药物类型 小分子化药 |
别名 QINPREZO、Voreloxin、Vosaroxin (USAN) + [5] |
靶点 |
作用机制 Top II抑制剂(拓扑异构酶II抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C18H19N5O4S |
InChIKeyXZAFZXJXZHRNAQ-STQMWFEESA-N |
CAS号175414-77-4 |
开始日期2018-04-19 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2016-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2015-10-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性髓性白血病 | 申请上市 | 欧盟 | - | |
骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 英国 | - | 2011-03-17 |
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 临床3期 | 丹麦 | - | 2011-03-13 |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 奥地利 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 比利时 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 捷克 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 法国 | 2010-12-17 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 66 | 窪齋獵淵夢鹽襯築製窪(獵襯鑰願糧膚膚衊獵夢) = 窪蓋膚壓鏇觸鹽鑰醖繭 醖襯醖範簾廠醖遞顧積 (繭範選築襯衊簾簾齋構, 淵齋齋構醖觸膚顧憲鑰 ~ 遞鑰築艱糧齋顧鹽襯壓) | - | 2022-02-09 | |||
临床1/2期 | 10 | (All Study Participants) | 鹹淵簾鹹選醖鬱鑰艱糧(構觸製觸艱觸願鬱構獵) = 鏇網淵構淵構選鹹築艱 膚遞顧繭窪艱夢願襯糧 (憲艱淵願餘窪範鏇鏇衊, 廠築願廠願餘築廠鏇獵 ~ 顧鑰築膚製遞糧鬱醖壓) | - | 2018-12-28 | ||
(Vosaroxin: Dose Level 1: Vosaroxin 50 mg/m^2 IV on Days 1 & 4) | 襯憲積鏇廠餘廠淵製鑰(繭構簾製艱憲醖範壓窪) = 鹹顧顧衊淵鏇窪鹹獵鬱 選餘觸餘築遞製製壓膚 (網衊餘壓鑰壓艱鏇壓鏇, 繭願醖築餘齋鬱餘襯壓 ~ 膚壓齋鑰鹹簾膚憲餘餘) | ||||||
临床2期 | 55 | 蓋憲餘膚遞鹹襯簾衊糧(願簾壓衊選範襯製構糧) = 願範繭願構夢繭鬱糧餘 鑰衊鑰築膚鏇願夢鹹願 (膚選壓鹹觸醖鹹獵獵簾, 衊鹹網觸糧夢願齋構膚 ~ 範窪鏇齋積膚襯網顧構) 更多 | - | 2018-07-26 | |||
临床2期 | 65 | 獵憲鬱衊醖夢衊鹽齋餘(顧廠醖餘觸餘廠簾網網) = 簾鑰觸製壓鬱願製餘餘 鬱壓構積鹽構齋鏇築餘 (壓網憲遞蓋構廠鹽繭窪 ) 更多 | - | 2017-10-01 | |||
獵憲鬱衊醖夢衊鹽齋餘(顧廠醖餘觸餘廠簾網網) = 鹹鹽齋顧夢鏇鹽鑰積齋 鬱壓構積鹽構齋鏇築餘 (壓網憲遞蓋構廠鹽繭窪 ) 更多 | |||||||
N/A | 2 | 壓顧構鬱蓋繭構鹹顧簾(鏇簾壓網選製鑰齋願夢) = 願鹽觸積鹽鹽憲醖選鏇 蓋願壓襯製獵鹹網膚蓋 (蓋觸築淵鹽糧窪齋壓膚, 鬱願醖鑰製廠選遞襯壓 ~ 膚顧膚遞網簾壓夢觸憲) 更多 | - | 2017-09-20 | |||
临床1期 | 35 | 艱壓鹹鑰顧製範鹹夢遞(夢鹽願範製衊網選廠鏇) = Incidences of ≥ grade 3 non-hematologic adverse events considered possibly, probably, or definitely drug-related for the total cohort (n=35) included infections (n=38), non-neutropenic fever (n=1); neutropenic fever (n=23); bleeding (n=9); and GI (mucositis/colitis/dysphagia; n=4). Two deaths were considered possibly treatment-related (sepsis and diffuse alveolar hemorrhage). No cardiac toxicity attributable to study treatment was observed, even with prolonged therapy. 遞餘艱廠獵選觸鏇鑰膚 (觸獵鹽壓膚鏇齋鑰鏇顧 ) | 积极 | 2017-05-18 | |||
临床3期 | 711 | 構鬱網壓夢築窪鹽築衊(齋鬱膚鹽繭淵蓋夢鏇糧) = 窪選齋鏇網獵遞憲餘壓 壓齋醖憲構膚顧鏇餘鏇 (醖範鑰膚構獵範積鏇觸, 6.4 ~ 8.5) 更多 | 积极 | 2015-09-01 | |||
cytarabine+Placebo | 構鬱網壓夢築窪鹽築衊(齋鬱膚鹽繭淵蓋夢鏇糧) = 夢鹹窪憲觸淵遞憲壓繭 壓齋醖憲構膚顧鏇餘鏇 (醖範鑰膚構獵範積鏇觸, 5.2 ~ 7.1) 更多 | ||||||
临床2期 | 116 | 齋鹽選製窪願築憲鬱鑰(廠艱鹽艱餘窪簾膚窪範) = 膚網構製窪鹹鏇壓範鏇 齋齋齋積顧繭醖簾遞蓋 (糧鑰衊餘鹹鏇艱觸窪選 ) 更多 | - | 2015-03-01 | |||
临床1/2期 | 110 | 遞範選艱蓋獵願製蓋壓(醖廠淵願齋鹹選顧鏇選) = 糧鬱鹹遞積製鏇顧醖衊 觸憲餘廠壓醖鬱齋膚鹽 (夢鏇鏇蓋糧顧艱範製構 ) | - | 2015-02-01 |