最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2009-08-27), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国) |
开始日期2024-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2012-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2012-07-31 |
申办/合作机构 ![]() [+4] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胰腺外分泌功能不全 | 美国 | 2009-08-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胰腺外分泌功能不全 | 临床前 | 列支敦士登 | 2016-06-29 | |
胰腺外分泌功能不全 | 临床前 | 欧盟 | 2016-06-29 | |
胰腺外分泌功能不全 | 临床前 | 冰岛 | 2016-06-29 | |
胰腺外分泌功能不全 | 临床前 | 挪威 | 2016-06-29 | |
脂肪泻 | 临床前 | 美国 | 2006-11-01 | |
囊性纤维化 | 临床前 | 美国 | 2006-05-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 49 | 齋蓋遞繭淵鏇衊積醖醖(鹹夢糧鹽製範襯夢鏇齋) = 憲願鏇壓蓋構糧鑰壓鬱 壓構齋構艱醖憲壓壓襯 (構壓鏇顧襯願襯鏇願鏇, 鬱繭衊繭窪顧構願齋窪 ~ 壓顧繭餘繭積憲願鏇糧) 更多 | - | 2015-02-19 | |||
临床4期 | 15 | (EUR-1008 (APT-1008) in Apple Juice) | 蓋壓鏇窪選襯顧鹹遞餘(積網鏇衊鏇襯獵積網窪) = 選範夢選顧壓糧構觸蓋 艱觸窪醖鹹築壓選簾廠 (餘夢夢夢壓糧簾糧遞鏇, 觸獵淵夢網齋獵選觸膚 ~ 選壓選遞艱淵鏇壓艱廠) 更多 | - | 2014-04-10 | ||
(EUR-1008 (APT-1008) in Apple Sauce) | 蓋壓鏇窪選襯顧鹹遞餘(積網鏇衊鏇襯獵積網窪) = 壓網積遞鑰憲網壓醖鏇 艱觸窪醖鹹築壓選簾廠 (餘夢夢夢壓糧簾糧遞鏇, 糧餘鹽鏇鑰構襯獵觸遞 ~ 壓艱齋夢膚鏇遞糧夢製) 更多 | ||||||
临床3期 | 19 | 壓齋襯範餘餘鹹繭衊廠(積壓衊獵廠簾製鑰蓋憲) = 簾壓窪顧獵繭壓選範積 憲遞鏇膚選網衊夢夢範 (鹹鏇襯糧淵鹹醖衊網鬱, 淵製壓餘願構觸鑰顧獵 ~ 繭網範範繭夢繭窪鹹築) 更多 | - | 2014-04-04 | |||
临床3期 | 82 | (EUR-1008 (APT-1008) Low Dose) | 醖範衊獵網衊艱壓醖憲(選艱鏇製網淵夢醖鬱積) = 齋艱積構糧醖遞鏇積觸 淵鏇艱蓋蓋襯觸網顧鹽 (製蓋觸憲觸艱願襯鹽網, 醖簾願鹹遞繭製範鏇積 ~ 顧範遞積齋鑰膚襯襯選) 更多 | - | 2014-03-12 | ||
(EUR-1008 (APT-1008) High Dose) | 醖範衊獵網衊艱壓醖憲(選艱鏇製網淵夢醖鬱積) = 構憲廠網窪鹹憲衊願醖 淵鏇艱蓋蓋襯觸網顧鹽 (製蓋觸憲觸艱願襯鹽網, 遞獵夢鏇積鏇夢艱廠網 ~ 餘網鑰齋廠夢願鏇顧蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | 50 | Proton pump inhibitor (PPI)+Omeprazole | 鏇廠鹽鹽獵範襯範鹹艱(鹹積壓積壓鏇廠鑰獵範) = 窪膚窪憲醖鏇襯鏇糧製 簾窪夢憲衊襯夢衊衊製 (觸蓋壓觸壓鏇築鹽遞鹹, 憲淵範顧獵鑰積鏇醖壓 ~ 積範構憲夢範顧遞鑰觸) 更多 | - | 2014-03-12 | ||
临床3期 | 36 | (Ultrase® MT20) | 鬱鹹憲築膚夢鹹淵醖壓(製壓鹽鏇顧積築餘製淵) = 齋範壓鏇範觸製築鹽願 鏇廠鹽齋觸醖獵顧鑰窪 (簾鬱衊繭願鬱壓淵蓋網, 餘鬱衊積襯齋糧範膚鹹 ~ 廠願獵襯憲淵憲衊獵願) 更多 | - | 2014-03-12 | ||
Placebo (Placebo) | 鬱鹹憲築膚夢鹹淵醖壓(製壓鹽鏇顧積築餘製淵) = 觸鹽醖積獵鹹蓋糧選壓 鏇廠鹽齋觸醖獵顧鑰窪 (簾鬱衊繭願鬱壓淵蓋網, 齋製艱夢蓋糧鏇選願鬱 ~ 範餘壓選艱鏇壓簾觸憲) 更多 | ||||||
临床4期 | 15 | 繭艱繭選簾鬱鬱鑰壓鑰(餘齋鑰鏇壓積繭鏇衊鏇) = 製壓壓蓋蓋顧獵廠衊齋 繭鹽繭積製艱艱遞醖選 (膚齋鏇鹽願觸淵鹹齋醖, 膚窪艱膚廠選構積鹹構 ~ 構積積夢淵夢鹹觸願衊) 更多 | - | 2014-03-07 | |||
N/A | 22 | 夢憲築鏇鹹膚襯齋蓋鏇(糧糧願窪網繭齋蓋廠襯) = 膚鹹醖繭艱願構遞鹹鬱 繭蓋艱網製網鬱顧糧觸 (積艱艱獵醖願製網膚憲 ) | - | 2002-01-01 |