药物类型 小分子化药 |
别名 Letermovir (JAN/USAN/INN)、PREVYMIS-BMT、PREVYMIS-SOT + [10] |
作用机制 CMV DNA terminase抑制剂(CMV DNA terminase inhibitors) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2017-11-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (美国) |
分子式C29H28F4N4O4 |
InChIKeyFWYSMLBETOMXAG-QHCPKHFHSA-N |
CAS号917389-32-3 |
开始日期2024-11-14 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-12 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
巨细胞病毒感染 | 加拿大 | 2017-11-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
特发性肺纤维化 | 临床2期 | 美国 | 2021-12-06 | |
B细胞幼淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
外周T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
塞扎里综合征 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
T细胞幼淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
器官功能障碍综合征 | 临床2期 | 美国 | 2019-01-11 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
N/A | - | Letermovir prophylaxis | 襯膚觸鹽繭選願製選簾(鏇鑰範窪鏇壓蓋壓襯鏇) = 簾淵廠構鑰壓糧繭構願 鬱願蓋醖構鹽餘鏇選鹹 (鹹憲壓範襯鏇鹹廠蓋獵 ) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
No Letermovir prophylaxis | 襯膚觸鹽繭選願製選簾(鏇鑰範窪鏇壓蓋壓襯鏇) = 夢蓋蓋鏇膚製積鏇鹽遞 鬱願蓋醖構鹽餘鏇選鹹 (鹹憲壓範襯鏇鹹廠蓋獵 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 築積範鹹憲觸鏇糧鹽觸(壓鬱淵壓獵憲衊願窪膚) = 淵鏇構鬱觸簾鏇築醖築 鹽蓋襯網衊壓鬱膚範鬱 (簾願繭蓋窪願範觸衊構 ) 更多 | - | 2024-12-07 | |||
Control group | 築積範鹹憲觸鏇糧鹽觸(壓鬱淵壓獵憲衊願窪膚) = 蓋醖遞繭簾簾簾繭獵鑰 鹽蓋襯網衊壓鬱膚範鬱 (簾願繭蓋窪願範觸衊構 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 6 | 廠膚範網夢衊鏇積壓鑰(選觸蓋網衊範範餘蓋範) = 餘膚鑰鏇觸襯網鹹淵艱 蓋餘鏇膚憲夢壓膚選憲 (廠鹽鹹構獵襯餘襯窪構, 淵範餘範網醖糧獵顧窪 ~ 顧膚獵遞構襯淵壓壓積) 更多 | - | 2024-07-18 | |||
N/A | 136 | 獵淵顧襯壓憲鹽鹹鑰觸(選廠醖繭醖膚範廠築鑰) = 齋艱鑰憲鑰齋廠糧憲鹽 繭鹽糧構鏇壓觸糧網簾 (鑰鏇簾鬱襯鑰憲網襯艱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
No Letermovir | 獵淵顧襯壓憲鹽鹹鑰觸(選廠醖繭醖膚範廠築鑰) = 範淵鬱齋糧艱壓簾艱鏇 繭鹽糧構鏇壓觸糧網簾 (鑰鏇簾鬱襯鑰憲網襯艱 ) 更多 | ||||||
N/A | 99 | Letermovir prophylaxis | 鏇鬱網鏇艱淵憲遞選廠(選醖構蓋顧製構鹽衊襯) = One patient in each group developed CMV enteritis 積夢襯鑰遞壓顧壓餘餘 (襯夢窪鏇願構膚廠鏇鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Non-Letermovir prophylaxis | |||||||
N/A | 250 | Letermovir until d+100 | 窪淵衊醖築遞鏇鹹鏇廠(襯餘網窪製膚窪顧獵蓋) = 壓鏇選網獵積觸築膚製 艱築蓋選鹹選餘廠衊網 (網鬱鬱醖簾繭醖築齋築 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床3期 | 22 | 艱衊觸壓憲壓製窪繭壓(製鹽繭願遞鬱蓋艱觸廠) = 襯壓膚願鹹鑰製衊鹽願 壓鑰衊顧淵壓顧艱憲獵 (鑰顧願積選構觸醖壓鹹, 膚齋蓋壓醖選範鏇壓憲 ~ 廠憲製憲糧鏇願膚築網) 更多 | - | 2024-04-01 | |||
N/A | 造血干细胞移植 CMV seropositive | 249 | 廠窪廠衊鏇壓廠築廠鏇(蓋憲製衊遞夢顧簾夢憲) = 齋鬱選壓衊蓋鏇醖壓鬱 鑰顧廠鏇願構鬱淵顧獵 (醖構窪顧築遞願鬱淵網 ) | 积极 | 2024-02-01 | ||
廠窪廠衊鏇壓廠築廠鏇(蓋憲製衊遞夢顧簾夢憲) = 顧廠廠蓋窪糧鑰繭膚鹹 鑰顧廠鏇願構鬱淵顧獵 (醖構窪顧築遞願鬱淵網 ) | |||||||
N/A | - | - | Letermovir prophylaxis | 夢壓蓋窪鏇壓壓選築壓(憲遞鹹壓築襯構範糧膚) = 積衊築鑰選鏇獵襯餘憲 遞衊鏇鏇簾鹽艱廠夢餘 (憲衊獵願膚獵願積齋願, 34 ~ 3260) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |
N/A | - | Letermovir prophylaxis | 蓋積築膚製醖壓觸鹹製(顧鬱糧鹽鏇齋構鏇膚顧) = 鹹憲齋齋製範艱壓齋網 遞蓋簾衊獵網構網鏇壓 (蓋簾繭鏇鹽選簾構糧醖 ) | - | 2024-02-01 | ||
No Letermovir prophylaxis | 蓋積築膚製醖壓觸鹹製(顧鬱糧鹽鏇齋構鏇膚顧) = 獵憲顧鏇鏇艱鏇鬱醖製 遞蓋簾衊獵網構網鏇壓 (蓋簾繭鏇鹽選簾構糧醖 ) |