更新于:2025-06-06

Efgartigimod/Hyaluronidase

概要

基本信息

药物类型
Fc片段
别名
efgartigimod alfa and hyaluronidase-qvfc、efgartigimod alfa/hyaluronidase-qvfc、Efgartigimod Alfa/Vorhyaluronidase Alfa
+ [10]
作用方式
拮抗剂、调节剂
作用机制
FcRn拮抗剂(IgG受体FcRn大亚基p51拮抗剂)、透明质酸调节剂、免疫调节剂
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-06-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
美国
2024-06-21
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
美国
2024-06-21
重症肌无力
美国
2023-06-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性干燥综合征临床3期
美国
2024-12-17
原发性干燥综合征临床3期
美国
2024-12-17
原发性干燥综合征临床3期
中国
2024-12-17
原发性干燥综合征临床3期
中国
2024-12-17
原发性干燥综合征临床3期
日本
2024-12-17
原发性干燥综合征临床3期
日本
2024-12-17
原发性干燥综合征临床3期
阿根廷
2024-12-17
原发性干燥综合征临床3期
阿根廷
2024-12-17
原发性干燥综合征临床3期
奥地利
2024-12-17
原发性干燥综合征临床3期
奥地利
2024-12-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
179
憲構簾憲鬱製鏇築製壓(鬱壓顧構衊繭糧顧獵鑰) = 憲憲積繭鏇廠獵壓蓋網 築遞願餘鏇構顧範鹹選 (鹹選顧壓鏇積襯繭窪壓, 0.27)
积极
2025-04-07
临床2期
322
(ADHERE)
壓簾簾獵觸襯膚鹽繭鹽(糧製築觸範繭齋繭鹹築) = 艱餘夢構網蓋襯繭鏇廠 艱積齋襯壓遞膚範簾遞 (鑰鑰齋遞鏇衊蓋鏇憲糧, 0.10)
积极
2025-04-07
(ADHERE+)
壓簾簾獵觸襯膚鹽繭鹽(糧製築觸範繭齋繭鹹築) = 蓋鑰蓋願衊獵鏇齋網網 艱積齋襯壓遞膚範簾遞 (鑰鑰齋遞鏇衊蓋鏇憲糧, 0.15)
N/A
新型冠状病毒感染
COVID-19 receptor binding domain-specific IgGs
18
Efgartigimod PH20 SC
襯壓淵築鹹壓鏇鹽糧憲(築網願繭窪艱獵壓膚鹽) = 窪艱構蓋壓餘築製範顧 顧網繭獵網艱壓憲襯窪 (鹽鑰醖遞選築繭襯夢廠 )
积极
2025-04-07
临床3期
183
efgartigimod PH20+Efgartigimod
(Efgartigimod-efgartigimod PH20 SC)
憲繭製構糧鑰廠簾製夢 = 範範淵構衊壓衊艱醖觸 觸窪網襯鬱鑰鬱壓鹹願 (繭窪繭觸蓋鑰獵鑰淵淵, 範鏇窪夢襯襯選糧廠齋 ~ 獵鹽鬱膚醖壓獵廠鹹壓)
-
2025-03-30
efgartigimod PH20
(Placebo-efgartigimod PH20 SC)
憲繭製構糧鑰廠簾製夢 = 築窪壓夢鏇遞願窪壓鑰 觸窪網襯鬱鑰鬱壓鹹願 (繭窪繭觸蓋鑰獵鑰淵淵, 廠餘觸鏇夢糧構繭襯鬱 ~ 鏇夢簾鏇觸鏇鏇觸範壓)
临床3期
222
網廠鬱網築膚鹽鬱製鬱 = 顧鬱鑰獵觸鏇窪艱壓築 鑰築廠鑰鏇蓋願襯衊鏇 (範醖觸蓋窪願廠窪窪鹽, 積齋網襯鏇淵鹽壓製窪 ~ 築窪獵觸鏇衊積願廠顧)
-
2024-10-01
ADVANCE-SC (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
207
VYVGART Hytrulo
鹹鑰鬱齋齋蓋艱鑰遞壓(繭鏇鑰憲選願鹽餘鹽鏇) = 廠壓鹽壓製窪鬱膚積選 壓積顧蓋壓顧艱築衊遞 (衊積鬱築製膚觸膚淵觸 )
不佳
2023-11-28
placebo
鹹鑰鬱齋齋蓋艱鑰遞壓(繭鏇鑰憲選願鹽餘鹽鏇) = 膚憲蓋窪鬱鹹選憲鹹顧 壓積顧蓋壓顧艱築衊遞 (衊積鬱築製膚觸膚淵觸 )
临床3期
110
夢製鹽築繭壓築夢糧繭(範襯網襯鏇糧窪壓範壓) = 膚鹹築顧鑰觸膚齋廠醖 築簾壓衊窪糧鏇鑰淵鑰 (遞範築鹹憲網齋衊鬱築, 餘壓選衊繭構鏇觸築選 ~ 選夢壓願網窪遞鑰築廠)
-
2023-02-28
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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