The purpose of this study is to evaluate the impact of an extended oral Tranexamic Acid regimen on patient reported outcome scores, time to independent ambulation, postoperative range of motion, swelling, change in hemoglobin levels, 90-day complications, readmission and reoperation.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

Mayo Clinic

NCT07115056

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Extended Post-Operative Oral Tranexamic Acid Dosing After ACL Reconstruction: A Multicenter Randomized Controlled Trial

This is a prospective, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled trial evaluating the efficacy of oral tranexamic acid (TXA) in improving postoperative outcomes following anterior cruciate ligament reconstruction (ACLR) using patellar tendon autograft in adolescent and young adult patients.
A total of 100 patients, aged 14 to 22 years and undergoing eligible ACLR, will be enrolled across multiple participating sites. Eligible participants will be randomized 1:1 to receive either oral TXA (1.95 g per day, divided into three 650 mg capsules) or placebo (microcrystalline cellulose) once daily from postoperative day 1 to 10, in addition to standard intraoperative care. All participants will receive 1 g IV TXA prior to incision and 1 g IV TXA at closure, per standard surgical protocol.
The primary outcome is improvement in postoperative pain, as measured by the Visual Analog Scale (VAS). Secondary outcomes are knee range of motion, quadriceps strength, isokinetic strength, time to straight leg raise, time to return to sport, International Knee Documentation Committee score, Lyshom score, and morphine milligram equivalents. Participants will be followed through routine postoperative visits at the participating institutions out to one year with a phone call for patient reported outcomes at 2 years.

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

Campbell Clinic PC

[+4]

100 项与氨甲环酸相关的临床结果

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100 项与氨甲环酸相关的转化医学

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100 项与氨甲环酸相关的专利（医药）

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8,668

项与氨甲环酸相关的文献（医药）

2026-02-01·JOURNAL OF CRITICAL CARE

Impact of different preferred functional outcomes on the results of the pre-hospital antifibrinolytics for traumatic coagulopathy and hemorrhage (PATCH-trauma) trial

Article

作者: Gartner, Dashiell C ; McArthur, Colin J ; Young, Paul J ; Forbes, Andrew B ; Mitra, Biswadev ; Burns, Brian ; Maegele, Marc ; Bernard, Stephen A ; Gruen, Russel L ; Zampieri, Fernando G

RATIONALE:

Ordinal endpoints offer more detailed outcome assessment than mortality, though some disabilities may be considered worse than death by patients.

OBJECTIVES:

To evaluate how different Glasgow Outcome Scale - Extended (GOS-E) hierarchical structures affect effect estimation in the PATCH-Trauma trial.

METHODS:

This post-hoc analysis of the PATCH-Trauma trial compared pre-hospital tranexamic acid (TXA) to placebo in severely injured patients at risk of acute traumatic coagulopathy. The study included patients with complete 6-month outcomes. Using generalized pairwise comparisons, researchers analyzed the 8-point GOS-E, ICU length-of-stay, and thromboembolic complications. Results were reported using win ratio (WR) statistics, with values above one favoring TXA. The analysis explored GOS-E with mortality rankings adjusted based on different outcomes being considered worse than death.

MAIN RESULTS:

The study included 1107 patients (546 placebo, 561 TXA). Original GOS-E results showed a neutral WR (1.03; 95 % CI 0.90-1.19). When death was considered preferable to progressively less impaired functionality (from vegetative state to upper moderate disability), the WR decreased to 0.86 (95 % CI 0.75-1.00).

CONCLUSION:

The assessment of TXA therapy's efficacy and safety may vary depending on scenarios where certain functional outcomes are considered worse than death. This analytical approach could inform functional outcome assessment in future acute care trials.

2025-12-31·Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine

Accordance between weight-based and calculated blood loss for obstetric hemorrhage: a pre-study to a randomized controlled trial

Article

作者: Skogvard, Linnea ; Endler, Margit ; Strindfors, Gita

OBJECTIVE:

Postpartum hemorrhage (PPH) is the leading cause of maternal death. Identifying excessive bleeding is crucial, but there is no gold standard for its measurement. We aimed to assess accordance between two formulas for calculated blood loss (CBL) and weight-based blood loss (WBBL) to determine if CBL has a place in either the clinical or research obstetric context.

METHOD:

This was a pre-posttest study nested in a pilot study. Women ≥ 18years and ≥ 36 gestational weeks with uncomplicated pregnancies and planned vaginal birth were included at a tertiary hospital in Stockholm, Sweden from December 2022 to February 2023. Hematocrit (Erythrocyte Volume Fraction, EVF) and hemoglobin (Hb) were taken at admission and 24 h postpartum. Blood loss was calculated in three ways: weighing blood collected in drapes and blood-soaked material; Gross's formula based on pre-postpartum EVF; and pre-postpartum Hb difference, assuming a 10 mg/L difference equivalent to 500 ml. We compared median blood loss between these methods using Related-samples Wilcoxon Signed-Rank Test, correlations using Spearman's Rho, and prediction of PPH (≥500 ml) using McNemar's test.

RESULTS:

Out of 51 women included in the pilot, 37 and 36 had data for each CBL method respectively. Median blood loss was 350 ml for WBBL, 649 ml for Gross's formula (p = 0.008) and 750 ml for pre-postpartum Hb difference (p < 0.001). For the diagnosis PPH, WBBL and Gross's formula were concordant in 61% of cases (p = 0.002), compared to 43% for WBBL and pre-postpartum Hb difference (p = 0.001). There was a moderate positive correlation between WBBL and both CBL methods (p = 0.001). Excluding women who received intravenous fluids did not improve agreement between WBBL and CBL methods.

DISCUSSION:

Both CBL methods significantly differ from, and overestimate bleeding compared to WBBL. There is a correlation between WBBL and CBL, but the estimates differ to the extent that CBL methods do not seem relevant for clinical obstetric practice or research.

2025-12-01·LUNG

Effectiveness of Inhalational Tranexamic Acid in Patients with Nonmassive Hemoptysis–A Systematic Review and Meta-Analysis

Review

作者: Krishnamoorthy, Yuvaraj ; Salih, Anas ; Elanjeran, Rajkumar ; Rajendran, Gunaseelan ; Dinesh, Vasudha ; Ramkumar, Anitha ; Kannan, Rahini ; Thirthar Palanivelu, Elamurugan ; Ponnaeasu, Sathya Prakasham ; Mahalingam, Sasikumar

BACKGROUND:

Hemoptysis, the expectoration of blood from the lower respiratory tract, varies in severity and necessitates effective management to mitigate morbidity. Traditional treatments include bronchial artery embolization and pharmacological approaches. Tranexamic acid (TXA), an antifibrinolytic agent known for its efficacy in reducing bleeding during surgery and trauma, is being explored for its efficacy in treating Hemoptysis via both intravenous and inhalational routes. Inhalational administration has garnered interest because of its targeted action and minimal systemic effects. This study aimed to assess the effectiveness of inhalational TXA in nonmassive hemoptysis.

METHODS:

A systematic literature search encompassing PubMed Central, EMBASE, SCOPUS, and ProQuest was conducted. Randomized controlled trials (RCTs) and observational studies assessing the effectiveness of inhalational tranexamic acid for nonmassive hemoptysis were included. Comparative intervention effect estimates from meta-analyses are reported as pooled odds ratios and pooled mean differences with 95% confidence interval (CI).

FINDINGS:

Analysis of three RCTs and two observational studies, comprising 351 patients (192 cases and 159 controls), revealed varying risk levels of bias across the studies. Nebulized tranexamic acid was 3.85 times more likely to achieve hemoptysis cessation than alternative treatments across all RCTs. Moreover, patients receiving nebulized tranexamic acid required fewer (43%) pulmonary interventional procedures than those receiving other treatments. Despite showing a trend towards reducing posttherapy bleeding (20 ml less), conclusive results were hindered by wide CI, necessitating further investigation.

INTERPRETATION:

Nebulized tranexamic acid may be a potential therapeutic option for nonmassive hemoptysis. While our analysis suggests its potential benefits in halting bleeding and reducing the need for invasive procedures, the quality of the available evidence is limited due to the risk of bias and study limitations. This underscores the necessity for additional randomized controlled trials with larger sample sizes and rigorous study designs to strengthen evidence and optimize clinical utility.

PROSPERO REGISTRATION:

The registration for this systematic review and meta-analysis was completed through Prospero on January 30, 2024, with the registration number CRD42024501624.

293

项与氨甲环酸相关的新闻（医药）

2025-09-12

·国家药品监督管理局

2025年09月12日药品批准证明文件送达信息

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CYHB2400673地夸磷索钠滴眼液成都普什制药有限公司国药准字H202581882025年09月09日2CYHB2400711苯磺酸左氨氯地平片江西施美药业股份有限公司国药准字H202581892025年09月09日3CYHB2401029苯磺酸氨氯地平片国药集团容生制药有限公司————2025年09月09日4CYHB2401926生理氯化钠溶液山东华鲁制药有限公司————2025年09月09日5CYHB2402028注射用苯磺酸瑞马唑仑宜昌人福药业有限责任公司————2025年09月09日6CYHB2402029注射用苯磺酸瑞马唑仑宜昌人福药业有限责任公司————2025年09月09日7CYHB2402085氯化钠注射液江西科伦药业有限公司————2025年09月09日8CYHB2402086氯化钠注射液江西科伦药业有限公司————2025年09月09日9CYHB2402087氯化钠注射液江西科伦药业有限公司————2025年09月09日10CYHB2450312复合磷酸氢钾注射液浙江花园药业有限公司国药准字H202581922025年09月10日11CYHB2450391盐酸多巴酚丁胺注射液浙江诚意药业股份有限公司国药准字H202581942025年09月10日12CYHB2450392盐酸多巴酚丁胺注射液浙江诚意药业股份有限公司————2025年09月10日13CYHB2450428硫酸阿米卡星注射液石药银湖制药有限公司————2025年09月09日14CYHB2450434阿奇霉素分散片四川美大康药业股份有限公司————2025年09月09日15CYHB2450443注射用氨曲南湖南科伦制药有限公司————2025年09月09日16CYHB2450444注射用氨曲南湖南科伦制药有限公司国药准字H202581862025年09月09日17CYHB2450445注射用阿奇霉素四川百利药业有限责任公司————2025年09月09日18CYHB2450490胞磷胆碱钠注射液安徽威尔曼制药有限公司————2025年09月09日19CYHB2450588碳酸氢钠注射液湖北天圣药业有限公司国药准字H202581872025年09月09日20CYHB2450596碳酸氢钠注射液国药集团容生制药有限公司国药准字H202581932025年09月10日21CYHB2450609碳酸氢钠注射液山东华鲁制药有限公司国药准字H202581902025年09月10日22CYHB2450610碳酸氢钠注射液山东华鲁制药有限公司国药准字H202581912025年09月10日23CYHB2501258注射用多种维生素(13)广州汉光药业股份有限公司————2025年09月09日24CYHB2501269注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液河南科伦药业有限公司————2025年09月09日25CYHB2501281硫辛酸注射液福安药业集团烟台只楚药业有限公司————2025年09月09日26CYHB2501648尿素维E乳膏江苏知原药业股份有限公司————2025年09月10日27CYHB2501655辛伐他汀咀嚼片安徽艾珂尔制药有限公司————2025年09月09日28CYHB2501671注射用艾司奥美拉唑钠齐鲁制药（海南）有限公司————2025年09月09日29CYHB2501672注射用艾司奥美拉唑钠齐鲁制药（海南）有限公司————2025年09月09日30CYZB2500603甲芪肝纤颗粒九芝堂股份有限公司————2025年09月09日31CYZB2500605赤丹退黄颗粒九芝堂股份有限公司————2025年09月09日32CYZB2500940天麻头风灵片海南海力制药有限公司————2025年09月09日33CYZB2500981胃苏颗粒扬子江药业集团江苏制药股份有限公司————2025年09月09日34CYZB2500982胃苏颗粒扬子江药业集团江苏制药股份有限公司————2025年09月09日35CYZB2501100降糖宁胶囊南京同仁堂药业有限责任公司————2025年09月09日36CYZB2501119金参润喉合剂浙江泰利森药业有限公司————2025年09月09日37CYZB2501130小儿止泻贴陕西东科制药有限责任公司————2025年09月09日38CYZB2501132饿求齐颗粒烟台东诚大洋制药有限公司————2025年09月09日39CYZB2501134溃平宁颗粒西安大恒制药有限责任公司————2025年09月09日40CYZB2501147健脾补血颗粒上海医药集团青岛国风药业股份有限公司————2025年09月09日41CYZB2501161降糖甲胶囊贵州济生制药有限公司————2025年09月09日42CYZB2501172妇科止带片贵州万胜药业有限责任公司————2025年09月09日43CYZB2501173妇科止带片贵州万胜药业有限责任公司————2025年09月09日44CYZB2501174脾舒宁颗粒广西两面针亿康药业股份有限公司————2025年09月09日45CYZB2501179香砂和胃丸北京同仁堂制药有限公司————2025年09月09日46CYZB2501186四神丸陕西安远堂药业有限公司————2025年09月09日47CYZB2501189周公百岁酒温州海鹤药业有限公司————2025年09月09日48CYZB2501191十味豆蔻丸甘肃佛阁藏药有限公司————2025年09月09日49CYZB2501201金梅清暑颗粒九芝堂股份有限公司————2025年09月09日50CYZB2501235益肝灵片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂————2025年09月09日51CYZB2501237参术儿康糖浆江西药都樟树制药有限公司————2025年09月09日52CYZB2501274老鹳草膏北京同仁堂通科药业有限责任公司————2025年09月09日53CYZB2501278复方桔梗止咳片河南福森药业有限公司————2025年09月09日54CYZB2501292参田胶囊国药集团德众（佛山）药业有限公司————2025年09月09日55CYZB2501788安宫牛黄丸江右制药（常德）有限公司————2025年09月09日56CYZB2501810乌鸡白凤丸河南乐同堂医药科技有限公司————2025年09月09日57CYZB2501811乌鸡白凤丸河南乐同堂医药科技有限公司————2025年09月09日58CYZB2501814五酯软胶囊雅安迅康药业有限公司————2025年09月10日59CYZB2501816胃痛宁片大连美罗中药厂有限公司————2025年09月10日60JTS2500069司美格鲁肽对照品诺和诺德（中国）制药有限公司————2025年09月10日61JTS2500070romosozumab信立泰（成都）生物技术有限公司————2025年09月09日62JYHB2500057氨甲环酸片第一三共（中国）投资有限公司————2025年09月09日63JYHB2500433阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂深圳澳美制药技术开发有限公司————2025年09月09日64JYHB2500434骨化三醇胶丸法玛诺唯亚（上海）医药咨询有限责任公司————2025年09月09日65JYHB2500439度他雄胺软胶囊葛兰素史克（中国）投资有限公司————2025年09月09日66JYHB2500442盐酸氨溴索口服溶液深圳澳美制药技术开发有限公司————2025年09月09日67JYHB2500443盐酸氨溴索口服溶液深圳澳美制药技术开发有限公司————2025年09月09日68JYHZ2500097氧氟沙星眼膏参天制药（中国）有限公司国药准字HJ201601902025年09月09日69JYHZ2500098氧氟沙星眼膏参天制药（中国）有限公司国药准字HJ201601912025年09月09日70JYHZ2500099头孢托仑匹酯片广东明治医药有限公司国药准字HJ201502342025年09月09日71JYHZ2500100头孢托仑匹酯片广东明治医药有限公司国药准字HJ201502352025年09月09日72JYSB2400081注射用德曲妥珠单抗第一三共（中国）投资有限公司————2025年09月05日73JYSB2500129注射用英夫利西单抗西安杨森制药有限公司————2025年09月11日

高管变更申请上市

2025-09-09

·EINPresswire

A.forall expands US generics portfolio

Four FDA-approved products strengthen portfolio and reaffirm commitment to global reach By integrating this portfolio with our existing capabilities, we focus to reach further into markets where high-quality generic medicines make the greatest difference,” — Steen Vangsgaard ANDERLECHT, BRUSSELS, BELGIUM, September 9, 2025 / EINPresswire.com / -- A.forall is pleased to announce the acquisition of four FDA-approved injectable generics and two late-stage pipeline assets from Provepharm's US portfolio. With this acquisition, A.forall considerably extends its marketed portfolio in the US, marking a significant expansion of its US footprint and a key milestone in the company’s sharpened focus on high-quality generics worldwide. Strengthening Essential Healthcare The acquired portfolio includes four well-established hospital products that address critical therapeutic needs: • Dihydroergotamine Mesylate (neurology – for the treatment of migraine and cluster headaches) • Piperacillin/Tazobactam (infectious disease – broad-spectrum antibiotic for hospital-acquired infections) • Tranexamic Acid (hematology – to control bleeding in surgical and trauma settings) • Phenylephrine Hydrochloride (anesthesiology – to manage hypotension during surgery) These medicines are widely integrated in US hospital protocols and marketed via established pharmaceutical distributors and group purchasing organizations, ensuring strong clinical familiarity among healthcare professionals. The newly acquired products will be commercialized through A.forall’s US subsidiary, Milla Pharmaceuticals Inc . The two late-stage pipeline products target complementary therapeutic areas and are expected to launch in the coming years. Steen Vangsgaard, CEO of A.forall, comments: “This acquisition fits perfectly with our renewed strategy to develop, commercialize and add value to medicines, increasing their availability where they matter most. These products expand our US relevance and give us immediate access to a robust portfolio that meets essential therapeutic needs. It’s a strategic investment that delivers scale, diversification and valuable cross-selling opportunities.” Strategic US Focus For A.forall, the US is a strategic priority. With a dedicated team on the ground, strong partnerships and a robust pipeline, the company continues to invest in one of the world’s most competitive and complex healthcare environments. Since 2017, six products of A.forall were registered successfully in the US market, demonstrating consistent growth and commitment to American healthcare providers. "By integrating this portfolio with our existing capabilities, we focus to reach further into markets where high-quality generic medicines make the greatest difference," Vangsgaard adds. "This acquisition strengthens our brand recognition and significantly expands our commercial presence in the world's largest pharmaceutical market." This acquisition follows the recent decision to divest A.forall's Retail & Hospital division and focus entirely on generics: a strategy that gives the company a sharper scope, stronger momentum and a clear direction for growth. About A.forall A.forall is a Belgian pharmaceutical group with headquarters in Anderlecht and offices in Ireland and the United States. At current, the company employs over 144 people and distributes a wide range of pharmaceutical products to pharmacies, wholesalers, hospitals and retirement homes. A.forall is also a global player in the generics market, now with 35+ molecules on the European and U.S. market and a fully stocked pipeline of mainly injectable generics and value-added products covering various therapeutic areas. Driven by one mission #MakingAffordableMedicinesAvailableToAll, A.forall focuses 100% on the development, licensing and commercialization of generic medicines worldwide. A.forall is part of The Riverside Company's portfolio, a global investment firm focused on the smaller end of the middle market that has invested in more than 220 healthcare companies since 1988. For more information, visit: www.aforallpharma.com . We’re happy to provide additional context or answer any questions you may have. For media inquiries or more information, please contact: A.forall Group NV Communication Department A.forall +32 2 526 64 14 communications@aforallpharma.com Visit us on social media: LinkedIn Steen Vangsgaard on the US expansion Legal Disclaimer: EIN Presswire provides this news content "as is" without warranty of any kind. We do not accept any responsibility or liability for the accuracy, content, images, videos, licenses, completeness, legality, or reliability of the information contained in this article. If you have any complaints or copyright issues related to this article, kindly contact the author above.

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2025-08-15

·药学进展

独家原创|氨甲环酸在双节段腰椎后路减压椎间植骨融合术中的应用及对凝血功能的影响

“ 点击蓝字关注我们氨甲环酸在双节段腰椎后路减压椎间植骨融合术中的应用及对凝血功能的影响 PPS 韩丽娟，邱斐斐，蔄莲萍* （山东省文登整骨医院手术麻醉科，山东威海 264400） [摘要]目的探讨在行双节段腰椎后路减压椎间植骨融合术（posterior lumbar interbody fusion，PLIF）中应用氨甲环酸的止血效果。方法纳入山东省文登整骨医院于2020年4月至2023年11月收治的105例行双节段PLIF患者作为研究对象，以随机数字表法分组，即观察组（n = 53，予以氨甲环酸）和对照组（n = 52，予以同等体积0.9%氯化钠溶液）。比较两组患者围手术期的失血量、凝血功能指标等。结果比较两组术中显性出血量、隐性失血量、术后引流量、总失血量、术后引流管撤除时间，观察组的上述指标水平均较对照组低（单侧P＜0.025）。术后24 h和72 h，两组的血红蛋白（hemoglobin，Hb）和血细胞比容（hematocrit，HCT）水平较术前显著降低（单侧P＜0.025）；观察组的上述指标水平均较对照组高（单侧P＜0.025）。术后24 h和72 h，两组的凝血酶原时间（prothrombin time，PT）、活化部分凝血活酶时间（activated partial thomboplastin time，APTT）均较术前缩短，纤维蛋白原（fibrinogen，FIB）、D-二聚体（D-dimer，D-D）水平较术前均有升高（单侧P＜0.025）；但两组的APTT、PT、FIB、D-D比较差异无统计学意义（双侧P＞0.05）。两组的视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）评分在引流管拔管时和出院时均较术前降低（单侧P＜0.025）；观察组在引流管拔管时的VAS评分较对照组低（单侧P＜0.025）。两组在术后住院期间，未发生血栓相关并发症。结论对行双节段PLIF患者应用氨甲环酸，可有效降低其围手术期出血量，止血效果明显，且安全性较高。腰椎后路减压椎间植骨融合术（posterior lumbar interbody fusion，PLIF）旨在通过手术减轻腰椎神经根或脊髓的压迫，恢复脊柱稳定性。近年来，尽管PLIF技术水平得到明显提高，但由于腰椎退行性疾病患者的病程往往较长，受累腰椎节段较多，且受全身状况等影响，在行PLIF期间仍会引发患者大量出血，影响患者的预后[1]。氨甲环酸可通过抑制纤维蛋白溶酶的活性，阻止纤维蛋白原（fibrinogen， FIB）的降解和血栓的溶解，有助于减少出血并促进止血，其被证实在消化道出血患者中具有良好的止血效果[2]。行骨科手术的患者多有制动需要，这可能使术后深静脉血栓的潜在发生风险增高，因此临床对该类患者使用止血药物均保持十分慎重的态度。有研究发现，将氨甲环酸应用于行骨科手术患者，其可有效减少患者的失血量[3]。双节段PLIF的创伤范围更广、出血风险更高，但氨甲环酸对此类患者凝血功能动态变化的影响尚未明确。因此，本研究将氨甲环酸用于行双节段PLIF的患者，对其围手术期出血量及安全性进行深入探讨。 1 资料与方法 1.1一般资料选取2020年4月至2023年11月在山东省文登整骨医院行双节段PLIF的105例患者作为研究对象。纳入标准：①符合相关腰椎退行性疾病的诊断标准[4]，且经X线片、计算机断层扫描（computed tomography，CT）或磁共振成像（magnetic resonance imaging，MRI）检查确诊；②符合PLIF指征，且接受双节段PLIF治疗；③年龄＞18岁，病例资料完整；④获得患者书面知情同意。排除标准：①凝血功能紊乱；②合并血液系统疾病或接受输血治疗；③术前患有深静脉血栓；④术前血红蛋白（hemoglobin，Hb）低于110 g.L-1；⑤近3个月内使用过抗凝或抗血小板药物；⑥存在氨甲环酸使用禁忌证；⑦有脊柱手术史；⑧术后5 d经历月经周期的女性。以随机数字表法对PLIF患者进行分组，其中对照组纳入52例，观察组纳入53例。两组患者的身体质量指数（body mass index，BMI）、凝血酶原时间（prothrombin time，PT）等基本资料经比较（见表1），差异无统计学意义（双侧P＞0.05）。此研究经本院医学伦理委员会获批同意后开展（审批号：伦审[2020]015）。 1.2 方法所有患者均由同一组医师团队行双节段PLIF。观察组分别于切皮前30 min及关闭切口后30 min予以氨甲环酸治疗，将1 g氨甲环酸注射液（广州白云山天心制药股份有限公司，国药准字H20056986，生产批号：S20230813023，规格：5 mL:0.5 g）溶于100 mL 0.9% 氯化钠溶液中行静脉滴注。对照组分别于切皮前30 min及关闭切口后30 min，予以静脉滴注0.9%氯化钠溶液100 mL。两组患者术后均予以常规心电监护、预防性抗生素等治疗，根据患者的身体情况及时行双下肢主动和被动功能锻炼，当术后引流量≤ 50 mL·d-1时，则将引流管拔除，记录术后引流管撤除时间。 1.3 观察指标 1.3.1 出血量评估记录两组患者的出血情况，包括术中显性出血量、总失血量、未观测到的失血量（隐性失血量）和术后引流量。计算方法如下，术中显性出血量=吸引容器液体总量－术中冲洗液用量；总失血量=总红细胞丢失量/术前血细胞比容（hematocrit， HCT），采用Gross方程式[5]计算患者术前血容量（blood volume，PBV）；总红细胞丢失量= PBV×（术前HCT－HCT最低值）；隐性失血量=总失血量－（术中可见出血量+术后引流量）。术后引流量以撤除引流装置时，收集瓶中的液体量为准。 1.3.2 围手术期Hb、HCT水平于术前、术后24 h和术后72 h，取患者肘静脉血，行血常规检查，记录两组患者的Hb、HCT水平。 1.3.3 凝血功能于术前、术后24 h和术后72 h，取患者肘静脉血，置入离心机中以3 000 r·min-1，离心15 min，得到标本后低温保存妥当待测。采用希森美康（型号：CS5100）全自动凝血分析仪测得两组患者的FIB、PT、D-二聚体（D-dimer，D-D）和活化部分凝血活酶时间（activated partial thomboplastin time，APTT）。 1.3.3 疼痛程度在手术前、拔除引流管时和出院前，采用视觉模拟评分法（visual analogue scale， VAS）[6]对两组患者的疼痛程度进行评估。评分范围0分（无痛）至10分（剧痛），评分与各阶段疼痛程度呈正相关。 1.4 统计学方法本次数据符合正态分布，采用SPSS 25.0软件进行统计分析。其中，围手术期出血量等计量资料以均数±标准差（x̄±s）表示，两个样本行t检验，多个样本使用方差分析；疾病类型、术后并发症、性别等计数资料以例（%）表示，行χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。 2 结果 2.1 两组围手术期出血量比较观察组术中显性出血量、隐性失血量、术后引流量和总失血量均较对照组少，术后拔除引流管时间较对照组短（单侧P＜0.025），见表2。 2.2 两组围手术期Hb、HCT水平比较术后24 h和72 h，两组的Hb和HCT水平均较术前明显降低（单侧P＜0.025）；观察组的Hb、HCT水平均较对照组高（单侧P＜0.025），见表3。 2.3 两组凝血功能指标对比术后24 h和72 h，两组的APTT、PT均较术前明显缩短，FIB、D-D水平较术前均有升高（单侧P＜0.025）；两组间APTT、PT、FIB、D-D水平比较无统计学差异（双侧P＞0.05），见表4。 2.4 两组疼痛程度评估两组的VAS评分在引流管拔管时、出院时均较术前明显降低（单侧P＜0.025）；观察组在引流管拔管时的VAS评分较对照组低（单侧P＜0.025）；但两组间VAS评分在出院时比较无统计学差异（双侧P＞0.05），见表5。 2.5 两组术后并发症比较在住院期间两组患者均未发生局部血肿、肺栓塞、下肢静脉血栓等血栓相关并发症。 3 讨论 PLIF作为治疗腰椎退行性病变和椎间盘相关病变的常见手术方式，在神经外科领域应用十分广泛。该方法通过在腰椎后路进行减压和植骨融合，旨在缓解患者的神经根压迫，恢复脊柱稳定性，并实现疼痛症状显著缓解和生活质量明显改善。然而，在行PLIF时，由于脊柱解剖结构的特殊性，且其静脉丛丰富，术中相关操作极易引发围手术期大量出血。围手术期大量出血不仅使得手术难度及风险增加，还可能导致患者术后贫血及输血需求增加，对患者的预后造成不良影响。因此，如何有效控制行PLIF患者在围手术期的出血量，一直是临床的难点。既往临床为减少患者在围手术期的出血量，所用方法包括术前全面评估身体状况，术中积极控制血压、局部使用止血材料、使用双极电凝止血及自体血液回输等，但仍无法有效解决部分行脊柱手术患者在围手术期出血量较大的问题[7]。近年来，国内外多项研究表明，氨甲环酸应用于相关手术的术前、术中或术后，对患者围手术期出血量可起到有效的控制作用[8-9]。孙振民等[10]研究结果表明，于PLIF术前应用氨甲环酸，对减少患者术中及术后的出血量有积极意义。本研究结果显示，两组术中显性失血量、隐性失血量、总失血量、术后引流 Prog Pharm Sci 量和术后拔除引流管时间比较，观察组的上述指标水平均较对照组低（单侧P＜0.025）；观察组在术后24 h和72 h的Hb、HCT水平均较对照组高，在引流管拔管时的VAS评分较对照组低（单侧P＜0.025），提示对行双节段PLIF的患者应用氨甲环酸，可有效减少手术失血，减轻术后疼痛，这与上述研究结果相符。究其原因，行PLIF治疗时，由于机体遭受手术创伤，可迅速启动机体凝血系统，同时激活内源性纤溶途径，分解纤维蛋白基质，并促使纤维蛋白溶解过程相对亢进，从而导致围手术期出血量增多[11]。氨甲环酸是抗纤维蛋白溶解药物之一，其可通过与纤溶酶原的赖氨酸位点特异性结合，竞争性阻断纤溶酶原与纤维蛋白的结合，从而抑制纤溶酶原的活化过程，阻止纤溶酶的形成，维持纤维蛋白结构的稳定性，通过上述途径可有效增强凝血块稳定性，止血效果明显。同时，围手术期出血量的减少可能减少术后局部炎症反应和血肿形成，从而缓解术后早期疼痛[12]。部分研究认为，抗纤溶药物的使用可能打破凝血-抗凝系统的动态平衡，成为术后血栓性并发症的潜在诱因[13]。部分临床研究表明，在腰椎手术中使用氨甲环酸，可导致患者的凝血指标发生异常，但对患者的凝血系统无明显影响[14]。Zhang等[15]研究表明，在围手术期使用氨甲环酸，与患者术后并发血栓无明显相关性。郝申申等[16]研究发现，在PLIF术中局部应用氨甲环酸，与使用0.9%氯化钠溶液组患者比较，两组在术后1 d的APTT、PT、TT、FIB无明显差异。在本研究中，与术前比较，两组在术后24 h和72 h的APTT、PT均缩短，FIB、D-D水平均有升高（单侧P＜0.025）；术后24 h和72 h，两组APTT、PT、FIB、D-D比较无统计学差异（双侧P＞0.05）。此外，两组均未发生局部血肿、肺栓塞、下肢静脉血栓等血栓相关并发症。这说明在行PLIF患者中应用氨甲环酸，有效止血的同时，不会对患者的凝血系统造成明显影响，且未增加患者术后血栓发生风险。这可能与患者术后积极行主动和被动功能锻炼等有关。综上所述，在行双节段PLIF的患者中应用氨甲环酸，可有效减少围手术期出血量，止血效果明显，且安全性较高。在腰椎手术的临床实践中，仍应对氨甲环酸引发术后血栓等并发症保持警惕。参考文献： [1] Lei F, Li Z, He W, et al. Total and hidden blood loss between open posterior lumbar interbody fusion and transforaminal lumbar interbody fusion by Wiltse approach[J] . Medicine (Baltimore), 2020, 99(20): e19864. [2] Kumar M, Venishetty S, Jindal A, et al. Tranexamic acid in upper gastrointestinal bleed in patients with cirrhosis: a randomized controlled trial[J]. Hepatology, 2024, 80(2): 376-388. [3] DeFrancesco C J, Reichel J F, Gbaje E, et al. Effectiveness of oral versus intravenous tranexamic acid in primary total hip and knee arthroplasty: a randomised, non-inferiority trial[J]. Br J Anaesth, 2023, 130(2): 234-241. [4] 赵定麟, 李增春, 刘大雄, 等. 骨科临床诊疗手册[M] . 上海：世界图书出版公司, 2008: 40-45. [5] 齐美涛, 王舒颖, 王凌挺, 等. 口服和静脉注射氨甲环酸对于腰椎椎管减压融合术的围手术期失血量影响[J] . 中国骨伤, 2022, 35(8): 736-739. [6] Ma K, Wu X. Effects of tranexamic acid on postoperative knee activity and stress, and inflammation cytokines in patients undergoing total knee arthroplasty[J]. Inflammopharmacology, 2025, 33(1): 231 239. [7] 涂欣乐, 杨长伟. 脊柱外科围手术期出血控制措施的研究进展[J] . 脊柱外科杂志, 2022, 20(1): 52-57. [8] Breau R H, Lavallée L T, Cagiannos I, et al. Tranexamic acid during radical cystectomy: a randomized clinical trial[J]. JAMA Surg, 2024, 159(12): 1355-1363. [9] Zhang S, Xiao C, Yu W, et al. Tranexamic acid safely reduces hidden blood loss in patients undergoing intertrochanteric fracture surgery: a randomized controlled trial[J]. Eur J Trauma Emerg Surg, 2022, 48(2): 731-741. [10] 孙振民, 王琪, 杨楠, 等. 氨甲环酸用于腰椎后路减压固定融合术患者的临床研究[J] . 中国临床药理学杂志, 2023, 39(7): 336 340. [11] Mousavi H, Akbari-Aghdam H, Entezari R. The effect of tranexamic acid injection during anterior cruciate ligament reconstruction surgery on postoperative bleeding, pain and swelling[J]. Eur J Orthop Surg Traumatol, 2023, 33(3): 639-644. [12] Dong W, Tang Y, Lei M, et al. The effect of perioperative sequential application of multiple doses of tranexamic acid on postoperative blood loss after PLIF: a prospective randomized controlled trial[J]. Int J Surg, 2024, 110(4): 2122-2133. [13] 张璐平, 杨晨, 姜俭, 等. 严重创伤患者初期复苏后持续纤溶关闭与临床预后的关系[J] . 中华急诊医学杂志, 2025, 34(1): 62 69. [14] 朱丽坤, 曹爽, 刘东梅, 等. 术中追加使用氨甲环酸对短节段腰椎管狭窄手术失血量及安全性的影响[J] . 中国输血杂志, 2024, 37(2): 174-179. [15] Zhang L, Li Y, Liu D, et al. Combined use of tranexamic acid and rivaroxaban in posterior lumbar interbody fusion safely reduces blood loss and transfusion rates without increasing the risk of thrombosis-a prospective, stratified, randomized, controlled trial[J]. Int Orthop, 2020, 44(10): 2079-2087. [16] 郝申申, 王鹏程, 董胜利, 等. 腰椎退行性疾病后路椎管减压植骨融合内固定术中局部应用氨甲环酸的安全性和有效性[J] . 中国骨与关节损伤杂志, 2022, 37(7): 701-704. 美编排版：唐宇昕感谢您阅读《药学进展》微信平台原创好文，也欢迎各位读者转载、引用。本文选自《药学进展》2025年第 6 期。《药学进展》杂志由教育部主管、中国药科大学主办，中国科技核心期刊（中国科技论文统计源期刊）。刊物以反映药学科研领域的新方法、新成果、新进展、新趋势为宗旨，以综述、评述、行业发展报告为特色，以药学学科进展、技术进展、新药研发各环节技术信息为重点，是一本专注于医药科技前沿与产业动态的专业媒体。《药学进展》注重内容策划、加强组稿约稿、深度挖掘、分析药学信息资源、在药学学科进展、科研思路方法、靶点机制探讨、新药研发报告、临床用药分析、国际医药前沿等方面初具特色；特别是医药信息内容以科学前沿与国家战略需求相合，更加突出前瞻性、权威性、时效性、新颖性、系统性、实战性。根据最新统计数据，刊物篇均下载率连续三年蝉联我国医药期刊榜首，复合影响因子1.216，具有较高的影响力。《药学进展》编委会由国家重大专项化学药总师陈凯先院士担任主编，编委由新药研发技术链政府监管部门、高校科研院所、制药企业、临床医院、CRO、金融资本及知识产权相关机构近两百位极具影响力的专家组成。联系《药学进展》↓↓↓ 编辑部官网：pps.cpu.edu.cn；邮箱：yxjz@163.com；电话：025-83271227。欢迎投稿、订阅！往期推荐聚焦“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”盛大启幕！院士专家齐聚杭城，绘就生物医药前沿赛道新蓝图“兴药强刊”青年学者论坛暨《药学进展》第二届青年编委会议成功召开“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”路演专场圆满收官！校企合作新旅程已启航我知道你在看哟

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适应症	国家/地区	公司	日期
月经过多	美国	Amring Pharmaceuticals SA	2009-11-13
血友病	美国	Pfizer Inc.	1986-12-30
血友病	美国	Pharmacia & Upjohn, Inc.	1986-12-30
红斑	日本	Nipro Pharma Corp.	1969-01-16
瘙痒	日本	Nipro Pharma Corp.	1969-01-16
肿胀	日本	Nipro Pharma Corp.	1969-01-16
药物性皮炎	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	1965-08-31
出血	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	1965-08-31
咽喉炎	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	1965-08-31
口腔炎	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	1965-08-31
扁桃体炎	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	1965-08-31
荨麻疹	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	1965-08-31

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肠道疾病	临床3期	中国	恒翼生物医药（上海）股份有限公司	2023-03-27
肠阻塞	临床3期	美国	Palisade Bio, Inc.	2022-06-28
胃肠功能紊乱	临床3期	中国	恒翼生物医药（上海）股份有限公司	2022-01-30
脑出血	临床3期	尼泊尔	-	2021-02-08
血肿	临床3期	尼泊尔	-	2021-02-08
脊柱融合	临床3期	美国	Exela Pharma Sciences LLC	2018-10-17
结肠癌	临床3期	尼泊尔	Pfizer Inc.	2012-07-01
肝细胞癌	临床3期	尼泊尔	Pfizer Inc.	2012-07-01
胰腺癌	临床3期	尼泊尔	Pfizer Inc.	2012-07-01
胃癌	临床3期	尼泊尔	Pfizer Inc.	2012-07-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04272606 (Pubmed \| BJA Open)	临床2期	谵妄 cytokines \| S100B	-	Tranexamic acid (TXA)	願鑰鹽獵選鑰繭襯鹽壓(鹽餘艱糧鹹糧糧夢鏇艱) = 鏇範齋顧鹹齋襯觸鬱繭網壓膚簾鹹鑰願顧遞餘 (鑰選遞醖窪簾鑰願願鹹 ) 更多	积极	2025-06-01
				Placebo	願鑰鹽獵選鑰繭襯鹽壓(鹽餘艱糧鹹糧糧夢鏇艱) = 窪積製廠餘鬱膚築窪襯網壓膚簾鹹鑰願顧遞餘 (鑰選遞醖窪簾鑰願願鹹 ) 更多
NCT03505723 (POISE-3, Pubmed \| JAMA Surg)	临床3期	-	9,535	Tranexamic Acid	窪廠窪鬱齋積憲鑰蓋願(鑰鹽憲衊願積餘顧鹹鏇): HR = 0.74 (95% CI, 0.59 ~ 0.93) 更多	积极	2025-03-01
				Placebo
NCT04344860 (VWD Woman Trial, ASH2024)	临床3期	冯·维勒布兰德病 \| 产后出血	20	rVWF+TA	選淵築壓齋窪憲製鑰鏇(鑰壓窪遞膚醖網衊淵築) = 願餘繭衊遞繭膚艱觸憲觸獵繭獵獵繭糧鏇積製 (膚繭構艱衊壓夢醖壓醖 ) 更多	不佳	2024-12-08
				rVWF alone	選淵築壓齋窪憲製鑰鏇(鑰壓窪遞膚醖網衊淵築) = 壓選廠夢鏇鏇觸鏇壓艱觸獵繭獵獵繭糧鏇積製 (膚繭構艱衊壓夢醖壓醖 ) 更多
NCT04410042 (CTgov)	临床3期	骨癌	15	Tranexamic Acid (Arm A-Tranexamic Acid)	餘觸糧鏇積範鹹網鹹夢(艱鹹糧願範網蓋鑰壓壓) = 築遞糧選餘蓋窪簾構積鹽廠艱壓範窪憲餘襯鏇 (獵衊製積網憲築鬱壓觸, 2.34) 更多	-	2024-12-05
				Placebo (Arm B-Placebo)	餘觸糧鏇積範鹹網鹹夢(艱鹹糧願範網蓋鑰壓壓) = 顧構選構鑰窪膚衊鑰鏇鹽廠艱壓範窪憲餘襯鏇 (獵衊製積網憲築鬱壓觸, 2.85) 更多
NCT04541303 (CTgov)	早期临床1期	术后出血 \| 创伤和损伤	124	tranexamic acid (Intervention)	醖蓋構衊襯築鬱餘齋壓 = 醖窪糧繭憲蓋網鹹簾壓鹹鹹積醖網顧淵鬱糧築 (願窪鹽鬱憲簾夢壓夢顧, 範憲獵糧鏇築壓齋廠繭 ~ 壓鏇餘遞鑰鏇夢選蓋窪) 更多	-	2024-11-21
				normal saline (Placebo)	醖蓋構衊襯築鬱餘齋壓 = 艱蓋襯願鏇醖觸構糧齋鹹鹹積醖網顧淵鬱糧築 (願窪鹽鬱憲簾夢壓夢顧, 範鏇窪繭鏇蓋積壓繭顧 ~ 餘獵選膚壓鏇餘艱簾襯) 更多
NCT03954314 (DEPOSITION, Pubmed \| Circulation)	临床3期	-	3,242	Topical Tranexamic Acid	膚齋淵簾網齋選網簾觸(窪蓋艱鏇鑰顧夢糧遞壓) = 鹹膚鹽衊顧淵膚顧構廠衊淵獵壓選網襯餘築壓 (壓夢鏇觸憲觸壓夢餘網 ) 更多	不佳	2024-10-22
				Intravenous Tranexamic Acid	膚齋淵簾網齋選網簾觸(窪蓋艱鏇鑰顧夢糧遞壓) = 鑰壓鏇壓鹹壓顧糧蓋廠衊淵獵壓選網襯餘築壓 (壓夢鏇觸憲觸壓夢餘網 ) 更多
NCT02656472 (TXAEACA, CTgov)	临床4期	体外循环并发症	22	tranexamic acid (Tranexamic Acid Arm)	壓網壓鏇糧鏇簾遞膚構(壓觸襯鑰膚窪選鹽鬱鹽) = 製糧簾鏇鬱蓋顧簾壓淵鑰繭製築艱鹽鹽網鬱夢 (艱鏇顧繭衊艱鬱壓齋範, 構醖構築醖遞廠願壓積 ~ 糧淵鬱簾簾窪鬱製鏇憲) 更多	-	2024-10-22
				Epsilon Aminocaproic Acid (Epsilon Aminocaproic Acid Arm)	壓網壓鏇糧鏇簾遞膚構(壓觸襯鑰膚窪選鹽鬱鹽) = 齋鑰艱艱夢選網顧壓憲鑰繭製築艱鹽鹽網鬱夢 (艱鏇顧繭衊艱鬱壓齋範, 壓蓋願願觸獵構鏇餘範 ~ 餘鑰艱願選構簾淵餘獵) 更多
NCT03923959 (TAHFT, CTgov)	临床3期	髋部骨折	283	Tranexamic Acid Injectable Solution (Intervention)	選鬱網壓鬱鑰蓋願製築 = 願夢夢鹽壓網簾鬱鏇餘遞襯鹽蓋簾膚製選築遞 (淵壓窪築鑰顧憲繭願觸, 窪鑰窪顧選簾壓繭構醖 ~ 構顧構顧選顧齋夢壓鑰) 更多	-	2024-10-10
				Placebo (Placebo)	選鬱網壓鬱鑰蓋願製築 = 積構襯積糧憲積獵築鏇遞襯鹽蓋簾膚製選築遞 (淵壓窪築鑰顧憲繭願觸, 廠廠鏇願廠淵壓醖憲鑰 ~ 獵鬱糧淵糧憲膚願築範) 更多
NCT01990768 (Prehospital Tranexamic Acid for TBI Trial, Pubmed \| J Trauma Acute Care Surg)	临床2期	创伤性颅内出血	966	2-g out-of-hospital TXA bolus	鹹遞糧廠範鬱淵廠夢壓(餘鏇壓艱構鬱齋憲齋膚) = 觸積觸遞窪餘廠選醖簾膚製願願窪衊衊廠齋夢 (鹹壓壓醖膚蓋鏇齋積醖 )	积极	2024-10-01
				1-g out-of-hospital TXA bolus/1-g in-hospital TXA infusion	鹹遞糧廠範鬱淵廠夢壓(餘鏇壓艱構鬱齋憲齋膚) = 顧觸蓋選顧衊選繭積繭膚製願願窪衊衊廠齋夢 (鹹壓壓醖膚蓋鏇齋積醖 )
NCT02546648 \| NCT03505723 (POISE-3, ESC2024)	临床3期	-	9,535	Tranexamic acid (TXA)	膚窪鏇鑰艱簾膚鑰襯積(鏇簾鏇壓餘艱鹽夢積網) = 鑰顧網鑰齋範廠繭餘壓鑰糧餘觸憲衊範膚積憲 (遞範膚窪鹽積網積鑰顧, 0.88 ~ 1.42) 更多	不佳	2024-09-01
				Placebo	膚窪鏇鑰艱簾膚鑰襯積(鏇簾鏇壓餘艱鹽夢積網) = 網範製構廠鑰窪製選壓鑰糧餘觸憲衊範膚積憲 (遞範膚窪鹽積網積鑰顧 ) 更多