This phase I trial studies the side effects and best dose of MORAb-004 in treating young patients with recurrent or refractory solid tumors or lymphoma. Monoclonal antibodies, such as MORAb-004, can block cancer growth in different ways. Some block the ability of cancer to grow and spread. Others find cancer cells and help kill them or carry cancer-killing substances to them

开始日期2013-11-01

申办/合作机构

Morphotek, Inc.

[+2]

JPRN-jRCT2080222023 / Unknown status临床1期

A phase 1 study of MORAb-004 in patients with solid tumor

开始日期2013-02-19

申办/合作机构

Eisai Co., Ltd.

JPRN-JapicCTI-132069 / Unknown status临床1期

A phase 1 study of MORAb-004 in patients with solid tumor

开始日期2012-12-20

申办/合作机构

Eisai Co., Ltd.

100 项与 Ontuxizumab 相关的临床结果

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100 项与 Ontuxizumab 相关的转化医学

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100 项与 Ontuxizumab 相关的专利（医药）

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231

项与 Ontuxizumab 相关的文献（医药）

2024-01-01·Toxicological research

Comparative metabolism of fargesin in human, dog, monkey, mouse, and rat hepatocytes

Article

作者: Kang, Han Chang ; Cho, Yong-Yeon ; Lee, Joo Young ; Park, Eun Jeong ; Lee, Hye Suk ; Lee, Min Seo

Fargesin, a bioactive lignan derived from Flos Magnoliae, possesses anti-inflammatory, anti-oxidative, anti-melanogenic, and anti-apoptotic effects. This study compared the metabolic profiles of fargesin in human, dog, monkey, mouse, and rat hepatocytes using liquid chromatography-high resolution mass spectrometry. In addition, we investigated the human cytochrome P450 (CYP), UDP-glucuronosyltransferase (UGT), and sulfotransferase (SULT) enzymes responsible for fargesin metabolism. The hepatic extraction ratio of fargesin among the five species ranged from 0.59 to 0.78, suggesting that it undergoes a moderate-to-extensive degree of hepatic metabolism. During metabolism, fargesin generates three phase 1 metabolites, including fargesin catechol (M1) and O-desmethylfargesin (M2 and M3), and 11 phase 2 metabolites, including O-methyl-M1 (M4 and M5) via catechol O-methyltransferase (COMT), glucuronides of M1, M2, M4, and M5, and sulfates of M1-M5. The production of M1 from fargesin via O-demethylenation is catalyzed by CYP2C9, CYP3A4, CYP2C19, and CYP2C8 enzymes, whereas the formation of M2 and M3 (O-desmethylfargesin) is catalyzed by CYP2C9, CYP2B6, CYP2C19, CYP3A4, CYP1A2, and CYP2D6 enzymes. M4 is metabolized to M4 glucuronide by UGT1A3, UGT1A8, UGT1A10, UGT2B15, and UGT2B17 enzymes, whereas M4 sulfate is generated by multiple SULT enzymes. Fargesin is extensively metabolized in human hepatocytes by CYP, COMT, UGT, and SULT enzymes. These findings help to elucidate the pharmacokinetics and drug interactions of fargesin.

2024-01-01·Cancer medicine

An individualized stemness‐related signature to predict prognosis and immunotherapy responses for gastric cancer using single‐cell and bulk tissue transcriptomes

Article

作者: Yan, Haidan ; Chen, Haifeng ; Ye, Wenhai ; Fan, Qi ; Zheng, Linyong ; Chen, Jingyan

Abstract:

Background:

Currently, many stemness‐related signatures have been developed for gastric cancer (GC) to predict prognosis and immunotherapy outcomes. However, due to batch effects, these signatures cannot accurately analyze patients one by one, rendering them impractical in real clinical scenarios. Therefore, we aimed to develop an individualized and clinically applicable signature based on GC stemness.

Methods:

Malignant epithelial cells from single‐cell RNA‐Seq data of GC were used to identify stemness‐related signature genes based on the CytoTRACE score. Using two bulk tissue datasets as training data, the enrichment scores of the signature genes were applied to classify samples into two subtypes. Then, using the identified subtypes as criteria, we developed an individualized stemness‐related signature based on the within‐sample relative expression orderings of genes.

Results:

We identified 175 stemness‐related signature genes, which exhibited significantly higher AUCell scores in poorly differentiated GCs compared to differentiated GCs. In training datasets, GC samples were classified into two subtypes with significantly different survival times and genomic characteristics. Utilizing the two subtypes, an individualized signature was constructed containing 47 gene pairs. In four independent testing datasets, GC samples classified as high risk exhibited significantly shorter survival times, higher infiltration of M2 macrophages, and lower immune responses compared to low‐risk samples. Moreover, the potential therapeutic targets and corresponding drugs were identified for the high‐risk group, such as CD248 targeted by ontuxizumab.

Conclusions:

We developed an individualized stemness‐related signature, which can accurately predict the prognosis and efficacy of immunotherapy for each GC sample.

2024-01-01·Journal of chromatography. A

Determination of alectinib and its active metabolite in plasma by pipette-tip solid-phase extraction using porous polydopamine graphene oxide adsorbent coupled with high-performance liquid chromatography-ultraviolet detection

Article

作者: Wang, Mingyu ; Yan, Hongyuan ; Han, Yehong ; Yin, Junfa ; Zhang, Pengfei ; Wang, Wenyan

Alectinib is known as an effective targeted drug, which has excellent therapeutic effect on non-small cell lung cancer and can significantly prolong the survival of patients. Therapeutic drug monitoring is necessary due to the photo-instability of alectinib and the individual differences in patients. In this work, a porous polydopamine graphene oxide composite (PDAG) was prepared by a simple surface modification method. A PDAG-based pipette-tip solid-phase extraction (PT-SPE) coupled with HPLC-UV detection was proposed for the separation and detection of alectinib and its active metabolite M4 in plasma. The method was methodologically validated and showed good linearity in the range of 50-5000 ng mL^-1 (R² > 0.9995). The limit of detection (LOD) was 4.8 ng mL^-1 and 3.9 ng mL^-1 for alectinib and M4, respectively, and the limit of quantitation (LOQ) was 16.1 ng mL^-1 and 13.1 ng mL^-1, respectively. The intra-day and inter-day precision expressed by coefficient of variation was less than 4.8 %. The recovery of this method ranged from 84.9 % to 103.5 % with a standard deviation of less than 4.3 %. In conclusion, the established method is accurate, stable and inexpensive, and can be used to monitor the levels of alectinib and M4 in plasma, which provide technical and data support for exploring optimal individualized remedial dosing regimens.

项与 Ontuxizumab 相关的新闻（医药）

2024-04-27

·今日头条

健康支柱：NEJM综述详解宏量营养素

本期话题：宏量营养素，乳化剂，饮食干预，5:2饮食，热量限制，衰老，糖尿病，减肥，IBS，抗氧化，复宏汉霖，翰森制药，荃信生物，信达生物，常山药业，Synedgen 该篇日报由R·AI辅助创作生成，人工审核校对。 NEJM重磅综述：吃出健康！一文读懂能量和宏量营养素 New England Journal of Medicine——[158.5] ① 营养科学起源于古希腊，随后经历了化学革命，至19世纪初确认了三大宏量营养素，20世纪发现了维生素和矿物质等微量营养素后开始推出膳食指南；② 宏量营养素包括蛋白质、脂肪和碳水化合物，通过不同途径支持人体代谢活动和能量平衡，营养素的需求量随年龄、性别、活动水平等不同而变化；③ 蛋白质是重要的结构和功能成分，相较于植物蛋白，动物蛋白含有全部9种必需氨基酸，总蛋白推荐摄入量占总能量10-35%；④ 脂肪提供能量并参与细胞膜构成，包括饱和脂肪、单/多不饱和脂肪、反式脂肪、胆固醇等，亚油酸和α-亚麻酸是必需脂肪酸，过量饱和/反式脂肪可增加心血管病风险，脂肪推荐摄入量占总能量20-35%；⑤ 碳水化合物是重要的能量来源，推荐摄入量占总能量45-65%，过量添加糖有潜在健康风险，而膳食纤维对健康有益，推荐摄入量每天14g/1000kcal；⑥ 膳食指南逐渐从关注营养素转向关注食物种类和组合，强调食物整体和膳食模式的重要性，合理膳食可满足营养素需求，并降低慢性疾病风险。【原文信息】 Guidance on Energy and Macronutrients across the Life Span 2024-04-10 , doi: 10.1056/NEJMra2214275 Lancet子刊：10万人数据显示，乳化剂或增加糖尿病风险 The Lancet Diabetes and Endocrinology——[44.5] ① 本研究调查了食品添加剂—乳化剂的暴露与法国成年人2型糖尿病风险之间的关联，发现乳化剂与2型糖尿病风险增加有关；② 纳入超10万名参与者，其中近80%为女性，在平均6.8年的随访期间1056人被诊断为2型糖尿病；③ 摄入总卡拉胶、卡拉胶、磷酸三钾、乙酰酒石酸酯的单和双甘油酯脂肪酸、柠檬酸钠、瓜尔胶、阿拉伯胶和黄原胶与2型糖尿病风险增加显著相关；④ 样本中女性占主导地位、受教育程度高于一般人群以及所选参与者通常更具有健康意识是本研究的几个局限性。【原文信息】 Food additive emulsifiers and the risk of type 2 diabetes: analysis of data from the NutriNet-Santé prospective cohort study 2024-05-01 , doi: 10.1016/S2213-8587(24)00086-X 国内团队：5:2饮食法有助于控制血糖 Diabetes Care——[16.2] ① 上海瑞金医院毕宇芳、王卫庆和大同市第三人民医院刘艳与团队，研究了两种5:2干预方案（每周2天热量限制饮食或者每周2天高强度训练）对超重/肥胖及2型糖尿病成人的血糖控制和心血管代谢健康的影响；② 共纳入326名超重/肥胖和2型糖尿病患者，随机分为3组：5:2饮食干预组、5:2运动干预组和对照组；③ 12周的饮食干预后参与者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平显著降低，而运动干预组与对照组相比在HbA1c水平上的降低并不显著；④ 运动干预组在维持瘦体重方面优于其他组；⑤ 两种5:2干预法均改善了脂肪堆积和肝脏脂肪变性；⑥ 医学监督下的5:2热量限制饮食可能是控制血糖的新策略。【原文信息】 Effect of 5:2 Regimens: Energy-Restricted Diet or Low-Volume High-Intensity Interval Training Combined With Resistance Exercise on Glycemic Control and Cardiometabolic Health in Adults With Overweight/Obesity and Type 2 Diabetes-A Three-Arm Randomized Controlled Trial 2024-04-18 , doi: 10.2337/dc24-0241 限时饮食的减肥效果如何？ Annals of Internal Medicine——[39.2] ① 41名肥胖且患有糖尿病前期或糖尿病成人被随机分配到等热量限时进食（TRE）组（10小时进食窗口，80%能量在下午1点前摄入）和通常饮食模式（UEP）组（≤16小时进食窗口，≥50%能量在下午5点后摄入），两组摄入相同能量和营养成分的食物；② 12周后，TRE组和UEP组平均体重减轻2.3公斤和2.6公斤，差异无统计学意义；③ 在血糖控制方面，两组的空腹血糖、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、口服葡萄糖耐量测试下的血糖曲线面积以及糖化白蛋白的变化均无显著差异；④ 本研究表明，限时进食对体重和血糖稳态的影响可能并不如之前研究所示，其效果可能源于能量摄入的减少。【原文信息】 Effect of Isocaloric, Time-Restricted Eating on Body Weight in Adults With Obesity : A Randomized Controlled Trial 2024-04-19 , doi: 10.7326/M23-3132 端粒长度：热量限制能否延长人类寿命？ Aging Cell——[7.8] ① 本研究探讨了长期热量限制对健康成年人端粒长度的影响，发现其对端粒长度的保护作用可能与限制期间的不同阶段有关；② 纳入CALERIE队列中175名参与者，按照2:1随机分配到热量限制25%组或正常饮食组，在为期2年的研究中分析了端粒损耗；③ 第0-12个月，与正常饮食者相比，热量限制的参与者体重减轻，端粒损耗速度更快，而在第12-24个月，热量限制的参与者体重趋于稳定，端粒损耗的速度更慢；④ 综合分析两年中端粒的变化时发现，两组参与者端粒长度相似，没有差异；⑤ 对于依从性低的人，热量限制与端粒长度的变化无关，对于依从性高的人，0-12个月期间端粒损耗依然呈现加速趋势，12-24个月期间端粒损耗的速度更慢。【原文信息】 Effect of long-term caloric restriction on telomere length in healthy adults: CALERIE™ 2 trial analysis 2024-03-19 , doi: 10.1111/acel.14149 Lancet子刊：饮食干预治疗肠易激综合征 Lancet Gastroenterology & Hepatology——[35.7] ① 在这项针对肠易激综合征（IBS）患者的研究中，比较了两种限制性饮食与药物治疗的效果，发现低FODMAP饮食加上传统膳食建议（LFTD饮食）与低碳水化合物饮食在4周内均能显著减轻IBS症状，且效果优于药物治疗；② 纳入294名中至重度IBS患者随机分为3组，82%为女性，平均年龄38岁；③ LFTD饮食组有76%、低碳水化合物饮食组有71%、药物治疗组有58%的患者IBS-SSS相对于基线降低50或更多，且组间差异显著；④ 三个组患者的生活质量都有提高，同时身体症状以及焦虑和抑郁都有减轻；⑤ 在六个月的随访中，当饮食组的参与者部分恢复到以前的饮食习惯时， LFTD饮食组中68%和低碳水化合物饮食组60%的患者仍有临床上显著的症状缓解。【原文信息】 A low FODMAP diet plus traditional dietary advice versus a low-carbohydrate diet versus pharmacological treatment in irritable bowel syndrome (CARBIS): a single-centre, single-blind, randomised controlled trial 2024-04-18 , doi: 10.1016/S2468-1253(24)00045-1 益生菌ES1及其后生元可缓解腹泻型肠易激综合征 Gut Microbes——[12.2] ① 本研究评估长双歧杆菌CECT 7347（ES1）及其热灭活菌（HT-ES1，后生元）对腹泻型肠易激综合征（IBS-D）患者症状严重程度的改善效果，发现两者均可有效降低IBS症状严重程度；② 开展一项随机双盲对照试验，纳入200名参与者分为3组，连续12周每天口服两粒ES1、HT-ES1或安慰剂；③ 与安慰剂组相比，ES1和HT-ES1组在第28、56和84天时IBS症状严重程度评分（IBS-SSS）显著降低；④ 与安慰剂组相比，ES1和HT-ES1组在粪便稠度、生活质量、腹痛严重程度和焦虑评分方面的改善具有显著性；⑤ 补充ES1和HT-ES1是安全的且耐受性良好。【原文信息】 A randomized double-blind, placebo-controlled trial to evaluate the safety and efficacy of live Bifidobacterium longum CECT 7347 (ES1) and heat-treated Bifidobacterium longum CECT 7347 (HT-ES1) in participants with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome 2024-04-17 , doi: 10.1080/19490976.2024.2338322 益生菌与合生制剂对糖尿病血糖控制的影响（综述） Clinical Nutrition——[6.3] ① 本项系统回顾和荟萃分析纳入41项随机对照试验，涉及2991名糖尿病患者，结果显示使用益生菌和合生制剂（益生菌与益生元结合使用的生物制剂）对糖尿病患者的糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）和胰岛素水平均有统计学意义的改善；② 亚组分析表明，根据使用的菌株类型和国家，效果有所不同，多菌株尤其在改善HbA1c水平方面更为有效；③ 研究结果支持益生菌和共生制剂作为糖尿病管理的辅助疗法；④ 未来研究需要考虑菌株类型和地理因素，以深入理解这些干预措施在防治糖尿病中的作用。【原文信息】 Probiotics and synbiotics for glycemic control in diabetes: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials 2024-03-20 , doi: 10.1016/j.clnu.2024.03.006 西苑医院：口-肠微生物轴失调或促糖尿病冠心病 Cardiovascular Diabetology——[9.3] ① 西苑医院刘玥团队发表研究，通过使用发现（n=183）和验证队列（n=68）调查了糖尿病冠心病（DCHD）患者口腔和肠道微生物景观，挖掘糖尿病驱动的口-肠微生物轴与糖尿病心肌缺血再灌注损伤易感性增加间的因果关系；② 特定的物种如口腔具核梭杆菌和肠道乳杆菌属、真杆菌属和Roseburia faecis，被确定为DCHD的潜在微生物标记物；③ 高血糖小鼠口腔具核梭杆菌增多伴随着口-肠轴失衡，导致心脏miRNA-21升高和心肌损伤加剧；④ 本研究结果为针对口-肠微生物轴的靶向策略提供了新的视角，这可能成为预防和治疗DCHD的有效方法。【原文信息】 Oral-gut microbial transmission promotes diabetic coronary heart disease 2024-04-05 , doi: 10.1186/s12933-024-02217-y 肠道菌群加剧结肠炎和肾损伤：抗氧化剂或成为防治关键 Redox Biology——[11.4] ① 日本山梨大学姚建和范江霖以及南通大学毛志敏与团队共同研究发现，肠道菌群影响结肠炎和相关肾损伤的发生发展，可能与LPS诱导的氧化应激有关，并发现巯醇抗氧化剂作为防治疾病的潜力；② 三硝基苯磺酸（TNBS）直肠给药诱导小鼠结肠炎和肾损伤，而当腹腔注射TNBS时小鼠肾脏和结肠几乎无影响；③ 通过抗生素消除肠道细菌显著减轻了TNBS诱导的结肠和肾脏的炎症、氧化损伤和组织损伤，并能改善局部和全身氧化还原状态；④ TNBS给药后释放的细菌成分LPS通过协同诱导氧化应激来增强TNBS诱导的结肠细胞损伤和巨噬细胞活化；⑤ 硫醇抗氧化剂显著抑制 TNBS/LPS 诱导的氧化反应和下游细胞损伤/细胞因子分泌，保护小鼠免受TNBS诱导的结肠和肾脏损伤。【原文信息】 Gut bacteria exacerbates TNBS-induced colitis and kidney injury through oxidative stress 2024-04-04 , doi: 10.1016/j.redox.2024.103140 复宏汉霖曲妥珠单抗汉曲优获FDA批准上市 ① 4月26日，复宏汉霖宣布，旗下曲妥珠单抗生物类似药汉曲优在美国获FDA批准上市；② 获批适应证为：用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2（HER2）过表达的乳腺癌和转移性乳腺癌，以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌；③ 汉曲优是首个在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药；④ 自2015年以来，复宏汉霖针对汉曲优开展了一系列的头对头比对研究，充分证明了汉曲优与原研曲妥珠单抗在质量、安全性和有效性方面高度相似。【原文信息】汉霖头条 | 复宏汉霖曲妥珠单抗获美国FDA批准上市 2024-04-26 , 复宏汉霖翰森制药与荃信生物达成合作，引进一款单抗新药 ① 4月25日，翰森制药宣布与荃信生物签订许可协议，引进新药QX004N单抗；② 根据协议，翰森制药将获得QX004N在中国地区（含港澳台）的独家开发及商业化权利，并支付7500万元首付款，后续潜在付款总额可达11亿元；③ QX004N是一款适用于银屑病和克罗恩病的IL-23p19抑制剂，目前在中国的最高研发阶段为2期临床试验；④ 荃信生物是一家专注于治疗自身免疫性及过敏性疾病的生物疗法公司，已于2024年3月在港交所上市。【原文信息】高达11亿元！翰森制药引进荃信生物一款单抗新药 2024-04-25 , 医药观澜信达生物IBI343治疗G/GEJ癌拟纳入突破性治疗品种 ① 4月25日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，信达生物IBI343拟纳入突破性治疗品种；② 针对适应证为：至少接受过两种系统性治疗的、Claudin（CLDN）18.2表达阳性的晚期胃/胃食管交界处（G/GEJ）腺癌；③ 临床前数据显示，IBI343具有良好的杀伤活性和肿瘤抑制活性，且在恒河猴的GLP毒理实验中表现出良好的安全性；④ 目前，信达生物已启动IBI343的国际多中心3期临床研究，以评估其对既往接受过治疗的CLDN18.2阳性、HER2阴性胃癌患者的有效性和安全性。【原文信息】信达生物这款ADC拟纳入突破性治疗品种，治疗胃癌！ 2024-04-26 , 信达生物常山药业宣布「艾本那肽」的新药上市申请申请获受理 ① 4月24日，常山药业宣布，其子公司常山凯捷健生物开发的艾本那肽注射液的首个新药上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，适应证为治疗2型糖尿病；② 艾本那肽注射液是一款长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物，采用DAC技术，延长药物体内半衰期，实现每周给药1次；③ 两项3期临床研究显示，该药物能显著降低2型糖尿病患者血糖水平，疗效可维持至52周；④ 此外，艾本那肽注射液具有良好的安全性和耐受性，未出现新增的非预期安全性风险。【原文信息】又一款GLP-1类新药申报上市，治疗糖尿病 2024-04-25 , 医药观澜 Synedgen完成MIIST305两项IND申报前期工作 ① 4月25日，Synedgen公司宣布，已完成候选药物MIIST305的两项1期新药临床试验（IND）所需工作；② 候选药物MIIST305旨在用于治疗溃疡性结肠炎和辐射相关的急性胃肠综合征（GI-ARS）；③ 小鼠模型显示，MIIST305可恢复天然肠道屏障功能，并具有良好的安全性和毒理学特性；④ Synedgen公司计划在一年内提交MIIST305的IND申请，在2025年启动1期临床研究。【原文信息】 Synedgen Completes IND-Enabling Studies for Two Parallel Programs for Lead Asset MIIST305 2024-04-25 , businesswire 感谢本期日报的审核者：mildbreeze，RZN，注册营养师陈彬林，九卿臣，Richard，lxx 点击阅读过去10天的日报： 0426 | 今日Science：维生素D调控肠菌，助力抗癌 0425 | 今日Nature双发：肠肝轴免疫调控+迷你结肠模型 0424 | 健康枢纽：多文聚焦肠道如何影响全身健康 0423 | 今日Cell：姜长涛/乔杰/庞艳莉/郑明华/贾彦兴等获胆汁酸重大突破 0422 | 专家声音：Cell子刊两文聚焦菌群与癌症治疗 0421 | 以食为药：10文聚焦疾病中的饮食干预 0420 | Science揭秘：肠道中的噬菌体-病菌"军备竞赛" 0419 | 程功/朱毅斌/王静林等Science突破：巧用共生菌，阻断蚊媒病毒传播 0418 | 聚焦特殊人群：母婴肠道菌群与健康 0417 | 高分Nature子刊：汇集全球玩家力量，助力肠道微生物研究

2024-03-05

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再鼎医药向天再借两年

Biotech公司如何盈利一直都是困扰无数创业者的难题，再鼎医药也不例外。近日，再鼎医药发布2023年财务业绩。全年实现营业收入为2.667亿美元，同比增长25%，按固定汇率计算同比增长31%；归母净利润-3.35亿美元，较2022年收窄24.51%。值得注意的是，再鼎医药在公告中表示，将在2025年底实现盈利。只用两年时间，从亏损3.35亿美元到实现盈利，再鼎医药将如何做到？01十年五款商业化产品距2014年再鼎医药成立之时，已有十年，其发展速度超乎想象。融资方面，2016年，再鼎医药完成1.06亿美元B轮融资；2017年，纳斯达克上市，融资1.72亿美元；2020年，香港联交所上市，融资59.4亿港元。产品层面，十年，也被认为是一款创新药研发所需要的时间周期，而再鼎医药给出的答复，是五款产品的商业化。能够如此高效地取得商业化产品上市的秘诀在于“Licence-in”。截至2023年上半年，再鼎医药已完成19项License-in交易，在首付款或股权投资上的投入累计达4.95亿美元。其中5项（则乐、纽再乐、爱普盾、瑞派替尼、卫伟迦）在中国获批上市。则乐（尼拉帕利）是一款用于治疗卵巢癌的PARP抑制剂，2016年9月从TESARO公司引进，2019年12月获批上市，2023年销售收入1.69亿美元，同比增长16%。擎乐（瑞派替尼）是一种KIT和PDGFRα抑制剂，于2019年6月从Deciphera引进，2021年3月在国内获批，是国内首个获批上市的GIST四线治疗药物。2023年擎乐销售收入1920万美元，同比增长29%。纽再乐（甲苯磺酸奥马环素）是一款新型四环素类抗生素，于2017年4月从Paratek Pharmaceuticals引进，2021年12月获批上市。2023年，纽再乐销售收入2170万美元，同比增长316%。再鼎药业五款商业化产品销售收入情况图片来源：再鼎药业年报从这五款商业化产品可以看出，再鼎药业甄选项目眼光独到，授权引进的都是国内亟需而在国外已经处于临床后期开发阶段的创新药物，并且极为高效地在两三年内就将产品推进至商业化阶段，形成差异化竞争优势。凭借License-in模式，再鼎药业在2023年成功实现商业化盈利（净收入超过销售成本和营销费用）。0250+在研管线再鼎医药强大的License-in能力，还为其建立了丰富的在研管线矩阵。目前，除了五款已商业化的产品外，再鼎医药还有超过50条管线处于临床阶段或计划临床试验阶段，涵盖及肿瘤、感染性疾病、中枢神经系统疾病以及自身免疫性疾病4个领域。再鼎医药部分研发管线图片来源：再鼎医药公司官网这当中有不少潜在BIC/FIC产品：在肿瘤领域，Tisotumab vedotin是宫颈癌治疗领域中第一个也是目前唯一一个获批的ADC药物；Adagrasib是全球范围内唯二获批的KRAS G12C抑制剂之一；Bemarituzumab是靶向FGFR2b靶点的单克隆抗体。这些产品均处于临床III期或关键期临床阶段，有望于24-25年申报上市。在感染性疾病领域，SUL-DUR（舒巴坦钠-度洛巴坦钠）是一款创新型组合型药物，用于治疗包括碳青霉烯类耐药菌株在内的鲍曼不动杆菌引起的感染。2023年1月，国家药品监督管理局药品审评中心将SUL-DUR用于治疗鲍曼不动杆菌感染的新药上市申请纳入优先审评，预计将于今年获批。在中枢神经系统疾病领域，KarXT是一种口服的M1/M4首选毒蕈碱激动剂，正在开发用于治疗精神和神经系统疾病，包括精神分裂症和痴呆相关精神病性障碍。2023年11月，FDA已受理其用于治疗成人精神分裂症的新药上市申请，若能获批，将成为50年来首个治疗精神分裂症的新种类药物。除了授权引进的产品管线，再鼎医药近年来也在加大自研产品的投入，目前已有3款自主研发的产品管线进入临床阶段。分别是肿瘤领域的新一代DLL3 ADC（ZL-1310）、靶向CCR8的单抗（ZL-1218），以及在自身免疫性疾病领域的IL-17抗体（ZL-1102）。凭借引进+自研，再鼎医药自信表示，将在未来3年推出7款新产品，并在2028年实现15种商业化产品组合，为其发展注入强大动力。03如何实现盈利？从财报数据来看，2021年-2023年，再鼎医药营业收入分别为1.44亿美元、2.15亿美元及2.67亿美元，净利润-7.05亿美元、-4.43亿美元、-3.35亿美元，亏损逐年减少。然而要想从年亏损3亿多美元，在两年内迅速扭亏为盈，单单依靠产品销售还存在较大困难，因此在扩大收入的时候，还必须节省开支。2021年-2023年，再鼎医药的研发开支分别为5.73亿美元、2.86亿美元、2.66亿美元，逐年减少。一方面是因为再鼎医药的产品管线已足够丰富，近两年减少了项目引进，与许可及合作协议有关的预付款和里程碑付款减少；另一方面，在创新药寒冬，必须将有限的资源集中投入到更有潜力的管线上，不得以放弃了部分缺少竞争力的管线。2023年第四季度，再鼎医药决定停止Margetuximab和Odronextamab的开发，并发出通知终止与MacroGenics和Regeneron根据其条款分别于2024年5月14日和2024年12月20日生效。此外，其合作伙伴BlueprintMedicines公司已决定取消BLU-945开发的优先顺序。值得注意的是Margetuximab（马吉妥昔单抗）是一款靶向HER2的单克隆抗体，2023年9月在国内获批，用于转移性HER2阳性乳腺癌患者三线及以上治疗，是再鼎医药的第六款获批上市产品，目前尚未开始商业化运营。除此以外，再鼎医药还凭借出色的商业化能力，开始代理国际医药巨头的产品。媒体披露，近日百时美施贵宝（BMS）将纳武利尤单抗注射液“O药”和伊匹木单抗在大中华区的云南、贵州、广西、内蒙古、新疆、甘肃、宁夏、青海、河北和山西等10个省份的销售权授予了再鼎医药。BMS选择再鼎医药，一方面是因为这10个省份都是中西部省份，自主推广难度大，运营成本高；另一方面也是看中了再鼎医药出色的商业化能力，并且在肿瘤药品推广领域已有成熟的经验。虽然“O药”在中国面临较大的竞争压力，代理“O药”可能无法为再鼎医药带来多大的利润，但与BMS的合作为后续二者深度合作提供了美好的想象空间。04结语作为License-in模式的践行者，再鼎医药一直被质疑，但这条道路如能助其快速实现盈利，那就将实实在在地超越大部分Biotech，届时一切质疑也将烟消云散。参考资料：1.再鼎医药公告、官网2.《再鼎医药(9688.HK)：自研合作双驱动，管线价值有望集中兑现》，德邦医药，2023-02-073.《再鼎医药：创新药license in“第一大户”，喜迎丰收季！》，凯莱英药闻，2023-07-264.《O药惊变：十省销售权授予再鼎医药》，健识局，2024-02-26声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 绿色转载开白 | 马老师 18996384680（同微信）商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）阅读原文，是受欢迎的文章哦

2024-01-13

·药渡Daily

JPM 2024：TOP10 MNC的战略调整、BD和M&A交易重点有哪些？

“2023年过得异常艰苦，但是由于11、12月过分给力，我们这一年竟然完成了23笔并购交易，上次我们超过这个数字是在....2002年。”——Sofinnova投资机构合伙人为期4天的第42届摩根大通医疗保健大会（下称JPM 2024）于昨日落下帷幕，大会期间，MNC针对医药领域达成的并购交易总额达到45亿美元。这场由跨国制药巨头从2023年底掀起的并购浪潮延续到了2024年初。随着美联储加息周期的结束，美债利率见顶，企业对于交易的态度更加开放，创新药这只极度依赖资金的“吞金兽”有望迎来投资市场的又一波高潮。从去年年底出现的大规模并购交易来看，跨国巨头们已率先出手，纷纷赶在“冬天”结束前低价抢购……正如VC们在JPM 2024的Biotech展示会上所说：Biotech终于有了“生命迹象”，2024年必定“Let the good times roll again”。尽管整体经济环境有所改善，创新药领域出现了反弹，但是跨国制药巨头们面临的“根本性挑战”并没有太大变化，专业悬崖带来的收入损失、未满足的临床需求等等都推动了并购交易的诞生。本文梳理了TOP10 MNC在JPM 2024期间披露的对未来战略的调整、BD和M&A交易的重点布局。一强生：专注于肿瘤领域，ADC，双抗多点开花强生CEO强生集团 CEO Joaquin Duato表示，无论从增长角度还是从战略角度来看，2023对于强生都是不错的一年；公司预计到2030年将推出20种新型创新药物，10项资产拥有至少50亿美元的峰值销售潜力， 15种药物至少应该达到重磅炸弹的水平。其中，多发性骨髓瘤新药Tecvayli（Teclistamab）于2022年10月获FDA批准后，放量迅速；公司方表示，预计该药物2027年销售预测可能比华尔街预期高出25%。此外，Talvey（Talquetamab）是一款靶向CD3/GPRC5D的双抗产品，于2023年8月获批，用于治疗既往接受过至少四线治疗的RRMM成年患者，也是全球首款靶向CD3/GPRC5D的双抗类药物；公司方表示，该药物2027年的预期销售额可能是分析师预期的两倍。在BD上，强生于2023年共发生15笔交易；在今年年初，公司持20亿美元收购ADC先驱Ambrx，囊括期核心管线ARX517，目前已获FDA授予快速通道资格，用于治疗接受雄激素受体通路抑制剂治疗后疾病进展的转移性去势抗性前列腺癌（mCRPC）。二罗氏：血液学产品销量有望实现突破罗氏首席财务官Alan Hippe表示：2015年至2023年，罗氏已有20款新分子获批上市，业绩呈现可持续的增长态势；2024年下半年，罗氏将有五条管线迎来最新进展。在血液学领域，血友病A产品艾美赛珠单抗（Hemlibra）、ADC药物维泊妥珠单抗（Polivy），以及靶向CD3/CD20双抗莫妥珠单抗（Lunsumio）、格菲妥单抗（Columvi）均展现了良好的销售势头。预计到2026年，有望实现14%的年复合增长。在BD上，罗氏于2023年共发生21笔交易；其中，斥资71亿美元收购Telavant公司，包括用于治疗炎症性肠病的新型 TL1A 定向抗体(RVT-3101) 。RVT-3101是一种潜在的首创新型TL1A抗体，目前主要用于治疗炎症性肠病，包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。三辉瑞：押注肿瘤、减肥药、RSV辉瑞CEO Albert Bourla在JPM大会上总结称，尽管“辉瑞的2023不是很顺利”，但在FDA批准数量创下纪录，共有9款新药/适应症获批（Zavzpret、Paxlovid、Abrysvo (OA+MI)、 Litfulo、Ngenla、Elrexfio、Comirnaty、Velsipity、Penbraya）。2024年，辉瑞最重大的事件即完成对Seagen的收购，囊括3款已获批的ADC药物，即靶向CD30的Brentuximab Vedotin（Adcetris）、靶向Nectin-4的Enfortumab Vedotin（Padcev），和靶向TF 的Tisotumab Vedotin（Tivdak）。完成收购后，辉瑞也进行了一系列组织框架调整，包括成立新的肿瘤业务部门，负责从早期开发和研究合作到产品的商业化的所有事务，领导层一半来自辉瑞，一半来自Seagen。随着GLP-1市场的火热，公司指出减肥药将是辉瑞的下一个重大关注领域，并表示公司的减肥药年销售额可能达到100亿美元；然而辉瑞的减肥探索之路并不顺利，此前，公司开发的两款减肥药danuglipron和lotiglipron由于副作用的原因双双折戟。目前，公司仍在积极寻找潜在的许可交易或收购早期肥胖疗法。除此之外，辉瑞也希望可以加强其与GSK在RSV赛道上的竞争。去年，两家公司的RSV疫苗先后在5月获得批准，不过GSK的Arexvy市场表现更好（2023前三季度销售额：8.6 vs. 3.75亿美元），辉瑞产品的市场份额仅占整体的35%。“这并不是辉瑞该有的表现，我们会抢回来的。”Albert Bourla放出狠话。在BD上，除完成对Seagen的收购外，公司于2023年共发生16笔交易，可统计的累计金额超63亿美元。公司表示，目前一系列重大收购已暂停，并将主要关注许可交易，这将使其能够获得早期阶段、成本较低的资产；子公司Biohaven于近期披露涵盖20个适应症，包括小分子、ADC、靶向蛋白降解剂等。四默沙东：推进ADC/肿瘤疫苗+K药联用，聚焦GLP-1在NASH的应用默沙东超级重磅药物Keytruda的专利保护将于2028年过期，默沙东首席执行官Rob Davis表示，未来将尽可能缩小业务下滑幅度并尽快恢复增长。目前，公司正在积极推进ADC、肿瘤疫苗与Keytruda的联用，包括从第一三共引进的三种抗体药物偶联物patritumab deruxtecan、ifinatamab deruxtecan和raludotatug deruxtecan，以及与Moderna合作推进mRNA-4157/V940与Keytruda联用的试验。GLP-1也是默沙东无法忽视的赛道之一，然而公司选择另辟蹊径，在肥胖、糖尿病领域之外，重点瞄准GLP-1在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的研究。目前公司正在推进靶向GLP-1R/GCGR激动剂efinopegdutide（MK-6024）的开发；2023年6月，该药物获得FDA的快速通道认证，用于治疗NASH。在BD上，公司于2023年共发生12笔交易；首席医学官（CMO）Eliav Barr 表示，希望通过交易来加强其免疫学产品线。五诺华：专注做核药、小核酸和自免领域的王者随着2023年，各家MNC抢夺ADC赛道，CEO Vas Narasimhan在本次大会上表示，尽管诺华在ADC赛道耕耘已久，但并未取得积极进展；因此，公司更倾向发挥自身所长，加大对放射性配体药物的投资。此外，公司研发负责人再次强调了公司聚焦的四大核心领域：心血管、肾脏-代谢疾病，免疫学，神经疾病与肿瘤学，并有意向在神经科学领域积极布局（主要是神经退行性疾病和多发性硬化症）。在核药领域，靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）和生长抑素受体（SSTR）的Pluvicto和Lutathera是诺华在放射性配体药物赛道的核心产品。据诺华预计，Pluvicto的年销售额峰值有望超过30亿美元。在小核酸领域，诺华于近期宣布与舶望制药就RNAi疗法达成两项独家许可合作协议，潜在交易总金额高达41.65亿美元。此前，诺华布局的小核酸药物近约十余种，适应症主要布局在包括血脂异常导致的心血管疾病、神经系统疾病、癌症等领域。同样，2024年1月，诺华宣布收购Calypso，该公司专注于研发用于治疗多种自身免疫性疾病的单克隆抗体，包括潜在BIC抗IL-15抗体疗法CALY-002。2023年，诺华共发生16笔交易，可累计金额近82亿。六艾伯维：再次试水“细胞领域”，“备货”ADC随着修美乐的专利保护到期，如何打造下一代“药王”是应对今年这场硬仗的关键点，2023年，Rinvoq和Skyrizi的新适应症的获批，继续推动自免市场的业务推进；除了免疫板块外，艾伯维的业务还聚焦在神经疾病、血液肿瘤、眼科以及医美领域。艾伯维是医美领域的领军者，然而备受期待的长效产品将进入化妆品市场，公司方表示，这可能将与公司开发的肉毒杆菌毒素形成竞争，但不会影响公司销售数据。在BD上，公司于2024年初披露了一项细胞疗法交易，即与Umoja 达成两项独家选择权和许可协议，使用 Umoja 专有的 VivoVec平台开发多种应用于多种原位癌的 CAR-T 细胞疗法候选药物。2023年，艾伯维共发生12笔交易，其中三种重要收购分别是以87亿美元和6.5亿美元囊括专注于神经学药物开发Cerevel和Mitokinin，以及以101亿美元收购专注于ADC药物研发的ImmunoGen。谈到了最近收购ADC公司ImmunoGen和神经科学公司Cerevel，公司表示，“这两笔交易将提增未来10年的收入，但这更多关乎下一个十年，对于这十年，我们目前的投资组合有清晰的视野。我们不需要到外面去补充。”然而在细胞领域上，2023年10月，Caribou收到艾伯维公司的通知，艾伯维已终止与Caribou开发两种通用CAR-T疗法的合作。通知显示，艾伯维出于公司内部决定行使了终止协议的权利，这一决定是基于艾伯维的战略重点，与Caribou在协议下的表现或迄今为止产生的数据无关。这一决定意味着艾伯维在细胞领域的布局基本接近为0。然而在2024年初，艾伯维决定与Umoja达成两项授权，继这一举措后，艾伯维是否会继续斥巨资在细胞领域布局，未来敬请期待。七BMS：推进多款FIC、BIC产品BMS首席执行官Chris Boerner在今年JPM中表示，公司的管线“从未如此丰富过”。2030年，BMS将推出超过16种新产品，其中绝大多数为FIC、BIC，这些丰富且多元的产品管线也将成为BMS本世纪后半程业绩增长主要驱动力。在肿瘤领域，与K药的策略不同，公司为了奠定Opdivo（O药）在肿瘤免疫疗法（IO）的地位，推出了LAG-3抗体Relatlimab和O药的组合药物，以及皮下注射型O药。不得不提的是，BMS于近日以约41亿美元，收购放射性药物治疗公司RayzeBio，囊括针对实体瘤的治疗项目，涵盖GEP-NET、小细胞肺癌、肝细胞癌和其它癌症适应症。在心血管等慢病领域，BMS推出了首款针对梗阻性肥厚型心肌病的myosin抑制剂Camzyos，该药物还在积极拓展非梗阻性肥厚型心肌病适应症。另外，公司还与杨森合作开发了抗凝药物milvexian。在神经学领域，公司近期以140亿美元收购Karuna，并斩获其核心管线KarXT。KarXT是一种口服的、在研的M1/M4首选毒蕈碱激动剂，有望于2024年获批精神分裂适应症。2023年，艾伯维BMS共发生21笔交易，总交易金额超130亿，交易金额相对较高。八阿斯利康：在重点领域争夺“前三”，疫苗、GLP-1多点发力阿斯利康首席财务官Aradhana Sarin在会议上透露了2030年之前的宏伟目标：收入增长在行业中处于领先位置；在5个重点领域（肿瘤学、罕见病、疫苗和免疫疗法、呼吸和免疫学以及心血管、肾脏和代谢领域）至少跻身前三；推出15款药物。为了达成这一战略目标，阿斯利康也通过一系列的并购与合作交易，以扩大品牌在其领域的影响力。先是在2023年11月，斥资1.85亿美元，以及后续10亿美元的未来里程碑款与Eccogene达成许可协议，将Eccogene的GLP-1产品纳入麾下。其次，通过收购疫苗制造商Icosavax，以帮助公司转向呼吸道合胞病毒（RSV）这一新兴增长的市场，缓解阿斯利康目前有限的疫苗组合。近期，以最高12亿美元收购中国创新药企亘喜生物，获得包括GC012F、GC509、GC502、GC508、GC506在内的自体和同种异体细胞疗法。2023年，艾伯维BMS共发生22笔交易，总交易金额超118亿，交易数量在前十MNC中遥遥领先。九赛诺菲：成为技术驱动的“免疫巨头”赛诺菲CEO Paul Hudson表示，成长为技术驱动的免疫巨头是赛诺菲的目标，而现在，赛诺菲正处于这样的阶段，“真正的时刻”已经到来，预计超级重磅药物度普利尤单抗（Dupixent）在2024年将实现约130亿欧元的销售额，且此后也会保持继续增长；目标是到2030年实现超过100亿欧元的新药销售额。此外，公司亦强调将持续不变，对BD和并购持开放态度；加强管理重点和对生物制药业务需求的资本配置，进一步优化成本结构。赛诺菲在2023年以来的交易汇总十GSK：呼吸和感染领域持续加码作为呼吸疾病领域的巨头之一，GSK持续在这一领域不断深耕。在呼吸领域，自有管线上，公司积极推进IL-5单抗美泊利珠单抗（Nucala）治疗COPD的III期MATINEE研究；GSK CEO Emma Walmsley表示：“如果MATINEE研究能在2024年下半年取得积极结果，那么Nucala的年销售额峰值将增加5亿-10亿英镑。”此外，另一款长效IL-5单抗depemokimab也将在2024年上半年揭露III期研究数据，销售峰值有可能超过30亿英镑。在BD上，2023年4月，GSK以20亿美元的价格收购了BELLUS Health，将治疗难治性慢性咳嗽的P2X3受体拮抗剂Camlipaxant收入囊中。1月9日，GSK斥资14亿美元与一家临床阶段的生物制药公司Aiolos Bio达成收购协议，获得Aiolos的哮喘药物AIO-001。在感染领域，其带状疱疹疫苗垄断市场，RSV疫苗一骑绝尘；后续管线还有肺炎24价疫苗（33亿美元收购Affinivax获得）、流感mRNA疫苗等。参考资料1、各公司官网2、MedTrend医趋势、CPHI制药在线、一度医药、医药魔方、Insight数据库、医药经济报、医药笔记、GeneOnline免责声明“药渡Daily”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。

抗体药物偶联物并购上市批准

100 项与 Ontuxizumab 相关的药物交易

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性软组织肉瘤	临床2期	美国	Morphotek, Inc.	2012-08-07
转移性软组织肉瘤	临床2期	澳大利亚	Morphotek, Inc.	2012-08-07
转移性软组织肉瘤	临床2期	比利时	Morphotek, Inc.	2012-08-07
转移性软组织肉瘤	临床2期	法国	Morphotek, Inc.	2012-08-07
转移性软组织肉瘤	临床2期	意大利	Morphotek, Inc.	2012-08-07
转移性软组织肉瘤	临床2期	荷兰	Morphotek, Inc.	2012-08-07
结肠转移性腺癌	临床2期	美国	Morphotek, Inc.	2012-03-27
转移性结直肠癌	临床2期	美国	Morphotek, Inc.	2012-03-27
转移性黑色素瘤	临床2期	美国	Eisai, Inc.	2011-05-16
转移性黑色素瘤	临床2期	澳大利亚	Eisai, Inc.	2011-05-16

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01507545 (CTgov)	临床2期	结肠转移性腺癌 \| 转移性结直肠癌	154	BSC+MORAb-004 (MORAb-004 8.0 mg/kg + BSC)	鏇製鬱鑰窪蓋憲醖鹽鏇(鬱鏇顧憲鏇膚艱襯願鑰) = 築膚襯衊衊餘鹹構膚襯衊膚築蓋蓋鑰壓襯醖製 (膚繭鬱醖願願廠窪獵製, 鏇壓艱廠夢憲醖築築窪 ~ 糧齋遞衊鬱選簾鏇製積) 更多	-	2022-05-06
				Placebo (Placebo + BSC)	鏇製鬱鑰窪蓋憲醖鹽鏇(鬱鏇顧憲鏇膚艱襯願鑰) = 願積鹽膚製築夢觸遞築衊膚築蓋蓋鑰壓襯醖製 (膚繭鬱醖願願廠窪獵製, 積鹽鏇遞鏇積顧壓廠餘 ~ 遞鏇遞積憲範範構繭襯) 更多
NCT01335009 (CTgov)	临床2期	转移性黑色素瘤	76	MORAb-004 (MORAb-004 2 mg/kg)	積遞醖積壓簾壓鬱構襯(齋襯積襯夢壓築簾齋衊) = 鹹鑰觸鏇遞鹹遞窪簾鏇構獵繭積範繭齋壓獵鹽 (網鬱獵醖艱構範獵夢窪, 鬱願齋積鏇膚願製獵壓 ~ 繭齋簾蓋構鑰顧鏇廠顧) 更多	-	2021-09-01
				MORAb-004 (MORAb-004 4 mg/kg)	積遞醖積壓簾壓鬱構襯(齋襯積襯夢壓築簾齋衊) = 餘蓋壓積製鑰衊簾繭鏇構獵繭積範繭齋壓獵鹽 (網鬱獵醖艱構範獵夢窪, 鹹選觸選窪築選觸鏇鬱 ~ 糧範糧網遞夢鹹繭鹹築) 更多
NCT01773434 (Pubmed) 人工标引	临床1期	实体瘤	46	ontuxizumab (dose-escalation)	觸範構積鬱淵鹹範衊窪(繭窪膚醖鹽築壓餘構醖) = 餘淵醖製繭網遞艱網廠範觸淵遞獵衊獵鹽製壓 (淵膚範築衊壓衊膚網醖 ) 更多	积极	2019-10-01
				ontuxizumab (16 patients with GC and 15 with HCC)	觸範構積鬱淵鹹範衊窪(繭窪膚醖鹽築壓餘構醖) = 窪顧範艱廠願顧艱糧齋範觸淵遞獵衊獵鹽製壓 (淵膚範築衊壓衊膚網醖 ) 更多
NCT01574716 (SOURCE, CTgov)	临床2期	转移性软组织肉瘤	209	Gemcitabine+Docetaxel+MORAb-004 (Part 2: MORAb-004 8.0 mg/kg + Gemcitabine/Docetaxel)	簾簾鹽襯簾廠襯醖鹽觸(獵窪網鹹餘鹹遞鏇構鑰) = 鬱鬱選壓鬱製膚選獵獵夢壓構窪鏇壓窪積醖鑰 (夢壓糧夢願衊艱繭餘願, 鏇膚簾糧齋窪製鏇淵壓 ~ 襯鬱繭構範艱築簾顧蓋) 更多	-	2019-08-21
				Placebo+Gemcitabine+Docetaxel (Part 2: Placebo + Gemcitabine/Docetaxel)	簾簾鹽襯簾廠襯醖鹽觸(獵窪網鹹餘鹹遞鏇構鑰) = 憲製鏇糧範願餘鬱蓋築夢壓構窪鏇壓窪積醖鑰 (夢壓糧夢願衊艱繭餘願, 餘衊壓廠襯齋選襯夢醖 ~ 膚醖淵獵鑰蓋膚壓憲窪) 更多
NCT01574716 (SOURCE, Pubmed) 人工标引	临床2期	软组织肉瘤	209	gemcitabine+docetaxel+ontuxizumab	窪齋鹹壓憲憲壓艱蓋網(艱構壓膚襯艱網鏇鬱顧) = 構鏇鹹鏇築築鹽鑰蓋選餘齋壓網製憲鬱繭艱衊 (齋餘醖壓顧選範襯積觸, 2.7 ~ 6.3) 更多	不佳	2019-07-15
				gemcitabine+docetaxel+Placebo	窪齋鹹壓憲憲壓艱蓋網(艱構壓膚襯艱網鏇鬱顧) = 壓廠鏇網衊憲窪蓋鬱餘餘齋壓網製憲鬱繭艱衊 (齋餘醖壓顧選範襯積觸, 2.6 ~ 8.3) 更多
NCT01748721 (ADVL1213, Pubmed) 人工标引	临床1期	实体瘤	27	ontuxizumab	壓艱獵蓋衊鏇艱築鑰構(鹽鬱齋鑰鹽廠壓網餘鹽) = 構願簾繭遞憲築遞窪鏇願繭鏇艱獵淵餘積網積 (鹹鏇選築糧鬱鏇鹹壓糧 ) 更多	积极	2018-05-01
NCT00847054 (Pubmed \| Clin Cancer Res) 人工标引	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	36	MORAb-004	積鏇獵廠簾範築網製齋(壓簾獵鏇膚顧願廠遞製) = infusion toxicities 窪製鏇選製顧範壓鹽壓 (製夢鹽壓繭廠壓鹽壓鏇 ) 更多	积极	2015-03-15
ASCO2011	临床1期	实体瘤	23	MORAb-004 (MOR4)	齋衊艱遞鹽襯築齋網廠(衊製醖鬱築簾衊獵鹽蓋) = tumor bleeding occurred at 0.5mg/kg in a pt with uterine sarcoma. Other frequent drug-related AEs included grade 1-2 fatigue, fever, chills, myalgia and headache. 壓衊築醖遞廠齋願築餘 (範選鬱鬱蓋壓觸衊遞範 ) 更多	-	2011-05-20