Background:
Many cancers of the testicles and urinary tract are rare diseases; these are diseases that affect less than 200,000 people in the United States. It can be hard to study treatments for these diseases. One combination of drugs-enfortumab vedotin (EV) and pembrolizumab-has already been approved to treat some urinary cancers. Researchers want to see if they can help people with other types of testicle and urinary cancers.
Objective:
To test EV, with or without pembrolizumab, in patients with rarer cancers of the testicles or urinary tract.
Eligibility:
People aged 18 and older with rarer cancers of the testicles or urinary tract.
Design:
Participants will be screened. They will have a physical exam with blood and urine tests. Their ability to perform normal daily activities will be tested. They will have exams of their skin and eyes. They will have imaging scans. A biopsy may be needed: A sample of tissue will be removed from the tumor.
The study drugs are both given through a tube attached to a needle inserted into a vein in the arm. Some participants will receive treatments 3 times during 28-week cycles; others will receive treatments 2 times during 21-day cycles.
All participants may continue to receive treatments for up to 5 years. Imaging scans and other tests will be repeated.
Participants who stop taking the drugs will have follow-up visits every 3 to 4 weeks until the disease gets worse. They will have imaging scans and blood tests.
After that, follow-up visits will continue by phone every 3 months for up to 5 years after study therapy is finished.

开始日期2025-07-16

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT06906822

/ Recruiting临床2期IIT

A Phase II, Open-label, Multicenter, Non-Randomized Study of the Efficacy and Safety of Enfortumab Vetodin in Combination With Pembrolizumab Previously Treated Advanced Melanoma

There is a lack of strategies for patients who progress after responding to PD-1/l-1 in melanoma. High expression of Nectin4 in skin and melanomas may serve as a new target in advanced melanomas. The combination of enfortumab/vedotin (EV) and pembrolizumab has shown synergistic effect in various solid tumors. Enfortumab vedotin and pembrolizumab may have a dual effect on clinical outcomes.
PLUGIN is a multicenter, non-randomized open-label, 2-cohort, phase 2 study to evaluate the ORR of pembrolizumab in combination with enfortumab vedotin (EV) in previously treated participants with unresectable stage III or IV melanoma and disease progression on standard therapy.
The primary objective is evaluate the efficacy of enfortumab/vedotin and pembrolizumabplus pembrolizumab in advanced melanoma.
Hypothesis: 1) High expression of Nectin4 in skin and melanomas may serve as a new target in advanced melanomas; 2)EV+Pembrolizumab has shown synergistic effect in various solid tumors; 3) There is a lack of strategies for patients who respond to PD1-mAbs in melanoma.
Primary Endpoint: Objective Response Rate (ORR) as assessed by the investigator according RECIST 1.1
A total of 60 patients will be enrolled in this study to evaluate efficacy and outcomes in two different cohorts:
Cohort 1: patients who did not have BRAF mutation V600E and had disease progression on immune (IO) therapy.
Cohort 2, patients with activating BRAF mutations, must have progressed on IO therapy and BRAF/MEKi

开始日期2025-06-10

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

[+1]

NCT06356155

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II, Open-label, Single-arm, Multi-center Study of Neoadjuvant Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Cisplatin-eligible Upper Tract Urothelial Cancer (NEPTUNE)

This trial is a multi-site, single-arm, phase 2 trial of neoadjuvant combination of enfortumab vedotin and pembrolizumab in cisplatin-eligible patients with high-grade localized/locally advanced cT1-4 N0-1 M0 upper tract urothelial cancer who are deemed eligible for curative-intent surgery (radical nephroureterectomy or distal ureterectomy) followed by adjuvant pembrolizumab.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

Rogel Cancer Center: University of Michigan

100 项与维恩妥尤单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与维恩妥尤单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与维恩妥尤单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

1,126

项与维恩妥尤单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·mAbs

A bispecific antibody-drug conjugate targeting pCAD and CDH17 has antitumor activity and improved tumor-specificity

作者: Gesner, Thomas ; Logel, Claude ; Xie, Kathleen T. ; Cebe, Regis ; Wu, Nila C. ; Li, Xun ; Shi, Xingyi ; Velazquez, Roberto ; Simmons, Quincey ; Tschantz, William R. ; Barzaghi-Rinaudo, Patrizia ; Korn, Joshua ; Sagar, Vivek ; Hainzl, Dominik ; Malamas, Anthony ; Mercan, Samuele ; Green, Andrew ; McLaughlin, Margaret ; Huber, Thomas ; Mueller, Kathrin ; D’Alessio, Joseph A. ; Synan, Alyssa

P-cadherin (pCAD) and LI-cadherin (CDH17) are cell-surface proteins belonging to the cadherin superfamily that are both highly expressed in colorectal cancer.This co-expression profile presents a novel and attractive opportunity for a dual targeting approach using an antibody-drug conjugate (ADC).In this study, we used a unique avidity-driven in vitro screening approach to generate pCAD x CDH17 bispecific antibodies that selectively target cells expressing both antigens over cells expressing only pCAD or only CDH17.Based on in vitro binding and inhibition of cell proliferation results, we selected a lead bispecific antibody to link to the cytotoxic payload monomethyl auristatin E (MMAE) to generate a pCAD x CDH17 bispecific MMAE ADC.In in vivo dual flank mouse models, we demonstrated antitumor activity of the bispecific ADC in tumors expressing both antigens but not in tumors expressing only pCAD or only CDH17.Overall, the preclin. data presented here support the proof-of-concept bispecific antibody discovery approach, demonstrating a rational design for screening antibodies by prioritizing cross-arm avid IgGs to target dual-pos. cells.

2025-12-01·CANCER CHEMOTHERAPY AND PHARMACOLOGY

Model-informed development of a cost-saving dosing regimen for enfortumab vedotin

Article

作者: Koolen, Stijn Lw ; Boerrigter, Emmy ; Rieborn, Amy ; van Kruchten, Michel ; Willemsen, Annelieke Ecab ; Franken, Mira D ; van der Hulle, Tom ; Op 't Hoog, Catharina Jp ; van der Heijden, Michiel S ; Hendrikx, Jeroen Jma ; Ter Heine, Rob ; Moes, Dirk Jan Ar

Abstract:

Aim:

Enfortumab vedotin is an antibody-drug conjugate (ADC) that has been approved for locally advanced or metastatic urothelial cancer, as monotherapy and in combination with pembrolizumab, and has shown significant benefit in progression-free survival and overall survival for these patients. The economic burden of enfortumab vedotin hampers widespread patient access. The aim of this study was to develop a model-informed alternative dosing regimen that results in equivalent drug exposure while reducing the costs and prevent drug spillage.

Methods:

Population pharmacokinetic modelling was used to simulate a dosing regimen leading to equivalent exposure by using the published population pharmacokinetic model in the registration reports. The alternative dosing regimen was based on weight-bands derived from the established non-linear relationship between body weight and systemic exposure, and the usage of whole vials based on fixed doses to prevent spillage. Equivalent exposure compared to the approved body weight-based dosing regimen was defined as conservative equivalent boundaries of 90–111% for the calculated geometric mean ratios (GMRs) of area under the concentration-time curve and trough concentration.

Results:

A weight-band based dosing regimen for each dose level of enfortumab vedotin was developed. The GMRs for all pharmacokinetic outcomes were within the predefined equivalence boundaries. In addition, a more even exposure distribution was observed across the body weight quartiles. The average costs savings across all dose levels and per weight-band were approximately 15%.

Conclusion:

The proposed alternative dosing regimen shows that drug costs and spillage of enfortumab vedotin can be reduced while maintaining an equivalent and more evenly distributed exposure in treated patients.

2025-12-01·CANCER CHEMOTHERAPY AND PHARMACOLOGY

Clinical relevance of Nectin-4 downregulation and biological changes caused by cytotoxic chemotherapy in bladder cancer

Article

作者: Nakai, Yasushi ; Goto, Daisuke ; Miyamoto, Tatsuki ; Tomizawa, Mitsuru ; Rosser, Charles ; Saika, Takashi ; Onishi, Kenta ; Shimizu, Takuto ; Hori, Shunta ; Jinno, Cynthia N ; Morizawa, Yosuke ; Kikugawa, Tadahiko ; Nishimura, Nobutaka ; Furuya, Hideki ; Fujimoto, Kiyohide ; Tanaka, Nobumichi ; Iida, Kota ; Fujii, Tomomi ; Miyake, Makito ; Owari, Takuya ; Onishi, Sayuri ; Oda, Yuki ; Miura, Noriyoshi

INTRODUCTION:

Mechanism underlying resistance to enfortumab vedotin (EV) and prognostication of Nectin-4 expression in muscle-invasive bladder cancer (MIBC) remains unclear.

METHODS:

We generated gemcitabine-resistant HT-1376 and cisplatin-resistant HT-1376 cells generated from parental HT1376 cells (derived from MIBC). Transcriptome analysis was conducted to explore the biological function of differentially expressed genes detected in chemoresistant HT-1376 cells compared to parental HT-1376. In 70 patients with MIBC undergoing radical cystectomy, unsupervised hierarchical clustering was performed using immunohistochemical staining pattern with GATA3, KRT20, KRT5/6, KRT14, and Nectin-4 expression derived from the gene expression-based Nectin-4-modified NanoString molecular classification: Luminal-Nec4-High, Luminal-Nec4-Low, Basal-Nec4-High, and Basal-Nec4-Low subgroups.

RESULTS:

We found significant downregulation of Nectin-4 expression along with epithelial-to-mesenchymal transition in chemoresistant HT-1376 cells. Exogenous expression of NECTIN4 in chemoresistant HT-1376 cells partially restored sensitivity to EV. RNA seq identified differentially expressed genes, including Nectin-4 and small proline-rich proteins, downregulated in chemoresistant HT-1376 cells. Over-representation analysis using GO and KEGG revealed upregulation of gene sets enriched for ribosome biogenesis-related pathways in chemoresistant HT-1376 cells. Nectin-4-modified molecular subtype resulted in better stratification of survival-the Luminal-Nec4-High subgroup had the best and the Basal-Nec4-Low subgroup had the worst prognosis. Comparing molecular subtypes of MIBC cells between transurethral resection specimens and matched radical cystectomy specimens revealed that 43% of neoadjuvant chemotherapy-treated patients with luminal subtype tumors showed a marked shift to the basal subtype in the cystectomy specimens.

CONCLUSION:

The clinical utility of Nection-4, associated molecules, and Nectin-4-modified molecular subtype need to be studied for better management strategies for MIBC.

1,035

项与维恩妥尤单抗相关的新闻（医药）

2025-07-09

·同写意

下一个百亿级交易花落何处？

同写意年度巨献！！7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”！Evaluate Pharma最新报告《2025年全球制药行业展望》描绘了一幅震撼图景：到2030年，全球处方药市场将膨胀至1.756万亿美元规模，而其中GLP-1类药物将独占9%的份额，礼来的替尔泊肽更将以617亿美元销售额创造新神话。当资本盛宴达到高潮，医药创新的聚光灯已转向下一代颠覆性技术：环肽凭借其稳定性和靶向能力突破传统多肽局限；siRNA以“一次给药，长期有效”重塑基因治疗范式；分子胶则开辟了靶向蛋白降解的全新战场，三者共同推动药物开发从“可成药靶点”向“全靶点覆盖”跃迁。在这场重塑治疗范式的技术竞逐中，中国创新力量正以颠覆性姿态登上核心舞台。TONACEA01分子胶，靶向“不可成药”领域的突破分子胶技术作为靶向蛋白降解领域的创新疗法，已成为全球生物医药领域的研究热点。其独特的作用机制获得了“蛋白质红娘”的称号——可以将两个原本“不熟”的蛋白“撮合”到一起，改变它们的互动方式。与传统药物的“锁钥模型”不同，分子胶通过与E3泛素连接酶结合，改变其表面形状，使其能够与目标蛋白结合。一旦形成三者结合，E3连接酶就会在蛋白质上添加泛素分子链，触发细胞的蛋白质降解系统，将目标蛋白质分解。这种机制的革命性意义，在于解决了不可成药靶点的难题。据统计，FDA批准的药物仅仅靶向了一小部分潜在靶点，大量潜在靶点受限于小分子药物的局限性难以开发药物。诺华生物化学家Pamela Ting指出，分子胶作为小分子蛋白质降解剂，其生产和管理成本相比动辄数百万美元的基因编辑疗法低得多。这一经济优势为分子胶的商业化铺平了道路。然而，迄今为止发现的分子胶降解剂仍寥寥可数，其发现过程具有很大的偶然性，缺乏系统的发现和设计策略。临床研发也不顺利——诺华在I期试验后停止了其IKZF2降解剂，Celgene和Biotheryx的GSPT1降解剂也已不再开发。随着AI技术的深度整合，分子胶发现过程的偶然性瓶颈有望被打破。达歌生物的GlueXplorer平台已积累超一万种分子胶化合物数据，药明康德的分子胶DEL库则为全球药企提供筛选服务。AI算法正在系统解析蛋白质相互作用的分子“接口”规则，分子胶设计逐步迈入理性阶段。跨国药企正以极大的热情押注这些新兴技术平台。诺华、罗氏、艾伯维、诺和诺德等巨头在过去两年签署的分子胶领域合作协议，每项金额均超过10亿美元。2024年1月，艾伯维宣布超16亿美元与Neomorph达成合作，开发针对肿瘤和免疫学靶点的新型分子胶蛋白降解剂。同年2月，诺和诺德投入15亿美元用于获得Neomorph平台使用权，推进心血管、罕见病的治疗。罗氏在分子胶赛道的布局上可以说是比较激进的选手。2025年5月，罗氏旗下基因泰克与比利时生物技术公司Orionis Biosciences宣布与达成超20亿美元的合作，共同开发针对肿瘤领域挑战性靶点的小分子单价分子胶药物。Orionis的Allo-Glue平台整合了人工智能、高通量机器人自动化及化学生物学技术，可系统性分析数亿个细胞内蛋白质相互作用事件，加速分子胶的发现与优化。上述交易是继2023年双方首次合作后，罗氏在分子胶领域的又一次重磅投入，合作总额累计突破40亿美元。在更早之前的2023年10月，罗氏还与分子胶明星公司Monte Rosa Therapeutics达成战略合作。中国药企正以 “自主研发+AI赋能” 双轮驱动实现技术突围。诺诚健华基于分子胶平台研发的高效选择性IKZF1/3降解剂ICP-490，正在开展治疗多发性骨髓瘤等血液肿瘤的临床试验。恒瑞医药的HRS-3738、康朴生物的KPG-818胶囊等分子胶药物也已进入临床阶段。TONACEA02环肽，中等分子的治疗革命2025年7月，Unnatural Products（UNP）宣布与全球免疫学公司argenx达成战略合作，开发针对传统“不可成药”疾病靶点的口服大环肽类药物。根据协议，UNP有资格获得高达约15亿美元的潜在付款。环肽是一种由氨基酸以肽键链接形成的环状化合物。与传统线性多肽相比，环肽通过分子内氢键形成刚性结构，其独特优势在于稳定的空间结构和强靶点亲和力。在药物研发领域，环肽作为介于小分子药物与抗体等生物大分子之间的一类中等分子量药物形式，正展现出抗菌、抗肿瘤、抗病毒等多种生物活性。在过去的几十年中，自然界中已经发现1000余种环状肽，其中临床上已经批准了超过40种环肽药物。在过去20年间FDA和EMA批准的60余种多肽药物中，近三分之二为环肽结构，足见其举足轻重的地位。巨头布局印证其价值。诺和诺德领投的Orbis Medicines完成2800万美元种子轮融资，专注口服大环肽药物研发。阿斯利康在今年3月宣布与中国公司元思生肽（Syneron Bio）达成合作，支付7500万美元首付款以及总价34亿美元的金额，获得Synova™智能化环肽平台使用权，加码慢性病环肽药物。环肽药物的竞争格局中，UNP凭借其AI驱动的大环肽平台成为领跑者。除了前述交易外，UNP在2023年12月完成3200万美元的A轮融资，并在2024年与默沙东达成2.2亿美元合作。环肽药物开发面临的主要挑战是筛选效率。UNP的平台通过并行实验和机器学习的结合，解决了大环领域药物化学的复杂性。该平台结合了人工智能引导的化合物设计、大规模并行合成和直接生物筛选，能够快速生成具有抗体样特异性的药物样大环。国内，中科院上海药物研究所研究团队针对上述问题取得突破性进展。研究团队设计并合成了八个环肽子库，每个子库均采用相同的合成砌块组合，但通过不同的环化方法完成环肽骨架构建，最终共同组成包含约1亿种不同环肽分子的超大规模环肽库。这种多环化策略显著提升了筛选苗头分子的可靠性。在针对肿瘤相关蛋白MDM2的筛选中，特定氨基酸序列的环肽在不同环化策略下均被富集，其中最高结合活性（Ki）达11nM。全球研发趋势已从抗感染转向抗肿瘤领域。据不完全统计，过去20年上市的环肽药物中，抗感染占比约39%，内分泌药物占比约28%，而今在研管线中50%聚焦抗肿瘤。由Bicycle Therapeutics研发的第二代双环肽偶联毒素疗法BT8009，已进入全球首个III期临床试验。临床数据显示，BT8009在治疗转移性尿路上皮癌患者中表现出显著的疗效，客观缓解率（ORR）达到38%，且在安全性方面表现出色，尤其在眼部反应、外周神经病变和皮肤反应等副作用的发生率和严重程度上显著低于同类ADC药物Padcev。去年7月，CDE官网公示这款产品已经在中国申报临床。值得一提的是，该公司的双环肽技术曾获得罗氏、拜耳、诺华等多家公司青睐，并与之达成高额合作。最新的研究中，青岛能源所联合山东大学团队通过随机非经典多肽整合发现技术，在大容量环肽库中筛选出一种高亲和力环肽5L1，其KD值达到7.1 nM。这种环肽能够作为分子胶，同时与两个MCL1的BH3结合口袋结合，诱导MCL1同源二聚化，从而阻断其与下游促凋亡蛋白的相互作用，展现出显著的抗肿瘤潜力。中国在产业端悄然卡位，2023年8月，韩束牵头发布国内首部《化妆品用原料合成多肽》团体标准，推动环肽在抗衰领域的应用规范化。TONACEA03siRNA，基因沉默技术的黄金时代siRNA药物市场正处于爆发性增长期。今年5月，信立泰宣布与国为生物达成协议，获得后者自主研发的AGT-siRNA药物GW906在中国市场的独家许可权益；同一时期，艾伯维宣布以3.35亿美元首付款，以及潜在数十亿美元与ADARx Pharmaceuticals达成协议。3月底，礼来宣布其新型siRNA药物lepodisiran在II期临床试验中取得积极结果；赛诺菲和Alnylam联合开发的潜在重磅siRNA疗法Qfitlia（fitusiran），也已在3月获FDA批准。这款疗法通过抑制肝脏中抗凝血酶的生产，有望成为一种革命性的预防手段，造福所有血友病患者。数据显示，2024年全球小核酸药物市场规模达到50.92亿美元，同比增长18%。据maximize market research统计，到2029年，siRNA治疗市场预计将从127亿美元大幅增长至392亿美元，年复合增长率高达25.3%。这种增长的核心动力来自递送技术的突破性进展。药明康德研究团队在《Bioconjugate Chemistry》发表创新性研究成果，开发出基于工程化肽支架的多价siRNA递送系统。该平台通过精确控制的三正交反应，实现了2-4个siRNA与单个GalNAc的模块化组装。siRNA领域的另一大突破是GalNAc耦合技术的普及。该技术通过结合到去唾液酸糖蛋白受体，实现高效的肝脏靶向递送。例如，诺华的Leqvio实现皮下注射每六个月给药一次，推动siRNA向心血管和代谢性疾病等慢性病领域拓展。化学修饰技术的成熟也大大提升了siRNA的稳定性。通过2’-O-甲基修饰、硫代磷酸骨架等技术，siRNA的半衰期延长至数周，同时降低了免疫原性风险。随着技术的突破，siRNA的适应症正从罕见疾病扩展到常见疾病。在约10亿心血管疾病患者中，高胆固醇血症的治疗市场潜力巨大。多靶点协同治疗成为新兴趋势。研究证实，siRNA联合PD-1抑制剂在肿瘤治疗中表现出协同效应。而环肽作为“分子胶”诱导蛋白同源二聚化的能力，为开发新型蛋白功能调控药物开辟了道路在siRNA领域，Alnylam、Novartis、Novo Nordisk、Genzyme和Arrowhead等企业构成全球核心制造商。据Global into research的数据，预计到2031年，全球siRNA药物市场规模将达到161.87亿美元。美国占据全球最大的siRNA药物消费市场，份额约57%，其次是欧洲。最大的应用市场是神经系统疗法，约占52%的份额。中国siRNA治疗市场的核心企业包括瑞博生物、圣诺生物、悦康药业等，均拥有小核酸药物技术平台及相关管线。随着中国 “十四五”医药工业发展规划明确支持核酸药物发展，本土企业有望在siRNA领域实现突破。— 写意评语 — 生物医药的下一个黄金时代将由这些技术重新定义。分子胶将成为攻克“不可成药”靶点的利器，环肽在口服生物利用度上的突破将改变中等分子药物的竞争格局，而多聚体siRNA技术将基因治疗的边界推向更广阔的疾病领域。随着罗氏、诺华、艾伯维等巨头的重金布局，下一个百亿级重磅交易很可能在这些领域诞生。而在中国，随着诺诚健华、恒瑞医药等企业的临床管线推进，以及中科院多个研究所的源头创新，本土力量正成为这场全球竞赛中不可忽视的变量。7月24-26日，同写意在T20+大会中特设置化药新分子开发、合成生物学与医美新材料开发、mRNA肿瘤疫苗与SiRNA药物开发等平行主题会议，讨论上述技术，助力行业突破“不可成药”靶点。参考文章：1、研究揭示DNA编码环肽库中不同环化方法对筛选结果的影响；中国科学院2、基于工程化肽支架的多聚体siRNA-GalNAc偶联物高效递送系统的开发与评价；Bioconjugate Chemistry 43、分子胶药物前景广阔中外药企纷纷布局；上海证券报

siRNA临床1期核酸药物临床申请基因疗法

2025-07-04

·药精通Bio

二哥研发日，连放3个大招

OTC2025论坛深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。展位咨询请联系：王晨 180 1628 8769。信达生物“In House”代表性机构国清院一直给人“强悍又神秘”的感觉，除了公司很少对外公开详细介绍，还因为近年来国清院为信达生物输出了一大批强有力的管线，其中就包括近来市场关注度拉满的PD-1/IL-2融合蛋白IBI-363。在6月28日信达生物研发日上，两位国清院高级管理层对肿瘤技术平台和研发策略进行了展开介绍，包括TCE、VHH双抗、ScFv工程、Topo1i ADC、双载荷ADC、抗体肽偶联物（APC）等丰富的技术平台。更重要的是，信达国清院管理层重点介绍了IO+ADC双重升级的肿瘤研发策略，让投资者看到了信达肿瘤板块下一代治疗的远景，IO领域从免疫检查点单抗到细胞因子融合蛋白、T细胞连接诶器，ADC则是从单抗ADC升级到双抗ADC、双毒素ADC。这无疑是公司向市场释放一个信号：IBI-363这样的FIC重磅分子，我信达还有不少。本文就研发日信达生物释放的部分分子早研亮点、临床策略进行介绍。01IBI-363，新一代IO基石PD-1/IL-2融合蛋白IBI-363是本次信达生物研发日最浓墨重彩介绍的重磅核心管线，信达生物将其定义为新一代IO免疫治疗基石。大会上，信达生物重点展示了IBI-363在IL-2靶点的差异化设计，一方面过往IL-2药物无论是野生型IL-2还是非IL-2α受体偏向结合药物均不能实现高疗效+低毒的目标，显著限制了临床应用；另一方面，过往已有的IL-2药物无论是大剂量还是小剂量都存在各自的不足，新一代的药物需要解决较窄剂量窗口问题。从设计来看，IBI-363首创性的采用了α偏向型设计，一方面能够定向激活共表达PD-1和IL-2Rα的肿瘤特异性T细胞（TSTs），另一方面展现了优异的抗肿瘤效果和最大化的避免外周毒性。信达生物也概括了IBI-363的核心优势：1）双功能分子设计定向优先激活TST，TST一类能够特异性识别并攻击肿瘤细胞的免疫细胞，可以通过直接杀伤肿瘤细胞、分泌细胞因子、激活和招募其他免疫细胞、免疫监视以及调节免疫微环境等多种机制杀伤肿瘤；2）突破传统IL-2用药剂量上限，过往IBI363临床剂量窗口为0.1mg/kg至3mg/kg，治疗窗口较宽；3）IBI-363特异性地激活表达IL-2Rα的免疫细胞，如PD-1+CD25+T细胞和Treg细胞，同时减少对其他免疫细胞的非特异性激活，从而降低毒性。2025 ASCO大会上，IBI-363公布了晚期非小细胞肺癌（NSCLC）、晚期结直肠癌（CRC）和黑色素瘤三大适应症的临床数据，良好的疗效和安全性数据证明了其差异化设计的路径验证，同时证明IBI-363在PD-1耐药的患者和冷肿瘤患者中均具备很强的治疗潜力。从IBI-363临床推进策略来看，公司更为稳健进取，包括黑色素瘤、IO耐药后肺癌、三线肠癌已进入注册性临床或准备三期临床阶段，一方面从后线治疗/免疫治疗空白市场角度验证分子的潜力，另一方面在这些代表性肿瘤中取得确证疗效后再进一步拓展各个大瘤种、一线实体瘤治疗。基于已有数据，尤其是肿瘤药物疗效金标准OS数据来看，IBI-363在上述三大适应症都展现出十足的疗效优势，这也是后续IBI-363有望创造国产分子海外授权新纪录的核心基础。信达生物显然想要一个又大、又深入合作绑定的BD，显然需要一定的时间去和MNC拉扯谈判。02T细胞衔接器：潜在最强三抗？信达生物在介绍自家IO板块的TCE管线时，更是将自家IBI3003标签上了“全球潜在最强三抗”，让参会者眼前一亮。IBI3003是一款GPRC5D/BCMA/CD3三抗，由公司自有的Sanbody®技术平台构建。GPRC5D/BCMA/CD3三抗是目前多发性骨髓瘤（MM）耐药治疗的热门研发方向，BCMA作为治疗MM的热门靶点已被验证，而GPRC5D在65%的MM患者高表达，且与BCMA表达水平相独立，BCMA、GPRC5D双靶覆盖解决单靶药物表达异质性、治疗耐药问题，减少肿瘤逃逸。而加上低亲和力CD3则是可以精准激活T细胞，加强肿瘤杀伤。除了IBI3003外，目前已经有一些同类三抗已经进入临床阶段，包括强生的JNJ-79635322、先声再明/艾伯维的SIM0500、齐鲁药业QLS4131等。其中，JNJ-79635322已经在2025年ASCO上公布了复发性/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的人体临床数据：在接受推荐II期剂量（100mg，每四周一次皮下注射）的36名患者中，ORR为86%，其中75%的患者达到非常好的部分缓解及以上水平（VGPR）；在未接受过抗BCMA/GPRC5D治疗的27名患者中，ORR高达100%，其中89%达到VGPR，且所有患者持续缓解。之所以喊出“全球潜在最强三抗”，预计是信达生物在临床前看到了IBI3003对JNJ-79635322“Me Better”的潜力，尤其在体外低肿瘤抗原表达细胞模型中IBI3003相比JNJ-5322更优，显示了更好肿瘤杀伤效力。另外，在IBI3003中澳同步临床1期剂量爬坡研究中个例患者的数据中也能初探药物潜力：1）一位既往接受过8线治疗（含BCMA CAR-T和GPRC5D CAR-T）的MM患者在接受IBI-3003治疗后第1周期即获得部分缓解（PR），第3周期获得VGPR；2）一例既往接受过3线治疗（含CD3/BCMA双抗TQB2934）患者，过往最佳疗效为获得SD，而在接受1周期的IBI-3003治疗后便获得了VGPR。信达生物的TCE布局潜力不可小觑，最早CLDN18.2/CD3管线IBI389在消化道癌症展现很强的疗效潜力，三抗TCE管线IBI3003又在后线MM适应症展现出Me better甚至BIC的潜力，还有后续的MUC16/CD3、DLL3/CD3一些创新靶点的管线布局都在路上。03双抗ADC、双毒素ADC叠Buff在ADC布局层面，信达生物已经从最初Synaffix专利授权SyntecanE技术平台，衍生出自主研发的Topo1i毒素平台SoloTx和双载荷平台DuetTx，三大平台确保了短中长期公司在ADC领域的市场竞争力。信达生物自主研发的Topo1i毒素平台SoloTx构建出的ADC分子已经获得了MNC的认可，DLL3 ADC管线IBI-3009在2025年初以0.8亿美元+10亿美元总包授权给罗氏。相比时下最热门的Dxd毒素平台，信达生物的SoloTx平台具备差异化优势，包括在血液循环系统稳定性、高亲水性Linker、更强的旁观者杀伤、更宽剂量窗口等等。而基于SoloTx平台的双抗ADC管线产出也在井喷，以EGFR/B7H3双抗ADC为例，在临床前不同B7H3/EGFR表达谱的CDX模型中展现出色疗效。ADC板块最吸晴的莫过于双载荷ADC技术平台DuetTx，信达生物可能受到2023 ESMO大会上Trodelvy和Padcev联用治疗耐药转移性尿路上皮癌患者的数据启发，该联合疗法的ORR达到70%（较各自单药治疗29%、51%的ORR），存在响应率叠加的潜在效应，并且12个月无进展生存率和总生存率分别为41%、86%‌。信达生物的DuetTx平台致力于多样化新毒素开发以提升双载荷ADC的治疗窗口和潜力，目前该平台下最快管线为IBI3020（CEACAM5 ADC），已经进入一期临床。临床前数据显示，DuetTx平台ADC管线多个CDX模型中都展现出较单载荷ADC更强的肿瘤杀伤疗效，并且在Topo1i不敏感模型中依然显示强化疗效，同时安全耐受性良好。双载荷ADC虽然目前未有大样本临床数据验证，但Trodelvy和Padcev联用数据让市场看到了双载荷ADC可以通过装载不同毒素进行叠Buff增加疗效，这可能成为未来除了增加靶点外ADC更长远的研究方向。结语：仅仅从国清院抛出的几大早研分子和早研技术平台，我们就能感知到信达生物蕴含的创新能力与活力，或许公司的“2030年5个管线进入全球多中心III期临床研究”并不是说说而已。未来几年，我们或许都是信达生物成长路上的见证者，从中型的全球性药企，到Big Pharma的远景。END免责声明：本文仅作知识交流与分享及科普目的，不涉及商业宣传，不作为相关医疗指导或用药建议。文章如有侵权请联系删除。（上下滑动查看OTC2025论坛嘉宾阵容）OTC2025论坛深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。展位咨询请联系：王晨 180 1628 8769。戳“阅读原文”立即领取OTC2025免费参会名额!

临床结果ASCO会议抗体药物偶联物免疫疗法临床1期

2025-07-03

·Biotech前瞻

Nectin-4崛起丨康方布局双抗ADC，恒瑞、迈威切入ADC赛道

点击蓝字关注我们本期看点Nectin-4（nectin cell adhesion molecule-4）作为一种细胞黏附分子，在多种实体瘤中高表达，并且与肿瘤侵袭和预后不良密切相关。自2019年FDA加速批准首个抗Nectin-4 ADC—维恩妥尤单抗（商品名：Padcev，通用名：Enfortumab Vedotin，简称：EV）用于既往化疗及PD-(L)1抑制剂后复发或难治性尿路上皮癌以来，Nectin-4靶向ADC的研发热潮持续高涨。截至2025年，全球已有18款Nectin-4 ADC进入临床阶段，其中迈威生物9MW2821、恒瑞医药SHR-A2102等产品展现出突破性潜力。且2款ADC产品在2025ASCO大会上都有报道。近日，康方生物更是布局了Trop2/Nectin4 ADC。本文整理相关数据如下，以飨读者！本期内容01康方生物丨Trop2/Nectin4 ADC022025 ASCO丨迈威生物丨恒瑞医药03Nectin-4靶点缘何热度不退04总结与展望【01 康方生物丨Trop2/Nectin4 ADC】近日，康方生物（9926.HK）宣布，公司自主研发的首个双抗ADC药物AK146D1（Trop2/Nectin4 ADC），治疗晚期实体瘤的Ia期临床研究完成首例受试者入组。AK146D1是康方生物首个进入临床阶段的双抗ADC药物。目前，AK146D1已成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）、澳大利亚药品管理局（TGA）和中国药品监督管理局批准开展临床试验。Trop2和Nectin4 均高表达于多种肿瘤类型但相对较低表达于正常组织，是极具潜力的肿瘤靶点。发挥 Trop2和 Nectin4 的协同互补作用，有望提高 ADC 药物疗效，减少耐药性，降低药物毒性，同时更全面地覆盖各类型肿瘤疾病，克服单靶点 ADC 药物的治疗局限。目前全球已有靶向Trop2或Nectin4的单靶点ADC获批上市，但尚无同时靶向Trop2或Nectin4的双抗ADC药物获批临床。AK146D1是康方生物研发的创新型Trop2/Nectin4双抗ADC。AK146D1的临床前研究显示，其对于表达Trop2或Nectin4的肿瘤具有强效的抗肿瘤活性和良好的安全性，具有巨大的肿瘤治疗潜力，有望成为ADC 端下一代产品，为全球患者带来新的希望。接下来，就Nectin-4靶点最新进展进行整理。02 2025 ASCO丨恒瑞医药丨SHR-A2102 迈威生物丨9MW2821在2025年ASCO年会上，迈威生物（Mabwell）将首次以口头报告形式发布其Nectin-4 ADC 9MW2821联合PD-1抗体特瑞普利单抗（Toripalimab）的Ib/II期研究结果。标题：9MW2821，新型 Nectin-4 ADC，与特瑞普利单抗联合用于未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/muc）患者：一项 1b/2 期研究的结果。研究背景：Nectin-4 是一种在多种实体瘤中高表达的黏附分子。既往关于 9MW2821 的研究已在多种晚期肿瘤中显示出良好的疗效及可耐受的毒性，尤其是在尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌和乳腺癌患者中。本研究报告了 9MW2821 联合特瑞普利单抗用于既往未接受系统治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者的初步结果。研究方法：本研究为一项开放标签、多中心、1b/2 期临床研究，评估 9MW2821 联合特瑞普利单抗在 la/mUC 患者中的安全性和有效性。治疗方案为：第 1 天和第 8 天静脉给药 9MW2821，第 1 天静脉给药特瑞普利单抗，每 21 天为一个周期。主要终点为安全性，次要终点为疗效、药代动力学和免疫原性。研究结果：共纳入 40 例既往未接受系统治疗的 la/mUC 患者，接受 9MW2821（1.25 mg/kg）联合特瑞普利单抗（240 mg）治疗。患者中位年龄 66.5 岁（范围 36–78 岁），73% 评估为 ECOG 1 级；55% 的原发肿瘤位于上尿路。截止2024年12月19日，ORR为 87.5%（35/40，95% CI 73.2–95.8），其中完全缓解率（CR）7.5%，经确认的 ORR 为 80%；疾病控制率（DCR）为 92.5%（37/40，95% CI 79.6–98.4）。中位无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DoR）尚未达到，6 个月 PFS 率为 79.1%，3 个月 DoR 率为 100%。亚组分析显示，肝转移患者、膀胱癌患者及 Nectin-4 表达阴性肿瘤患者的 ORR 分别为 88.2%、94.4% 和 100%，表明不同亚组的既往未治患者均可从 9MW2821 联合特瑞普利单抗治疗中获益。治疗相关不良事件（TRAEs）主要为 1~2 级，23.8% 患者出现 ≥3 级 TRAEs，最常见的 ≥3 级 TRAEs 包括中性粒细胞减少（7.1%）、皮疹（4.8%）及 ALT 增高（4.8%）等。研究中未发生因 TRAEs 导致的死亡，也未观察到新的 9MW2821 或特瑞普利单抗安全性信号。研究结论：9MW2821 联合特瑞普利单抗在既往未接受系统治疗的 la/mUC 患者中显示出卓越的疗效和良好的安全耐受性。目前，关键性 3 期研究（临床试验编号：NCT06592326）正在开展中。恒瑞医药丨SHR-A2102标题：SHR-A2102，一种 Nectin-4 ADC，在晚期实体瘤中的 I 期临床试验研究背景：Nectin-4 是一种在多种肿瘤中高表达并与预后不良相关的细胞黏附分子。SHR-A2102 是一种新型 ADC，由完全人源化的 Nectin-4 靶向单克隆抗体构成，通过可裂解接头与拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷偶联。本研究旨在评估 SHR-A2102 在晚期实体瘤患者中的安全性和初步抗肿瘤活性。研究方法：本研究为多中心、I 期临床试验，纳入 Nectin-4 阳性、局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者。试验分为剂量递增（D-ESC）、剂量扩展（D-EXP）和疗效扩展（E-EXP）阶段。在 D-ESC 期，SHR-A2102 静脉给药剂量范围为 2–10 mg/kg，21 天为一周期；在 D-EXP 和 E-EXP 期，分别选定 6 mg/kg 和 8 mg/kg 的剂量，同样 21 天给药一次。主要终点为安全性和耐受性评估。研究结果：截止 2024 年 12 月 20 日，共有 369 例患者入组并接受治疗（中位年龄 59 岁；ECOG PS 1 级占 85.6%；既往 ≥2 线系统治疗占 64.0%）。在剂量递增期，10 mg/kg 剂量组出现 1 例 4 级血小板减少作为剂量限制性毒性（DLT）。总体来看，167 例（45.3%）患者发生 ≥3 级治疗相关不良事件（TRAEs），最常见的 ≥3% 事件包括：中性粒细胞减少（25.5%）、白细胞减少（16.3%）、贫血（11.7%）、淋巴细胞减少（8.7%）、血小板减少（4.9%）、乏力（3.5%）和恶心（3.3%）。2 例（0.5%）因 TRAE 停药，1 例（0.3%；3 级）发生间质性肺病（ILD）。在304例可评估疗效的患者中，ORR为 35.2%（95% CI 29.8–40.9），DCR为 84.2%（95% CI 79.6–88.1）。截至数据截止，146 例（39.6%）患者发生疾病进展或死亡，mPFS为 4.7 个月（95% CI 4.3–5.6）。研究结论SHR-A2102在既往接受过多线治疗的晚期实体瘤患者中表现出可管理的安全性特征和有前景的抗肿瘤活性。目前，多项单药及联合用药的临床研究正在进一步开展，以评估其在实体瘤中的广泛应用潜力。此外，SHR-A2102也报道了在晚期或转移性尿路上皮癌患者中的 I 期研究结果。标题：Nectin-4 靶向 ADC SHR-A2102 在晚期或转移性尿路上皮癌患者中的 I 期研究研究方法：纳入对象为局部晚期不可切除或转移性尿路上皮癌患者，均为既往标准治疗失败或无法耐受者。剂量递增期，SHR-A2102 于第 1 天（D1）静脉给药，剂量依次为 1、2、4、6、8 mg/kg，Q3W；同时在 4 mg/kg 组前两周期于第 1 天和第 8 天给药。剂量扩展及疗效扩展阶段选取 6 mg/kg 和 8 mg/kg 剂量进行研究。研究结果：截至 2024 年 8 月 2 日，共纳入 73 例尿路上皮癌患者（中位年龄 65 岁；既往 ≥2 线系统治疗 57.5%；既往 ADC 治疗 42.5%）。所有患者中，经确认的ORR为 38.4%（28/73，95% CI 27.2–50.5）；其中 6 mg/kg 组 ORR 为 32.3%（10/31，95% CI 16.7–51.4），8 mg/kg 组 ORR 为 50.0%（16/32，95% CI 31.9–68.1）。6 个月缓解持续率（DoR rate）在所有患者中为 59.3%（95% CI 23.1–83.0），6 mg/kg 组和 8 mg/kg 组分别为 66.7%（95% CI 5.4–94.5）和 54.0%（95% CI 12.7–83.2）。尤其值得注意的是，31 例既往接受过 ADC 治疗的患者中，12 例（38.7%，95% CI 21.9–57.8）仍获得经确认的部分缓解。总体来看，≥3 级治疗相关不良事件（TRAEs）发生于 32 例（43.8%），最常见（≥10%）者为贫血（23.3%）、白细胞减少（19.2%）和中性粒细胞减少（17.8%）。研究结论SHR-A2102 在晚期或转移性尿路上皮癌患者中展现出有前景的抗肿瘤活性，即便在既往 ADC 治疗失败者中亦如此，同时具备可管理的安全性特征。除上述两款国内重磅候选药外，还有不少企业开始布局Nectin-4。种种迹象表明，Nectin-4 ADC进入了产品迭代和技术竞争的关键期。【03 Nectin-4靶点缘何热度不退】Nectin-4（Nectin cell adhesion molecule-4）是一种I型跨膜蛋白，属于Nectin家族成员，在正常组织中低表达，但在尿路上皮癌（UC）、三阴性乳腺癌（TNBC）、非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈鳞癌（HNSCC）等多种实体瘤中显著高表达，且与肿瘤侵袭性、转移及不良预后密切相关。其作用机制包括：促进肿瘤血管生成：通过激活整合素信号通路增强肿瘤血管通透性。调控细胞黏附与迁移：介导肿瘤细胞与基底膜的黏附，促进转移。免疫逃逸：抑制T细胞浸润，重塑肿瘤微环境。在美国，Enfortumab Vedotin（商品名Padcev）的适应症获批历程如下：随着Padcev在欧美等主要市场的逐步获批和基于PD-1/PD-L1抑制剂的联合疗法已展现出优异疗效，未来，Nectin-4 ADC有望与靶向小分子抑制剂、双特异性抗体、免疫调节分子乃至细胞疗法等更多创新药物联用，进一步提升临床获益并扩大适应症覆盖。04 总结与展望总体而言，2025年ASCO大会可谓Nectin-4战场的一次集中展示。以9MW2821、SHR-A2102为代表的新锐力量，已在早期临床中公布相应大样本临床研究数据，预示着这一靶点在泌尿上皮癌及更广阔肿瘤领域的治疗潜力正在逐步兑现。随着更多高质量中/晚期临床数据发布，Nectin-4 ADC时代必将成为下一个BD的热点。 ★

ASCO会议抗体药物偶联物临床结果上市批准加速审批

100 项与维恩妥尤单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	维恩妥尤单抗	L01XC	DB13007

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
不可切除的尿路上皮癌	欧盟	Astellas Pharma Europe Ltd.	2024-09-24
不可切除的尿路上皮癌	冰岛	Astellas Pharma Europe Ltd.	2024-09-24
不可切除的尿路上皮癌	列支敦士登	Astellas Pharma Europe Ltd.	2024-09-24
不可切除的尿路上皮癌	挪威	Astellas Pharma Europe Ltd.	2024-09-24
局部晚期尿路上皮癌	欧盟	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
局部晚期尿路上皮癌	冰岛	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
局部晚期尿路上皮癌	列支敦士登	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
局部晚期尿路上皮癌	挪威	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
转移性尿路上皮癌	欧盟	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
转移性尿路上皮癌	冰岛	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
转移性尿路上皮癌	列支敦士登	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
转移性尿路上皮癌	挪威	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
尿路上皮癌	美国	Astellas Pharma US, Inc.	2019-12-18

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	美国	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	中国	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	日本	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	阿根廷	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	澳大利亚	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	比利时	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	加拿大	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	捷克	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	丹麦	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	法国	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


GUARDIANS (ASCO2025)	N/A	转移性尿路上皮癌一线 ECOG ≥2 \| age ≥80	116	Enfortumab vedotin plus pembrolizumab	襯餘齋齋鹽獵憲夢積遞(窪餘鹽壓鹽觸遞蓋製構) = 33.0% 顧壓窪鬱醖範夢製廠餘 (蓋醖鹽構鏇衊衊窪觸鏇 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT03288545 (EV-103 Cohort H, ASCO2025)	临床1/2期	肌层浸润性膀胱癌新辅助	22	Enfortumab vedotin (EV) monotherapy	選醖夢蓋願獵鹽鬱觸窪(餘鹹淵遞餘壓艱蓋選觸) = 廠膚夢構網選憲遞鹽製鏇廠鬱鏇簾衊鏇簾遞網 (繭構獵願遞齋範艱鏇衊, 14.5 ~ NE) 更多	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	尿路上皮癌 skin toxicity	310	Enfortumab vedotin with skin toxicity	衊願顧積糧膚壓獵網艱(膚窪繭簾鏇鑰顧積窪簾): HR = 0.56 (95% CI, 0.4 ~ 0.79) 更多	积极	2025-05-30
				Enfortumab vedotin without skin toxicity
ASCO2025	N/A	转移性尿路上皮癌	86	Enfortumab vedotin (EV)	鏇觸遞鬱範鬱範鹽壓遞(顧鹹獵淵構繭簾獵鬱艱) = 遞廠鏇網餘膚鹹夢願壓蓋築鬱襯鬱壓膚顧淵膚 (網鹹淵糧鹹鹽簾蓋餘壓 ) 更多	积极	2025-05-30
				Enfortumab vedotin/pembrolizumab (EV/P)	鏇觸遞鬱範鬱範鹽壓遞(顧鹹獵淵構繭簾獵鬱艱) = 遞夢積願鹽獵蓋繭網夢蓋築鬱襯鬱壓膚顧淵膚 (網鹹淵糧鹹鹽簾蓋餘壓 ) 更多
ASCO2025	N/A	晚期尿路上皮癌	123	Enfortumab vedotin (EV)	醖網襯窪願膚廠鏇構選(顧蓋廠廠鏇壓觸艱範夢) = 14% hyperglycemia 選蓋積壓選築製築鹽範 (獵衊鏇製鑰壓齋餘積積 ) 更多	积极	2025-05-30
				Enfortumab vedotin + Pembrolizumab (EV+P)
EV-302 (ASCO2025)	N/A	转移性尿路上皮癌一线 \| 三线 HER2 \| FGFR	101	Enfortumab Vedotin plus Pembrolizumab (EV+P)	構鹹憲鹹齋製襯鑰衊顧(襯糧築鏇觸醖築簾衊艱) = 鹽壓積範夢餘鹹網醖鑰網選膚夢獵廠廠衊鹽鏇 (憲觸繭廠獵繭鏇壓繭廠 ) 更多	积极	2025-05-30
				Platinum-based chemotherapy	鏇壓選夢選簾衊艱簾製(蓋積願壓構遞選膚淵觸) = 蓋鬱選衊選鏇糧繭艱願窪膚衊糧餘簾壓壓顧憲 (憲襯繭鹽襯選遞窪願淵 ) 更多
ASCO2025	N/A	转移性尿路上皮癌 Nectin-4	1,311	Enfortumab Vedotin monotherapy	廠選簾積襯簾獵築襯繭(積願膚窪獵鏇鑰顧壓鬱) = 網獵夢鬱廠餘齋觸鏇壓夢鏇願壓淵襯鹽壓膚範 (鑰構夢膚夢築顧糧鏇積, 2.35 ~ 11.74) 更多	积极	2025-05-30
				Enfortumab Vedotin + Pembrolizumab combination therapy	廠選簾積襯簾獵築襯繭(積願膚窪獵鏇鑰顧壓鬱) = 襯鏇鹽鑰窪選遞製襯顧夢鏇願壓淵襯鹽壓膚範 (鑰構夢膚夢築顧糧鏇積, 2.11 ~ 7.88) 更多
ASCO2025	N/A	膀胱转移瘤一线 Nectin-4	153	Enfortumab Vedotin 1.25 mg/kg not dose-reduced	觸衊鑰築築壓鑰鬱衊鑰(膚簾築餘範願築淵積鏇) = 鏇鑰觸願衊製顧網夢網窪衊鏇憲夢襯窪選鑰網 (蓋範願鑰鹹鹽顧簾窪築 ) 更多	积极	2025-05-30
				Enfortumab Vedotin 1.25 mg/kg dose-reduced	觸衊鑰築築壓鑰鬱衊鑰(膚簾築餘範願築淵積鏇) = 獵築選齋鬱廠鏇鑰顧齋窪衊鏇憲夢襯窪選鑰網 (蓋範願鑰鹹鹽顧簾窪築 ) 更多
ASCO2025	N/A	转移性尿路上皮癌	208	Platinum-based chemotherapy	積齋廠遞鬱衊遞築網顧(網襯簾鏇窪廠積遞構鑰) = 構積鹽憲顧壓憲顧簾衊蓋窪範夢夢壓網範製襯 (遞製餘夢廠齋壓艱膚壓, 9.7 ~ 17) 更多	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	转移性尿路上皮癌	186	Enfortumab vedotin and pembrolizumab (EV/P)	壓範衊鏇膚襯艱築醖鬱(鏇夢觸壓選遞糧鑰膚遞) = Cutaneous toxicities occurred in 106 patients (57%), predominantly within the first 12 weeks (94/106), 70% of events were classified as mild and 30% as moderate/severe 築餘繭選窪獵顧衊製鬱 (積築獵鹹衊築鬱壓壓憲 )	积极	2025-05-30