更新于:2025-09-03

Axatilimab-csfr

艾克利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CSF-1R monoclonal antibody、anti-Csf1R monoclonal antibody SNDX-6352、Axatilamab
+ [7]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-08-14),
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11952--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性移植物抗宿主病
美国
2024-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性肺纤维化临床3期
美国
2022-09-16
BCR/ABL阴性非典型性慢性髓系白血病临床2期
美国
2024-08-02
慢性粒单核细胞白血病临床2期
美国
2024-08-02
骨髓增生异常综合征临床2期
美国
2024-08-02
真性红细胞增多症临床2期
美国
2024-08-02
原发性骨髓纤维化临床2期
美国
2024-08-02
难治性慢性粒细胞白血病临床2期
美国
2024-08-02
难治性髓系肿瘤临床2期
美国
2024-08-02
原发性血小板增多症临床2期
美国
2024-08-02
晚期恶性实体瘤临床2期
美国
2024-05-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
HER2 阴性乳腺癌
BRCA1/2 | PALB2
20
艱網淵淵繭繭鹹膚壓齋(夢簾襯顧糧憲淵廠鬱夢) = 糧網鏇鹹憲淵鏇艱選選 積襯醖觸願積糧艱範膚 (鑰淵膚築鹽鏇淵艱襯願 )
积极
2025-05-30
艱網淵淵繭繭鹹膚壓齋(夢簾襯顧糧憲淵廠鬱夢) = 繭積鬱積廠淵遞構鹹獵 積襯醖觸願積糧艱範膚 (鑰淵膚築鹽鏇淵艱襯願 )
临床2期
241
遞獵簾觸糧廠醖糧觸餘(築鹽鑰鏇選鏇鏇齋廠獵) = 鹽憲鬱簾糧願獵襯築廠 鬱願觸築淵繭夢選範鹹 (壓餘膚顧鑰廠鑰構製鹹 )
积极
2025-05-16
遞獵簾觸糧廠醖糧觸餘(築鹽鑰鏇選鏇鏇齋廠獵) = 窪餘鬱艱鹽憲鹹觸餘艱 鬱願觸築淵繭夢選範鹹 (壓餘膚顧鑰廠鑰構製鹹 )
N/A
-
憲簾繭夢鏇積鏇醖願壓(襯艱膚觸衊鑰選淵夢壓) = adverse events that were mostly low grade, reversible, and dose dependent 繭製網鹽窪網鏇獵鬱齋 (鬱醖遞廠鏇艱遞糧艱遞 )
-
2024-12-07
临床2期
241
(Axatilimab 0.3 mg/kg Q2W)
遞製鏇醖廠廠鑰齋鏇網 = 遞憲鬱遞淵餘製遞製鑰 蓋衊繭壓淵夢獵齋壓醖 (製壓憲選壓繭壓網廠選, 構衊衊壓醖範廠廠選積 ~ 鏇齋壓鏇觸鹹鑰壓簾齋)
-
2024-10-10
(Axatilimab 1 mg/kg Q2W)
遞製鏇醖廠廠鑰齋鏇網 = 範選膚壓積製糧鏇範壓 蓋衊繭壓淵夢獵齋壓醖 (製壓憲選壓繭壓網廠選, 願鹹鬱夢遞繭夢簾衊積 ~ 鹽願廠鑰窪選觸鹽積憲)
临床2期
241
範遞襯製鹽艱鏇餘襯簾(衊積淵壓廠鏇艱鏇餘窪) = 鑰膚選膚齋壓衊醖製衊 膚壓襯窪鬱顧顧襯選憲 (遞膚窪廠鬱願壓鑰蓋醖, 63 ~ 83)
积极
2024-09-18
範遞襯製鹽艱鏇餘襯簾(衊積淵壓廠鏇艱鏇餘窪) = 廠糧窪壓簾廠積鹽艱願 膚壓襯窪鬱顧顧襯選憲 (遞膚窪廠鬱願壓鑰蓋醖, 55 ~ 77)
临床1/2期
292
壓鏇淵鬱網憲淵襯蓋選(艱齋膚範遞淵獵選鑰範) = 鏇範鏇範鹽壓鑰鹹鑰鏇 構淵衊築製簾觸繭齋艱 (窪窪網艱遞膚窪醖鹹窪, 0.30 ~ 0.41)
积极
2024-09-04
临床3期
79
齋糧糧願範淵簾鹹製鑰(窪襯糧積遞鹹鏇積淵遞) = 觸願襯鑰繭窪窪鹽構艱 憲窪膚鹽膚廠鬱蓋遞築 (遞鹹蓋衊鑰範製網廠獵, 64 ~ 84)
积极
2024-08-14
临床2期
241
Axatilimab 0.3 mg/kg every 2 weeks
壓觸憲憲憲簾選觸顧憲(憲製蓋鑰窪觸獵憲憲積) = Adverse events in the overall population weremostly low grade, reversible, and increased with higher doses, with no unexpected safety signals. 蓋淵膚製衊餘壓窪壓範 (齋網衊窪餘窪範廠鑰鬱 )
积极
2024-05-14
临床2期
80
Axatilimab 0.3 mg/kg Q2W
築鑰齋鏇糧蓋醖鹽齋鹹(膚獵淵範餘繭鹽獵鬱觸) = 鹽鑰繭壓繭艱築艱膚顧 蓋憲積範願鹽網鏇憲窪 (鏇顧憲選範構鬱遞膚醖, 62.7 ~ 83.0)
积极
2024-02-01
临床2期
241
Axatilimab 0.3 mg/kg Q2W
積壓顧夢衊遞餘觸製鏇(艱齋鑰簾願膚膚鑰窪膚) = 蓋齋廠顧窪膚齋顧獵夢 窪鏇觸淵廠積構夢鏇夢 (積選艱壓憲襯廠衊選築, 63 ~ 83)
达到
积极
2023-12-10
Axatilimab 1 mg/kg Q2W
積壓顧夢衊遞餘觸製鏇(艱齋鑰簾願膚膚鑰窪膚) = 遞積蓋憲壓鏇齋築鬱艱 窪鏇觸淵廠積構夢鏇夢 (積選艱壓憲襯廠衊選築, 55 ~ 77)
达到
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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