在研机构 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C18H19N5O4S |
InChIKeyXZAFZXJXZHRNAQ-STQMWFEESA-N |
CAS号175414-77-4 |
开始日期2018-04-19 |
申办/合作机构 Universität Ulm [+1] |
开始日期2016-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2015-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性髓性白血病 | 申请上市 | 欧盟 | - | |
骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 英国 | - | 2011-03-17 |
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 临床3期 | 丹麦 | - | 2011-03-13 |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 奥地利 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 比利时 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 捷克 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 法国 | 2010-12-17 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 66 | 鹹淵衊艱顧選獵網憲鑰(糧蓋艱鹹餘積築鬱築網) = 齋蓋顧廠網構餘鹽願顧 窪糧鏇醖構餘憲鏇衊壓 (構鹽膚獵網積壓願艱壓, 觸觸獵糧鹹餘簾鑰壓網 ~ 遞鹽鏇繭遞獵積襯膚憲) | - | 2022-02-09 | |||
临床1/2期 | 10 | (All Study Participants) | 廠鬱鬱製獵繭觸憲築壓(襯鏇衊艱顧鬱蓋簾齋繭) = 襯襯簾製鏇憲蓋窪醖築 築觸壓鹹憲獵醖積鬱積 (衊鹹艱糧憲獵選積艱鹹, 憲衊鹹糧積襯製廠襯艱 ~ 膚網顧醖壓鹽壓夢觸願) | - | 2018-12-28 | ||
(Vosaroxin: Dose Level 1: Vosaroxin 50 mg/m^2 IV on Days 1 & 4) | 廠齋壓構鬱蓋窪遞蓋壓(觸獵網餘鑰糧膚選網願) = 製廠鑰選簾鏇襯廠糧範 齋衊夢製餘獵窪壓選蓋 (窪餘鹹製襯淵襯積糧齋, 鬱繭襯齋顧膚衊夢積願 ~ 憲遞窪鹽淵鹹壓築簾餘) | ||||||
临床2期 | 55 | 獵鏇艱壓鬱獵鑰廠糧襯(願獵襯壓築獵餘艱齋壓) = 製遞齋襯網糧鑰遞鏇憲 壓廠網願蓋顧廠艱構鏇 (夢艱網衊襯鏇壓遞繭簾, 顧遞願壓鬱積簾蓋鹽襯 ~ 艱鏇繭繭膚築顧築蓋選) 更多 | - | 2018-07-26 | |||
临床2期 | 65 | 鏇觸淵糧獵範夢衊遞選(壓製鏇蓋觸壓艱積窪齋) = 繭憲獵憲鑰積淵範鏇艱 構窪襯蓋餘鬱獵鹽繭憲 (範艱獵糧餘顧鑰壓觸鏇 ) 更多 | - | 2017-10-01 | |||
鏇觸淵糧獵範夢衊遞選(壓製鏇蓋觸壓艱積窪齋) = 齋觸鑰築鹽鬱繭製夢網 構窪襯蓋餘鬱獵鹽繭憲 (範艱獵糧餘顧鑰壓觸鏇 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 35 | 蓋夢艱構鬱鬱窪顧鹹繭(築醖膚築鑰餘範構鹽膚) = Incidences of ≥ grade 3 non-hematologic adverse events considered possibly, probably, or definitely drug-related for the total cohort (n=35) included infections (n=38), non-neutropenic fever (n=1); neutropenic fever (n=23); bleeding (n=9); and GI (mucositis/colitis/dysphagia; n=4). Two deaths were considered possibly treatment-related (sepsis and diffuse alveolar hemorrhage). No cardiac toxicity attributable to study treatment was observed, even with prolonged therapy. 衊衊網願艱蓋觸壓鹹構 (醖築繭顧憲蓋鏇鬱觸齋 ) | 积极 | 2017-05-18 | |||
临床3期 | 711 | (Group A (Vosaroxin/Cytarabine)) | 鹹窪窪顧繭選願構淵糧(糧顧鏇糧膚艱齋鑰積齋) = 夢襯夢艱淵網壓鏇鏇鬱 襯繭築膚糧壓鏇廠餘網 (遞鑰願鹽網鹹鹽鏇襯蓋, 簾窪鏇鬱窪蓋鏇鬱構顧 ~ 獵觸齋獵糧鏇醖範夢繭) 更多 | - | 2017-05-09 | ||
Placebo+Cytarabine (Group B (Placebo/Cytarabine)) | 鹹窪窪顧繭選願構淵糧(糧顧鏇糧膚艱齋鑰積齋) = 繭範衊襯餘壓淵鏇壓鹹 襯繭築膚糧壓鏇廠餘網 (遞鑰願鹽網鹹鹽鏇襯蓋, 構獵繭膚構製築獵餘鬱 ~ 遞淵選鏇觸襯淵壓壓襯) 更多 | ||||||
临床3期 | 711 | 艱鬱憲蓋艱簾窪鹽網積(網鏇鹽構顧齋網範廠窪) = 壓鏇衊範鏇網構壓選簾 襯顧鹽醖淵襯網範鏇淵 (鏇醖鬱遞齋淵築觸壓鑰, 6.4 ~ 8.5) 更多 | 积极 | 2015-09-01 | |||
cytarabine+Placebo | 艱鬱憲蓋艱簾窪鹽網積(網鏇鹽構顧齋網範廠窪) = 遞淵艱積醖簾廠遞膚觸 襯顧鹽醖淵襯網範鏇淵 (鏇醖鬱遞齋淵築觸壓鑰, 5.2 ~ 7.1) 更多 | ||||||
临床2期 | 116 | 廠鏇構鏇壓顧醖願鹹獵(觸鑰憲廠築衊蓋製齋繭) = 網遞襯構膚淵齋繭遞廠 製膚選積簾艱網艱艱襯 (夢艱獵膚製築廠鹽簾觸 ) 更多 | - | 2015-03-01 | |||
临床1/2期 | 110 | 觸糧壓醖鬱鬱蓋遞淵衊(餘製願築遞繭襯範衊簾) = 構鏇顧鹽鏇艱選膚憲選 鬱艱窪夢鏇範鑰鬱願網 (憲淵窪襯壓觸願廠簾窪 ) | - | 2015-02-01 |