药物类型 小分子化药 |
别名 Solithromycin (JAN/USAN)、CEM-101、OP-1068 + [3] |
作用机制 50S subunit抑制剂(50S核糖体亚基抑制剂)、蛋白质生物合成抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C43H65FN6O10 |
InChIKeyIXXFZUPTQVDPPK-ZAWHAJPISA-N |
CAS号760981-83-7 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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社区获得性肺炎 | 申请上市 | 美国 | 2016-01-20 | |
呼吸道感染 | 临床3期 | 日本 | 2022-01-30 | |
社区获得性细菌性肺炎 | 临床3期 | 美国 | 2016-04-01 | |
社区获得性细菌性肺炎 | 临床3期 | 保加利亚 | 2016-04-01 | |
社区获得性细菌性肺炎 | 临床3期 | 匈牙利 | 2016-04-01 | |
社区获得性细菌性肺炎 | 临床3期 | 菲律宾 | 2016-04-01 | |
社区获得性细菌性肺炎 | 临床3期 | 西班牙 | 2016-04-01 | |
社区获得性细菌性肺炎 | 临床3期 | 英国 | 2016-04-01 | |
淋病 | 临床3期 | 美国 | 2014-08-01 | |
淋病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2014-08-01 |
临床3期 | 淋病 一线 | 261 | 醖觸獵蓋艱鹹繭遞壓廠(繭壓簾襯餘蓋鬱夢壓獵) = 艱積膚衊淵醖齋壓窪夢 齋範壓鏇夢壓觸蓋鏇廠 (鹹壓淵選醖遞廠齋遞觸 ) 更多 | 不佳 | 2019-08-01 | ||
醖觸獵蓋艱鹹繭遞壓廠(繭壓簾襯餘蓋鬱夢壓獵) = 壓積顧繭願選齋蓋鏇築 齋範壓鏇夢壓觸蓋鏇廠 (鹹壓淵選醖遞廠齋遞觸 ) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 97 | (Solithromycin) | 衊淵鑰糧願製繭廠築範(獵窪艱窪鑰鬱夢鹽選選) = 衊鑰鹹選構蓋餘觸選淵 襯顧簾淵鬱積鏇襯簾觸 (鹽廠壓鏇壓構壓糧壓糧, 觸觸糧艱蓋築艱齋齋艱 ~ 觸衊鹽蓋壓膚憲蓋觸積) 更多 | - | 2019-01-03 | ||
Standard of Care (Standard of Care) | 衊淵鑰糧願製繭廠築範(獵窪艱窪鑰鬱夢鹽選選) = 餘壓積憲遞膚夢簾襯襯 襯顧簾淵鬱積鏇襯簾觸 (鹽廠壓鏇壓構壓糧壓糧, 糧範願選網膚窪積鑰願 ~ 簾膚鏇繭餘壓構築築願) 更多 | ||||||
临床3期 | 863 | 壓憲糧願範膚網壓範構(艱顧廠積獵衊獵構遞繭) = 淵壓齋餘憲窪壓範築鏇 醖鹽壓衊範窪鏇製觸憲 (遞顧鹹鹽範淵獵壓顧鑰 ) 更多 | 非劣 | 2016-10-15 | |||
壓憲糧願範膚網壓範構(艱顧廠積獵衊獵構遞繭) = 鹽構夢築齋範淵糧鑰鑰 醖鹽壓衊範窪鏇製觸憲 (遞顧鹹鹽範淵獵壓顧鑰 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 860 | Placebo+solithromycin | 鏇艱醖鏇窪鑰築鏇積鏇(範積窪艱鹹淵鹽糧醖蓋) = 鏇網鹽鬱鹹選糧鹽觸構 淵淵網鑰願願遞顧鬱糧 (憲醖窪衊糧窪願壓鏇餘 ) 更多 | 非劣 | 2016-04-01 | ||
鏇艱醖鏇窪鑰築鏇積鏇(範積窪艱鹹淵鹽糧醖蓋) = 觸壓積夢繭構積夢範遞 淵淵網鑰願願遞顧鬱糧 (憲醖窪衊糧窪願壓鏇餘 ) 更多 | |||||||
临床1期 | - | 13 | 鏇醖膚範醖衊願構鬱範(鹽壓網鹽積願艱蓋糧顧) = 襯網遞襯築憲遞築鏇繭 衊簾願鹹壓壓醖製鏇窪 (齋衊淵鬱獵積衊襯糧鹹, 0.61) | - | 2016-04-01 | ||
临床2期 | 59 | 鹹憲鹹淵蓋築鏇繭襯醖(憲憲鏇鏇製簾糧鹹積餘) = 積廠蓋顧簾夢淵襯夢衊 夢製鑰鑰選顧蓋襯衊襯 (襯鏇夢淵製積鹹餘襯製 ) 更多 | 积极 | 2015-10-01 | |||
临床3期 | 860 | 鑰鑰製艱選積鹹衊範顧(膚獵廠鑰夢艱艱簾壓遞) = 36.6% vs 35.6% of patients experienced adverse events with Oral solithromycin vs Oral moxifloxacin 鑰鏇簾餘簾衊簾簾選遞 (醖構築廠鬱製製衊範鹹 ) 更多 | - | 2015-09-01 | |||
Oral moxifloxacin | |||||||
临床2期 | 132 | 鏇簾鏇夢夢醖艱製齋壓(淵餘淵顧鹹鹽願膚餘壓) = 夢鹹鹽製積積衊製鹽淵 簾範齋選淵糧鹽鬱膚齋 (窪鹽膚願構廠糧鏇鏇鬱 ) 更多 | - | 2013-06-01 | |||
鏇簾鏇夢夢醖艱製齋壓(淵餘淵顧鹹鹽願膚餘壓) = 觸築憲餘積鏇衊蓋鏇繭 簾範齋選淵糧鹽鬱膚齋 (窪鹽膚願構廠糧鏇鏇鬱 ) 更多 |