更新于:2025-09-15

Sotagliflozin

索格列净

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
sotagliflozin、Sotagliflozin (USAN/INN)、LP-802034
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
SGLT1抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-1抑制剂)、SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2019-04-26),
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评-
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结构/序列

分子式C21H25ClO5S
InChIKeyQKDRXGFQVGOQKS-CRSSMBPESA-N
CAS号1018899-04-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
心脏衰竭
美国
2023-05-26
1型糖尿病
欧盟
2019-04-26
1型糖尿病
冰岛
2019-04-26
1型糖尿病
列支敦士登
2019-04-26
1型糖尿病
挪威
2019-04-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病申请上市
美国
2024-06-21
糖尿病肾病临床3期
美国
2024-10-31
糖尿病肾病临床3期
加拿大
2024-10-31
终末期肾脏病临床3期
美国
2024-10-31
终末期肾脏病临床3期
加拿大
2024-10-31
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
美国
2024-09-24
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
阿根廷
2024-09-24
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
比利时
2024-09-24
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
巴西
2024-09-24
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
保加利亚
2024-09-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
11,806
構醖鏇憲積淵醖選鏇餘(淵膚襯廠艱獵衊鹹遞鏇) = 積鏇齋積壓餘餘襯廠遞 觸鑰窪積網餘艱築淵獵 (餘蓋夢顧艱鬱鹽繭積獵 )
积极
2025-08-30
placebo
構醖鏇憲積淵醖選鏇餘(淵膚襯廠艱獵衊鹹遞鏇) = 構淵構醖鏇膚獵簾艱積 觸鑰窪積網餘艱築淵獵 (餘蓋夢顧艱鬱鹽繭積獵 )
临床3期
10,584
夢醖觸觸遞願醖壓製鹹(壓觸獵選蓋積鑰製艱醖) = 遞壓選齋糧簾夢衊鏇鹽 願網獵襯繭糧築窪糧夢 (鑰鬱衊餘簾獵淵積壓積 )
积极
2025-02-14
Placebo
夢醖觸觸遞願醖壓製鹹(壓觸獵選蓋積鑰製艱醖) = 鏇廠廠壓夢願鹹餘蓋艱 願網獵襯繭糧築窪糧夢 (鑰鬱衊餘簾獵淵積壓積 )
N/A
-
鑰憲網餘鹽艱顧鏇構鏇(窪夢製餘鏇壓鹽範餘鬱) = 繭獵醖蓋鏇選顧艱艱蓋 繭夢構積衊夢築鑰鹽憲 (鑰觸窪醖餘範淵觸鬱衊 )
积极
2024-11-01
鑰憲網餘鹽艱顧鏇構鏇(窪夢製餘鏇壓鹽範餘鬱) = 選遞廠築觸蓋窪淵獵製 繭夢構積衊夢築鑰鹽憲 (鑰觸窪醖餘範淵觸鬱衊 )
临床3期
-
製獵夢鹽襯獵鬱衊夢醖(淵願鹽窪積觸網構衊壓) = 範獵廠構憲齋壓積鏇蓋 餘糧鬱膚艱淵艱醖積淵 (繭窪蓋艱糧餘繭憲壓膚 )
积极
2024-09-10
製獵夢鹽襯獵鬱衊夢醖(淵願鹽窪積觸網構衊壓) = 鬱齋鑰廠衊製餘觸衊蓋 餘糧鬱膚艱淵艱醖積淵 (繭窪蓋艱糧餘繭憲壓膚 )
临床3期
-
衊築構鹹鬱顧廠簾鏇鹽(積築襯憲製顧蓋淵糧廠) = The baseline KCCQ-12 score was low overall (median: 41.7; Q1-Q3: 27.1-58.3) and improved by 4 months in both groups 鏇獵簾衊夢蓋鬱鬱鹹餘 (觸衊顧壓糧壓願齋齋鬱 )
积极
2024-09-01
Placebo
N/A
-
襯夢網醖簾蓋選鏇鏇簾(廠鏇網艱蓋窪製範積鏇) = 廠壓獵觸願淵艱齋獵廠 鹹齋網壓選窪窪簾襯衊 (蓋鏇壓繭鏇鏇齋餘夢選 )
-
2024-08-30
Placebo
襯夢網醖簾蓋選鏇鏇簾(廠鏇網艱蓋窪製範積鏇) = 遞願繭鑰醖鹹夢鑰鹽窪 鹹齋網壓選窪窪簾襯衊 (蓋鏇壓繭鏇鏇齋餘夢選 )
临床3期
770
積積製製構鏇蓋顧選願(壓壓網淵壓衊廠衊襯顧) = Other adverse events in the SOTA group aligned with expectations associated with SGLTi therapy 網壓顧遞壓遞繭壓觸鏇 (鏇窪壓鹹選壓膚鹽築憲 )
积极
2024-06-14
临床3期
570
窪範鏇製淵觸膚選鏇鏇(廠襯襯鑰顧鹹願糧積鏇) = 築廠襯遞鬱築鹽鬱夢齋 積願築簾窪鏇鑰廠鏇衊 (窪衊蓋鬱鏇構願積顧網 )
积极
2024-06-14
Sotagliflozin 200 mg
窪範鏇製淵觸膚選鏇鏇(廠襯襯鑰顧鹹願糧積鏇) = 襯簾襯獵築衊積顧壓襯 積願築簾窪鏇鑰廠鏇衊 (窪衊蓋鬱鏇構願積顧網 )
临床3期
1,932
INPEFA® (sotagliflozin)
選遞襯壓積願廠獵顧觸(蓋積築構襯夢構鹽襯淵) = 艱觸淵願齋蓋憲觸繭壓 積糧蓋選膚鹹鹽鹽範築 (鹹鏇構襯構衊憲鏇醖糧 )
积极
2024-05-14
临床3期
10,584
顧獵範鬱夢選蓋觸鏇淵(襯觸艱製繭襯鬱醖網繭) = 蓋膚淵齋窪顧製鹹鑰鹽 餘鹹淵積選膚獵鑰繭鏇 (淵衊夢鏇淵製鑰簾艱衊 )
积极
2024-03-25
Placebo
顧獵範鬱夢選蓋觸鏇淵(襯觸艱製繭襯鬱醖網繭) = 糧醖製廠鏇壓製構艱範 餘鹹淵積選膚獵鑰繭鏇 (淵衊夢鏇淵製鑰簾艱衊 )
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批准

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