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2025年，中国创新药更火了。 据统计，截至5月份，跨国药企手中首付款5000万美元以上的BD交易，超过40%来自中国生物科技企业。而在四年前，这一比例还不足5%。 即便到了2024年，也“不过”27%。很显然，中国创新药正在加速改变世界，逐步掌握定价权。这组陡峭的增长曲线，清晰勾勒出中国创新药全球定价权从无到有、由弱转强的历史性拐点。 热闹仍在继续。6月13日，阿斯利康（AZ）与石药集团达成最高达53亿美元合作，利用石药集团的AI药物发现平台开发小分子候选药物。8月5日，晶泰科技又以一笔总额59.9亿美元的合作，创造AI药物发现合作订单新纪录的同时，引发医药圈广泛关注。这些越发密集且大额的BD 案例，正成为中国创新药出海大潮续汹涌的明确信号。 更深层来看，中国创新药“走出去”的BD盛宴正加速迈向2.0时代，参与主体更多元化、价值创造途径也发生着深刻变革。当中国的研发供应链与欧美成熟的药物商业化市场耦合，在新技术的催化下，中国是否能正成为全球药企管线的源头供应商，酝酿更大的爆发？ 01 主体嬗变：中国BD生态的多元化升维 BD进入2.0时代的一个标志是，生态更丰富了。 2024 是中国药物研发BD 的分水岭。在此之前，中国创新药企出海，主要以biotech为主。而在2025年，biotech继续火力不减，继续担当先锋角色；传统药企也在强势入局，包括三生制药、石药集团、中国生物制药等老牌大厂厚积薄发，高调入场。与此同时，晶泰科技等AI制药企业也在加入这一队伍，开始展露锋芒，AI 制药这一仍不时被人质疑的技术似乎也经过了漫长的技术验证与商务落地考验，逐步迈入收获期。 更丰富的生态，本身就意味着BD数量和质量的双重提升。因为新、老主体均展现出加速争夺全球市场的核心武器库。 例如，传统药企研发、BD能力双重在线。三生制药是典型，其与辉瑞的合作，斩获12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款，刷新了中国创新药出海之最。这首先得益于其优秀的商业眼光，看准PD-1/VEGF双抗领域的持续升温。以康方生物为始，到礼新、普米斯生物的出海，都为这一领域的价值和关注度提升奠定了基础。随着PD-1/VEGF双抗研发进入3期阶段，价值兑现节点临近，该类资产价格逐步水涨船高。 与此同时，三生制药研发实力不容忽视，其分子基于2期临床的扎实数据作为支撑，最终获得了辉瑞的认可。这也打破了由biotech主导PD-1/VEGF双抗领域的认知；另一方面，是其团队的BD实力，不仅首付款创国产创新药之最，辉瑞还认购1亿美元股份，完成深度绑定。这标志着传统药企的出海逻辑已全面跑通。 研发、BD能力双重在线，传统药企的出海逻辑越来越顺畅，甚至，部分传统药企开始借助AI等新技术，实现常态化的 BD 出海。 这方面石药集团是专家。今年6月13日，阿斯利康与石药集团宣布达成战略研究合作，双方将共同针对高优先级靶点展开合作，旨在推进可用于治疗多种疾病的新型口服候选药物的发现与开发。 在此之前，石药集团两款AI分子-小分子脂蛋白(a)抑制剂YS2302018、MAT2A抑制剂SYH2039相继授权给阿斯利康和百济神州。加上最新合作，3笔带有AI标签的交易，已经为石药集团贡献近5亿美金首付款。 实际上，石药与阿斯利康6月签订的53亿美元合作还有一大看点，不同于往常的分子出海，而是多靶点打包的技术服务。这意味着，中国药企开始以“技术服务商”身份，将技术平台作为基础设施向全球巨头输出多靶点、全流程的交付能力，从“卖产品”跃升为“卖能力”。这预示了出海动作的持续性会更强。相比于“产品”，“能力”具备持续性强、轻量化、高效率、交付周期短的多重优势。也基于这样的BD 能力，传统药企在新技术的加持下，正从“一锤子买卖”的模式向更大规模的全面合作探索转型。传统的单一企业可能3年耕耘成交1笔BD，而“卖能力”模式加持下或可每年创造多起交易，实现商业价值的进一步升级。 这一逻辑在AI制药企业身上体现得更加清晰，并有机会发扬至极致。此前，晶泰科技就与礼来签订 2.5 亿美金的单一管线研发合作，创下当时该领域单一管线的金额记录，也为其积累了行业的技术背书和研发经验；此次与 DoveTree 达成的合作，模式和规模进一步升级。 根据协议，晶泰科技与DoveTree就多款处于临床前阶段的大分子及小分子达成合作，并将针对一系列指定的靶点进行新药研发，后者独家享有相关药物全球范围的独家开发和商业化权利。简单来说，DoveTree 背后的团队负责选择具有开发潜力和高商业价值的疾病领域和靶点，晶泰科技只需负责临床前的分子发现，就是从靶点发现到临床前候选化合物的交付，而DoveTree 会继续将这一系列管线推上临床。DoveTree 看中的是晶泰已获验证的，横跨小分子、大分子、ADC 和分子胶的平台研发交付能力，可以针对同一个靶点探索多种模式的成药路径；而晶泰科技获得行业顶尖生物团队在靶点甄选和后续商业化开发上的极大加持，两家企业在共担风险，也共享潜在的巨大收益。 考虑到作为更纯粹的技术平台型企业，AI制药企业不仅技术成熟度更高，资源与能力的聚焦性也更强，因而更易通过输出技术能力实现BD输出。不同于传统药企，AI 制药在早期的周期更快、投入显著更低，试错更加轻量，这也使得包括晶泰科技在内的AI制药平台，能够基于其研发实力，打包签订一系列的靶点项目，可以同时战略性地覆盖同一疾病领域的多种靶点、同一靶点的多个成药路径，并在内部优胜劣汰，塑造AI 时代的 BD 新模式。在大药企“all in AI”，人工智能和机器人等技术的降本增效能力一再被验证的大背景下，未来可能会继续带来重磅交易。 随着中国创新药出海生态的升维，有潜力驱动BD数量、质量和额度再上一个台阶。 02 目标升维：从“单纯出海”到“高阶价值创造” BD进入2.0时代的另一个标志则是新模式驱动下的价值升级，中国药企从产品的单纯出海，向价值创造模式的进化。 NewCo模式的兴起，是价值创造的体现。从定位来看，NewCo介于借船出海和自主出海之间的新模式，授权方不仅能拿到实打实的首付款资金，还能通过股权主动锁定后期收益，不被中间商赚差价。 以恒瑞医药为始，国产创新药NewCo不断落地，已经成为中国创新药出海的重要模式之一。今年前六个月，NewCo 交易金额占所有出海交易总金额的比例达12.4%。 部分biotech已经将NewCo作为最核心的出海方式。如上图所示，康诺亚去年至今，康诺亚总共完成了4起NewCo，总交易额接近20亿美金。 关于价值创造，除了NewCo模式的创新，中国药企从主体选择、到付款方式层面，都在尝试做出更多改变。荣昌生物与Vor Biopharma的交易，算得上一个新的标志性事件。 6月份，荣昌生物宣布与纳斯达克上市公司Vor Biopharma签署总金额42.3亿美元的合作协议，Vor Bio将获得泰它西普在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。 独特之处在于，荣昌生物基于效率与最终获益考虑，并没有“嫁入”MNC，而是通过类借壳的方式，选择了Vor Biopharma。Vor Biopharma原来的大股东也是现在最大的投资基金，大名鼎鼎的风投机构RA Capital Management，实力不容小觑。我们也可以看到，随着获得泰它西普的海外权益后，迅速匹配了资金、资源和新管理层。 而在此次合作中，荣昌生物不仅获得首付款和高里程碑款，更拿到约23%的高比例股权，这体现其谈判议价能力，以及在今后企业运营中的话语权，潜在综合收益不容小觑。按现价计算，荣昌生物持股价值已经超过6亿美元。后续随着泰它西普出海迎来进展，该持股价值必然会继续增值。 当然，从价值创造角度出发，合作伙伴不只是企业、投资机构，更要看合作双方能力的匹配与互补，是否能够带来1+1>2 的增益效果。 与晶泰签约合作的DoveTree，虽然是一家新成立的公司，但创始人Gregory Verdine来头不小、履历十分丰富，算是制药领域带有传奇色彩的科学家和连续创业、敲钟上市的企业家。 一方面，Gregory Verdine研发实力出众，不仅是哈佛化学系近 50 年来最年轻的终身教授，还成功主导罗米地辛、帕立瑞韦和格卡瑞韦三款新药上市。其中，帕立瑞韦作为丙肝神药，上市首年即交出年销16亿美元的好成绩。 另一方面，Gregory Verdine还是一位成功的连续创业者。他创立了超过12家生物科技公司，在他的主导下，相应公司在细分领域均具备领导能力，目前1家被收购，7 家成功上市。例如Warp Drive Bio，因其独有的RAS靶点研发平台而被Revolution Medicine收购，后者凭借其技术开发了一整套RAS靶向管线，其中的RMC-6236临床数据惊艳。 晶泰科技的心思不难猜：晶泰自己具备AI药物研发的技术优势以及获得礼来、强生等大药企验证买单的研发平台能力，而 Gregory Verdine教授的强项是顶尖的生物学见解和出众的药物开发能力，能够屡次选中并率先成功靶向高价值的疾病靶点。如果药物进入临床的终极考验前有两次关键的豪赌，便是选定的靶点是否能成功被开发，和设计的分子是否具有真实的活性和安全性。Verdine 能选中更有开发价值和商业化潜力的靶点，而晶泰科技善于用 AI 研究靶点机制，并设计交付综合性质理想的临床前药物。两者协同打造创新药研发的闭环，以DoveTree为主体推动更多管线落地，各自在自己更擅长的领域发力，实现“AI技术+专家策略”，“中国效率+美国市场”的价值变现。DoveTree，就是以中国国宝珙桐（俗称鸽子树）命名的。 这恰恰诠释了BD浪潮2.0时代，企业如何创造更高价值的真谛。 03 展望：2.0时代的“爆发”动能何在？ 站在当前节点，中国BD出海2.0时代已显露两大明确爆发点： 一方面，重磅交易将会更加常见。这一趋势实际上已经得到体现。今年上半年，达成的52项出海交易，其中18项总额超10亿美元，披露的总金额超过647亿美元。其中，10亿美元级交易数量已接近去年全年，披露总额更已超过2024全年水平。而随着从参与主体更丰富到更讲究价值创造，交易质量和数量必然会继续上涨，大额交易或将常态化，格局质变或许已在路上。 另一方面，也是更大的看点，BD常态化后形成的业绩蓄水池接下来将会密集释放，成为产业新的价值催化剂。因为除了一次性首付款，后续众多出海品种的持续里程碑收入，仍是不可忽略的持续性收入/利润增量来源。 以科伦博泰为例，2022年5月，公司将核心管线SKB264海外权益授权默沙东，随着默沙东各项临床推进，公司在2023年和2024年分别收到15.3亿元和18.6亿元的许可及合作收入，若是顺利，后续临床及监管里程碑仍会为其带来可观的收入。 目前来看，不管是pharma还是biotech阵营，均有形成丰厚业绩蓄水池的选手。例如，恒瑞医药近三年完成近10笔合作，至今累计交易近15笔，金额约140亿美元。其中部分管线可能会有“意外”，但也必然会有部分企业触发里程碑付款，为其带来增量。 Biotech阵营中，和铂医药目前累计拥有超过100亿美元的里程碑付款，并且还有销售分成贡献稳定的现金流。随着各阶段里程碑的实现，这部分收入将逐步释放，甚至加速流入。 未来，这类手握百亿美元潜在付款的选手，还会加速出现。核心原因不仅在于中国药企的实力越来越强，更在于上文提及的，以石药和晶泰科技为代表的这类“卖能力”模式企业的崛起。在与DoveTree一家企业的合作中，晶泰科技获得的首付款就超过1亿美元，目前已经收到5100万美元，潜在开发里程及销售里程碑付款则达到58.9亿美元，并且还有销售分成。考虑到“卖能力”模式更轻、效率更高，可复制性强，累加效应会更显著，边际成本也更低。比起传统药企，或许更可以期待这类AI 制药平台高额合作的持续涌现。 本质上，这是技术大航海时代+中国效率+新技术底座赋能所带来的商业格局重塑与全新市场机遇。AI等新技术正在深刻影响药物研发全过程，显著提升研发质量与效率，甚至带来范式变革；而中国企业又具备独步全球的敏捷执行力与工程化能力，有机会更深度地在全球医药产业价值链中“上桌吃饭”，掌握话语权与更高比例的收益分成。 这也是为什么，从2020年中国创新药出海元年至今不过短短5年时间，中国创新药BD便完成从追赶到引领的惊人飞跃。技术迭代不休，中国效率基因永续，中国企业在全球药物市场的价值创造力升级，所承担的产业角色也迎来历史性的演进窗口。2.0时代的舞台上，更多“现象级”与“炸裂型”选手，或将在全球市场的聚光灯下轮番登场。 可以确定的是，2025 下半年的 BD 盛宴还远没有结束，晶泰等AI 制药公司是否还会带来更多惊喜，值得期待。 END 免责声明：本文仅作知识交流与分享及科普目的，不涉及商业宣传，不作为相关医疗指导或用药建议。文章如有侵权请联系删除。 OTC2025论坛深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。OTC2026合作热线：王晨180 1628 8769

8月4日，和誉公布了2025年上半年的业绩已经出来，这家Biotech正在用出色的成绩向市场展示其投资价值，锋芒可能再也藏不住了。 Biotech初长成，一方面，它已经通过BD让自己上半年的净利润又创了新高：其2025年H1总营收达到了6.57亿元，同比增长20%；净利润3.28亿元，同比增长59%。另一方面，和基石药业等逐渐成熟的biotech类似，它的管线2.0也已经藏不住，将要初露锋芒，它将要用它卓越的小分子平台去涉足一些小分子抗癌药之外的领域，例如双抗ADC，例如自免疾病。 和誉药业作为目前最稳定且低调的ADC之一，本身有着不俗的潜力，随着时间的推移和企业进度的推进，这些潜力将会在之后不断被兑现。 01 2025H1成绩单 如前文所述，和誉2025年上半年总营收达到了6.57亿元，同比增长20%；净利润3.28亿元，同比增长59%。而和誉的营收高低，同它与德国默克的BD交易息息相关。 2023年12月，和誉医药与默克就匹米替尼订立独家许可协议。根据协议条款，默克最初获得匹米替尼在大中华区所有适应症进行商业化的独家授权，并拥有全球商业化权利的独家选择权，当时这大中华区的不可退还首付款就出了7000万美元，而之后的潜在的付款总额可能高达 6.055亿美元，笔者此前在和誉的文章就写到，只要匹米替尼的三期临床数据一读出，后面的全球商业化行权大概率是板上钉钉的事情，因为这个药物当时对比数据来看就是Best in class。 一个月之后，匹米替尼就读出了它的顶线数据：匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的3期MANEUVER研究在第25周客观缓解率（ORR）方面取得了统计学意义上的显著改善，达到54.0%，而安慰剂为3.2%。 也因为三期临床数据的确定性，默克公司在今年4月1日行权，拿到了全球商业化权益，而和誉也因此拿到了8500万美元的行权费用（折合人民币6.1亿元），也就是说，和誉除了这8500万美元收入之外，剩下的收入为5000万元左右，其它收入推测主要来源于银行利息收入。 净利润方面，就主要看和誉的研发费用方面的开支了。如图所示，其研发费用略微有所上涨，同比增长为6%，且主要增长来自第三方支出（CXO），从去年上半年的1.09亿增长至今年上半年的1.19亿。源自临床后期试验数量的增加与进度的推进，可以理解。 除了研发费用的开支增加之外，和誉也在竭其所能去降本增效：其行政管理费用同比去年同期下降了13%。根据和誉对自身现金流量的估计，公司完全不用担心现金管道的问题，公司三个月以上定期存款以及现金等价物高达23.32亿。 除此之外，和誉是极少数愿意拿钱进行股票回购的biotech了。2025年，和誉董事会批准通过用2亿元回购其流通股份，并且回购的股份全部注销，进一步推高了公司股东的股票收益率。 02 管线1.0 和誉凭借着其出色的小分子平台成名，其管线1.0也是以小分子管线为主。 匹米替尼在TGCT适应症三期临床上的战绩相信无需多言，和誉也自己做了个表格进行对比，如图所示，在临床三期数据的肩对肩比较上，和誉完胜第一三共的pexidartinib（况且这款药物还有肝毒性）和Ono Pharmaceutical的Vimseltnib。除此之外，安全性上，如下表所示，三级以上不良反应发生率为35%，安全性上该药也做到了best in class。 该药目前来看，已经做到了同类小分子药物中的同类最佳，并且该药的临床为国际三期临床，到时可以直接在全球范围内申报上市，其预期在今年四季度向FDA递交NDA申请。 除此之外，它在cGvHD适应症上的拓展也非常值得期待。 而第二条值得称道的管线就是ABSK061了，它是一款FGFR2/3抑制（机制方面已经在此前的文章中已经介绍过），市场方面，10%-30%的胃癌患者携带着FGFR突变，10%-45%胆管癌患者携带着FGFR突变，10%-30%膀胱癌患者携带着FGFR突变。甚至在癌症之外，也有它可以开拓的市场——例如98%的软骨发育不全患者是由于FGFR3-G380R突变所导致，而该适应症的全球市场也有25万人。 开发进度上，目前该管线已经做完了一期的篮子试验，可评估疗效的8名患者中，ORR达到了37.5%，在3名达到PR 的患者中，1名患者患有NSCLC，并接受过4种既往治疗方案；1名患者为尿路上皮癌，并接受过2种既往治疗方案；1名患者为胃癌，并接受过2种既往治疗方案。对应的适应症缓解为后面的适应症拓展指明了方向。 而和誉首选的拓展方向是胃癌适应症，并且是与ABSK043进行联用，之后将会尝试ABSK061，ABSK043与化疗三药联用一线治疗胃癌。 之后就是ABSK043了，该药也非常有意思，我们之前都听过PD-(L)1单抗，但是否听说过同靶点的小分子抑制剂？而ABSK043就是一款口服的PD-L1小分子抑制剂。该药的主要看点在于未来与其它小分子抑制剂在肺癌适应症上的联用，最典型的例如三代EGFR TKI，以及KRAS抑制剂。目前该药物计划与KRAS G12C、三代EGFR TKI联用一线治疗NSCLC，并且如上文所述，与ABSK061联用一线治疗胃癌。 03 管线2.0时代 管线2.0方面，首先值得惊叹的是和誉居然会选择双抗ADC这个方向去进行研发上的拓展，按照和誉的说法，ADC的linker和payload很考验小分子研发的“内功”，这非常适合和誉去进行挑战。更多具体的细节将在2026年上半年进行公布。 此外，就是开发下一代的各种小分子了。典型的例如ABSK131，它是潜在的PRMT5*MTA抑制剂中的best in class，PRMT5*MTA复合物是MTAP缺失癌症中的合成致死靶点，占所有人类癌症的10~15%，总患者人数大于30万。ABSK131有两点值得注意，一个是它具有良好的脑渗透性，意味着未来或许对脑转移患者有奇效，这将打开别样的市场；另一个是它有着联用的潜力，非常可能与KRAS G12D或者PD-L1抑制剂进行联用，将来将与内部管线共同构筑疗法矩阵。目前该药已经开始I期临床。 另外，该靶点比较有意思的是这个靶点与靶向MAT2A靶点的分子联用或许会有不错的协同作用，而百济就是看准了这点，高价BD了石药集团的MAT2A抑制剂，交易总金额达到了18.35亿美元，或许ABSK131这条管线同样能够在早期BD出去也说不定。 然后，其还有KRAS G12D抑制剂——ABSK141，它的差异化在于生物利用度：ABSK141是潜在同类最佳口服生物利用度的KRAS-G12D抑制剂，在小鼠、大鼠和狗中具有潜在的同类最佳口服生物利用度。 该药物上，全球最知名的管线应该是Revolution Medicines的RMC-9805（zoldonrasib），疗效上，在18例可评估疗效的NSCLC患者中，zoldonrasib的ORR达到61%，DCR为89%。国内最为知名的管线应该是劲方医药的GFH375。目标剂量组疗效上，49名患者接受日均剂量为400或600mg的口服治疗：其中43名患者接受过至少一次治疗后肿瘤评估，ORR为42%、DCR为91%；23名可评估PDAC患者ORR为52%、DCR为100%；12名可评估NSCLC患者ORR为42%、DCR为83%。 最后是pan-KRAS抑制剂——ABSK211，它对多种KRAS突变具有广泛的抑制作用，具有卓越的效力，并且不会影响KRAS独立细胞系。它在极低的剂量下也表现出了非常令人鼓舞的药效。 海外较为知名的管线为Revolution Medicines的RMC-6236，但RMC-6236是分子胶路线，而和誉的ABSK211只是小分子抑制剂，因此可比性较小。 结语：这次和誉的披露可以说是干货满满，披露了非常多的新分子，也给出了投资者较为明确的新的指引方向。接下来对于和誉来说路子应该是稳健的，至少本身不会出现巨大的变数，接下来可以安心等到2026年，更多的管线临床数据出来催化了。 转载自瞪羚社 免责声明 本文系转载，仅做分享之用，不代表平台观点。图片、文章、字体等版权均属于原作者所有，如有侵权请告知，我们会及时处理。