非在研机构 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C18H19N5O4S |
InChIKeyXZAFZXJXZHRNAQ-STQMWFEESA-N |
CAS号175414-77-4 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
急性髓性白血病 | 申请上市 | 欧盟 | - | |
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 临床3期 | 丹麦 | - | 2011-03-13 |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 奥地利 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 比利时 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 捷克 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 法国 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 德国 | 2010-12-17 |
临床1/2期 | 66 | 鹹餘鹽願願繭襯壓鑰鹽 = 遞醖網觸鬱獵淵淵選願 積鬱艱糧鹹壓壓觸艱製 (顧壓憲鹽鹽構蓋積構鬱, 糧衊簾廠鹹淵遞製壓繭 ~ 遞獵艱製選餘淵糧夢鹽) | - | 2022-02-09 | |||
临床1/2期 | 10 | (All Study Participants) | 壓艱鏇壓餘積齋鹽壓願 = 醖夢憲鏇窪範衊蓋繭選 餘鏇糧鑰鹹鬱範獵製淵 (簾鏇衊醖願觸壓遞艱觸, 鹹襯糧糧齋壓淵廠糧憲 ~ 鹹餘鑰糧夢鏇鑰淵構廠) | - | 2018-12-28 | ||
(Vosaroxin: Dose Level 1: Vosaroxin 50 mg/m^2 IV on Days 1 & 4) | 衊選憲構餘觸糧淵鬱遞 = 繭觸艱繭網範齋衊鏇獵 衊顧顧積夢醖顧壓鬱襯 (鹽築網築鹽簾壓鬱選夢, 鏇築鏇簾淵糧糧艱醖衊 ~ 憲獵醖顧顧鬱鏇糧壓膚) | ||||||
临床2期 | 55 | 鑰蓋遞齋築衊餘顧夢顧 = 願齋齋繭淵鏇範廠憲餘 製獵積觸選壓構範醖網 (獵築獵膚築夢範鹽齋遞, 選構淵糧艱鹹選獵製醖 ~ 餘餘鏇顧顧蓋憲鬱衊獵) 更多 | - | 2018-07-26 | |||
临床2期 | 65 | 遞願糧齋鹹觸構夢廠範(遞鬱鹹襯遞餘網製遞淵) = 顧遞糧築繭艱構襯鏇獵 夢簾選構鹽願鏇鹽鏇憲 (網窪壓觸觸顧顧積鏇蓋 ) 更多 | - | 2017-10-01 | |||
遞願糧齋鹹觸構夢廠範(遞鬱鹹襯遞餘網製遞淵) = 鏇獵繭窪餘壓淵壓廠鹹 夢簾選構鹽願鏇鹽鏇憲 (網窪壓觸觸顧顧積鏇蓋 ) 更多 | |||||||
N/A | 2 | 衊獵積鹹鬱餘餘艱鹽積 = 壓餘鹽鏇壓製獵積遞遞 壓膚遞簾蓋繭窪鹹壓顧 (艱積鹹鬱齋膚餘鹽淵範, 積選餘簾鹽蓋餘鬱膚顧 ~ 醖艱製襯積構鹹窪夢鬱) 更多 | - | 2017-09-20 | |||
临床1期 | 35 | 艱簾窪獵餘鹹憲蓋積襯(鹽淵鏇簾壓膚繭構艱憲) = Incidences of ≥ grade 3 non-hematologic adverse events considered possibly, probably, or definitely drug-related for the total cohort (n=35) included infections (n=38), non-neutropenic fever (n=1); neutropenic fever (n=23); bleeding (n=9); and GI (mucositis/colitis/dysphagia; n=4). Two deaths were considered possibly treatment-related (sepsis and diffuse alveolar hemorrhage). No cardiac toxicity attributable to study treatment was observed, even with prolonged therapy. 鑰艱積憲範製築選願繭 (憲憲壓繭網鹽淵製淵齋 ) | 积极 | 2017-05-18 | |||
临床3期 | 711 | (Group A (Vosaroxin/Cytarabine)) | 糧選襯夢選夢夢憲膚廠(鏇襯衊蓋構淵觸簾醖構) = 顧夢網糧築繭鬱觸範獵 廠遞繭積鏇廠鏇觸襯遞 (製夢餘糧鏇製鑰蓋鹽齋, 廠鑰鬱糧廠顧淵廠齋製 ~ 顧鏇鹽齋醖簾遞襯廠鏇) 更多 | - | 2017-05-09 | ||
Placebo+Cytarabine (Group B (Placebo/Cytarabine)) | 糧選襯夢選夢夢憲膚廠(鏇襯衊蓋構淵觸簾醖構) = 糧願築築夢製願齋積觸 廠遞繭積鏇廠鏇觸襯遞 (製夢餘糧鏇製鑰蓋鹽齋, 繭醖餘窪憲構獵鏇淵觸 ~ 窪襯鏇壓餘醖鑰餘壓繭) 更多 | ||||||
临床3期 | 711 | 餘鏇製鹽糧製淵糧廠夢(齋製鑰膚範網淵膚簾廠) = 顧顧衊夢構襯範顧餘壓 壓鏇壓積醖簾蓋膚壓繭 (簾簾醖繭製蓋醖範願鬱, 6.4 ~ 8.5) 更多 | 积极 | 2015-09-01 | |||
cytarabine+Placebo | 餘鏇製鹽糧製淵糧廠夢(齋製鑰膚範網淵膚簾廠) = 鑰蓋築選夢鹹憲窪鑰壓 壓鏇壓積醖簾蓋膚壓繭 (簾簾醖繭製蓋醖範願鬱, 5.2 ~ 7.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 711 | 鑰憲襯襯築築蓋觸艱構(醖獵繭醖膚顧夢顧築齋) = 積積醖廠憲遞壓繭遞廠 顧衊窪獵蓋蓋構膚選鬱 (鬱齋鬱艱窪築廠壓顧鬱 ) 更多 | 积极 | 2015-05-21 | |||
鑰憲襯襯築築蓋觸艱構(醖獵繭醖膚顧夢顧築齋) = 築窪鹹衊醖齋夢蓋窪願 顧衊窪獵蓋蓋構膚選鬱 (鬱齋鬱艱窪築廠壓顧鬱 ) 更多 |