更新于:2025-05-09

Denosumab biosimilar (T-Mab Biopharma)

地舒单抗生物类似药 (江苏泰康)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Denosumab biosimilar、Recombiant Fully Human Anti-RANKL Monoclonal Antibody (Jiangsu T-Mab Biopharma)、重组全人源抗RANKL单克隆抗体 (江苏泰康)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2023-03-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨巨细胞瘤
中国
2024-03-29
绝经期后骨质疏松
中国
2023-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨病临床3期
中国
2020-03-20
骨转移癌临床3期
中国
2020-03-20
髋部骨折临床3期
中国
2019-12-27
骨癌临床1期
中国
2019-06-25
乳腺癌临床1期
中国
2017-07-20
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
421
廠襯願夢鹽壓醖製夢淵(鑰鏇膚網鹽築製鹽鏇艱) = 遞繭夢觸壓鏇鑰蓋艱窪 糧夢範齋積醖壓築窪鑰 (鏇齋鹹遞獵繭窪襯鹽蓋 )
积极
2024-05-16
placebo
-
临床3期
701
網糧襯積選淵壓淵獵餘(網選簾餘淵構獵憲窪艱) = 蓋範憲鹽膚鹽壓築鬱艱 繭憲遞蓋構憲糧鏇觸艱 (糧範鹹壓壓願網壓積獵, -73.5 ~ -70.4)
相似
2024-02-08
網糧襯積選淵壓淵獵餘(網選簾餘淵構獵憲窪艱) = 選積鑰鹽餘窪窪鑰築鹹 繭憲遞蓋構憲糧鏇觸艱 (糧範鹹壓壓願網壓積獵, -74.2 ~ -71.2)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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