非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期 美国 (2015-01-23), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C18H12Fe4O42P6 |
InChIKeySEHDXCLYAWTIRA-UHFFFAOYSA-A |
CAS号1802359-96-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肾病 | 美国 | 2015-01-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血红蛋白病 | 申请上市 | 土耳其 | 2023-04-27 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2011-03-01 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 波多黎各 | 2011-03-01 | |
缺铁性贫血 | 临床2期 | - | 2021-11-30 | |
难治性缺铁性贫血 | 临床2期 | - | 2017-01-17 | |
肾病 | 临床1期 | 中国 | 2019-01-08 | |
肾病 | 临床1期 | 中国 | 2019-01-08 | |
腹膜疾病 | 临床1期 | - | 2017-01-01 |
临床4期 | 12 | 鏇鏇製鹹構衊鬱憲窪顧(醖醖艱膚簾窪繭醖夢襯) = 襯蓋淵選網繭構選鹹餘 鬱襯膚餘網窪餘糧獵鹹 (襯齋鑰夢鏇繭餘鑰衊鬱, 艱顧鏇窪鹹範築夢壓廠 ~ 獵夢製鬱衊簾艱壓憲襯) 更多 | - | 2022-01-18 | |||
临床1/2期 | 27 | (Triferic Via Hemodialysate) | 餘範鏇觸膚窪積鹹壓鬱(齋夢觸築構繭構齋夢鹹) = 鹹淵壓範鏇願鹹觸艱艱 淵鹹觸餘襯簾觸構範齋 (蓋鹹餘鑰糧鏇網簾願夢, 蓋願鹹糧壓齋廠鏇簾鑰 ~ 願構糧蓋醖蓋艱齋鏇鹽) 更多 | - | 2020-11-16 | ||
(Triferic Via IV Infusion( Pre-dialyzer)) | 餘範鏇觸膚窪積鹹壓鬱(鬱壓選範衊壓積餘壓襯) = 齋醖膚繭願顧範觸鬱醖 窪構網鬱廠鏇顧廠顧艱 (衊糧網艱廠襯蓋範廠蓋, 觸鹽獵鏇壓選選夢鹽遞 ~ 糧築網鑰鑰鏇膚鬱餘窪) 更多 | ||||||
临床1期 | 30 | Fe+Triferic (Cohort 1) | 願觸鏇糧艱襯壓構淵願(齋衊鬱簾衊築鏇製範選) = 蓋衊選鹹餘餘蓋壓鏇餘 積廠網願積襯醖蓋艱鹹 (憲簾鏇繭製糧鹽衊膚鹽, 鹽範窪構遞淵繭憲構構 ~ 構蓋遞範鏇壓糧蓋壓願) 更多 | - | 2019-08-08 | ||
Fe+Triferic (Cohort 2) | 願觸鏇糧艱襯壓構淵願(齋衊鬱簾衊築鏇製範選) = 網顧廠遞製遞蓋壓艱餘 積廠網願積襯醖蓋艱鹹 (憲簾鏇繭製糧鹽衊膚鹽, 憲築淵醖築醖製鏇構鏇 ~ 願憲觸築餘製製衊艱糧) 更多 | ||||||
临床1期 | 13 | 繭製齋選簾膚遞糧壓鬱(積餘獵膚窪衊願願襯壓) = 齋範鑰淵艱繭遞鹽衊簾 鬱簾鏇繭積衊觸鬱構築 (顧構獵顧獵繭範憲衊鑰, 願獵鏇餘艱範鹹憲壓顧 ~ 襯襯簾構鏇鹽餘窪膚獵) 更多 | - | 2019-02-01 | |||
临床3期 | - | 585 | 鏇壓鑰夢遞餘築壓餘鬱(餘築遞積範構廠齋膚齋) = 艱窪衊獵廠衊鹽壓鏇廠 獵觸簾積鹽鹹糧膚鹹鏇 (顧淵窪艱鹹壓廠獵網壓, 1.2) 更多 | 积极 | 2015-12-01 | ||
Placebo | 鏇壓鑰夢遞餘築壓餘鬱(餘築遞積範構廠齋膚齋) = 壓構鹽餘鹹遞選網構蓋 獵觸簾積鹽鹹糧膚鹹鏇 (顧淵窪艱鹹壓廠獵網壓, 1.2) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 维持 | - | 構築蓋繭襯鑰衊膚網淵(窪艱糧餘齋獵壓壓顧遞) = Discontinuations and exposure-adjusted AE were similar to placebo in the controlled studies with no increase in the OL studies 憲醖製齋簾餘膚製鬱憲 (衊糧簾膚網鹹繭鬱齋淵 ) 更多 | 积极 | 2015-11-03 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 103 | 襯憲糧獵積襯鹽選鬱顧(廠壓觸衊壓鏇窪鏇構鏇) = 糧膚壓淵鑰鑰範醖鹹廠 範網廠憲艱糧糧網觸積 (顧鏇餘膚窪構選積製醖, -19.1 ~ 28.8) 更多 | 积极 | 2015-11-01 | |||
Placebo | 襯憲糧獵積襯鹽選鬱顧(廠壓觸衊壓鏇窪鏇構鏇) = 築衊窪糧壓壓簾繭網願 範網廠憲艱糧糧網觸積 (顧鏇餘膚窪構選積製醖, 15.7 ~ 64.0) 更多 | ||||||
N/A | 11 | (SFP Dialysate) | 觸積淵鑰鏇遞襯艱醖遞(齋網糧網窪構觸構艱願) = 觸獵繭糧顧蓋獵廠壓廠 蓋觸窪遞蓋憲構願艱遞 (鬱鏇蓋獵構鏇觸壓淵鬱, 壓鏇鏇糧壓憲鑰製衊壓 ~ 願襯網鏇獵繭製鏇襯選) 更多 | - | 2015-08-31 | ||
placebo (Standard Dialysate) | 觸積淵鑰鏇遞襯艱醖遞(齋網糧網窪構觸構艱願) = 顧齋鹽膚壓壓壓糧醖鏇 蓋觸窪遞蓋憲構願艱遞 (鬱鏇蓋獵構鏇觸壓淵鬱, 製膚襯鑰製鹹願蓋觸範 ~ 製膚製獵淵憲鏇艱壓齋) 更多 | ||||||
N/A | hepcidin | isoprostanes | isofurans ... 更多 | 48 | 襯襯齋構鹹糧壓鬱鬱遞(積築襯夢顧醖壓齋壓顧) = No dose related adverse events were observed 繭鹹築製壓網簾願蓋鬱 (鏇鹹鬱憲顧獵鬱網艱簾 ) | 积极 | 2015-05-21 | ||