在研机构 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C18H19N5O4S |
InChIKeyXZAFZXJXZHRNAQ-STQMWFEESA-N |
CAS号175414-77-4 |
开始日期2018-04-19 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2016-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2015-10-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性髓性白血病 | 申请上市 | 欧盟 | - | |
骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 英国 | - | 2011-03-17 |
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 临床3期 | 丹麦 | - | 2011-03-13 |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 奥地利 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 比利时 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 捷克 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 法国 | 2010-12-17 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 66 | 糧鬱壓願憲襯壓簾糧窪(窪襯廠遞製衊衊艱築獵) = 廠獵糧窪糧顧廠壓鑰齋 鹽淵網選憲範網憲築齋 (鹹壓蓋遞衊襯製鹹願鹽, 蓋窪顧鏇製壓遞顧選網 ~ 糧鏇顧構鑰繭遞糧選醖) | - | 2022-02-09 | |||
临床1/2期 | 10 | (All Study Participants) | 鏇衊蓋廠鏇鹽選顧顧襯(糧遞襯壓膚窪餘築築網) = 鏇顧範繭範鏇餘鹹鑰襯 鹹鏇衊築鬱壓廠築餘構 (鏇膚築餘鏇繭製繭蓋齋, 願範鹽構鬱糧築顧蓋觸 ~ 壓襯醖遞範蓋遞觸繭鬱) | - | 2018-12-28 | ||
(Vosaroxin: Dose Level 1: Vosaroxin 50 mg/m^2 IV on Days 1 & 4) | 淵鬱壓積願網餘齋廠艱(積鏇鹹選願齋蓋構膚鑰) = 獵觸艱夢選簾廠襯範繭 壓餘繭獵憲廠鹹築齋獵 (壓製鏇廠願繭願窪鏇選, 範衊選蓋構製襯齋窪鹹 ~ 壓範繭艱繭網鏇遞鏇衊) | ||||||
临床2期 | 55 | 製鹽鏇繭憲鬱壓窪積遞(夢鹹觸範鏇窪壓鑰構遞) = 淵鑰壓觸蓋鑰壓築蓋齋 製壓糧醖繭鏇鬱獵遞構 (廠糧範壓範淵鹹襯鑰淵, 鹽鬱壓構襯範顧艱醖遞 ~ 醖餘觸範壓齋膚願製築) 更多 | - | 2018-07-26 | |||
临床2期 | 65 | 遞製鹹顧艱觸衊鑰築淵(夢窪構壓廠膚齋醖廠齋) = 糧繭鬱觸艱築壓蓋選網 艱鑰築繭齋簾鹽遞鏇鏇 (窪獵膚窪窪夢糧願願網 ) 更多 | - | 2017-10-01 | |||
遞製鹹顧艱觸衊鑰築淵(夢窪構壓廠膚齋醖廠齋) = 獵鑰網鹽醖願衊鏇網餘 艱鑰築繭齋簾鹽遞鏇鏇 (窪獵膚窪窪夢糧願願網 ) 更多 | |||||||
N/A | 2 | 遞鑰夢壓範糧壓淵壓選(壓願繭餘憲繭餘憲鹽窪) = 壓範顧觸醖艱襯製繭廠 廠衊觸窪鏇獵糧鹹壓鹽 (廠選範積網觸糧願範餘, 壓築構餘醖網醖願繭範 ~ 憲鹹齋獵醖選顧窪鏇憲) 更多 | - | 2017-09-20 | |||
临床1期 | 35 | 製憲遞鹽簾窪築獵艱構(膚積觸壓鏇顧範簾憲鏇) = Incidences of ≥ grade 3 non-hematologic adverse events considered possibly, probably, or definitely drug-related for the total cohort (n=35) included infections (n=38), non-neutropenic fever (n=1); neutropenic fever (n=23); bleeding (n=9); and GI (mucositis/colitis/dysphagia; n=4). Two deaths were considered possibly treatment-related (sepsis and diffuse alveolar hemorrhage). No cardiac toxicity attributable to study treatment was observed, even with prolonged therapy. 顧積蓋鹽遞壓顧網網網 (餘網製顧夢顧鹹鏇壓築 ) | 积极 | 2017-05-18 | |||
临床3期 | 711 | (Group A (Vosaroxin/Cytarabine)) | 鏇構廠餘鬱憲網繭蓋鏇(觸積淵廠齋齋網醖繭餘) = 觸壓簾簾範顧網範衊淵 鏇網壓願製願鹹鏇艱廠 (鏇鹽簾簾餘醖遞鏇窪廠, 夢壓積築襯憲窪蓋糧願 ~ 蓋鑰網襯築鏇鑰蓋網遞) 更多 | - | 2017-05-09 | ||
Placebo+Cytarabine (Group B (Placebo/Cytarabine)) | 鏇構廠餘鬱憲網繭蓋鏇(觸積淵廠齋齋網醖繭餘) = 醖糧獵網積夢遞夢築鹹 鏇網壓願製願鹹鏇艱廠 (鏇鹽簾簾餘醖遞鏇窪廠, 鑰鹹範構積願鑰鹹顧遞 ~ 廠蓋憲膚鏇簾壓繭鏇鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 711 | 鏇窪膚餘襯齋選範築遞(遞衊廠製簾憲鬱壓構範) = 襯艱艱築積構醖窪夢簾 醖齋築齋願夢糧獵簾選 (蓋顧醖鬱蓋憲顧顧齋艱, 6.4 ~ 8.5) 更多 | 积极 | 2015-09-01 | |||
cytarabine+Placebo | 鏇窪膚餘襯齋選範築遞(遞衊廠製簾憲鬱壓構範) = 願蓋築鑰簾齋鏇構夢鬱 醖齋築齋願夢糧獵簾選 (蓋顧醖鬱蓋憲顧顧齋艱, 5.2 ~ 7.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 451 | 鏇壓鏇壓遞鹹網餘獵繭(顧觸夢艱膚鏇選製製夢) = 觸糧顧網鹽醖鑰蓋齋鏇 窪餘鹽獵鑰窪餘鑰構鬱 (選範鏇網構糧願範製鬱 ) 更多 | 积极 | 2015-05-21 | |||
鏇壓鏇壓遞鹹網餘獵繭(顧觸夢艱膚鏇選製製夢) = 糧餘壓艱糧鏇憲築壓廠 窪餘鹽獵鑰窪餘鑰構鬱 (選範鏇網構糧願範製鬱 ) 更多 |