更新于：2024-11-18
Cyanocobalamin
维生素B12
更新于：2024-11-18
概要
基本信息
原研机构- |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (1951-12-31) |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
登录后查看时间轴
结构
分子式C63H88CoN14O14P |
InChIKeyDLRXOSFAWIKARM-SYUKHSAKSA-M |
CAS号68-19-9 |
关联
84
项与 维生素B12 相关的临床试验Effect of perioperative intravenous vitamin B12 on chronic post surgical pain after modified radical mastectomy:A prospective randomiized double blind control study - Nil
开始日期2025-01-06 |
申办/合作机构- |
Low versus high oral dose of vitamin B12 for treatment of macrocytic anemia: a randomised controlled trial in a District hospital - Nil
开始日期2024-10-15 |
申办/合作机构- |
A study to compare changes in serum vitamin b12 levels by oral and parenteral regimens in children with vitamin b12 deficient children - NIL
开始日期2024-05-24 |
申办/合作机构- |
100 项与 维生素B12 相关的临床结果
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100 项与 维生素B12 相关的转化医学
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100 项与 维生素B12 相关的专利（医药）
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19,502
项与 维生素B12 相关的文献（医药）2025-01-01·JOURNAL OF COLLOID AND INTERFACE SCIENCE
A colorimetric sensor based on multiple elements doped carbon dot nanozyme for rapid detection of 1-naphthol in human urine samples
Article
作者: Nie, Linchun ; Dong, Guangyu ; Bu, Lutong ; Song, Denghao ; Tang, Guojin ; Li, Shuangying ; Zhou, Qingxiang ; Jiang, Liushan ; Liao, Jiawei
The residual carbaryl in crops can cause serious damage to the human kidney and nervous system after entering the human body, which may be metabolized to 1-naphthol (1-NAP) and excreted through urine. 1-NAP is often used as the biomarker for carbaryl exposure, so the intake or leakage of carbaryl can be monitored by detecting the concentration of 1-NAP. Herein, Co, N, P ternary co-doped carbon dots (CoNP-CDs) derived from vitamin B12 were synthesized by a facile hydrothermal method. CoNP-CDs exhibited oxidase-like activity and excellent peroxidase-like activity, which was attributed to the Fenton-like reaction of Co2+/Co3+ and the presence of pyrrole N and P elements, which together provided multiple active sites for chromogenic substrates. Due to the dual enzyme-like activity of CoNP-CDs, hydroxyl radicals (OH) and superoxide radicals (O2-) were generated during the catalytic process, which could rapidly oxidize colorless 3,3',5,5'-tetramethyl benzidine (TMB) to blue oxidation products (oxTMB). The α-carbon in 1-NAP can be attacked by OH, and the catalytic oxidation process of TMB can be inhibited by the consumption of OH, so that the blue color of the solution became lighter. Based on this principle, a smartphone-assisted colorimetric sensing platform was constructed for the detection of 1-NAP, and which resulted in a linear range of 1.07-37.3 μM and a visual detection limit of 0.68 μM. Moreover, the colorimetric sensing system showed satisfactory recoveries in the detection of human urine samples. The colorimetric sensing system owned the advantages of fast response, strong selectivity and simple operation, and provided a potential strategy for the on-site detection of 1-NAP.
2025-01-01·AMERICAN JOURNAL OF HEALTH PROMOTION
Vitamin B12 Status in Vegan and Vegetarian Seventh-Day Adventists: A Systematic Review and Meta-Analysis of Serum Levels and Dietary Intake
Review
作者: Janko, Robert K. ; Patel, Ashok ; Haussmann, Irmgard
Objective:
This systematic review and meta-analysis aimed to evaluate the vitamin B12 status and intake of Seventh-day Adventists following a plant-based diet and compare it with omnivore controls to investigate their susceptibility for vitamin B12 deficiency.
Data Source:
Peer-reviewed articles were identified through a comprehensive search in PubMed, Scopus, and Google Scholar databases from inception up to the year 2024 using specific keywords related to vitamin B12 and Seventh-day Adventists.
Study Inclusion and Exclusion Criteria:
Observational studies published in the English language were included if they reported on vitamin B12 status or intake among plant-based Adventists and compared it with omnivore controls who may or may not have been Adventists. Studies that did not present distinguishable results for vegetarian/vegan from omnivore Adventists or only reported on food item intake without specific vitamin B12 data were excluded.
Data Extraction:
Two independent reviewers extracted data on study characteristics, vitamin B12 intake, and serum levels using a customised data extraction form, resolving discrepancies through consultation with a third reviewer.
Data Synthesis:
A meta-analysis was conducted using random-effect models due to anticipated heterogeneity, without any subgroup analysis due to the low number of studies. Sensitivity analysis was performed using the ‘leave-on-out’ method to assess individual study influence on overall effect size and heterogeneity.
Results:
Four studies met inclusion criteria, encompassing 1994 participants. Meta-analysis showed no significant differences in serum vitamin B12 levels (MD: −9.85 pmol/L; 95% CI: −45.64 to 25.94 pmol/L; P = 0.54, I2 = 50%) or daily intake (MD: 3.31 mcg/d; 95% CI: −4.70 to 11.32 mcg/d; P = 0.42, I2 = 90%) between plant-based Adventists and omnivore controls, although there was high heterogeneity between the studies.
Conclusion:
Adventists following a vegan or vegetarian diet did not demonstrate increased risk of vitamin B12 deficiency due to the widespread consumption of fortified foods and supplements. The findings underscore the importance of supplementation and the consumption of fortified foods for maintaining adequate B12 status among vegan or vegetarian Adventists but highlight the need for further studies to confirm these observations in diverse geographical areas.
2025-01-01·Journal of Gynecology Obstetrics and Human Reproduction
Vitamin B12 is correlated with insulin resistance and metabolism disorder markers in women with recurrent pregnancy loss
Article
作者: Ding, Qiuhong ; Bao, Shihua ; Li, Guohua ; Qin, Dengke ; Deng, Xujing ; Peng, Liying
OBJECTIVES:
Recurrent pregnancy loss (RPL) seriously affects women's reproductive and mental health, and the incidence has increased in recent years. Insulin resistance (IR) acts as a significant contributing factor to RPL. Studies suggest that vitamin B12, folate intake, and homocysteine are correlated with IR, but the exact nature remains controversial and requires further investigation. In this study, we aimed to assess the levels and correlations between vitamin B12-folate-homocysteine and insulin resistance in RPL patients.
STUDY DESIGN:
73 control subjects and 256 RPL patients (144 RPL patients without IR and 112 RPL patients with IR) were included in this observational retrospective cross-sectional study. The differences in vitamin B12, folate, and homocysteine levels between RPL patients with and without IR were analyzed using a Student's t-test. Pearson correlations were utilized to examine the correlation between vitamin B12-folate-homocysteine and glucose and lipid metabolism parameters. Multivariable linear regressions were used to assess the independent correlation of each factor with HOMA-IR.
RESULTS:
Compared to the control subjects, RPL patients exhibited lower vitamin B12 (p < 0.001) and folate (p < 0.001), and higher homocysteine (p = 0.001). RPL patients with IR described decreases in vitamin B12 (p = 0.003) and folate (p = 0.028), and increases in homocysteine (p = 0.033) as RPL patients without IR. Vitamin B12 in RPL patients was significantly negatively correlated with homocysteine (r = -0.348, p < 0.001), HOMA-IR (r = -0.214, p < 0.001), BMI (r = -0.160, p = 0.017), TG (r = -0.148, p = 0.039) and CHO (r = -0.149, p = 0.038) and positively correlated with folate (r = 0.217, p < 0.001). In multivariable linear regressions, after adjusting for age, strong correlations were observed between vitamin B12 (β = -0.197, p = 0.010), BMI (β = 0.466, p < 0.001), and HOMA-IR in RPL patients.
CONCLUSION:
Vitamin B12 is significantly correlated with IR in RPL patients. Circulating vitamin B12-folate-homocysteine metabolism could be a window of the pathological process of IR, obesity, and lipid metabolism disorders in RPL patients.
85
项与 维生素B12 相关的新闻（医药）2024-11-17
·信狐药迅
每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(11.11-11.17）
新药上市申请药品名称企业注册分类受理号格舒瑞昔片益方生物科技(上海)股份有限公司1CXHS2300122注射用左奥拉西坦南京博德生物制药有限公司2.1CXHS2300098
新药临床申请药品名称企业注册分类受理号AZD5004薄膜包衣片Eccogene Inc.1JXHL2400214AZD5004薄膜包衣片Eccogene Inc.1JXHL2400213AZD5004薄膜包衣片Eccogene Inc.1JXHL2400212ND-003片深圳市新樾生物科技有限公司1CXHL2400906ND-003片深圳市新樾生物科技有限公司1CXHL2400905ABSK043片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2400908ABSK043片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2400907NH160030片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2400899NH160030片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2400898NH160030片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2400897NH160030片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2400896KYHY2302乳膏江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2400887KYHY2302乳膏江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2400886KYHY2303片江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2400884KYHY2303片江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2400883KYHY2303片江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2400882PC-0003吸入溶液江苏长泰药业股份有限公司1CXHL2400891PC-0003吸入溶液江苏长泰药业股份有限公司1CXHL2400890PC-0003吸入溶液江苏长泰药业股份有限公司1CXHL2400889SBK007片成都施贝康生物医药科技有限公司1CXHL2400874LDR2402注射液成都先衍生物技术有限公司1CXHL2400881TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2400879JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2400873JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2400872JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2400871AD101软膏深圳零一生命科技有限责任公司1CXHL2400868AD101软膏深圳零一生命科技有限责任公司1CXHL2400867AD101软膏深圳零一生命科技有限责任公司1CXHL2400866BI 1015550 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400210BI 1015550 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400209注射用AC02南京汉欣医药科技有限公司1CXHL2400864GD-20片天津谷堆生物医药科技有限公司1CXHL2400856NTB-3119M片青岛百洋制药有限公司1CXHL2400832尼莫地平注射用浓溶液北京德立福瑞医药科技有限公司2.2CXHL2400895HDM7005杭州中美华东制药有限公司2.2CXHL2400885醋酸地非法林片成都国为生物医药有限公司2.2CXHL2400860醋酸地非法林片成都国为生物医药有限公司2.2CXHL2400859注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2400909MLK-YJ-2023002Esteve Pharmaceuticals, S.A.5.1JXHL2400208注射用MK-6204四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400707SHR-3045注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400598聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400597注射用SHR-1501上海恒瑞医药有限公司1CXSL2400593注射用MHB118C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2400592注射用SKB571四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400591AZD0486AstraZeneca AB1JXSL2400163AZD0486AstraZeneca AB1JXSL2400162Lunsekimig注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400157BI 765179 注射用粉末Boehringer Ingelheim International GmbH1JXSL2400161注射用BB-1712百力司康生物医药(杭州)有限公司1CXSL2400589SM3321注射液北京烁星生物医药科技有限公司1CXSL24005869MW2821迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2400585ALMB-0168注射液上海恩乐迈生物科技有限公司1CXSL2400582TQC2731注射液上海正大天晴医药科技开发有限公司1CXSL2400574乐德奇拜单抗注射液先声药业有限公司1CXSL2400573DR10624注射液浙江道尔生物科技有限公司1CXSL2400571CA1001注射液西西欧艾(杭州)生物医药有限责任公司1CXSL2400563人脐带间充质干细胞注射液北京贝来药业有限公司1CXSL2400561GZL-016注射液广州来恩生物医药有限公司1CXSL2400556SYS6026注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400552G01滴眼液青岛万明赛伯生物医药有限公司1CXSL2400550G01滴眼液青岛万明赛伯生物医药有限公司1CXSL2400549G01滴眼液青岛万明赛伯生物医药有限公司1CXSL2400548恩朗苏拜单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司2.2CXSL2400595
仿制药申请药品名称企业注册分类受理号复方氨基酸(16)双肽(1)注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400802复方氨基酸(16)双肽(1)注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400801酮咯酸氨丁三醇注射液重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2303574普瑞巴林缓释片浙江诺得药业有限公司3CYHS2303406普瑞巴林缓释片浙江诺得药业有限公司3CYHS2303405氯化钾注射液辽宁民康制药有限公司3CYHS2301778二羟丙茶碱注射液江苏瑜兴医药科技有限公司3CYHS2301642法莫替丁注射液济川药业集团有限公司3CYHS2301461地高辛注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2301354法莫替丁注射液山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2301277注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯合肥昊益医药科技有限公司3CYHS2301255盐酸甲氧氯普胺注射液浙江百代医药科技有限公司3CYHS2301038盐酸氨溴索滴剂山东京卫制药有限公司3CYHS2300993聚乙烯醇滴眼液浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2300898奥硝唑注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2300531奥硝唑注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2300530呋塞米口服溶液北京诚济制药股份有限公司3CYHS2300293注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司4CYHS2403190注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司4CYHS2403187注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司4CYHS2403186注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司4CYHS2403184注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司4CYHS2403183注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司4CYHS2403182聚乙烯醇滴眼液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2400435氧(液态)上海化学工业区工业气体有限公司4CYHS2400312氧云南安锋气体有限公司4CYHS2400295二甲双胍恩格列净片(III)浙江诺得药业有限公司4CYHS2400014维生素B12滴眼液中山万汉制药有限公司4CYHS2303248艾考糊精腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司4CYHS2303165马来酸阿伐曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302433非布司他片河北爱普制药有限公司4CYHS2302292非布司他片河北爱普制药有限公司4CYHS2302291注射用头孢唑肟钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302264注射用头孢唑肟钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302263他达拉非片四川依科制药有限公司4CYHS2302218枸橼酸西地那非口腔崩解片云南龙津康佑生物医药有限公司4CYHS2302088注射用头孢唑肟钠重庆药谷制药有限公司4CYHS2302069注射用头孢唑肟钠重庆药谷制药有限公司4CYHS2302068妥布霉素滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302059复方电解质注射液昆明南疆制药有限公司4CYHS2302049注射用头孢唑肟钠山东如至生物医药科技有限公司4CYHS2301957注射用头孢唑肟钠山东如至生物医药科技有限公司4CYHS2301956乙酰半胱氨酸颗粒哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司4CYHS2301907盐酸奥洛他定滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2301887比拉斯汀片江苏华阳制药有限公司4CYHS2301854利格列汀二甲双胍片(II)浙江华海药业股份有限公司4CYHS2301820阿立哌唑片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2301745阿立哌唑片海正药业(杭州)有限公司4CYHS2301744阿立哌唑片海正药业(杭州)有限公司4CYHS2301743磷酸奥司他韦胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2301713甲泼尼龙片濮阳市汇元药业有限公司4CYHS2301694非布司他片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2301652拉考沙胺注射液常州四药制药有限公司4CYHS2301646孟鲁司特钠片河南比福制药股份有限公司4CYHS2301573注射用头孢唑肟钠重庆吉斯瑞制药有限责任公司4CYHS2301542注射用培美曲塞二钠仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2301520注射用培美曲塞二钠仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2301519非布司他片涿州东乐制药有限公司4CYHS2301486夫西地酸乳膏华东医药(西安)博华制药有限公司4CYHS2301389舒更葡糖钠注射液吉林省博大伟业制药有限公司4CYHS2301302普拉洛芬滴眼液宏越科技(湖州)有限公司4CYHS2301273乳果糖口服溶液华萃国际生物科技(广东)有限公司4CYHS2301081乳果糖口服溶液华萃国际生物科技(广东)有限公司4CYHS2301080达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司4CYHS2301011达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司4CYHS2301010蒙脱石散浙江爱生药业有限公司4CYHS2300938妥布霉素滴眼液苏州工业园区天龙制药有限公司4CYHS2300911氯雷他定糖浆黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300864氯雷他定糖浆黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300863乳果糖口服溶液河北智恒医药科技股份有限公司4CYHS2300784乳果糖口服溶液海南万玮制药有限公司4CYHS2300766注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠浙江众延医药科技有限公司4CYHS2300701注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠浙江众延医药科技有限公司4CYHS2300700哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司4CYHS2300713哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司4CYHS2300712哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司4CYHS2300711瑞戈非尼片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2300602丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2300471注射用培美曲塞二钠瑞迪博士(北京)药业有限公司4CYHS2300430注射用培美曲塞二钠瑞迪博士(北京)药业有限公司4CYHS2300429蒙脱石散福建太平洋制药有限公司4CYHS2300229乳果糖口服溶液江右制药(常德)有限公司4CYHS2202081国;CYHS2202081盐酸阿罗洛尔片山东中健康桥制药有限公司4CYHS2201373国;CYHS2201373吸入用雷芬那辛溶液长风药业股份有限公司3CYHL2400182磷酸芦可替尼乳膏重庆华邦制药有限公司3CYHL2400177注射用盐酸兰地洛尔杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHL2400178盐酸利多卡因眼用凝胶沈阳兴齐眼药股份有限公司3CYHL2400175盐酸依匹斯汀滴眼液百善科技(湖州)有限公司3CYHL2400174匹可硫酸钠口服溶液南京斯泰尔医药科技有限公司3CYHL2400170冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)北京科兴中维生物技术有限公司3.3CXSL2400570
进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸米诺环素泡沫剂Journey Medical Corporation5.1JXHS2300089四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.3.1JXSS2300056四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.3.1JXSS2300055艾加莫德α注射液argenx BV2.2JXSS2400042左甲状腺素钠片Cipla Ltd.5.2JYHS2300066左甲状腺素钠片Cipla Ltd.5.2JYHS2300065利奈唑胺葡萄糖注射液Nang Kuang Pharmaceutical Co., Ltd.5.2JYHS2101000国;JYHS2101000
中药相关申请药品名称企业注册分类受理号二冬颗粒江西药都樟树制药有限公司3.1CXZS2400003糖宁通络片百灵毓秀(珠海)医药有限公司1.1CXZL2400047九味癥消颗粒中国中医科学院中医临床基础医学研究所1.1CXZL2400045血塞通软胶囊昆明华润圣火药业有限公司2.3CXZL2400046
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
申请上市临床申请
2024-11-17
·药筛
统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（11.11-11.17）
1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿立哌唑片海正药业（杭州）有限公司;瀚晖制药有限公司4CYHS2301744阿立哌唑片海正药业（杭州）有限公司;瀚晖制药有限公司4CYHS2301743阿立哌唑片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2301745艾考糊精腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司4CYHS2303165奥硝唑注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2300531奥硝唑注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2300530比拉斯汀片江苏华阳制药有限公司4CYHS2301854达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司;北京京丰制药集团有限公司4CYHS2301011达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司;北京京丰制药集团有限公司4CYHS2301010地高辛注射液成都瑞尔医药科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2301354丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2300471二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2400014二羟丙茶碱注射液江苏瑜兴医药科技有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2301642法莫替丁注射液济川药业集团有限公司;太极集团四川太极制药有限公司3CYHS2301461法莫替丁注射液山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2301277非布司他片河北爱普制药有限公司4CYHS2302292非布司他片河北爱普制药有限公司4CYHS2302291非布司他片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2301652非布司他片涿州东乐制药有限公司4CYHS2301486夫西地酸乳膏华东医药（西安）博华制药有限公司4CYHS2301389呋塞米口服溶液北京诚济制药股份有限公司3CYHS2300293复方氨基酸（16）双肽（1）注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400802复方氨基酸（16）双肽（1）注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400801复方电解质注射液昆明南疆制药有限公司4CYHS2302049枸橼酸西地那非口崩片云南龙津康佑生物医药有限公司;昆明龙津药业股份有限公司4CYHS2302088甲泼尼龙片濮阳市汇元药业有限公司4CYHS2301694聚乙烯醇滴眼液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2400435聚乙烯醇滴眼液浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2300898拉考沙胺注射液常州四药制药有限公司4CYHS2301646利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）浙江华海药业股份有限公司4CYHS2301820利奈唑胺葡萄糖注射液Nang Kuang Pharmaceutical Co., Ltd5.2JYHS2101000磷酸奥司他韦胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2301713氯化钾注射液辽宁民康制药有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2301778氯雷他定糖浆黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300864氯雷他定糖浆黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300863马来酸阿伐曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302433蒙脱石散浙江爱生药业有限公司4CYHS2300938蒙脱石散福建太平洋制药有限公司4CYHS2300229孟鲁司特钠片河南比福制药股份有限公司4CYHS2301573哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300712哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300713哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300711普拉洛芬滴眼液宏越科技（湖州）有限公司;江西科伦药业有限公司4CYHS2301273普瑞巴林缓释片浙江诺得药业有限公司3CYHS2303406普瑞巴林缓释片浙江诺得药业有限公司3CYHS2303405乳果糖口服溶液华萃国际生物科技（广东）有限公司;太极集团四川太极制药有限公司4CYHS2301081乳果糖口服溶液华萃国际生物科技（广东）有限公司;太极集团四川太极制药有限公司4CYHS2301080乳果糖口服溶液河北智恒医药科技股份有限公司;葵花药业集团（冀州）有限公司4CYHS2300784乳果糖口服溶液海南万玮制药有限公司4CYHS2300766乳果糖口服溶液江右制药（常德）有限公司;四川先通药业有限责任公司4CYHS2202081瑞戈非尼片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2300602舒更葡糖钠注射液吉林省博大伟业制药有限公司4CYHS2301302他达拉非片四川依科制药有限公司4CYHS2302218酮咯酸氨丁三醇注射液重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2303574妥布霉素滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302059妥布霉素滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2300911维生素B12滴眼液中山万汉制药有限公司4CYHS2303248盐酸阿罗洛尔片山东中健康桥制药有限公司4CYHS2201373盐酸氨溴索滴剂山东京卫制药有限公司3CYHS2300993盐酸奥洛他定滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2301887盐酸甲氧氯普胺注射液浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2301038乙酰半胱氨酸颗粒哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司;海南海神同洲制药有限公司4CYHS2301907注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠浙江众延医药科技有限公司;江苏海宏制药有限公司4CYHS2300701注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠浙江众延医药科技有限公司;江苏海宏制药有限公司4CYHS2300700注射用培美曲塞二钠仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2301520注射用培美曲塞二钠仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2301519注射用培美曲塞二钠瑞迪博士（北京）药业有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2300430注射用培美曲塞二钠瑞迪博士（北京）药业有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2300429注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403186注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403184注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403187注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403183注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403182注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403190注射用头孢唑肟钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302264注射用头孢唑肟钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302263注射用头孢唑肟钠重庆药谷制药有限公司;重庆科瑞制药（集团）有限公司4CYHS2302069注射用头孢唑肟钠重庆药谷制药有限公司;重庆科瑞制药（集团）有限公司4CYHS2302068注射用头孢唑肟钠山东如至生物医药科技有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2301956注射用头孢唑肟钠山东如至生物医药科技有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2301957注射用头孢唑肟钠重庆吉斯瑞制药有限责任公司4CYHS2301542注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯合肥昊益医药科技有限公司;海南合瑞制药股份有限公司3CYHS2301255左甲状腺素钠片Cipla Ltd.;M/s Acme Generics Pvt. Ltd.5.2JYHS2300065左甲状腺素钠片Cipla Ltd.;M/s Acme Generics Pvt. Ltd.5.2JYHS2300066
注：灰色字体部分受理号结论为不批准。
2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号醋酸地塞米松片新乡市常乐制药有限责任公司CYHB2450090呋塞米注射液遂成药业股份有限公司CYHB2350671复方氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB1850399复方匹可硫酸钠颗粒辉凌制药（中国）有限公司CYHB2350628氯化钾注射液四川美大康华康药业有限公司;山东华鲁制药有限公司CYHB2450007盐酸艾司洛尔注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司CYHB2350666盐酸氨基葡萄糖片四川新斯顿制药股份有限公司CYHB2050175盐酸氯丙嗪片万邦德制药集团有限公司CYHB2250526盐酸普萘洛尔注射液重庆药友制药有限责任公司CYHB2450148盐酸普萘洛尔注射液重庆药友制药有限责任公司CYHB2450149乙酰半胱氨酸颗粒广东百澳药业有限公司CYHB2350596注射用苯唑西林钠瑞阳制药股份有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350656注射用苯唑西林钠瑞阳制药股份有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350657注射用头孢呋辛钠珠海联邦制药股份有限公司中山分公司CYHB2350904注射用头孢呋辛钠珠海联邦制药股份有限公司中山分公司CYHB2350905注射用头孢呋辛钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2350894注射用头孢呋辛钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2350893注射用头孢西丁钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350778注射用头孢西丁钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350779注射用头孢西丁钠海南通用三洋药业有限公司CYHB2350550注射用头孢西丁钠海南通用三洋药业有限公司CYHB2350551注射用头孢唑林钠苏州东瑞制药有限公司CYHB2350531注射用头孢唑肟钠苏州中化药品工业有限公司CYHB2450008注射用头孢唑肟钠苏州中化药品工业有限公司CYHB2450009注射用头孢唑肟钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350884注射用头孢唑肟钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350882注射用左亚叶酸钙齐鲁制药有限公司CYHB2350852注射用左亚叶酸钙齐鲁制药有限公司CYHB2350851
注：灰色字体部分受理号结论为不批准。
3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿达帕林凝胶浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2403888阿达帕林凝胶浙江普利药业有限公司4CYHS2403860阿帕他胺片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2403947阿昔莫司胶囊江苏谦仁生物科技有限公司4CYHS2403890比索洛尔氨氯地平片宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2403884比索洛尔氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2403889丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403948醋氯芬酸片广东迈恒医药研发有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403858醋酸艾替班特注射液远大医药（中国）有限公司4CYHS2403873碘佛醇注射液海南倍康医药科技有限公司;成都倍特药业股份有限公司4CYHS2403929恩格列净二甲双胍缓释片江苏谦仁生物科技有限公司3CYHS2403928二甲硅油乳剂江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2403852法莫替丁注射液武汉天安医药科技有限公司;山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2403872非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403940非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403939酚咖片北京诚济制药股份有限公司3CYHS2403871氟维司群注射液湖州亚瑟制药有限公司4CYHS2403924复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）湖北潜龙药业有限公司4CYHS2403914复方维生素C聚乙二醇（3350）钠钾散湖北莱康医疗技术有限公司;广东华南药业集团有限公司3CYHS2403878富马酸福莫特罗吸入溶液江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403891琥珀酸亚铁片江苏万高药业股份有限公司3CYHS2403926己酮可可碱注射液上海现代哈森（商丘）药业有限公司3CYHS2403851聚乙烯醇滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2403847克立硼罗软膏北京福元医药股份有限公司;福元药业有限公司4CYHS2403848拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403885拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403886雷米普利片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2403944雷米普利片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2403945利丙双卡因乳膏四川合纵泽辉医药科技有限公司;江苏知原药业股份有限公司4CYHS2403918磷酸芦可替尼片杭州中美华东制药有限公司4CYHS2403941硫酸氨基葡萄糖胶囊浙江领创优品药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403946硫酸氨基葡萄糖胶囊湖北泰林医药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403902硫酸氨基葡萄糖胶囊苏州第四制药厂有限公司4CYHS2403877硫酸特布他林雾化吸入用溶液湖南醇健制药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403895硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司3CYHS2403893硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司3CYHS2403894硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403866硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403865氯化钾口服溶液河南华雒康润药业有限公司3CYHS2403868洛索洛芬钠口服溶液合肥启旸生物医药科技有限公司;合肥华威药业有限公司3CYHS2403938门冬氨酸钾镁注射液海南全星制药有限公司3CYHS2403855门冬氨酸钾注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2403844钠钾镁钙注射用浓溶液海西新药创制（福州）有限公司;福安药业集团宁波天衡制药有限公司3CYHS2403923钠钾镁钙注射用浓溶液广州大光制药有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2403861钠钾镁钙注射用浓溶液安徽双鹤药业有限责任公司3CYHS2403856尼麦角林片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403846尼麦角林片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403845普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403917普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403916普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403915噻托溴铵吸入粉雾剂苏州欧米尼医药有限公司4CYHS2403887沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）江苏永安制药有限公司4CYHS2403931沙库巴曲缬沙坦钠片湖南天济草堂制药股份有限公司4CYHS2403869沙库巴曲缬沙坦钠片湖南天济草堂制药股份有限公司4CYHS2403870碳酸氢钠血滤置换液宁波泰瑞斯科技有限公司4CYHS2403933碳酸氢钠注射液北京民康百草医药科技有限公司;武汉福星生物药业有限公司3CYHS2403899酮咯酸氨丁三醇片山东朗诺制药有限公司3CYHS2403892妥布霉素滴眼液浙江国光生物制药股份有限公司;杭州国光药业股份有限公司4CYHS2403930妥布霉素滴眼液江苏广承药业有限公司4CYHS2403932维生素B6注射液康普药业股份有限公司3CYHS2403905乌帕替尼缓释片江苏华阳制药有限公司4CYHS2403925西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403921西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）石家庄市普力制药有限公司4CYHS2403874西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403922西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）石家庄市普力制药有限公司4CYHS2403875西甲硅油乳剂广西维威制药有限公司;四川先通药业有限责任公司4CYHS2403927西尼地平片湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2403862腺苷注射液安徽长江药业有限公司4CYHS2403906盐酸阿莫罗芬搽剂合肥启旸生物医药科技有限公司;合肥华威药业有限公司4CYHS2403920盐酸氨溴索口服溶液湖北唯森制药有限公司4CYHS2403937盐酸奥布卡因滴眼液江苏瑜兴医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403943盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403882盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403881盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403883盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403880盐酸甲氧氯普胺注射液重庆天致药业股份有限公司;河南天致药业有限公司3CYHS2403936盐酸莫西沙星片重庆世森医药科技有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2403863盐酸普萘洛尔注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403897盐酸普萘洛尔注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403896盐酸普萘洛尔注射液江西人可医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2403854盐酸普萘洛尔注射液江西人可医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2403853盐酸沙丙蝶呤散剂Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400056盐酸沙丙蝶呤散剂Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400055乙酰半胱氨酸颗粒海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2403912乙酰半胱氨酸颗粒海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2403913乙酰半胱氨酸片杭州沐源生物医药科技有限公司;成都通德药业有限公司3CYHS2403857异丙托溴铵吸入气雾剂四川普锐特药业有限公司4CYHS2403876注射用厄他培南海南倍特药业有限公司4CYHS2403919注射用拉氧头孢钠海南倍特药业有限公司3CYHS2403909注射用拉氧头孢钠海南倍特药业有限公司3CYHS2403908注射用硫酸艾沙康唑四川美大康华康药业有限公司4CYHS2403907注射用硫酸艾沙康唑海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2403879注射用氯诺昔康浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403867注射用哌拉西林钠江苏睿实生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司3CYHS2403935注射用哌拉西林钠江苏睿实生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司3CYHS2403934注射用硼替佐米山东新时代药业有限公司4CYHS2403910注射用硼替佐米山东新时代药业有限公司4CYHS2403911注射用头孢呋辛钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2403904注射用头孢呋辛钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2403903注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司3CYHS2403900注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司3CYHS2403901注射用头孢他啶/氯化钠注射液北京锐业制药（潜山）有限公司4CYHS2403850注射用头孢他啶/氯化钠注射液北京锐业制药（潜山）有限公司4CYHS2403849注射用盐酸万古霉素安徽省先锋制药有限公司4CYHS2403859左卡尼汀口服溶液云南海沣药业有限公司4CYHS2403942唑来膦酸注射液浙江康吉尔药业有限公司4CYHS2403898
4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号地高辛注射液上海禾丰制药有限公司CYHB2450565地塞米松磷酸钠注射液郑州卓峰制药有限公司CYHB2450562对乙酰氨基酚颗粒苏州中化药品工业有限公司CYHB2450567维生素B6注射液浙江瑞新药业股份有限公司CYHB2450564注射用更昔洛韦上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司CYHB2450566注射用赖氨匹林四川美大康华康药业有限公司CYHB2450563
数据来源：摩熵医药
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一致性评价上市批准
2024-11-10
·信狐药迅
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.4-11.10）
新药上市申请
无
新药临床申请药品名称企业注册分类受理号NSP-1047A片诺沃斯达药业(上海)有限公司1CXHL2401210NSP-1047A片诺沃斯达药业(上海)有限公司1CXHL2401209GH56胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2401208GH56胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2401207GH56胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2401206ASN-3186胶囊上海亚虹医药科技有限公司1CXHL2401205SAR444656赛诺菲(中国)投资有限公司1CXHL2401212SAR444656赛诺菲(中国)投资有限公司1CXHL2401211HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401202HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401201HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401200NTQ5082胶囊南京正大天晴制药有限公司1CXHL2401199NTQ5082胶囊南京正大天晴制药有限公司1CXHL2401198ASN-3186胶囊上海亚虹医药科技有限公司1CXHL2401204QLS1304片齐鲁制药有限公司1CXHL2401194QLS1304片齐鲁制药有限公司1CXHL2401195QLS1304片齐鲁制药有限公司1CXHL240119618F-NYM005注射液无锡诺宇医药科技有限公司1CXHL2401197CVI-2742胶囊西威埃医药技术(上海)有限公司1CXHL2401191CVI-2742胶囊西威埃医药技术(上海)有限公司1CXHL2401190DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2401186DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2401185DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2401184CYH001肠溶胶囊北京承颐医药科技有限公司1CXHL2401193CYH001肠溶胶囊北京承颐医药科技有限公司1CXHL2401192注射用培泰菁绿南京诺源医疗器械有限公司1CXHL2401187BGB-21447片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401178BGB-21447片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401177JKN2306片健康元药业集团股份有限公司1CXHL2401175JKN2306片健康元药业集团股份有限公司1CXHL2401174SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2401173SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2401172SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2401171BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401169BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401168BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401167HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401183HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401182HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401181TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2401180TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2401179HXHTT024湖南慧泽生物医药科技有限公司2.2CXHL2401203胶原酶软膏远大生命科学(鞍山)有限公司2.4CXHL2401189注射用紫杉醇阳离子脂质体石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2401188注射用艾博韦泰前沿生物药业(南京)股份有限公司2.4CXHL2401176泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2401170呼吸道合胞病毒mRNA疫苗达冕疫苗(广州)有限公司1.2CXSL2400752注射用AMT-754普众发现医药科技(上海)有限公司1CXSL2400760J-51注射液劲威生物医药科技有限公司1CXSL2400759注射用YK012益科思特(北京)医药科技发展有限公司1CXSL2400755RGL-2201注射液上海瑞宏迪医药有限公司1CXSL2400756IBI3010信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400758注射用SIBP-A19上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2400757IBR900细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药有限公司1CXSL2400750注射用SIBP-A18上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2400751注射用YL201苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2400748HB0017注射液华博生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2400749苓仙颗粒苏州玉森新药开发有限公司1.1CXZL2400077ZY022胶囊中国医学科学院药物研究所1.3CXZL2400076ZY022中国医学科学院药物研究所1.3CXZL2400075
仿制药申请药品名称企业注册分类受理号复方聚乙二醇电解质散(II)福州基石医药科技有限公司3CYHS2403839氯化钾颗粒湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2403838氯化钾颗粒湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2403837盐酸甲氧氯普胺注射液长春海悦药业股份有限公司3CYHS2403836氢溴酸依他佐辛注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403831尼麦角林片华润双鹤利民药业(济南)有限公司3CYHS2403829盐酸纳美芬注射液海南元盈医药科技有限公司3CYHS2403823膦甲酸钠注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2403785吡拉西坦注射液嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司3CYHS2403809吡拉西坦注射液嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司3CYHS2403808复方聚乙二醇(3350)电解质散河北智恒医药科技股份有限公司3CYHS2403802氨溴特罗口服溶液山东龙洋生物医药科技有限公司3CYHS2403801氨溴特罗口服溶液山东龙洋生物医药科技有限公司3CYHS2403800硫酸镁注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2403798硫酸镁注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2403797布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2403794布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2403793盐酸屈他维林片石家庄四药有限公司3CYHS2403792碳酸氢钠注射液海南如康生物科技有限公司3CYHS2403788羧甲司坦口服溶液万特制药(海南)有限公司3CYHS2403779西咪替丁注射液海韬新药研发(江苏)有限公司3CYHS2403778维生素K? 注射液海南美康达药业有限公司3CYHS2403776复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液云南先施药业有限公司3CYHS2403774己酮可可碱缓释片海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2403772二羟丙茶碱注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2403765氨溴特罗口服溶液湖南状元制药有限公司3CYHS2403764氨溴特罗口服溶液湖南状元制药有限公司3CYHS2403763托拉塞米注射液江苏恒新药业有限公司3CYHS2403762注射用苯唑西林钠广州艾奇西新药研究有限公司3CYHS2403761甲苯磺酸艾多沙班口腔崩解片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403760醋酸钠林格葡萄糖注射液山西诺成制药有限公司3CYHS2403756腺苷钴胺胶囊成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2403750西格列汀二甲双胍缓释片长春海悦药业股份有限公司3CYHS2403771熊去氧胆酸片美享生物科技(海南)有限公司3CYHS2403770硫辛酸片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403769硫辛酸片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403768复合磷酸氢钾注射液江苏华阳制药有限公司3CYHS2403766丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液湖南先施制药有限公司4CYHS2403724地屈孕酮片新疆特丰药业股份有限公司4CYHS2403843艾拉莫德片江西科伦药业有限公司4CYHS2403842艾拉莫德片海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2403841硫酸氨基葡萄糖胶囊江苏贝佳制药有限公司4CYHS2403840米力农注射液云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2403835酒石酸美托洛尔片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403834酒石酸美托洛尔片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403833曲伏前列素滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2403832维生素B12滴眼液四川禾亿制药有限公司4CYHS2403830注射用两性霉素B脂质体齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2403828盐酸莫西沙星片辰欣药业股份有限公司4CYHS2403827氟伐他汀钠缓释片杭州泓友医药科技有限公司4CYHS2403826盐酸帕洛诺司琼软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2403825吗啉硝唑氯化钠注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2403822乳酸钠林格注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2403821富马酸伏诺拉生片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403820富马酸伏诺拉生片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403819美阿沙坦钾片江西施美药业股份有限公司4CYHS2403818美阿沙坦钾片江西施美药业股份有限公司4CYHS2403817利那洛肽胶囊成都圣诺生物制药有限公司4CYHS2403816盐酸莫西沙星滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司4CYHS2403815富马酸福莫特罗吸入溶液齐鲁制药有限公司4CYHS2403814黄体酮软胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2403813黄体酮软胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2403812富马酸伏诺拉生片苏州第壹制药有限公司4CYHS2403811富马酸伏诺拉生片苏州第壹制药有限公司4CYHS2403810注射用硫酸艾沙康唑湖北凯安晨医药科技有限公司4CYHS2403824左卡尼汀注射液云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2403783莫匹罗星软膏北京北陆药业股份有限公司4CYHS2403795注射用卡非佐米江苏诚康药业有限公司4CYHS2403787吡美莫司乳膏浙江华海药业股份有限公司4CYHS2403786来特莫韦注射液华北制药股份有限公司4CYHS2403784非布司他片多多药业有限公司4CYHS2403807非布司他片多多药业有限公司4CYHS2403806盐酸西替利嗪滴剂成都澜锦医药科技有限公司4CYHS2403805盐酸西替利嗪滴剂成都澜锦医药科技有限公司4CYHS2403804注射用厄他培南广州瑞尔医药科技有限公司4CYHS2403803地屈孕酮片上海延安药业有限公司4CYHS2403799他达拉非片南京方生和医药科技有限公司4CYHS2403796非那雄胺片海南药谷云生物科技有限公司4CYHS2403791非那雄胺片海南药谷云生物科技有限公司4CYHS2403790克立硼罗软膏山东诚创蓝海医药科技有限公司4CYHS2403789巴氯芬片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403782甲氨蝶呤注射液中寰医药有限公司4CYHS2403781甲氨蝶呤注射液中寰医药有限公司4CYHS2403780注射用盐酸地尔硫䓬石家庄四药有限公司4CYHS2403777罗沙司他胶囊湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2403775甲氨蝶呤注射液广东岭南制药有限公司4CYHS2403773贝前列素钠片湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2403759贝前列素钠片湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2403758吸入用乙酰半胱氨酸溶液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2403757噻托溴铵吸入粉雾剂正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司4CYHS2403755瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2403754瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2403753瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2403752甲磺酸倍他司汀片天津恒翊药业有限公司4CYHS2403751枸橼酸西地那非口腔崩解片江西金世康药业有限公司4CYHS2403749盐酸阿莫罗芬搽剂湖北华傲制药有限公司4CYHS2403748米库氯铵注射液河南科伦药业有限公司4CYHS2403747米库氯铵注射液河南科伦药业有限公司4CYHS2403746盐酸莫西沙星氯化钠注射液重庆药谷制药有限公司4CYHS2403767普拉洛芬滴眼液艾视制药有限公司4CYHS2403745注射用甲磺酸萘莫司他成都苑东生物制药股份有限公司3CYHL2400214重组人促卵泡激素注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400754重组人促卵泡激素注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400753
进口申请药品名称企业注册分类受理号氘丁苯那嗪缓释片Teva Neuroscience, Inc.5.1JXHS2400093氘丁苯那嗪缓释片Teva Neuroscience, Inc.5.1JXHS2400092氘丁苯那嗪缓释片Teva Neuroscience, Inc.5.1JXHS2400091氘丁苯那嗪缓释片Teva Neuroscience, Inc.5.1JXHS2400090氘丁苯那嗪缓释片Teva Neuroscience, Inc.5.1JXHS2400089氘丁苯那嗪缓释片Teva Neuroscience, Inc.5.1JXHS2400088艾可瑞妥单抗注射液AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG3.1JXSS2400101艾可瑞妥单抗注射用浓溶液AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG3.1JXSS2400100Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2400264Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2400263Vorasidenib片Institut de Recherches Internationales Servier2.4JXHL2400265Vorasidenib片Institut de Recherches Internationales Servier2.4JXHL2400266PF-07868489Pfizer Inc.1JXSL2400216TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400215TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400214TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400213TeprotumumabHorizon Therapeutics Ireland DAC3.1JXSL2400212
中药相关申请药品名称企业注册分类受理号五味消毒颗粒南京中山制药有限公司3.1CXZS2400034
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
申请上市
100 项与 维生素B12 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 恶性贫血 | 美国 | 2005-01-31 | |
| 维生素B12缺乏症 | 中国 | 1981-01-01 | |
| 视疲劳 | 日本 | 1967-03-24 |
未上市
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 天使综合征 | 临床前 | 美国 | 2011-12-01 | |
| 天使综合征 | 临床前 | 美国 | 2011-12-01 | |
| 天使综合征 | 临床前 | 美国 | 2011-12-01 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 糖尿病性神经病变 辅助 | 85 | Combination Pill (SOD, ALA, Vit. B12, Carnitine) | 鏇壓範齋淵觸衊窪襯蓋(夢廠膚鑰選齋鹹艱網鏇) = 觸淵窪壓顧壓壓鹽網繭 糧淵選獵醖壓艱簾構蓋 (餘廠醖齋選範壓夢遞夢 ) 更多 | 积极 | 2019-09-17 | |
N/A | - | (Group 1 (ACLF patients)) | 簾觸餘繭遞積廠夢製襯(構膚獵襯繭積衊簾遞範) = 選衊齋襯齋廠鏇遞餘襯 膚齋構築顧築衊鏇鑰餘 (廠淵壓夢鹽夢遞壓鹽築 ) | - | 2017-10-01 | ||
(Group 2 (compensated hepatic cirrhosis patients)) | 簾觸餘繭遞積廠夢製襯(構膚獵襯繭積衊簾遞範) = 構齋齋製齋廠壓選築醖 膚齋構築顧築衊鏇鑰餘 (廠淵壓夢鹽夢遞壓鹽築 ) | ||||||
N/A | 281 | 鹹廠鏇艱憲膚鏇衊餘繭(鑰顧築觸襯範壓簾廠鬱) = 廠襯糧網醖糧壓選網顧 顧蓋齋願壓壓製糧憲積 (夢齋製簾鹽遞蓋廠膚積 ) | 积极 | 2016-05-20 | |||
鹹廠鏇艱憲膚鏇衊餘繭(鑰顧築觸襯範壓簾廠鬱) = 積襯壓願觸範廠壓廠淵 顧蓋齋願壓壓製糧憲積 (夢齋製簾鹽遞蓋廠膚積 ) | |||||||
N/A | 132 | 窪簾鏇築壓鏇願顧蓋鑰(襯觸選糧鬱構醖願積構) = 繭範齋鹽艱憲蓋遞鹽艱 遞遞憲糧遞艱鹹獵鏇淵 (繭鑰積膚觸廠遞顧餘鏇, 憲憲積遞積築顧蓋鏇壓 ~ 淵網網窪襯廠壓鹹艱積) 更多 | - | 2014-09-08 | |||
N/A | vitamin B12 | selenium | serum folate ... 更多 | 66 | 糧願膚鏇構襯遞窪獵鹽(鏇網憲簾憲憲醖鬱蓋餘) = 鹹鹹餘簾鏇顧艱鬱鹽鹹 觸淵襯鏇範簾獵襯齋膚 (鏇糧壓糧鹽餘蓋糧觸繭 ) 更多 | - | 2013-12-01 | ||
N/A | 90 | 壓膚淵築衊遞選廠鹽艱(壓鹽製壓鬱構糧壓襯築) = 衊鑰壓蓋壓築觸遞餘繭 構願糧簾窪鏇觸夢鬱獵 (選廠構獵壓憲衊壓襯願, 衊鑰顧簾構糧鑰築獵築 ~ 鹹積襯蓋願襯壓鹽鹹觸) 更多 | - | 2012-09-24 | |||
(Treatment (Metafolin/Creatine/Betain/B12)) | 鏇鬱願憲製鹽選鹽積網(願築淵糧繭窪鹽艱製顧) = 積憲鑰鬱艱壓鹹鏇窪構 觸繭鹽壓簾醖選艱鑰簾 (壓簾願簾齋觸鏇膚醖鏇, 醖窪鑰鬱醖範糧憲夢選 ~ 鹽夢鏇網窪夢夢蓋膚衊) 更多 |
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