Pamrevlumab

转自：蒲公英Ouryao 综合：无忧 2月20日，阿斯利康宣布以约1.6亿美元收购珐博进中国业务，全权获得抗贫血药物罗沙司他在中国的所有商业化权益。 2月20日，全球制药巨头阿斯利康宣布以约1.6亿美元收购珐博进中国业务，全权获得抗贫血药物罗沙司他在中国的所有商业化权益。交易预计于2025年中期完成，目前正等待中国监管部门批准。   交割后，阿斯利康全面接管罗沙司他在中国的销售与开发，珐博进保留美国及其他未授权市场的权益。   罗沙司他：从“诺奖光环”到中国市场的崛起 罗沙司他是全球首个基于2019年诺贝尔生理学或医学奖“细胞氧感知机制”研发的HIF-PHI类药物，用于治疗慢性肾病（CKD）贫血，填补了30年口服创新药空白。   2023年销售额达2.84亿美元（约20.6亿元人民币），同比增长40%，稳居中国肾病贫血市场首位。   2019年纳入医保后，年销售额从2020年的5.91亿元跃升至2023年的22.61亿元。   中国是罗沙司他全球首发地，打破了跨国药企“欧美先批、中国进口”的惯例，成为首个在中国率先上市的外资全球新药。   交易逻辑：阿斯利康的野心与珐博进的困境  阿斯利康的布局：罗沙司他与中国市场深度绑定，可强化阿斯利康在非肿瘤领域的竞争力，尤其是百亿级肾病贫血市场。   与现有肿瘤药物（如度伐利尤单抗）形成组合疗法潜力，拓展化疗相关性贫血（CIA）等新适应症。   珐博进的断臂求生：主力药物潘瑞鲁单抗（pamrevlumab）多项Ⅲ期临床试验失败，导致2023-2024年裁员超75%，出售中国业务可延长现金储备至2027年。   资金将用于推进FG-3246（CD46ADC）等肿瘤管线，放弃非核心资产。   值得注意的是，2024年6月，罗沙司他化合物专利失效；晶型专利因被中国法院宣告无效，仿制药上市时间大幅提前。   仿制药方面，石药集团首仿药已获批，正大天晴、齐鲁制药等20余家药企仿制药排队上市，形成“围剿”之势。   Biotech寒冬下的生存法则 珐博进的案例折射出Biotech在资本寒冬中的困境：核心管线失败后，出售优质资产成为续命关键。   阿斯利康通过收购强化非肿瘤业务，但需应对中国区高层动荡（如前总裁王磊被查）及税务纠纷等合规风险。   此次收购不仅是两家企业的战略调整，更揭示了医药行业的深层逻辑：   “现金牛”生命周期管理需兼顾专利防御、市场教育与资本运作；   Biotech的生存路径从“烧钱研发”转向“断臂求生”，合作与出售或成新常态。   对于行业而言，合规与创新仍是穿越周期的核心命题；对于患者，这场博弈或将带来更可及的用药选择。     参考：新京报、财联社、美通社等报道。 推荐阅读： 蒲公英Ouryao视频号 投稿、广告、商务合作：  Qinrenlvcha

作者 | 颜色 编辑 | 遥望 01 超11亿 阿斯利康收购一家药企 2月20日，阿斯利康官宣，其与珐博进达成协议，将以约1.6亿美元（按当前汇率计算，约11.6亿元人民币）收购珐博进中国。 1.6亿美元由珐博进将获得的8500万美元的企业价值，以及交易交割时珐博进中国持有的约7500万美元现金两部分构成。这一交易预计将于2025年中期完成交割。 阿斯利康再次将一家biotech公司纳入麾下。 交割完成后，阿斯利康将获得罗沙司他在中国的所有权利。珐博进保留其在美国及未授权给安斯泰来的市场对罗沙司他的权利。 罗沙司他由阿斯利康和珐博进合作开发而来，其是一种口服HIF-PH抑制剂，通过增加内源性促红细胞生成素的生成，改善铁的吸收和动员，并降低铁调素，以促进红细胞生成。罗沙司他已在中国、欧洲、日本和许多其他国家获批用于治疗透析（DD）和非透析（NDD）成人 CKD 贫血患者。 罗沙司他被认为是肾性贫血患者的福音，作为全球首款低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）类药物，其曾获2019年的诺贝尔生理学与医学奖。 中国是全球最先批准罗沙司他胶囊上市的国家。2018年12月，罗沙司他在中国获国家药监局优先审评审批程序批准上市，随后在北京实现产业化，用于治疗慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，透析及非透析患者均可服用。 一项数据显示，我国约有1.2亿慢性肾脏病（CKD）患者，其中需要透析的病人约200万，98%的透析病人都患有贫血症，但仅有约21%的贫血患者治疗达标。 罗沙司他主要的市场在中国，其在国内上市后的第二年就进入医保目录，罗沙司他的销售收入一直较为可观。2023年，罗沙司他在中国的净销售额约2.84亿美元。 阿斯利康与珐博进称得上老朋友，早在2013年，珐博进和阿斯利康就罗沙司他在美国、中国、美洲其他市场、澳大利亚/新西兰和东南亚地区的共同开发和商业化达成合作协议，安斯泰来的授权区域则是日本、欧洲、土耳其、俄罗斯和独立国家联合体、中东和南非等市场。 但双方的合作在2024年2月生变，即珐博进宣布和阿斯利康同意终止于2013年7月30日签署的有关罗沙司他在美国/全球其他地区的合作协议。 根据该协议，阿斯利康在美国以及除中国以外的其他未授权给安斯泰来的地区拥有罗沙司他的开发和商业化权利；根据双方签署的终止和过渡协议，阿斯利康将把美国/全球其他地区（韩国除外）罗沙司他的所有权益归还珐博进，并在过渡期间提供一定的协助。珐博进与阿斯利康关于罗沙司他在中国的合作协议仍然有效。 如今，从罗沙司他这一药物的合作走向收购，阿斯利康称，收购扩大了其在中国医药市场的投资。 02 为何卖身或收购？ 阿斯利康中国发展的版图 作为一家biotech企业，珐博进拥有的产品管线并不多，其中国官网披露的主要产品就是罗沙司他。 2023年，珐博进宣布了一项人员重组计划，即将削减其美国团队约32%，涉及104人，主要原因是为了降低其运营成本。 这一裁员计划在2024年第一季度末完成，通过裁员，珐博进预计将节省3000万至3500万美元的年度费用，其现金及现金等价物等足够支持开支到2026年。 但在2024年，珐博进再次宣布裁员，裁减其美国员工的四分之三，并停止对CTGF抑制剂潘瑞鲁单抗的研发工作。 裁员是其降本的方式之一，珐博进也保住了中国市场的发展，如今，被阿斯利康收购后，珐博进将获得现金支持，进一步调整全球发展战略，集中精力开拓其它市场。 这样的选择似乎符合很多biotech的发展，在核心管线失败后，通过裁员降本。又因生物技术研发周期长、投入大，资金运营困难；市场风险大，药物研发失败率高；调整战略，提升竞争力等原因“卖身”寻求新发展。 对于阿斯利康而言，1.6亿美元的收购获得罗沙司他在中国的所有权利，称得上是笔好买卖。 一方面，热衷于收并购的阿斯利康，一直在通过外延获取更多品种、市场。2024年阿斯利康实现营收540.73亿美元，净利润超70亿美元。强大财力的支持下，阿斯利康大手笔不断。  赛柏蓝不完全统计，仅在2024年，阿斯利康用于收并购/合作的资金就达到60亿美元。如2024年10月，阿斯利康斥资超20亿美元引进石药一款临床前候选小分子药物YS2302018，抢占新型降脂药赛道。 另一方面，阿斯利康通过珐博进获得罗沙司他在中国的所有权利，既可以完善其在中国的产品组合，增强市场竞争力，还能借助珐博进中国的研发及市场资源，助力自身业务发展。 阿斯利康的心血管代谢业务（CVRM）是其第二大收入来源，2024年贡献了125.17 亿美元（+20%），其中达格列净（Farxiga）稳坐阿斯利康销冠，2024 年实现 77.17 亿美元的收入。收购珐博进中国将进一步巩固其在慢性肾病（CKD）领域的优势，形成从糖尿病到肾病的全链条布局。 此外，罗沙司他正在推进肿瘤化疗相关贫血（CIA）的新适应症研究，与阿斯利康的肿瘤业务（尤其是化疗药物）形成协同。HIF机制在肿瘤微环境调控中的潜在应用，可能为阿斯利康的肿瘤管线（如免疫疗法）提供新方向。 肿瘤业务是阿斯利康的核心板块，已经覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、血液瘤等多个领域，是阿斯利康的半壁江山——2024年，阿斯利康肿瘤业务营收达到223.53亿美元（+24%），占其总营收约41.3%，其中奥希替尼和度伐利尤单抗，2024年分别实现 65.80 亿美元（+16%）、 47.17 亿美元（+21%）营收，位居AZ畅销药物榜单的第二、第三名。 中国是阿斯利康全球第二大市场，业内曾预计，罗沙司他2024年的销售额预计将达到25-30亿元人民币，这样的重磅药物对于阿斯利康在中国的发展无疑是如虎添翼。 阿斯利康的2030年800亿美元营收目标一方面仰仗肿瘤、CVRM、呼吸免疫和罕见病四大支柱；另一方面收购珐博进中国也符合其“通过并购加速增长”的战略。 不过，罗沙司他的化合物专利已在2024年6月到期，仿制药市场竞争激烈，多款仿制药的上市申请也已获受理。之后，阿斯利康将要面对仿制药市场的冲击。 2024年，阿斯利康中国区收入创下历史新高，达到 64.13 亿美元，同比增长 11%，占总营收的 12%，占新兴市场的 48%。 2024年末，阿斯利康中国完成高管团队的“全面”调整；2025年起始，阿斯利康官宣在中国新的重磅收购，中国市场对于阿斯利康的重要性不言而喻。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联