞明®（来特莫韦）已获批用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。此前获批的成人和儿童患者持续用药时间为至HSCT后100天，此次延长成人患者给药时间方案的获批，将为有迟发性CMV感染和CMV病风险的成人患者提供更长时间的CMV感染预防守护。唐凯宇默沙东全球高级副总裁默沙东中国总裁 “ 我们非常欣喜地看到，此次延长成人患者预防给药时间方案的获批进一步优化了普瑞明®（来特莫韦）的临床实践，将支持临床医生基于患者实际需求，选择更为个性化的巨细胞病毒（CMV）预防方案。我们将继续与各方伙伴保持紧密合作，致力于为患者的‘无巨征程’保驾护航，守护更多生命的希望。 ” 造血干细胞移植已经成为多种恶性血液肿瘤疾病极具希望的治疗方式。但受到免疫抑制剂影响，患者在移植后处于CMV感染的高风险状态。CMV感染不仅可能引起严重的CMV终末器官疾病，还可能导致植入失败，移植物抗宿主病（GVHD）及细菌和真菌感染，甚至可能危及生命[1]。CMV感染的最高风险时期通常是 HSCT后的前100天[2]，但数据显示，在HSCT后使用来特莫韦100天后停药的成人患者中，仍有12%出现了具有临床意义的CMV感染[3]，这些出现迟发性CMV感染和CMV病的患者在CMV预防管理上仍有亟待满足的医学需求。胡豫教授中华医学会血液学分会主委华中科技大学血液病学研究所所长 “ CMV感染是HSCT受者的主要并发症之一，可直接导致移植手术相关死亡率的升高[4]。随着预防性治疗CMV药物的发展，移植后100天内的CMV管理已日趋规范，取得了具有临床意义的进步。普瑞明®（来特莫韦）200天新用法的获批，进一步填补了100天后CMV预防的空白，为迟发性CMV感染的成人患者提供了覆盖免疫重建更长窗口期的重要保护。 ” 李正卿博士默沙东全球高级副总裁默沙东中国研发中心总裁 “ 今年普瑞明®（来特莫韦）接连获得批准拓展用于儿童患者和对HSCT后有迟发性CMV感染风险的成人患者延长预防用药时间，充分体现了我们在巨细胞病毒（CMV）预防领域对于患者需求的积极回应，也标志着我们在抗感染领域研发取得的又一重要进步。默沙东将持续以创新研发为驱动，为中国患者提供更多长期、有效的抗感染解决方案，满足不同患者的多元需求。 ” 来特莫韦片和来特莫韦注射液已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》，目前限用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。参考文献 [1] 韦忠玲, 钱晓文, 翟晓文. 造血干细胞移植后耐药性巨细胞病毒感染的研究现状 [J] . 国际输血及血液学杂志, 2021, 44(6) : 467-473. DOI: 10.3760/cma.j.cn511693-20210615-00126. [2] Cytomegalovirus Infection Post-Allogeneic Stem Cell Transplantation: Experience from a Country with High Seropositivity Iftikhar, Raheel et al.Transplantation and Cellular Therapy, Official Publication of the American Society for Transplantation and Cellular Therapy, Volume 29, Issue 8, 521.e1 - 521.e7 [3] Efficacy and safety of extended duration letermovir prophylaxis in recipients of haematopoietic stem-cell transplantation at risk of cytomegalovirus infection: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial [4] Azevedo LS, Pierrotti LC, Abdala E, Costa SF, Strabelli TM, Campos SV, Ramos JF, Latif AZ, Litvinov N, Maluf NZ, Caiaffa Filho HH, Pannuti CS, Lopes MH, Santos VA, Linardi Cda C, Yasuda MA, Marques HH. Cytomegalovirus infection in transplant recipients. Clinics (Sao Paulo). 2015 Jul;70(7):515-23. doi: 10.6061/clinics/2015(07)09. Epub 2015 Jul 1. PMID: 26222822; PMCID: PMC4496754. 若您想了解更多有关疾病知识的信息，请咨询医疗卫生专业人士 08-2025-CN-CYT-00675 关于默沙东在默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号），我们齐心协力追求共同的目标：我们发挥前沿科学的力量，在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来，我们通过研发重要药物和疫苗，为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下，我们正处于研发前线，推出创新解决方案，以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系，以负责的态度经营每一天，确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息，请访问www.msd.com，并在X（前身为Twitter）、LinkedIn和Youtube平台关注我们。关于默沙东中国中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心、在杭州、宁波和天津分别设有工厂，实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意，向中国大众提供高质量的创新药物、疫苗和服务，造福中国社会。更多信息，敬请访问默沙东中国官网，或关注默沙东中国在微信上的官方社交媒体账号。默沙东前瞻性声明默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2024年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。

上市批准临床结果临床研究

2025-08-10

·信狐药迅

石药集团司美格鲁肽和君实生物特瑞普利单抗提交2.2类新适应症上市申请|新受理（8.4-8.10）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.4-8.10）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号司美格鲁肽注射液石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司2.2CXHS2500090司美格鲁肽注射液石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司2.2CXHS2500091特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2500080特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2500079 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HRS-7058片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500832HRS-7058片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500831HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司1CXHL2500830HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司1CXHL2500829HRS-4642注射液上海恒瑞医药有限公司1CXHL2500827HRS-4642注射液上海恒瑞医药有限公司1CXHL2500826TQB3122胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500825TQB3122胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500824HRS-4642注射液上海恒瑞医药有限公司1CXHL2500821HRS-4642注射液上海恒瑞医药有限公司1CXHL2500820注射用TQB3142正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500819HECN30227注射液广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2500818ZN-F-6418胶囊苏州赞荣医药科技有限公司1CXHL2500817ZN-F-6418胶囊苏州赞荣医药科技有限公司1CXHL2500816IPG7236片南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXHL2500814IPG7236片南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXHL2500813HRS-2430注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500810HRS-2430注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500811SYH2061注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL2500812FNX020片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2500805FNX020片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2500804DM2080贴北京德默高科医药技术有限公司2.2CXHL2500807DM2080贴北京德默高科医药技术有限公司2.2CXHL2500808多替拉韦拉米夫定替诺福韦片上海迪赛诺医药集团股份有限公司2.3CXHL2500806苹果酸法米替尼胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2500828羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2500823羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2500822瑞维鲁胺片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2500815注射用西罗莫司(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL250080920价肺炎球菌多糖结合疫苗艾美探索者生命科学研发有限公司2.2CXSL2500667注射用SHR-1826苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500689注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500688注射用FH-006上海甫弘生物医药有限公司1CXSL2500687SHR-4610注射液上海盛迪医药有限公司1CXSL2500686注射用SHR-9839 (sc)苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500685注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500683注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500682注射用BL-M24D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500680QX029N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司1CXSL2500679IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500672IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500671SCTC21C注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500670GK01细胞注射液北京极客基因科技有限公司1CXSL2500669JH032注射液百泰生物药业有限公司1CXSL2500668SHR-1701注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500677SHR-7367注射液上海恒瑞医药有限公司1CXSL2500675注射用GenSci139长春金赛药业有限责任公司1CXSL2500673注射用HS-20093上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2500666异体自然杀伤(NK)细胞注射液苏州迈德通医药科技有限公司1CXSL2500665异体自然杀伤(NK)细胞注射液苏州迈德通医药科技有限公司1CXSL2500664异体自然杀伤(NK)细胞注射液苏州迈德通医药科技有限公司1CXSL2500663HM2002注射液上海环码生物医药有限公司1CXSL2500662注射用间充质干细胞(脐带)天津昂赛细胞基因工程有限公司1CXSL2500661IBI3026信达生物科技有限公司1CXSL2500660SYS6002石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2500654IBI3009信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500657SYS6043石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2500656SYS6010石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2500658DP303c注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2500655QLS2309注射液齐鲁制药有限公司1CXSL2500659注射用瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500684阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500681SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500678贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500676阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500674 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号格隆溴铵注射液河南普瑞药业有限公司3CYHS2502894格隆溴铵注射液河南普瑞药业有限公司3CYHS2502893艾拉戈克钠片南京正大天晴制药有限公司3CYHS2502892艾拉戈克钠片南京正大天晴制药有限公司3CYHS2502891盐酸纳洛酮注射液云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2502890氯化钾缓释片澳美制药(海南)有限公司3CYHS2502865西咪替丁片河北新石制药有限公司3CYHS2502862盐酸普萘洛尔片寿光富康制药有限公司3CYHS2502861吸入用盐酸丙卡特罗溶液成都康泰源医药科技有限责任公司3CYHS2502860吸入用盐酸丙卡特罗溶液成都康泰源医药科技有限责任公司3CYHS2502859醋酸葡萄糖维持液西安万隆制药股份有限公司3CYHS2502880注射用奈达铂吉斯美(武汉)制药有限公司3CYHS2502879复方匹可硫酸钠口服溶液湖南科伦制药有限公司3CYHS2502878注射用奈达铂吉斯美(武汉)制药有限公司3CYHS2502877法莫替丁片安若维他药业泰州有限公司3CYHS2502875阿仑膦酸钠口服溶液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2502869中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2502887对乙酰氨基酚维生素C泡腾片新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2502868中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2502886中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2502885注射用氨苄西林钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2502884注射用氨苄西林钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2502883醋酸葡萄糖维持液西安万隆制药股份有限公司3CYHS2502881酮咯酸氨丁三醇片浙江华海制药科技有限公司3CYHS2502900氨溴特罗口服溶液千海始德堂(鹤壁)制药有限公司3CYHS2502856氢溴酸加兰他敏口服溶液(Ⅱ)湖北民康制药有限公司3CYHS2502854吡拉西坦注射液华中药业股份有限公司3CYHS2502825吡拉西坦注射液华中药业股份有限公司3CYHS2502824重酒石酸去甲肾上腺素注射液广东南国药业有限公司3CYHS2502844注射用盐酸多西环素江苏联环药业股份有限公司3CYHS2502839异丙托溴铵沙丁胺醇吸入喷雾剂南昌谷森生物制药有限公司3CYHS2502820盐酸溴己新口服溶液江西科为制药有限公司3CYHS2502813依巴斯汀口服溶液重庆希尔安药业有限公司3CYHS2502814盐酸肾上腺素注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2502823注射用硫酸多黏菌素B河北锐健医药科技有限公司3CYHS2502821聚普瑞锌颗粒福建海西新药创制股份有限公司3CYHS2502808倍他米松磷酸钠注射液安徽均大高科医药科技有限公司3CYHS2502807中性腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)石家庄四药有限公司3CYHS2502806中性低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)石家庄四药有限公司3CYHS2502805硫酸镁注射液酒泉大得利制药股份有限公司3CYHS2502804法莫替丁注射液绪必迪药业(沧州)有限公司3CYHS2502800苯甲酸阿格列汀片石家庄四药有限公司4CYHS2502905来特莫韦注射液浙江海正药业股份有限公司4CYHS2502904复方氨基酸(15)双肽(2)注射液西安力邦制药有限公司4CYHS2502903苯磺酸左氨氯地平片辽宁康博士制药有限公司4CYHS2502902苯磺酸左氨氯地平片辽宁康博士制药有限公司4CYHS2502901注射用头孢他啶阿维巴坦钠浙江普洛巨泰药业有限公司4CYHS2502899乙酰半胱氨酸注射液武汉先路医药科技股份有限公司4CYHS2502898乳果糖口服溶液浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2502896乳果糖口服溶液浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2502895非奈利酮片浙江贝得药业有限公司4CYHS2502889非奈利酮片浙江贝得药业有限公司4CYHS2502888美阿沙坦钾片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2502864美阿沙坦钾片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2502863替尔泊肽注射液礼来苏州制药有限公司4CYHS2502874磷酸奥司他韦胶囊海南赛科药业有限公司4CYHS2502873替尔泊肽注射液礼来苏州制药有限公司4CYHS2502872替尔泊肽注射液礼来苏州制药有限公司4CYHS2502871替尔泊肽注射液礼来苏州制药有限公司4CYHS2502870腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2502867注射用甲苯磺酸奥马环素湖南科伦制药有限公司4CYHS2502882氟马西尼注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2502897左卡尼汀口服溶液烟台万润药业有限公司4CYHS2502857瑞维那新吸入溶液广东洛斯特制药有限公司4CYHS2502855他克莫司软膏山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2502853他克莫司软膏山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2502852注射用醋酸卡泊芬净浙江华海药业股份有限公司4CYHS2502866瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)陕西白鹿制药股份有限公司4CYHS2502858脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液沈阳海思科制药有限公司4CYHS2502876莫匹罗星软膏上海理想制药有限公司4CYHS2502835莫匹罗星软膏上海理想制药有限公司4CYHS2502834褪黑素颗粒宿州亿帆药业有限公司4CYHS2502833雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装华润紫竹药业有限公司4CYHS2502832雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装华润紫竹药业有限公司4CYHS2502831舒更葡糖钠注射液石药集团欧意药业有限公司4CYHS2502830注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2502829注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2502828沙库巴曲缬沙坦钠片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2502827沙库巴曲缬沙坦钠片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2502826丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片成都赛璟生物医药科技有限公司4CYHS2502845达格列净二甲双胍缓释片(IV)上海现代制药股份有限公司4CYHS2502843达格列净二甲双胍缓释片(I)上海现代制药股份有限公司4CYHS2502842乙酰半胱氨酸注射液浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2502841盐酸乐卡地平片福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2502840达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2502838头孢托仑匹酯颗粒沐源(安徽)药业有限公司4CYHS2502837头孢托仑匹酯颗粒沐源(安徽)药业有限公司4CYHS2502836阿达帕林凝胶广州乐宓医药科技有限公司4CYHS2502851苯磺酸美洛加巴林片华北制药股份有限公司4CYHS2502850富马酸伏诺拉生片湖南迪诺制药股份有限公司4CYHS2502849罗沙司他胶囊杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2502848罗沙司他胶囊杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2502847盐酸罗哌卡因注射液峨眉山通惠制药有限公司4CYHS2502846非奈利酮片山东百诺医药股份有限公司4CYHS2502822双氯芬酸钠缓释片湖南九典制药股份有限公司4CYHS2502819羟考酮纳洛酮缓释片甘肃农垦药物碱厂有限公司4CYHS2502818左乙拉西坦片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2502815左乙拉西坦片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2502816左乙拉西坦片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2502817精氨酸布洛芬颗粒海南赛立克药业有限公司4CYHS2502812注射用硫酸艾沙康唑湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2502811氧长春巨洋气体有限责任公司4CYHS2502810盐酸二甲双胍缓释片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2502809阿托伐他汀钙片宁波大红鹰药业股份有限公司4CYHS2502803阿托伐他汀钙片宁波大红鹰药业股份有限公司4CYHS2502802碘普罗胺注射液鲁南贝特制药有限公司4CYHS2502801硫酸氨基葡萄糖胶囊郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2502799西妥昔单抗注射液广东安普泽生物医药股份有限公司3.3CXSS2500081破伤风人免疫球蛋白广东丹霞生物制药有限公司3.4CXSS2500078注射用多黏菌素E甲磺酸钠南京正科医药股份有限公司3CYHL2500139普瑞巴林缓释片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2500138普瑞巴林缓释片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2500137精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)恒敬合创生物医药(浙江)有限公司3.3CXSL2500653 进口申请药品名称企业注册分类受理号泊沙康唑口服混悬液Hetero Labs Limited5.2JYHS2500039司来帕格片MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2500038司来帕格片MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2500037司来帕格片MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2500036司来帕格片MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2500035MK-1084片Merck Sharp & Dohme LLC1JXHL2500210MK-1084片Merck Sharp & Dohme LLC1JXHL2500209MK-4280A注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2500143ALXN1920注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.1JXSL2500142BAY 3401016 注射液Bayer AG1JXSL2500141AZD0486AstraZeneca AB1JXSL2500139AZD0486AstraZeneca AB1JXSL2500138Lebrikizumab注射液Eli Lilly and Company2.2JXSL2500140 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号川芎定痛颗粒北京阳光合和中医药科技开发有限公司1.1CXZL2500064黄葶肺心平颗粒重庆希尔安药业有限公司1.1CXZL2500063杜仲木脂素胶囊江西普正制药股份有限公司1.2CXZL2500061杜仲木脂素提取物江西普正制药股份有限公司1.2CXZL2500060小儿肺热咳喘口服液黑龙江葵花药业股份有限公司2.3CXZL2500062清肺汤颗粒江西药都樟树制药有限公司3.1CXZS2500032颈舒颗粒黄山精制药业有限公司4CYZS2500008 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

100 项与来特莫韦相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10801	来特莫韦	J05AX18	DB12070

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
器官移植排斥	日本	Merck Sharp & Dohme Corp.	2025-03-27
造血干细胞移植	日本	Merck Sharp & Dohme Corp.	2025-03-27
巨细胞病毒感染	加拿大	Merck Canada, Inc.	2017-11-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
巨细胞病毒血症	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2024-08-08
HIV感染	临床2期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-04-19
炎症	临床2期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2022-04-19
特发性肺纤维化	临床2期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-12-06
B细胞幼淋巴细胞白血病	临床2期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-09-15
慢性淋巴细胞白血病	临床2期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-09-15
外周T细胞淋巴瘤	临床2期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-09-15
塞扎里综合征	临床2期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-09-15
T细胞幼淋巴细胞白血病	临床2期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-09-15
器官功能障碍综合征	临床2期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2019-01-11

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04904614 (CTgov)	临床4期	中性粒细胞减少 \| 巨细胞病毒感染	32	Letermovir	鹽繭夢網遞積獵壓選壓 = 獵遞鹹簾鏇構製襯顧衊蓋夢選築廠願繭壓壓簾 (淵顧醖觸製鑰願鏇膚積, 醖鹹窪獵範醖衊壓憲憲 ~ 鑰觸糧鹹夢構網構夢襯) 更多	-	2025-07-29
PB3422 (EHA2025)	N/A	造血干细胞移植 CMV DNAemia \| csCMVi \| aGVHD	-	Letermovir	顧窪繭廠網膚觸窪鏇衊(繭蓋構糧齋簾鹹齋衊衊) = reported in only one patient, and did not necessitate an adjustment of letermovir dosage 齋積鬱鬱鑰夢齋鏇醖願 (鏇糧築膚鏇觸夢壓壓淵 ) 更多	积极	2025-05-14
EHA2025	N/A	造血干细胞移植	-	Letermovir prophylaxis	範衊鹽鬱蓋壓鹽築衊夢(齋衊積膚窪簾齋鏇鹽淵) = 繭選構鹹蓋淵廠製製齋願壓鬱鹹窪製夢鏇選網 (艱獵淵築願膚膚窪選範, 0.1 ~ 10.7)	积极	2025-05-14
EHA2025	N/A	造血干细胞移植	-	No Letermovir prophylaxis	範衊鹽鬱蓋壓鹽築衊夢(齋衊積膚窪簾齋鏇鹽淵) = 鏇窪鏇壓製夢壓繭鑰願願壓鬱鹹窪製夢鏇選網 (艱獵淵築願膚膚窪選範, 21.5 ~ 43.4) 更多	积极	2025-05-14
NCT05763823 (MK-8228-045, CTgov)	临床3期	巨细胞病毒感染	120	Letermovir	壓鏇蓋窪窪蓋製製網憲 = 鏇齋範艱遞鑰齋憲遞鹹夢構願願糧鬱夢網構繭 (夢鹹衊繭獵遞繭願願淵, 鹹鬱齋鑰憲製廠淵糧鹽 ~ 簾鬱鹽壓鑰襯艱膚製願) 更多	-	2025-03-25
ASH2024	N/A	巨细胞病毒感染	-	Letermovir prophylaxis	願鏇鑰廠繭範醖願觸憲(簾襯遞蓋遞繭鏇構遞顧) = 醖鬱衊願淵廠糧夢遞膚襯構網簾窪繭壓繭鏇壓 (窪鑰醖鏇憲簾製網觸遞 ) 更多	-	2024-12-09
ASH2024	N/A	巨细胞病毒感染	-	No Letermovir prophylaxis	願鏇鑰廠繭範醖願觸憲(簾襯遞蓋遞繭鏇構遞顧) = 廠憲齋鹽衊顧鹹築蓋齋襯構網簾窪繭壓繭鏇壓 (窪鑰醖鏇憲簾製網觸遞 ) 更多	-	2024-12-09
SOHO2024	N/A	巨细胞病毒感染	-	Letermovir prophylaxis	簾齋廠夢鑰鏇淵鑰網獵(遞壓鑰網鑰積鬱憲壓製) = 蓋範鑰範壓壓鹹鹹繭獵簾壓築願鑰衊窪鑰選觸 (獵衊醖齋窪遞遞觸遞夢 ) 更多	-	2024-09-04
NCT04312841 (CTgov)	临床2期	慢性淋巴细胞白血病 \| 外周T细胞淋巴瘤 \| 塞扎里综合征 ... 更多	6	Letermovir	遞蓋獵範齋糧觸構齋醖 = 壓齋製遞淵夢觸壓艱醖選艱蓋鹽願鹽選顧膚簾 (鑰壓觸範鹽鹽壓膚觸憲, 窪繭膚壓鑰廠衊餘鹹醖 ~ 鹹襯顧夢製構淵鹹鑰鹹) 更多	-	2024-07-18
EHA2024	N/A	造血干细胞移植	136	Letermovir	醖鑰觸築廠顧膚築膚廠(糧膚膚鏇範齋鹹構餘顧) = 願鹽衊築鑰鹽選觸遞獵衊艱糧積膚獵糧構鬱蓋 (醖窪鑰窪壓襯齋衊鹹製 ) 更多	积极	2024-05-14
EHA2024	N/A	造血干细胞移植	136	No Letermovir	醖鑰觸築廠顧膚築膚廠(糧膚膚鏇範齋鹹構餘顧) = 鏇淵衊蓋鏇選獵憲積繭衊艱糧積膚獵糧構鬱蓋 (醖窪鑰窪壓襯齋衊鹹製 ) 更多	积极	2024-05-14
NCT04129398 (8228-042 \| MK-8228-042, CTgov)	临床3期	巨细胞病毒感染	22	Letermovir tablet	鹹淵衊醖餘製夢衊衊衊 = 淵顧鬱餘鏇製簾鑰夢蓋衊網襯簾齋膚顧網製觸 (範觸簾範醖鏇蓋遞觸夢, 簾觸願襯鹹繭獵餘蓋構 ~ 膚獵衊範鹽憲蓋鑰願壓) 更多	-	2024-04-01
NCT04840199 (A5383, GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	HIV感染	39	not treatment	簾選遞鑰鏇齋膚製選蓋(顧膚築淵鏇糧繭獵遞憲) = increased unexpectedly in the letermovir arm and the study was stopped early. 鏇廠壓網觸築淵鬱窪遞 (衊襯鹽構鹽觸艱憲衊夢 )	积极	2024-03-04
NCT04840199 (A5383, GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	HIV感染	39	letermovir		积极	2024-03-04