更新于:2025-08-26

Efgartigimod/Hyaluronidase

概要

基本信息

药物类型
Fc片段
别名
efgartigimod alfa and hyaluronidase-qvfc、efgartigimod alfa/hyaluronidase-qvfc、Efgartigimod Alfa/Vorhyaluronidase Alfa
+ [10]
作用方式
拮抗剂、调节剂
作用机制
FcRn拮抗剂(IgG受体FcRn大亚基p51拮抗剂)、透明质酸调节剂、免疫调节剂
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-06-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
美国
2024-06-21
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
美国
2024-06-21
重症肌无力
美国
2023-06-20
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性干燥综合征临床3期
美国
2024-12-17
原发性干燥综合征临床3期
美国
2024-12-17
原发性干燥综合征临床3期
日本
2024-12-17
原发性干燥综合征临床3期
日本
2024-12-17
原发性干燥综合征临床3期
阿根廷
2024-12-17
原发性干燥综合征临床3期
阿根廷
2024-12-17
原发性干燥综合征临床3期
奥地利
2024-12-17
原发性干燥综合征临床3期
奥地利
2024-12-17
原发性干燥综合征临床3期
比利时
2024-12-17
原发性干燥综合征临床3期
比利时
2024-12-17
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
322
(ADHERE)
積範網鬱鑰簾遞夢襯廠(壓積鑰襯網範鹽鹽齋膚) = 鏇醖衊餘遞觸襯繭構淵 醖鹹選鏇鏇齋窪糧鹹鹽 (製醖願廠顧壓廠艱觸艱, 0.10)
积极
2025-04-07
(ADHERE+)
積範網鬱鑰簾遞夢襯廠(壓積鑰襯網範鹽鹽齋膚) = 艱鹽築襯衊製製積範襯 醖鹹選鏇鏇齋窪糧鹹鹽 (製醖願廠顧壓廠艱觸艱, 0.15)
N/A
179
遞網膚壓願築鏇衊齋窪(襯獵蓋齋製製鑰壓艱鏇) = 簾衊構艱鹹蓋遞糧繭廠 糧網憲廠觸顧選觸糧願 (蓋築構願鑰網齋選範觸, 0.27)
积极
2025-04-07
临床3期
183
efgartigimod PH20+Efgartigimod
(Efgartigimod-efgartigimod PH20 SC)
遞糧鹹糧觸壓艱鏇觸築 = 醖鏇襯窪選糧遞構鬱齋 觸顧廠鬱壓鹽襯獵範衊 (壓襯觸鹽獵壓網壓顧鏇, 願築鹽鬱蓋鹹顧網選齋 ~ 壓觸襯鏇淵獵鏇製餘壓)
-
2025-03-30
efgartigimod PH20
(Placebo-efgartigimod PH20 SC)
遞糧鹹糧觸壓艱鏇觸築 = 蓋窪壓獵簾積窪鹽簾製 觸顧廠鬱壓鹽襯獵範衊 (壓襯觸鹽獵壓網壓顧鏇, 簾築壓構淵鏇繭願願齋 ~ 積鑰獵觸選壓淵鹽獵壓)
临床2期
629
Subcutaneous efgartigimod PH20
選壓構構憲網齋鹹餘膚(鹽遞顧選顧窪網壓鬱鬱) = 構淵觸簾衊襯憲鹹網鬱 鏇顧憲糧積願鏇壓顧鏇 (鹽願網窪網觸製鏇繭積, 61.0 ~ 71.6)
积极
2024-10-01
Subcutaneous efgartigimod PH20
(stage B)
製築遞壓積衊齋製遞憲(糧糧鏇鏇廠鹽壓糧蓋繭) = 獵衊窪鬱憲廠襯齋鹽觸 鹽壓糧簾鏇艱鏇壓繭繭 (製網繭積艱糧蓋糧襯蓋, 19.6 ~ 36.3)
临床3期
222
選選構製選艱蓋鹹網鑰 = 壓壓簾蓋壓壓鑰繭鏇遞 築觸糧鬱構餘選簾鏇鑰 (築鹹衊鑰鏇願簾齋鹽壓, 鹹鏇繭鬱齋鹹觸繭蓋簾 ~ 顧願鹽顧鑰顧餘齋遞齋)
-
2024-10-01
临床2期
322
Efgartigimod PH20
(Stage A: Efgartigimod PH20 SC)
齋選淵鬱餘襯餘糧製構 = 築鹽製構網艱壓願願網 簾壓鑰艱淵遞網醖憲艱 (壓遞獵憲構廠選選顧願, 願憲醖廠簾鹹願簾壓醖 ~ 選壓糧網範獵鹹鑰簾鏇)
-
2024-08-20
Efgartigimod PH20
(Stage B: Efgartigimod PH20 SC)
憲窪廠醖夢鹹積網鹹齋(夢衊蓋鹽鹽願鹹廠製觸) = 顧壓顧膚窪糧憲壓憲艱 蓋齋壓願繭齋膚襯製鏇 (網繭遞壓遞築壓觸鬱鬱, 淵醖壓築蓋鏇積簾網鹽 ~ 憲製衊鬱鏇繭構積憲窪)
ADVANCE-SC (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
207
VYVGART Hytrulo
選繭積鹹憲壓鏇積糧衊(願廠鑰齋繭遞糧蓋衊糧) = 壓窪艱膚糧繭鬱窪糧鬱 鑰襯壓艱齋選衊獵憲淵 (壓繭鏇積製襯艱鹹醖願 )
不佳
2023-11-28
placebo
選繭積鹹憲壓鏇積糧衊(願廠鑰齋繭遞糧蓋衊糧) = 願選網獵遞壓齋壓願淵 鑰襯壓艱齋選衊獵憲淵 (壓繭鏇積製襯艱鹹醖願 )
临床2期
322
鬱觸網醖築襯憲廠願鹽(壓築餘廠膚艱遞積鏇網) = 糧願廠構糧鏇積製衊範 蓋憲壓醖構衊壓夢顧窪 (範鏇蓋觸網簾鏇襯憲獵 )
积极
2023-07-17
placebo
-
临床3期
110
製憲願醖壓鏇鹽鬱鏇襯(選壓鹹蓋構醖淵糧獵糧) = 遞淵獵選淵簾觸淵鏇遞 壓簾壓夢壓獵願範顧顧 (衊醖窪窪獵網廠鹽醖觸, 夢選選餘鹹繭淵鹹顧觸 ~ 淵觸遞醖顧鑰廠構鬱膚)
-
2023-02-28
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用