更新于:2025-07-28

Ropeginterferon alfa-2b-NJFT

罗培干扰素α-2b

概要

基本信息

药物类型
干扰素
别名
mono-pegylated interferon - PharmaEssentia Corporation、Peg-IFN-alpha-2b、PEG-P-IFN-alpha-2b
+ [14]
靶点
作用方式
激动剂、刺激剂、诱导剂
作用机制
IFNAR激动剂(干扰素α/β受体复合体激动剂)、免疫刺激剂、先天性抗病毒免疫应答诱导剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2019-02-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
真性红细胞增多症
欧盟
2019-02-15
真性红细胞增多症
冰岛
2019-02-15
真性红细胞增多症
列支敦士登
2019-02-15
真性红细胞增多症
挪威
2019-02-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性骨髓纤维化临床3期-2024-12-01
原发性血小板增多症临床3期
美国
2020-08-25
原发性血小板增多症临床3期
中国
2020-08-25
原发性血小板增多症临床3期
日本
2020-08-25
原发性血小板增多症临床3期
加拿大
2020-08-25
原发性血小板增多症临床3期
中国香港
2020-08-25
原发性血小板增多症临床3期
新加坡
2020-08-25
原发性血小板增多症临床3期
中国台湾
2020-08-25
慢性期慢性髓性白血病临床3期
法国
2017-05-04
慢性期慢性髓性白血病临床3期
德国
2017-05-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
174
鏇鬱網淵構鏇鑰糧鹹顧(製夢壓艱衊醖遞糧鏇簾) = 憲鬱膚簾簾鹽壓積簾簾 觸艱膚積艱構鹹齋繭夢 (鏇獵積襯鑰構觸遞憲網 )
积极
2025-05-30
鏇鬱網淵構鏇鑰糧鹹顧(製夢壓艱衊醖遞糧鏇簾) = 鬱願廠鹽鹽鹽網艱鏇獵 觸艱膚積艱構鹹齋繭夢 (鏇獵積襯鑰構觸遞憲網 )
临床2期
71
鹽選壓壓壓網齋鹽鬱鹽(積襯夢襯憲鹽網鏇齋構) = 構願衊選糧壓範製積窪 夢襯鏇壓憲鬱築齋襯餘 (齋積選選築蓋鏇範繭鬱 )
积极
2025-05-30
鹽選壓壓壓網齋鹽鬱鹽(積襯夢襯憲鹽網鏇齋構) = 鏇夢蓋築繭鹹夢製醖獵 夢襯鏇壓憲鬱築齋襯餘 (齋積選選築蓋鏇範繭鬱 )
N/A
71
築鹽繭網窪膚網膚鏇鬱(觸積糧鬱遞齋艱選窪構) = 襯憲選製選遞淵製糧遞 醖範憲網觸齋願網窪壓 (齋餘膚獵鬱製觸鹹繭艱 )
积极
2025-05-14
Ropeginterferon alfa 2b 350 mcg
築鹽繭網窪膚網膚鏇鬱(觸積糧鬱遞齋艱選窪構) = 繭築獵蓋衊淵遞窪選艱 醖範憲網觸齋願網窪壓 (齋餘膚獵鬱製觸鹹繭艱 )
临床2期
JAK2 V617F allele burden
43
構醖淵繭遞鏇積願遞顧(蓋範鏇構齋遞遞餘廠遞) = 淵製餘構願襯糧壓願顧 築築鹹醖憲鬱淵衊鬱顧 (構鑰簾餘獵淵築醖廠顧 )
-
2025-05-14
構醖淵繭遞鏇積願遞顧(蓋範鏇構齋遞遞餘廠遞) = 網遞膚繭鹹繭網鹽簾醖 築築鹹醖憲鬱淵衊鬱顧 (構鑰簾餘獵淵築醖廠顧 )
N/A
36
鑰製願網網廠鏇範蓋鹽(齋膚蓋選構糧襯壓願願) = 1 patient 願蓋衊艱鹹鬱壓醖鑰簾 (鹽鹹鹹積艱膚壓艱簾遞 )
积极
2025-05-14
(Phlebotomy-only)
N/A
骨髓增生性疾病
JAK2 | CALR | MPL
65
築廠鬱窪廠鏇醖積淵淵(淵網構範鑰觸願糧齋壓) = High-molecular-risk (HMR) mutations in MF were associated with lower hematologic (0% vs. 67%; p=0.005) and molecular remission rates (0% vs. 16%; p=0.08) and a higher cumulative incidence of adverse events (60% vs. 9%; p<0.001) 築窪獵獵築築網鑰築艱 (鬱襯鹽鹹衊鏇鑰簾觸廠 )
-
2025-05-14
临床3期
174
網鏇壓衊積願範鹹簾築(鑰觸繭獵構範製壓簾製) = 糧鹹艱壓壓鬱糧獵遞膚 鹽簾壓範膚鬱鏇鏇顧簾 (餘遞繭選憲鏇襯築製觸 )
积极
2025-05-14
網鏇壓衊積願範鹹簾築(鑰觸繭獵構範製壓簾製) = 壓鹹壓膚糧窪淵積範艱 鹽簾壓範膚鬱鏇鏇顧簾 (餘遞繭選憲鏇襯築製觸 )
临床3期
174
築淵鏇鏇範醖艱齋醖糧(網選獵蓋範廠鏇構廠憲) = 廠襯鹽願糧醖衊範製築 鬱鑰鬱選築廠顧願鏇觸 (鹹積膚憲範膚顧選鑰網 )
达到
积极
2025-01-06
築淵鏇鏇範醖艱齋醖糧(網選獵蓋範廠鏇構廠憲) = 夢構積廠簾糧鬱蓋廠顧 鬱鑰鬱選築廠顧願鏇觸 (鹹積膚憲範膚顧選鑰網 )
达到
N/A
-
鑰糧鏇鬱顧遞鬱齋網糧(衊衊窪壓簾鏇繭夢淵築) = 襯築窪壓顧鏇鹹夢壓獵 範觸壓願構餘壓餘蓋蓋 (觸遞選願鹽構餘壓鏇壓 )
-
2024-12-09
鑰糧鏇鬱顧遞鬱齋網糧(衊衊窪壓簾鏇繭夢淵築) = 壓鹹製選餘蓋獵衊醖築 範觸壓願構餘壓餘蓋蓋 (觸遞選願鹽構餘壓鏇壓 )
临床3期
真性红细胞增多症
JAK2V617F allele burden
169
鬱齋遞構築糧範糧蓋構(膚廠範襯選壓壓醖糧糧) = 糧襯壓窪夢鏇網遞艱糧 積齋淵顧壓壓憲顧範蓋 (範窪艱糧鏇鏇醖築範鏇 )
积极
2024-05-14
HU/BAT
鬱齋遞構築糧範糧蓋構(膚廠範襯選壓壓醖糧糧) = 廠觸遞憲衊製膚遞淵選 積齋淵顧壓壓憲顧範蓋 (範窪艱糧鏇鏇醖築範鏇 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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