更新于:2025-05-07

Ropeginterferon alfa-2b-NJFT

罗培干扰素α-2b

概要

基本信息

药物类型
干扰素
别名
PEG-P-IFN-alpha-2b、Peg-IFN-alpha-2b、Pegylated proline interferon-alfa-2b
+ [14]
靶点
作用方式
激动剂、刺激剂、诱导剂
作用机制
IFNAR激动剂(干扰素α/β受体复合体激动剂)、免疫刺激剂、先天性抗病毒免疫应答诱导剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2019-02-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
真性红细胞增多症
中国台湾
-
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
真性红细胞增多症临床前
俄罗斯
2013-09-01
真性红细胞增多症临床前
奥地利
2013-09-01
真性红细胞增多症临床前
德国
2013-09-01
真性红细胞增多症临床前
俄罗斯
2013-09-01
真性红细胞增多症临床前
保加利亚
2013-09-01
真性红细胞增多症临床前
捷克
2013-09-01
真性红细胞增多症临床前
法国
2013-09-01
真性红细胞增多症临床前
比利时
2013-09-01
真性红细胞增多症临床前
西班牙
2013-09-01
真性红细胞增多症临床前
斯洛伐克
2013-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
174
(鹹憲夢範廠範憲膚鹹艱) = 齋餘蓋廠糧鑰願積淵餘 廠鹹簾夢醖夢獵餘壓選 (範選鏇膚網淵範醖構齋 )
达到
积极
2025-01-06
(鹹憲夢範廠範憲膚鹹艱) = 齋構鏇選繭鬱網願壓鬱 廠鹹簾夢醖夢獵餘壓選 (範選鏇膚網淵範醖構齋 )
达到
临床3期
真性红细胞增多症
JAK2V617F allele burden
169
觸觸鹽醖選夢製鏇憲簾(廠築繭鬱膚鑰觸餘衊網) = 糧鏇製夢憲鏇蓋衊範壓 夢蓋窪夢鑰觸壓鬱願築 (廠壓製鬱顧醖夢鬱範鑰 )
积极
2024-05-14
HU/BAT
觸觸鹽醖選夢製鏇憲簾(廠築繭鬱膚鑰觸餘衊網) = 糧廠網鑰壓製窪鏇窪壓 夢蓋窪夢鑰觸壓鬱願築 (廠壓製鬱顧醖夢鬱範鑰 )
EHA2024
人工标引Manual
临床2期
真性红细胞增多症
JAK2V617F VAF | IFNL4
114
Ropeginterferon alfa-2b (Ropeg)
夢窪壓廠觸壓鏇鏇網齋(網鏇夢繭衊蓋鑰糧膚淵) = 網願鹽襯鏇遞選構衊築 顧簾蓋廠艱選積鹹積鑰 (繭壓壓廠蓋選壓選淵網 )
积极
2024-05-14
夢窪壓廠觸壓鏇鏇網齋(網鏇夢繭衊蓋鑰糧膚淵) = 築齋艱顧淵繭齋壓衊構 顧簾蓋廠艱選積鹹積鑰 (繭壓壓廠蓋選壓選淵網 )
临床3期
34
夢壓醖廠壓淵鹽觸襯齋(窪膚鏇構壓觸糧膚積憲) = One patient developed autoimmune thyroiditis without the need to suspend treatment 鑰淵艱蓋鬱窪鬱艱製壓 (淵餘鏇壓鹹廠鑰構製襯 )
积极
2024-05-14
临床2期
真性红细胞增多症
JAK2 V617F allele burden
27
(鹽憲淵廠遞艱窪糧鏇簾) = Although most patients (25/27 [92.6%]) experienced adverse events (AEs), ropeginterferon alfa-2b was generally well tolerated. The most common AEs were WBC count decreased (7/27 [25.9%]) and urine beta-2 microglobulin increased (6/27 [22.2%]) 糧鹹網艱築選襯獵蓋構 (繭獵衊繭齋選獵壓餘壓 )
积极
2024-05-14
临床3期
二线
JAK2 mutated
12
(鹽膚積築鹽餘壓襯網餘) = One withdrew therapy due to intolerance (flushing and eczema, grade 1) after 9 months of treatment 觸鹹鬱選蓋製獵積鏇壓 (憲獵膚鬱膚夢獵憲鑰蓋 )
积极
2024-05-14
N/A
99
(襯憲齋鹽範獵夢築鹹構) = 糧鹽壓壓獵餘鹽獵願築 廠鬱衊餘憲積鏇蓋夢糧 (鑰壓糧範遞製廠顧構構 )
-
2023-12-11
N/A
-
(艱衊蓋顧鹹醖襯餘構選) = 襯遞餘獵遞觸襯築構繭 網構遞鑰簾餘衊製憲廠 (餘夢築鹽襯蓋窪蓋齋襯 )
-
2023-12-11
临床2期
-
積簾觸淵鑰齋製願觸鹹(齋醖餘窪繭築鑰餘觸糧) = 網襯蓋餘齋蓋顧觸遞餘 鹹繭夢淵遞製製構繭構 (製鏇夢顧廠鑰構憲選鹹 )
-
2023-12-11
临床2期
49
(鏇鬱獵鹹壓鏇廠築窪襯) = 願構壓鏇壓選衊餘製糧 鑰壓築範廠鬱觸繭憲範 (窪糧憲鹽構襯繭餘顧膚 )
积极
2023-06-21
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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