Efgartigimod/Hyaluronidase

创新药企2024Q4国内业绩，几乎没有亮点。 这造就一种畸形的体格。早期创新已是世界巨人，据医药魔方数据，从专利布局看，截至2024年8月，中国在全球创新药管线中的占比已达36%；后期商业化却是矮子，10亿美元分子仍是内需市场无望触及的白月光，国产高增长大单品仅剩的一根独苗——三代EGFR-TKI，也面临天花板困境。 过去4年，拯救Biotech的是行业特殊的商业模式。不同于传统制造业以成品为王，创新药在成药前的每个阶段，从临床前候选化合物到临床I期、II期、III期，都可以通过BD实现商业化。 据Insight数据库，2024年中国药企BD 交易总额达 635 亿美元。 所以，我们不难理解，为何今年前两个月以国际化逻辑为主导的恒生生物科技指数上涨17.14%，而以内需市场为驱动的中证医药指数却下跌0.39%？ 从传统药企到新兴Biotech，国内商业化都退到了悬崖边上。这推动支付政策进行改革，预计从现在到9月医保谈判结果公布为止，控费力度边际放松、激励创新力度加大，都会有持续不断的催化剂。 在国际化、支付政策的推动下，医药修复行情（中药例外）有望贯穿全年，虽然不时会受到外部冲击（关税、脱钩）干扰。 01  绝地 创新药国内商业模式仍没有跑通。 A 股创新药企整体合计收入增长从2023年开始加速（YOY+51%）， 2024-2026 年收入增速有望维持在25~40%区间，但收入体量增大，来自于创新药供给扩大，据Insight数据库，国产新药NDA获批数量从2019年的11件快速增长至2023年的86件，2024H1已获批88件。 核心单品平均销售峰值，才决定着创新药企的体感温度。 迪哲医药舒沃替尼（2023年8月获批上市）、戈利昔替尼（2024年6月获批上市），应该还处于生命周期早期，却已暮气沉沉。公司2024Q3营收环比爬坡不明显，Q4营收仅有0.22亿元，因产品进入国家医保药品目录后，价格有较大幅度下降，在 2024 年末对经销商的库存进行医保价格差价补偿，影响当季收入约 5200 万元。加回因差额补偿影响的收入，Q4营收仍然环比滑坡。 2024年前三季度营收3.4亿元，而销售费用3.2亿元。这是创新药企的一个经典挑战，核心单品必须不断环比放量，远超销售费用，进而覆盖研发费用，最终要为既往无数的失败买单，也要支撑下一波可能失败无数次的研发，形成创新循环。 如果国内商业化之路走不通，迪哲仍存国际化预期。 中国创新药企先行者微芯生物的问题更为典型，商业化已逾10年，还没有收获一个10亿人民币分子。2024年营收6.58亿元，亏损1.15亿元，其中2024Q4营收1.77亿元，环比下降1%。 再鼎医药2024Q4产品收入净额为1.085亿美元，环比增长6.6%，其中，则乐产品收入净额为4840万美元，环比增长0.4%，基本停止爬坡，卫伟迦和卫力迦产品收入净额为3000万美元，环比增长9.9%，进一步放缓。 再鼎预计2025Q4实现非GAAP经营利润盈利，存在较大挑战，目前SG&A费用率高达75%，参考百济神州，2024年实现非GAAP经营利润为正，SG&A费用率为48%。 石药集团2024Q4净利润5.68亿元，环比下降25%，同比下降59%。抗肿瘤业务2024年收入同比下降约28%，津优力及多美素价格于京津冀「3 + N」联盟药品集采中分别下调约58 %和23 %，到账销售额有显著下滑。心血管业务2024年收入同比下降约15 %，玄宁落选2023年国家第八批集采，使其在严格执行集中采购的医院的销售受到较大的冲击。 唯一狂飙突进的创新药大单品是艾力斯三代EGFR-TKI伏美替尼，2024年销售额达到35.1亿元，也接近天花板了。 艾力斯2024Q4净利润3.61亿元，环比下降11%，营收10.24亿元，环比增长7%。营收环比增速首次跌破两位数，国内创新药“30亿魔咒”生效了。 伏美替尼本来会更早熄火，被奥希替尼短期让出市场份额扶了一把。受人事动荡影响，阿斯利康中国取消医药代表2024Q4销售指标，Q1-Q4同比增速分别为12%、18%、15%、-3%，其中呼吸类产品和奥希替尼下滑明显。 当阿斯利康缓过神来又将怎样？ 从个体命运回到时代大背景。2024年，全国一般公共预算支出284612亿元，比上年增长3.6%，其中，卫生健康支出20348亿元，比上年下降9.1%，在10项主要支出科目中降幅最大。 2024年国内与全球医药交易TOP10项目对比（单位：百万美元） 02  逢生 单一支付体系独木难支，穷则思变。 多元化支付体系势必将在年内初步建立。药品市场形成价格分层的格局，仿制药继续集采，承担普惠的社会责任，创新药愿意降价可以进医保，不愿意降价进商保，不同支付能力的患者，都有相应层次的药物可供选择。 据国盛证券，2022年，商业健康险保费8653亿元，赔款3600亿元，在卫生总费用中占比仅5%，发展空间巨大。若占比提至20%，赔付率达80%，保费收入将逼近两万亿，能为医疗费用注入近万亿增量，有效缓解支付难题。 据传出的文件，创新药定价将得到优化，合理确定创新药医保支付标准，加强医保谈判测算专家能力培训，规范支付标准测算程序，充分体现药品的临床价值，支持符合条件的创新药在上市初期获得与高投入、高风险相符的收益回报。这有望抬高大单品收入天花板，稳定创新药企中长期估值水平。 虽然科创板未盈利生物科技IPO“只听楼梯响，不见人下来”，但国内外投融资都在回暖。据动脉橙数据，2025年1月，全球医疗健康产业投融资总额约80.04亿美元，同比增长88.7% ，环比增长100.5%；据财联社创投通数据，2025年1月中国医疗健康产业融资额约53.04亿元，同比下滑约23.57%，环比增长14.11%，自2024Q4起月度环比持续改善。 虽然PE/VC“已死”，但耐心资本地方国资登上了时代的舞台。2023年以来，以上海市、广东省、江苏省、湖南省、湖北省为代表的地方政府先后成立十亿甚至百亿级别的生物医药产业投资基金，通过市场化运作机制引导社会资本向早期研发、临床转化的高风险环节倾斜，以“资本+政策”双轮驱动模式重塑中国生物医药创新生态。 国内支付端、融资端迎来破局之年，改善仍然是细微的，算是一个宏大叙事的开端。创新药当前主导逻辑是国际化，难以被地缘关系的干扰撼动，BD不受关税直接影响，而且与CDMO类似，脱钩也不具备可行性。 MNC购买创新药管线绕不开中国市场。 中国成为医药创新主要发源地。据Pharmaprojects和Citeline的数据，2024年中国有6280种药物处于研发阶段，与十年前相比增长了1200%。从目前管线项目数来看，中国管线的增速已超过美国，整体管线数目约为美国研发药物总数的三分之二。 Biotech是全球重磅药物的主要来源。Nature发表数据显示，2015-2021年TOP20 MNC获批138款创新药，其中65%来自外部许可或并购，仅28%为自主研发，5%为合作推出，尤其在生物药领域，Biotech输出比例达到63%。 中国Biotech以更低的研发成本（约为美国的1/3至1/5）、更快的研发速度、更优化的分子，在BIC领域已经碾压海外Biotech，让MNC能够在中国以更低价格找到具有竞争力的产品，倾向于在中国完成概念验证（POC）后，随即将管线资产引入海外进行后期开发。 中国本土药物创新能力获得MNC认可。据DealForma数据，2024 年大约 31% MNC引进的创新药候选分子来自中国，后续随着这些管线推进，获批上市，中国创新药将共享全球1.6万亿美元（2023 年数据）的份额。在MNC主导的5000万美元以上预付款合作中，中国项目占比从2020年低于5%提升至2024年约30%。据医药魔方统计，2024年实现授权TOP MNC的国产项目超过30个，对比2024年国内与全球医药交易规模，恒瑞医药、舶望制药和礼新医药已进入全球榜单TOP10。 中国药企全面布局美国市场。据复旦大学药学院数据，2007-2023年期间，共有177家中国本土药企的350款原研创新药在美国开展针对499个适应症的691项临床试验，包括I期临床试验399项（49%），II期临床试验269项（39%）和III期临床试验83项（12%）。中国创新药在美国开展的临床研究大部分（82%）于2019-2023年启动，数量增长快速。 也许2024Q4是医药的最后一个冬天。

百济神州2024年报：增收55%，百悦泽大卖26亿美元 2025年2月27日，百济神州（NASDAQ：ONC；6160.HK；688235.SH）公布了2024年第四季度（2024Q4）和全年财务业绩。公司2024Q4收入11.28亿美元，同比增长78%；全年收入38.10亿美元，同比增长55%。其中，产品收入净额在2024Q4增长77%达到11.18亿美元，全年增长73%达到37.80亿美元。2024Q4及全年的合作收入分别为978.9万美元和3069.5万美元。 BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）全年录得26.44亿美元，同比增长105%，其在美国的2024Q4及全年销售额分别为6.16亿美元（+97%）和20亿美元（+106%），主要得益于其在美国CLL及其他获批适应证领域的领导地位，且市场份额持续提升；在欧洲，百悦泽2024Q4及全年分别录得1.13亿美元（+148%）和3.59亿美元（+194%），主要由于德国、意大利、西班牙、法国和英国等主要市场的份额提升。PD-1单抗百泽安（替雷利珠单抗）2024Q4及全年销售额分别为1.54亿美元（+20%）和6.21亿美元（+16%）。该产品已分别在欧美批准，用于胃或胃食管结合部癌（GC/GEJC）成人患者的一线治疗。 百济神州在2024Q4及全年的研发费用分别为5.42亿美元（+10%）和19.53亿美元（+10%），GAAP经营亏损分别为7942.5万美元和5.68亿美元，较上年同期有所改善。公司2025年全年总收入指引为49亿至53亿美元。 晖致2024财报：全年总收入147亿美元，大中华区增长2% 2025年2月27日，晖致（Nasdaq：VTRS）公布2024年第四季度和全年财务业绩。第四季度，公司收入35.15亿美元，同比下滑7%；大中华区收入5.22亿美元，同比增长2%。全年来看，公司收入146.93亿美元，同比下降3%；大中华区收入21.67亿美元，同比增长2%。大中华区成为唯一增长的区域市场。 公司全年品牌药销售额92亿美元，同比下降4%，仿制药销售额55亿美元，同比下降1%。全年净亏损6.34亿美元，而去年同期为净盈利5470万美元。公司2025年全球销售指引为135~140亿美元，新产品收入预计达4.5~5.5亿美元。 再鼎2024年报：产品收入3.976亿美元，预计2025年实现盈利 2025年2月27日，再鼎医药（NASDAQ：ZLAB；9688.HK）公布了2024年第四季度（2024Q4）和全年财务业绩。公司2024Q4产品收入净额为1.085亿美元，按固定汇率（CER）计算（下同）同比增长65%；全年产品收入净额为3.976亿美元，同比增长50%。 得益于销售放量与新适应证纳入新版国家医保目录（NRDL），卫伟迦（艾加莫德α）和卫力迦（艾加莫德皮下注射）2024Q4录得3,000万美元收入净额，全年录得9,360万美元。则乐（尼拉帕利）2024Q4收入净额为4,840万美元（+16%），全年收入净额为1.871亿美元（+11%），保持中国内地卵巢癌领域PARP抑制剂院内销售领军者地位。纽再乐（奥玛环素）2024Q4收入净额为1,100万美元（+81%），全年收入净额为4,320万美元（+99%），主要由于新增适应证及口服剂型被纳入NRDL。 再鼎医药2024Q4及全年的经营亏损分别为6,790万美元和2.821亿美元，相较于2023年同期的1.240亿美元和3.666亿美元有所缩减。截至2024年12月31日，再鼎医药现金及现金等价物、短期投资和流动受限制现金总计为8.797亿美元。 再鼎医药计划在2025年持续推进卫伟迦、则乐等核心产品的销售，以及为贝玛妥珠单抗用于胃癌和KarXT用于精神分裂症等潜在重磅产品的商业化上市做好准备，同时持续推进在研产品的临床开发，包括的ZL-1310（DLL3 ADC）、ZL-6201（LRRC15 ADC）等。预计公司2025年全年总收入可达到5.60亿美元至5.90亿美元间，到2025年第四季度实现非美国公认会计准则经营利润盈利。 全球医疗情报领导者 解锁隐藏在数据中的商业潜力  关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。 联系我们 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写 点击阅读原文，解锁完整双语新闻