The goal of this clinical trial is to test SNK01 in participants with moderate Alzheimer's Disease. The main questions it aims to answer are:
1. Is SNK01 safe and tolerable when administered every 3 weeks for up to 1 year as an intravenous infusion
2. Can SNK01 administration improve cognitive assessment scores and biomarkers

开始日期2023-11-21

申办/合作机构

NKGen Biotech, Inc.

NCT05099549 / Terminated临床1/2期

A Phase 1/2a, Open-Label, Multi-Center Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Anti-Tumor Activity of AFM24 in Combination With Ex Vivo Expanded Autologous Natural Killer Cells (SNK01) in Subjects With Advanced/Metastatic EGFR-Expressing Cancers

This is an open-label, multi-center study to evaluate the safety, tolerability, and anti-tumor activity of SNK01 in combination with AFM24 in subjects with advanced or metastatic EGFR-expressing cancers.

开始日期2021-11-03

申办/合作机构

NKGen Operating Biotech, Inc.初创企业

[+1]

NCT04872634 / Unknown status临床1/2期

A Phase I/IIa, Open, Single-Center Clinical Trial Evaluating the Safety and Anti-Tumor Activity of SNK01 (Natural Killer Cells) Administered in Combination With Gemcitabine/Carboplatin or Gemcitabine/Carboplatin/Cetuximab to Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer Patients Who Have Failed Prior Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) Therapy (SNK_ASTER)

This clinical trial is a Single-Center, Open, Phase I/IIa Clinical Trial conducted to evaluate the safety and anti-tumor activity of SNK01 and GC +/- Cetuximab administered in combination to Locally advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer Patients who have failed prior Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) therapy at least once.
After the start of the clinical trial, the first 3 subjects complete the enrollment in Cohort 1 in serial order and then 3 subjects are enrolled in Cohort 2 in serial order. After this, Cohorts 1, 3 and Cohorts 2, 4 are independently processed and subjects are enrolled in serial order when new cohorts start and/or replacement subjects are required. For the subjects who are additionally enrolled after the DLT evaluation and the MTD is determined in each dose cohort, no DLT evaluation is conducted.
The subjects allotted to each cohort are administered with the SNK01 manufactured from peripheral blood mononuclear cells total 8 times over a period of about 10 weeks. Combined administration of SNK01 starts from the Cycle 2 (Week 4) of Cytotoxic Chemotherapy and SNK01 is administered at an interval of 1 week starting from the day after the administration of Cytotoxic Chemotherapy and/or Cetuximab (Visit 5-1, D23).
When no disease progression is confirmed at EOT (End of Treatment), disease progression is checked until the clinical trial is over. The adverse events which have occurred during the study period are monitored until the date when the investigator judges that no monitoring is required as the symptom has disappeared or there is no further change in the symptom or the 30th day (±3 d) from the latest date of the administration among Gemcitabine, Carboplatin and Cetuximab after the EOT, whichever comes first.
For all the subjects enrolled in the present clinical trial, safety is checked in accordance with CTCAE V5.0 and effectiveness is checked in accordance with RECIST V1.1 through the vital signs, laboratory test, adverse events, etc. during the study period.

开始日期2021-07-08

申办/合作机构

NKMAX Co., Ltd.

100 项与 Troculeucel 相关的临床结果

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100 项与 Troculeucel 相关的转化医学

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100 项与 Troculeucel 相关的专利（医药）

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项与 Troculeucel 相关的文献（医药）

2024-03-01·Journal for immunotherapy of cancer

Safety and efficacy of SNK01 (autologous natural killer cells) in combination with cytotoxic chemotherapy and/or cetuximab after failure of prior tyrosine kinase inhibitor in non-small cell lung cancer: non-clinical mouse model and phase I/IIa clinical study

Article

作者: Kim, Yong Man ; Son, Gun Woo ; Lee, Jae Cheol ; Jo, Jong-Min ; Ko, Dae-Hyun ; Rho, Jin Kyung ; Yoon, Byeong Gon ; Choi, Mi Young ; Jung, Jae Seob ; Ji, Wonjun ; Choi, Myeong Geun ; Choi, Chang-Min

Background:

Choosing treatments for epidermal growth factor receptor (EGFR)-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with osimertinib resistance is challenging. We evaluated the safety and efficacy of SNK01 (autologous natural killer (NK) cells) in combination with cytotoxic chemotherapy and/or cetuximab (an anti-EGFR monoclonal antibody) in treating EGFR-mutated NSCLC in this non-clinical and phase I/IIa clinical trial.

Methods:

We developed a cell line-derived xenograft-humanized mouse model with an osimertinib-resistant lung cancer cell line. The mice were divided into four groups based on treatment (no treatment, cetuximab, SNK01, and combination groups) and treated weekly for 5 weeks. In the clinical study, 12 patients with EGFR-mutated NSCLC who failed prior tyrosine kinase inhibitor (TKI) received SNK01 weekly in combination with gemcitabine/carboplatin (n=6) or cetuximab/gemcitabine/carboplatin (n=6) and dose escalation of SNK01 following the “3+3” design.

Results:

In the non-clinical study, an increase in NK cells in the blood and enhanced NK cell tumor infiltration were observed in the SNK01 group. The volume of tumor extracted after treatment was the smallest in the combination group. In the clinical study, 12 patients (median age, 60.9 years; all adenocarcinoma cases) received SNK01 weekly for 7–8 weeks (4×109cells/dose (n=6); 6×109cells/dose (n=6)). The maximum feasible dose of SNK01 was 6×109cells/dose without dose-limiting toxicity. Efficacy outcomes showed an objective response rate of 25%, disease control rate of 100%, and median progression-free survival of 143 days.

Conclusion:

SNK01 in combination with cytotoxic chemotherapy, including cetuximab, for EGFR-mutated NSCLC with TKI resistance was safe and exerted a potential antitumor effect.

Trial registration number:

NCT04872634.

2022-10-15·Cancer Research and Treatment2区 · 医学

A Phase I/IIa Randomized Trial Evaluating the Safety and Efficacy of SNK01 Plus Pembrolizumab in Patients with Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer

2区 · 医学

Article

作者: Kim, Dong Ha ; Do, Eun-Ju ; Lee, Jae Cheol ; Choi, Chang-Min ; Cho, Yong-Hee ; Ji, Wonjun ; Kim, Eo Jin ; Jung, Jae Seob ; Kang, Yoonmi ; Kim, Yong Man ; Ko, Dae-Hyun ; Choi, Myeong Geun ; Kim, Sang-Yeob ; Rho, Jin Kyung

Purpose The aim of this study is to evaluate the safety and efficacy of ex vivo activated and expanded natural killer (NK) cell therapy (SNK01) plus pembrolizumab in a randomized phase I/IIa clinical trial.Materials and Methods Overall, 18 patients with advanced non–small cell lung cancer (NSCLC) and a programmed death ligand 1 tumor proportion score of 1% or greater who had a history of failed frontline platinum-based therapy were randomized (2:1) to receive pembrolizumab every 3 weeks +/– 6 weekly infusions of SNK01 at either 2×10⁹ or 4×10⁹ cells per infusion (pembrolizumab monotherapy vs. SNK01 combination). The primary endpoint was safety, whereas the secondary endpoints were the objective response rate (ORR), progression-free survival (PFS), overall survival, and quality of life.Results Since no dose-limiting toxicity was observed, the maximum tolerated dose was determined as SNK01 4×10⁹ cells/dose. The safety data did not show any new safety signals when SNK01 was combined with pembrolizumab. The ORR and the 1-year survival rate in the NK combination group were higher than those in patients who underwent pembrolizumab monotherapy (ORR, 41.7% vs. 0%; 1-year survival rate, 66.7% vs. 50.0%). Furthermore, the median PFS was higher in the SNK01 combination group (6.2 months vs. 1.6 months, p=0.001).Conclusion Based on the findings of this study, the NK cell combination therapy may consider as a safe treatment method for stage IV NSCLC patients who had a history of failed platinum-based therapy without an increase in adverse events.

2022-07-01·Thoracic cancer

Two‐year efficacy of SNK01 plus pembrolizumab for non‐small cell lung cancer: Expanded observations from a phase I/IIa randomized controlled trial

Article

作者: Park, Hyung Jun ; Lee, Jae Cheol ; Choi, Chang‐Min ; Kim, Yong Man ; Jung, Jae Seob ; Ji, Wonjun

Abstract:

Background:

A previous trial showed that autologous ex‐vivo expanded NK cell (SNK01) treatment combined with pembrolizumab showed better efficacy than pembrolizumab monotherapy in advanced non‐small cell lung cancer (NSCLC). This study was a 2‐year follow‐up of that previous study to determine the long‐term efficacy of the combination treatment.

Methods:

This trial included 20 patients with advanced NSCLC with a PD‐L1 tumor proportion score of 1% or greater who failed prior to front‐line platinum‐based therapy. The patients received pembrolizumab with low‐dose SNK01 (2 × 109 cells/dose) or high‐dose SNK01 (4 × 109 cells/dose), or pembrolizumab monotherapy. The primary study endpoint was overall survival (OS), and the secondary endpoint was progression‐free survival (PFS).

Results:

Two patients were excluded following serious adverse events. Among the 11 patients who died, five were from the NK groups (41.6%, n = 5/12), and six received pembrolizumab monotherapy (100%, n = 6/6). The estimated 2‐year survival rate was 58.3% versus 16.7% (pembrolizumab plus SNK01 vs. pembrolizumab monotherapy). The hazard ratio of pembrolizumab plus SNK01 compared with pembrolizumab monotherapy was 0.32 (95% CI: 0.1, 1.08, p‐value: 0.066). Although the median PFS was significantly higher in the pembrolizumab plus SNK01 group than in the pembrolizumab alone group, OS and PFS did not differ statistically between patients who received low doses of NK cells and those who received high doses of NK cells.

Conclusions:

Autologous NK cells can enhance the long‐term OS and PFS for NSCLC. A larger study is needed to confirm this result.Clinical Research Information Service number: KCT0003463.

项与 Troculeucel 相关的新闻（医药）

2024-11-02

·药明康德

多款阿尔茨海默病疗法公布亮眼数据；独特基因疗法向FDA重新递交上市申请…… | CGT周报

▎药明康德内容团队编辑近期，全球细胞和基因疗法（CGT）领域迎来系列进展。Abeona Therapeutics公司向美国FDA重新提交了其自体细胞基因疗法prademagene zamikeracel（pz-cel）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）。用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）的在研细胞疗法debamestrocel公布了积极的扩展研究结果，与外部匹配的对照组相比具有统计学上显著的生存优势。多款用于治疗阿尔茨海默病（AD）的候选CGT疗法公布亮眼早期临床试验数据。临床试验结果本文将节选其中部分重要进展做简单介绍，仅供读者参阅。图片来源：123RF ———✦研发进展✦——— ◇ Abeona Therapeutics公司宣布已向美国FDA重新提交了其自体细胞基因疗法pz-cel的BLA，作为隐性营养不良性大疱性表皮松解症患者的一种潜在新疗法。Pz-cel是由患者的自身皮肤细胞经过基因校正后扩增形成的角质细胞片，这些皮肤细胞的基因组中整合了一个功能正常的COL7A1基因以表达胶原蛋白VII，这种蛋白质是形成将表皮连接到真皮的锚纤维所需的。该候选疗法可通过外科手术来覆盖伤口区域，实现持续的伤口愈合和疼痛减轻。此前，pz-cel已获得美国FDA授予的再生医学先进疗法认定、突破性疗法认定、孤儿药资格及罕见儿科疾病认定。 ◇ BrainStorm Cell Therapeutics公司公布了其用于治疗ALS的在研细胞疗法debamestrocel的扩展研究结果。研究结果显示，在扩展使用项目（EAP）的最后一次随访中，10名受试者中有9人存活。生存曲线显示debamestrocel组与外部匹配对照组相比，具有统计学上显著的生存优势，其中debamestrocel组的中位生存时间为46.6个月，而匹配对照组为41.1个月。此外，在6名在3期临床试验期间已接受debamestrocel的患者中，观察到神经丝轻链（NfL）水平持续下降。相比之下，在3期试验中接受安慰剂的患者组中，中位NfL水平增加了37%，表明神经退行性病变加重。然而，这些患者在EAP中接受debamestrocel治疗后，大多数人的NfL水平趋于稳定。 Debamestrocel来源于ALS患者自身骨髓的间充质干细胞，这些细胞在体外进行扩增和分化，并且通过该公司独有的技术刺激分泌高水平的多种神经营养因子。这些分化的细胞在输注回到患者体内后，可能激活神经保护和免疫调节信号通路，从而减轻ALS患者的症状。 ◇ Lexeo Therapeutics公司公布了其用于治疗载脂蛋白E4（APOE4）基因纯合子型阿尔茨海默病的候选基因疗法LX1001的1/2期临床试验数据。结果显示，所有15名接受LX1001治疗的轻度认知障碍（MCI）或轻度或中度AD患者的神经保护性APOE2蛋白表达量呈剂量依赖性增加，12个月后仍具有持续性。大多数受试者的淀粉样病理学趋于稳定，超过三分之二患者的脑脊液（CFS）tau生物标志物（包括CSF T-tau、P-tau181、P-tau2172和P-tau2312）与基线和自然病史相比持续减少。此外，LX1001的安全性良好，没有报告淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）。 LX1001是一种基于AAVrh10的候选基因疗法，用于治疗APOE4基因纯合子型阿尔茨海默病患者。APOE4是APOE基因的一个等位基因，APOE4纯合子个体患阿尔茨海默病的风险大约是普通人群的15倍。而APOE2等位基因纯合子个体患阿尔茨海默病的风险比普通人群低40%。LX1001旨在在APOE4纯合子患者的中枢神经系统中表达具有保护作用的APOE2基因，潜在减缓或阻止阿尔茨海默病的进展。此前，LX1001已被美国FDA授予快速通道资格。 ◇ NKGen Biotech公司公布了其自体增强型自然杀伤（NK）细胞疗法troculeucel用于治疗中度AD的1/2a期临床试验中的1期临床数据。初步结果显示，在给予迄今为止最高剂量（60亿细胞）的冷冻保存的troculeucel的情况下，troculeucel表现出非常高的安全性，没有不良反应。在接受最高剂量治疗的前3名受试者中，100%患者的认知功能稳定或有所改善，并且其中两名受试者在接受仅三个月的治疗后，从中度疾病阶段显著好转至轻度认知障碍。 Troculeucel（SNK01）是一款自体、非基因工程改造的NK细胞产品，它具有增强的细胞毒性，活化受体表达率超过90%，可从任何供体中稳定生产。该候选疗法能够有效降低AD患者CSF中的α-突触核蛋白（α-syn）水平，该蛋白的升高被认为与认知能力下降有关。 ◇ Regeneration Biomedical公司公布了其用于治疗轻度至中度AD患者的自体Wnt激活脂肪来源干细胞（RB-ADSC）的1期临床试验结果。结果显示，该疗法的耐受性良好。第12周时，患者的P-tau和β淀粉样蛋白的水平有所下降。3名受试者中有2名的简易精神状态量表（MMSE）结果显示其认知功能有改善的趋势。 RB-ADSC是Wnt激活的脂肪源性干细胞，取自患者自身的脂肪组织。采集后，干细胞在体外进行培养和扩增，筛选出Wnt表达的干细胞，然后通过植入位于头皮下，可直接进入大脑的一个侧脑室的Ommaya储存器重新输回患者体内。 ◇ 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，石药集团的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液SYS6020获得一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗难治性全身型重症肌无力。公开资料显示，SYS6020为一款基于mRNA-脂质纳米颗粒（LNP）的CAR-T细胞注射液，也是石药集团布局的首个细胞治疗在研产品。SYS6020通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR，进而靶向识别患者体内BCMA阳性的细胞并对其进行杀灭，从而达到治疗目的。今年6月，SYS6020在中国首次获批临床，拟开发治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。8月，SYS6020治疗系统性红斑狼疮（SLE）适应症获批临床，本次是该产品再次获得自身免疫疾病IND许可。 ◇ CDE官网公示，由艺妙神州全资子公司再妙生物与阳光诺和合作开发的CAR-T药物ZM001注射液获批临床，拟开发治疗SLE。根据新闻稿，ZM001通过特异性清除SLE患者体内的B细胞，抑制体内自身抗体的产生，缓解脏器中免疫复合物的沉积，并能够使机体重建正常的B细胞，进而缓解红斑狼疮症状，并维持长期疗效，是一种潜在的中度和重度SLE治疗药物。在此前进行的临床前研究中，ZM001展现出了清除B细胞快速且持续性的疗效，以及极低的严重不良反应发生率。 ◇ 普罗凯融生物申报的1类新药MSCohi-O镜片获批临床，拟开发治疗慢性眼部移植物抗宿主病（coGVHD）。根据普罗凯融生物公开资料介绍，这是其开发的负载间充质干细胞的高透氧水凝胶镜片。其核心创新性是解决脐带间充质干细胞自身无法停留在眼表的瓶颈障碍，实现稳定的眼表局部给药，从机理上治疗免疫相关的眼科疾病。该产品此前已经获得美国FDA授予孤儿药资料，用于治疗oGVHD。移植物抗宿主病是一种多系统疾病，其中眼部移植物抗宿主病会严重影响患者的视力，干预不及时还会导致患者失明。 ◇ 华道生物1类新药HD004细胞获批临床，拟用于治疗CLDN18.2表达阳性的晚期实体瘤伴恶性腹腔积液。根据华道生物公开资料，这是华道生物研发的靶向CLDN18.2的自体CAR-T产品。HD004细胞通过腹腔内灌注给药方式更直接靶向腹腔中的肿瘤细胞以发挥抗肿瘤作用，可以一定程度克服实体瘤CAR-T疗法障碍，提高CAR-T细胞运输和肿瘤浸润效率，在肿瘤局部停留时间延长，并且降低了脱靶效应带来的风险。 ▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料（可上下滑动查看） [1] Lexeo Therapeutics Announces Positive Interim Data for LX1001, First-Ever Gene Therapy to Impact the Underlying Genetic Cause of APOE4-Associated Alzheimer’s Disease, at the Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) Conference. Retrieved November 1, 2024, from https://ir.lexeotx.com/news-releases/news-release-details/lexeo-therapeutics-announces-positive-interim-data-lx1001-first [2] NKGen Biotech Presents Phase 1/2a Troculeucel Data in Alzheimer’s Disease at the 17th Annual Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) Conference. Retrieved November 1, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/10/29/2970775/0/en/NKGen-Biotech-Presents-Phase-1-2a-Troculeucel-Data-in-Alzheimer-s-Disease-at-the-17th-Annual-Clinical-Trials-on-Alzheimer-s-Disease-CTAD-Conference.html [3] Regeneration Biomedical Presents Data on First Cohort from an Ongoing Phase I Clinical Trial of Stem Cell Therapy Delivered Directly into the Brains of Patients with Alzheimer’s Disease. Retrieved November 1, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/10/29/2970530/0/en/Regeneration-Biomedical-Presents-Data-on-First-Cohort-from-an-Ongoing-Phase-I-Clinical-Trial-of-Stem-Cell-Therapy-Delivered-Directly-into-the-Brains-of-Patients-with-Alzheimer-s-Di.html [4] Abeona Therapeutics® Completes Pz-cel Biologics License Application Resubmission to U.S. Food and Drug Administration. Retrieved November 1, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/10/29/2970698/0/en/Abeona-Therapeutics-Completes-Pz-cel-Biologics-License-Application-Resubmission-to-U-S-Food-and-Drug-Administration.html [5] BrainStorm Cell Therapeutics Presented Positive Survival Data from NurOwn® Expanded Access Program at 2024 Annual NEALS Meeting. Retrieved October 28, 2024, from https://www.prnewswire.com/news-releases/brainstorm-cell-therapeutics-presented-positive-survival-data-from-nurown-expanded-access-program-at-2024-annual-neals-meeting-302288404.html [6] 自愿公告 - 首款基於mRNA-LNP的CAR-T细胞注射液(SYS6020)再获新适应症临床试验批准. Retrieved October 25, 2024, from http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=01093&announcementId=1221524554&orgId=gshk0001093&announcementTime=2024-10-25 [7] 进军自免 | 艺妙神州治疗系统性红斑狼疮的CAR-T药物获得临床试验通知书. Retrieved October 29, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/x8WT9y2BSVT-o26Luzfl3A 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

孤儿药基因疗法临床结果细胞疗法突破性疗法

2024-10-31

·药融圈

你知道细胞疗法在非肿瘤领域的6个重磅研发方向吗？

免疫细胞治疗通过激活或增强机体的免疫系统，在肿瘤治疗领域具有划时代意义，为癌症治疗带来了深远的影响。免疫细胞治疗能够弥补传统肿瘤治疗方法的不足，如手术无法完全清除微小病灶、放疗和化疗对正常细胞的损伤等。它可以帮助清除手术后残留在体内的肿瘤细胞，减少术后复发和转移的风险。同时免疫细胞治疗还可以与其他治疗方法如放疗和化疗联合应用，发挥协同抗肿瘤效应，提高治疗效果。近年来，免疫细胞治疗在肿瘤临床应用中取得了显著进展。例如，CAR-T细胞疗法已经在多种血液系统肿瘤和部分实体瘤患者中显示出良好的疗效。同时近年来，免疫细胞治疗在非肿瘤领域也取得很多突破，例如在自身免疫疾病、感染性疾病、衰老等，未来非肿瘤领域或许是免疫细胞治疗更大的用武之地与市场所在。 01 自身免疫类疾病 1 SLE（系统性红斑狼疮） SLE（系统性红斑狼疮）一直是临床的难题，传统治疗方法包括糖皮质激素、免疫抑制剂和生物制剂等，在部分重度和难治性患者中的效果非常有限。CAR-T疗法通过靶向B细胞分化产生的自身抗体，达到深度清除致病性B细胞的效果，从而触发免疫“重置”，实现完全缓解疾病，许多患者在接受治疗后无需再使用羟氯喹、激素或免疫抑制剂，达到了接近一次性治愈的效果。 2021年8月，德国埃尔朗根-纽伦堡大学的研究人员在《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表研究论文，对一名患有严重系统性红斑狼疮的20岁女性患者进行了CAR-T细胞治疗，这是世界上首次使用CAR-T细胞疗法来治疗系统性红斑狼疮。从治疗后的第三周开始，患者的肾脏和红斑狼疮指标有所改善，所有症状逐渐消失了，治疗团队表示，之前从未有任何药物达到过这种效果。2023年7月底，CAR-T细胞治疗仅仅一个月后，患者已经可以回家了，开始了正常的生活。如今已经一年多了，患者保持良好状态。相关研究成果发表在《柳叶刀》（The Lancet）。目前国内多家企业也在快速推进此领域的研究。 2 难治性风湿免疫疾病难治性风湿免疫疾病是临床难题之一。近年通用型CAR-T细胞疗法带来了新的希望。今年7月16日，我国上海长征医院风湿免疫科的徐老师团队，发布了一项令人瞩目的临床研究结果，三名患有严重复发难治性风湿免疫疾病的患者，在接受通用型CAR-T疗法后，病情得到了明显的改善。这一研究的成果于2024年7月15日晚在线发表在《Cell》上是国际上首次报道通用型CAR-T成功治疗自身免疫疾病的研究成果。标志细胞治疗在该领域的临床研究迈出了突破性的一步。 3 阿尔兹海默病阿尔兹海默症（俗称老年痴呆症），是一种非常常见的神经退行性疾病。这种疾病主要影响65岁以上的老年人。患者基数巨大，给患者急社会带来巨大的痛苦，当前临床期待更强效的治疗方案，或许免疫细胞疗法能带来更多选择。研究人员成功在阿尔茨海默病患者中测试了一种名为 SNK01 的免疫细胞疗法的有效性。SNK01是一款非基因修饰的自体NK细胞疗法，其在采集患者的血液后从中分离并筛选出目标NK细胞，再激活NK细胞并促使其扩增。这是一种增强型自然杀伤细胞，可表达激活受体并显示出显着的细胞毒性。这种治疗可以穿过血脑屏障，血脑屏障是防止毒素进入中枢神经系统的一层细胞。在I期临床试验中，10名阿尔茨海默病患者接受了SNK01的NK细胞治疗。研究的最终数据，进一步证明SNK01耐受性良好，似乎可以降低患者的阿尔茨海默症血液标志物:Aβ42/40淀粉样蛋白，并减轻神经炎症。使用ADCOMS评分显示，90%的患者11周后表现出改善或保持稳定的认知功能，这表明SNK01不止局限于减缓疾病进展。华盛顿医学院研究者们系统地比较了淀粉样蛋白沉积或tau聚集和神经退行疾病的小鼠大脑中的免疫环境。他们的研究结果揭示了在tau病和神经变性中，激活的小胶质细胞和T细胞相互作用的免疫中枢，可以作为预防阿尔茨海默病和原发性tau病的神经退行性变的治疗方法。 02 抗衰老领域几千年来抗衰老是人类永恒的需求。预计到2030年，65岁以上的老年人将占世界人口的20%。衰老细胞在生命早期就被免疫系统生理清除，利用增强免疫细胞并延长这一过程可能使机体获得更大收益。《自然衰老》杂志发表了抗衰老领域的一项新突破。科学家发现，单次注射由CAR-T细胞组成的抗衰老疗法可以延缓或逆转衰老的特征，并可能在数年内继续提供这些益处。这种方法改善了年老机体的运动能力和代谢功能障碍，如葡萄糖耐量。这项新研究的不同之处在于，它将CAR-T免疫细胞视为一种预防和治疗与衰老相关的变化的方法。此外，这些细胞的持久性表明，即使是一次给药也可能能够治疗与年龄有关的慢性疾病。基于这些突破性成果，研究人员正在寻找能让机体更健康且活得更久的新方案。随着科学研究的进展，科学界离人们梦寐以求的青春之泉又近了一步。 1 巨噬细胞巨噬细胞是免疫系统中的关键细胞，它们通过吞噬作用清除凋亡细胞和衰老细胞，防止炎症和组织损伤。在动脉粥样硬化等疾病中，巨噬细胞的这种清除功能受损，可能导致疾病的进展。 2 自然杀伤（NK）细胞 NK细胞是免疫系统中的另一类重要细胞，它们通过识别衰老细胞表面的特定分子（如MICA/B和ULBP2）来清除衰老细胞。NK细胞的这种清除功能对于防止肿瘤发展和慢性炎症至关重要。 3 T细胞 T细胞，特别是CD8+细胞毒性T细胞，可以通过识别衰老细胞表面的MHC I分子来直接杀死衰老细胞。此外，通过基因工程改造的CAR-T细胞（嵌合抗原受体T细胞）可以被设计为特异性地识别和清除表达特定抗原的衰老细胞。 4 树突状细胞树突状细胞是专业的抗原呈递细胞，它们可以吞噬衰老细胞并将其抗原呈递给T细胞，从而激活适应性免疫反应。 03 脏器纤维化最近的临床前研究表明， CAR-T 细胞可以针对纤维化并在高血压损伤后恢复心脏功能。研究人员注入 anti-FAP CAR-T 细胞可以在心脏损伤后解决纤维化问题，并改善心脏功能。肝脏疾病、慢性肾脏疾病、肺部疾病、骨骼肌疾病等许多其他情况都可以尝试使用抗纤维化 CAR-T 细胞进行治疗。今年安徽医科大学第一附属医院王华教授团队在Journal of Hepatology上发表题为Chimeric antigen receptor-modified macrophages ameliorate liver fibrosis in preclinical models的研究论文，该研究首次提供了临床前证据，证明靶向uPAR的CAR-Ms可以减轻肝纤维化。在上文提到的，我国上海长征医院风湿免疫科的徐老师团队，三名患有严重复发难治性风湿免疫疾病的患者，在接受通用型CAR-T疗法后，还有一个新的发现：CT和核磁共振显现心肺等重要器官的纤维化实现损伤逆转，并在6个月的随访期间持续改善。临床通常认为，器官的纤维化是很难逆转的，这个试验貌似打开了脏器纤维化逆转改善，新的一扇窗。 04 抗感染 CAR-T的初衷是为了治疗HIV感染病人。随着 CAR-T 结构的优化，基于二代结构的 CAR-T 也被应用于 HIV 的治疗，相关的临床实验正在积极开展。同时近期研究测试了 CAR-T 细胞对抗侵袭性肺曲霉病的功效，表明该 CAR-T 细胞在体外和侵袭性肺曲霉病小鼠模型中均显示出抗真菌特性。目前已有临床研究探讨了 NK 细胞在治疗 HPV 病毒感染中的应用。不少试验表明应用 NK 细胞过继免疫疗法可有效地阻止癌症前状态的进展，对于 CIN 早期与宫颈原位癌的患者具有良好的控制与治疗作用。 2023年8月，国际知名期刊《Open Life Sciences》上曾报道一位肺癌继发败血症患者的案例，患者陷入昏迷状态在采用NK细胞疗法治疗后，逐渐苏醒并恢复身体功能。虽然CAR-T 在慢性感染方面有着广阔的发展空间，但是对于急性感染，需要紧急反应，当前 CAR-T 离体生产过程还需进一步优化，通用型免疫细胞治疗或是一种更好的选择。 05 传染性疾病 2022年，《科学转化医学》（Science Translational Medicine）杂志发表文章，科研人员在这篇文章中也表示，NK细胞是抗病毒的天然武器，在临床研究中也已经证明NK细胞对这类病毒（如甲型流感病毒、新冠病毒、乙肝病毒、丙肝病毒、艾滋病毒等）均有效。还有研究表明，甲型流感病毒为了防止体内免疫细胞的干扰，它会释放一种名为PB1-F2毒性蛋白从而抑制NK细胞的招募，减少体内NK细胞的数量，从而增加其发病率和致死性。未来NK细胞有望代表一种新型的抗病毒治疗方法。 06 代谢系统疾病早在几年前，《Science》就有文章大胆预测：调节性T细胞将成为细胞治疗的下一个前沿领域。在治疗代谢性疾病2型糖尿病的过程中，免疫细胞疗法的目标是纠正失衡的免疫状态，保护β细胞免受自身免疫攻击。当前有些研究报告显示，采用免疫调节T细胞疗法后，部分糖尿病前期患者的血糖水平得以稳定，减少了胰岛素需求。你知道细胞疗法在非肿瘤领域的6个重磅研发方向吗？作者 | Yang 审核编辑 | Dr. Tuu ▎2024国际药物研发论坛推荐瞄准全球最前沿的创新技术，由中关村生命科学园发起的2024国际药物研发论坛将于11月22日在北京召开，聚焦创新药物研发和可持续发展，围绕细胞与基因治疗药物研发及产业化、靶向肿瘤药物的研究进展探讨如何整合各方资源，在新技术上、新靶标、新机制、新化合物等方面寻求突破，打通“基础研究-新药创制-成果转化”三大环节之间的壁垒，努力建设新药创制生态圈，推动我国新药创制事业的源头创新、持续创新和循环创新。本次论坛邀请了来自中国、英国、日本、瑞士、美国的顶尖基础研究及药物研发领域的科学家，包括罗敏敏教授，Adil Mardinoglu 教授，Shuai Ke教授，Minoru Takasato教授，Maya Zhang博士，Bernd Wollscheid教授，王军研究员等国内外知名专家出席，针对创新药物新技术研究，细胞基因疗法开发，靶向肿瘤药物研究带来最前沿的分享。 *议程以现场实际为准扫码报名国际峰会了解最新源头创新 2023年国际药物研发论坛往期回顾：

细胞疗法免疫疗法临床研究临床结果ASH会议

2024-10-30

·今日头条

3代靶向药耐药后再次获得缓解！EGFR+肺癌迎来多种“续命”新药

2018 年 11 月，61岁的张大爷因为咳嗽加重去医院进行详细的检查，被确诊为非小细胞肺癌--IV 期（T4N2M1a）并且已经扩散到了大脑，幸运的是，他的基因检测存在EGFR 19 外显子缺失（EGFR经典突变）。因此，他吃了2代靶向药埃克替尼后效果很好，获得部分缓解 (PR)。直到2021年3月，他的复查结果显示肺部和肝脏都出现了新的肿瘤，第二次的基因检测结果也显示出现了耐药突变，于是张大爷换上了3代靶向药阿美替尼，不幸的是，只缓解了短短4个月，病情就出现了快速进展，肝转移灶增大，肝肿瘤数量增加。张大爷做了第三次的基因检测，显示狡猾的肿瘤又出现了新的耐药突变EGFR cis -C797S 突变，但是针对3代药物耐药的4代靶向药都还没上市。幸运的是，当时国内有一项临床试验，正在评估一款国研PD-1（信迪利单抗）联合方案治疗EGFR靶向耐药病情进展的肺癌患者的疗效和安全性，张大爷顺利的入组了。接受治疗后，张大爷的病灶控制稳定，截至文献发表时，张大爷已经靠着信迪利单抗联合的治疗方案获得了超过15个月的无进展生存期 (PFS) ！越来越多的新方案为耐药患者点亮新的希望！在中国人群中，EGFR突变是最常见的突变类型，约40%的患者携带这一突变类型，随着一代/二代/三代靶向药物的临床应用，患者总体生存时间从最初令人扼腕的12个月生存期，逐步延长至令人鼓舞的22个月，乃至更长的38个月，而在部分前沿研究中，患者的整体生存时间更是突破性地跨越了4年的里程碑。其中，三代明星靶向药奥希替尼功不可没！然而，无论什么方案，不可避免的耐药通常在9-12个月出现，也成为肺癌病友面临的新的生存考验，众多病友迫切等待破解耐药的“续命”方案！好消息是，近两年，众多备受关注的4代靶向药，新型ADC药物，免疫联合疗法等取得了众多突破，给耐药陷入绝境的患者重新点燃希望！疾病控制率可高达100%！多款4代靶向药，抗体偶联药物，免疫联合方案纷纷出炉...2024，奥希替尼耐药的患者将有更多治疗选择！（注：不想看数据的病友可以直接提交资料至医学部申请新药方案）一、疾病控制率超90%！免疫双抗AK112率先冲破耐药瓶颈依沃西单抗注射液（AK112）是一款国研的新型PD-1/VEGF双特异性抗体，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。这种独特的“肿瘤免疫+抗血管生成”双靶点协同抗肿瘤的作用机制，为耐药的非小细胞肺癌患者带来新的希望。好消息是，2024年5月，依沃西单抗注射液（商品名：依达方）上市，适应症为联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。 2024年3月，康方生物在欧洲肺癌大会（ELCC）更新了依沃西联合化疗一线治疗晚期NSCLC的2期临床研究更新数据。其中，①在初治的EGFR/ALK野生型非小细胞肺癌患者中，鳞状非小细胞肺癌患者的客观缓解率(ORR)为 77.8% ，疾病控制率(DCR)高达 100% ；②在EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中，ORR为 68.4% ，DCR为 94.7% 。新药申请好消息依沃西单抗注射液（AK112）目前在国内多中心开展临床试验，招募EGFR耐药的肺癌患者，想申请的病友可以提交资料至全球肿瘤医生网医学部（4006667998）进行评估。二、疾病控制率高达100%！EGFR+耐药有救了，新型NK免疫疗法点亮希望！ SNK01疗法是美国NKGen公司基于自然杀手（NK）细胞开发的免疫疗法。这种新型的自体NK细胞疗法，具有更强的抗癌效果，已发现对几类肺癌细胞系具有杀伤作用。在2023的ASCO 大会上，自体自然杀伤（NK）细胞疗法SNK01与西妥昔单抗联合的全新方案，又给EGFR靶向治疗失败的肺癌患者带来全新生机！ I/IIa 期临床试验：NK细胞联合方案疾病控制率高达100% 这项研究共纳入了12 名既往EGFR靶向治疗失败的EGFR+非小细胞肺癌患者，接受SNK01 与吉西他滨/卡铂 (n=6) 或吉西他滨/卡铂/西妥昔单抗 (n=6) 的联合治疗。结果显示：客观反应率为 25% (3/12)，疾病控制率 (DCR) 高达 100% ，其中 3/12 名患者出现部分反应 (25%)，9/12 名患者病情稳定 (75%)。这意味着所有EGFR靶向治疗失败的患者接受NK细胞联合方案后，靶病灶出现了不同程度的缩小或控制稳定！研究人员兴奋的说，“这项研究的结果很有希望，值得进一步评估。SNK01 的潜在治疗益处令人感到兴奋，特别是对于不断增长的难治性癌症患者群体。” 三、明星ADC冲破耐药，HER3-DXd疾病控制率超70%！ HER3-DXd（U3-1402）是日本第一三共制药公司研发的Her3抗体偶联体药物，主要的治疗机理是通过U3-1402与Her3蛋白结合，然后将携带的治疗性药物送入肿瘤细胞内，以杀死肿瘤细胞。 U3-1402这款药物可以解决多种耐药机制，包含EGFR基因的C797S突变、MET基因扩增、HER2蛋白突变、BRAF基因和PIK3CA基因突变所导致的耐药，最重要的是也不需要管什么基因突变导致的耐药，U3-1402都可能起作用。临床数据： HER3-DXd（U3-1402）代号为HERTHENA-Lung01的临床试验更新数据显示，纳入的患者共有225例，均已经接受过EGFR抑制剂治疗以及铂类化疗，其中，209例患者（93%）已经接受过了第三代EGFR抑制剂治疗及铂类化疗。在这部分患者当中，HER3-DXd的整体缓解率仍然达到了29.2%，疾病控制率达到72.7%！患者的中位无进展生存期为5.5个月，中位总生存期为11.9个月。这对于平均经过了4线以上治疗后耐药的患者而言是非常难能可贵的。除了疗效优异，安全性也可控。新药申请好消息 HER3-DXd（U3-1402）目前在国内多中心开展临床试验，招募EGFR耐药的肺癌患者，想申请的病友可以提交资料至全球肿瘤医生网医学部进行评估。四、耐药后超60%患者显著缓解！全球首款EGFR+HER3双靶点ADC疗效卓越 BL-B01D1是中国百利药业自主开发的全球首个靶向EGFR和HER3双靶点的ADC，其中HER3更是已经被验证有用于治疗EGFR抑制剂耐药患者的潜力。 2023年ASCO大会上报道了BL-B01D1治疗实体瘤的I期临床研究数据，其中38例经治EGFR突变非小细胞肺癌患者，全部接受过靶向治疗，其中89%为3代靶向药（奥希替尼、阿美替尼等），这些经治的EGFR突变患者客观缓解率（ORR）高达63.2%，疾病控制率高达89.5%。五、肺癌第4代靶向药BBT-176公布更新研究数据！ BBT-176 是一种广谱、高效的第 4代EGFR 靶向药，对包括 T790M 和 C797S 在内的致敏和治疗出现的 EGFR 突变具有增强的活性。此前的临床数据数据显示，这款药物在多名患者中观察到有希望的早期疗效信号，包括那些携带EGFR C797S 三重突变的患者，无论是针对获得性耐药还是早期治疗，都有可能治疗或预防脑转移。 2023年世界肺癌大会（WCLC）上公布了备受肺癌病友们期待的4代靶向药BBT-176的更新数据。截至 2023 年 3 月 29 日，已有 44 名既往接受过至少一种 EGFR靶向治疗的EGFR突变患者患者（19 名来自 BID 队列的患者）接受了 BBT-176 治疗。结果显示： 11 名患者的血浆中检测到EGFR三重突变基因（外显子 19 del/T790M/C797S 或 L858R/T790M/C797S），目前显示出早期功效信号。研究人员说“我们相信 BBT-176有潜力成为广谱第四代 EGFR TKI，并有能力通过组合进一步增强治疗。六、近50%患者肿瘤明显缩小！新药物组合成功打破EGFR耐药困境！奥希替尼耐药后，大部分重新进行基因检测的患者会发现自己出现了一种新的耐药突变--MET过表达和/或扩增。研究发现，这是对奥希替尼最常见的耐药机制之一，目前还没有获批的靶向药。奥希替尼联合赛沃替尼的全新药物组合方案突破了这一耐药瓶颈。在一项研究中，所有肺癌患者在接受奥希替尼治疗后出现疾病进展，其中62%患者的肿瘤伴有MET过表达和/或扩增，超过三分之一（34%）的患者为MET高表达。截至2021年8月，在MET高水平表达的耐药患者中，组合疗法的客观缓解率高达（ORR）49%，其中未接受过化疗的患者客观缓解率高达（ORR）52%。这意味着，近一半的患者在接受奥希替尼联合赛沃替尼治疗后，病灶缩小了30%以上，甚至消失！详细疗效数据请见下表：此外，值得病友们振奋的是，分别作用于MET和EGFR靶点的两款国研高选择性激酶抑制剂伯瑞替尼和PLB1004也开启了联合用药研究，目前国内多家中心已启动招募EGFR抑制剂治疗后由于MET扩增而复发的晚期非小细胞肺癌患者！七、“续命”疗法阿米万他单抗联合化疗申请上市！近日，肺癌EGFR靶点的“明星”靶向药阿米万他单抗（amivantamab-vmjw ，Rybrevant) 向FDA提交了新适应症的上市申请，寻求阿米万他单抗与铂类化疗联合用于治疗携带 EGFR 外显子 19 缺失的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的批准。这意味着，如果一切顺利，让病友们苦苦等待的破解奥希耐药的首款“续命”新方案有望获批！阿米万他单抗是一种新型的EGFR-MET双特异性抗体，靶向激活和耐药的EGFR和MET突变和扩增。此次提交上市申请是基于代号为MARIPOSA-2 的全球试验，入组的患者都是奥希替尼耐药的EGFR外显子 19 缺失或 L858R 突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 2023 年 ESMO 大会上公布的最新研究结果显示：与单独化疗相比，阿米万他单抗联合化疗，以及阿米万他单抗联合拉泽替尼 (Leclaza) 和化疗，显著改善了无进展生存期 (PFS)。与单独化疗相比，化疗中添加阿米万他单抗和拉泽替尼可使进展或死亡风险降低 56% ；与单独化疗相比，在化疗中添加阿米万他可使进展或死亡风险降低 52% 。 3大新药启动临床招募，EGFR耐药患者迎来曙光除了上面的7款新疗法，全球还有多款药物在克服奥希替尼耐药上展现出巨大潜力！国内也正在开展多项临床研究并已有大量患者通过全球肿瘤医生网成功入组接受治疗，目前仍可申请。 01 Ifebemtinib（IN10018）药品名称：甲磺酸哆希替尼片作用靶点： EGFR 研发公司：应世生物药物介绍：是一种高效、高选择性的FAK抑制剂。IN10018早期临床数据显示了其良好的安全性和多癌种有效性。最新研究成果表明IN10018有望通过克服肿瘤基质纤维化屏障和调节肿瘤免疫抑制性微环境，实现突破肿瘤防御机制，有效克服耐药和转移，成为多种治疗方案的基石分子。适应症： EGFR突变肺癌入组条件（部分）： 1.有EGFR-TKI敏感性相关的EGFR突变，包括Ex19del或L858R。除外EGFR-TKI敏感突变，可合并其他EGFR突变类型如T790M等。 2.既往经三代EGFR-TKI治疗进展，并接受过1-2线化疗（需至少包括 1线含铂化疗），且化疗进展或不耐受的NSCLC受试者. 02 SKB264 药品名称： SKB264 作用靶点： EGFR 研发公司：科伦博泰生物药物介绍：注射用SKB264是靶向人滋养层细胞表面抗原2（TROP-2，在多种上皮来源肿瘤中高表达）的抗体偶联药物（ADC）药物，其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权，拟用于恶性实体瘤的治疗。早期临床研究结果显示了SKB264在转移性实体瘤患者中良好的耐受性、安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。适应症： EGFR突变肺癌入组条件（部分）： 1.经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实存在EGFR敏感突变；2.既往接受过EGFR-TKI治疗且治疗失败；3.既往接受过针对局部晚期或转移性NSCLC的至少一种含铂化疗失败。 03 PLB1004+伯瑞替尼药品名称：安达替尼（PLB1004）+伯瑞替尼作用靶点： c-Met过表达研发公司：鞍石生物适应症： EGFR-TKI治疗失败后伴c-Met过表达或c-Met扩增招募信息（部分）：经组织学或细胞学确诊的，经临床诊断为不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）NSCLC的患者；既往未接受过针对晚期/转移性疾病的任何系统性抗肿瘤治疗；携带与EGFR-TKI敏感性相关的EGFR突变（包括外显子19缺失和外显子21 L858R突变）；经中心实验室确认c-Met过表达：通过IHC检测，组织样本≥50%肿瘤细胞的染色强度3+；经影像评估，有可测量病灶(肿瘤大于10mm或淋巴结大于15mm) 随着这些新药、新治疗方法的研发，癌症的治愈率与癌症患者的生存期均优于以往。国内的患者有机会选择更好的治疗方法，获得更好的治疗结局。参考资料： 1.https://www.frontiersin.org/journals/oncology/articles/10.3389/fonc.2024.1298389/full 2. Souria JC, et al. New Engl J Med. 2018;378:113-125. 3. Ramalingam SS, et al. J Thorac Oncol. 2022:17(9):S67-S68.

抗体药物偶联物免疫疗法放射疗法

100 项与 Troculeucel 相关的药物交易

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
阿尔茨海默症	临床2期	美国	NKGen Biotech, Inc.	2023-11-21
非小细胞肺癌	临床2期	美国	NKGen Operating Biotech, Inc.初创企业	2021-11-03
局部晚期非小细胞肺癌	临床2期	韩国	NKMAX Co., Ltd.	2021-07-08
晚期恶性实体瘤	临床2期	-	NKGen Operating Biotech, Inc.初创企业	2021-03-01
膀胱癌	临床2期	-	NKGen Operating Biotech, Inc.初创企业	2021-03-01
结直肠癌	临床2期	-	NKGen Operating Biotech, Inc.初创企业	2021-03-01
EGFR阳性非小细胞肺癌	临床2期	-	NKGen Operating Biotech, Inc.初创企业	2021-03-01
子宫内膜癌	临床2期	-	NKGen Operating Biotech, Inc.初创企业	2021-03-01
食管癌	临床2期	-	NKGen Operating Biotech, Inc.初创企业	2021-03-01
HER2阳性乳腺癌	临床2期	-	NKGen Operating Biotech, Inc.初创企业	2021-03-01

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04678453 (GlobeNewswire) 人工标引	临床1期	阿尔茨海默症	11	Troculeucel	鬱醖網獵鏇壓製蓋鹹觸(築觸鏇憲獵夢鑰壓積廠) = 90% of all evaluable subjects had either stable or improved (±0.1). 願餘膚蓋簾蓋餘襯夢獵 (壓窪餘壓築壓壓積製構 ) 更多	积极	2024-10-29
NCT06189963 (GlobeNewswire) 人工标引	临床1/2期	阿尔茨海默症	3	SNK01	鑰範醖餘艱範廠衊積淵(遞製壓艱製顧窪鹹網獵) = 壓鏇鹽膚鑰衊鬱鹹廠鏇膚積淵鹹簾衊繭遞積窪 (蓋築淵廠鬱鑰鬱觸膚鬱 ) 更多	积极	2024-10-29
NCT04872634 (Pubmed) 人工标引	临床1/2期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	12	SNK01 + gemcitabine + carboplatin±cetuximab	夢願遞醖餘廠糧積蓋夢(顧網齋獵製構鬱淵壓襯) = 鏇構鑰齋構衊蓋窪廠齋窪夢鹽憲艱鏇壓鑰餘顧 (衊壓糧衊獵膚鏇願蓋壓 ) 更多	积极	2024-03-27
NCT04678453 (GlobeNewswire \| Corporate Publications) 人工标引	临床1期	阿尔茨海默症 cerebral spinal fluid (“CSF”) and plasma Tau proteins	11	SNK01	廠齋積願願製簾築淵繭(築餘遞鹹簾範餘鏇醖糧) = 觸獵構廠襯廠遞鑰繭窪蓋膚膚壓觸餘淵餘醖觸 (醖鏇範網願齋製壓顧構 ) 更多	积极	2024-03-25
Corporate Publications 人工标引	临床1期	阿尔茨海默症	10	SNK01	繭構顧願鹽艱範鹹繭積(願淵夢艱鏇製壓窪製製) = 網繭憲窪艱壓鑰衊顧範艱糧廠壓糧廠顧窪觸觸 (製範製襯鑰築範襯襯網 ) 更多	积极	2023-10-26
NCT05099549 (ASCO_Breakthrough2023) 人工标引	临床1期	EGFR 突变实体瘤 EGFR Expressing	6	AFM24+SNK01	窪蓋衊選糧壓網鑰觸醖(獵餘襯膚築鏇願簾窪繭) = 積廠鏇窪蓋鹹壓觸鹽繭蓋醖壓淵蓋網鏇鏇淵積 (糧簾鏇願膚餘廠遞觸衊 )	积极	2023-08-03
ESMO2022	N/A	肉瘤	8	SNK01 + Pembrolizumab	餘鹽艱衊壓餘鹽壓簾鑰(鹽衊醖鬱築獵繭網簾願) = 繭簾壓淵鹽鏇衊糧鏇醖顧簾繭淵築廠積衊衊簾 (簾構積鏇鹹糧鬱簾壓繭 )	-	2022-09-10
WCLC2022	临床1/2期	非小细胞肺癌	20	Pembrolizumab + SNK01 (2 x 10^9 cells/dose)	廠觸鏇鹽製鬱製鏇糧鹽(齋網鹹築蓋壓遞廠願醖): HR = 0.32 (95% CI, 0.1 ~ 1.08), P-Value = 0.066 更多	-	2022-08-06
WCLC2022	临床1/2期	非小细胞肺癌	20	Pembrolizumab monotherapy		-	2022-08-06
NCT03941262 (ASCO2022) 人工标引	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	10	SNK01	鹽齋鏇獵願膚築齋蓋壓(獵積網製遞製餘觸齋襯) = 衊齋醖觸鏇鹽廠築鬱繭壓艱醖構遞遞窪艱艱鹽 (衊憲鹹鑰鑰淵網遞廠夢 ) 更多	积极	2022-06-02
NCT03941262 (ASCO2022)	临床1期	难治性软组织肉瘤	15	SNK01 + Avelumab	鏇鏇齋蓋繭願憲觸窪築(衊願範糧選廠鬱構積製) = 遞選構淵顧範衊鑰齋衊壓鹽鏇蓋廠範艱廠鏇廠 (衊廠選壓網淵蓋艱製壓 ) 更多	-	2022-06-02