更新于:2025-05-21

Axatilimab-csfr

艾克利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CSF-1R monoclonal antibody、anti-Csf1R monoclonal antibody SNDX-6352、Axatilamab
+ [7]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-08-14),
最高研发阶段(中国)临床2期
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11952--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性移植物抗宿主病
美国
2024-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性肺纤维化临床3期
美国
2022-09-16
BCR/ABL阴性非典型性慢性髓系白血病临床2期
美国
2024-08-02
慢性粒单核细胞白血病临床2期
美国
2024-08-02
骨髓增生异常综合征临床2期
美国
2024-08-02
真性红细胞增多症临床2期
美国
2024-08-02
原发性骨髓纤维化临床2期
美国
2024-08-02
难治性慢性粒细胞白血病临床2期
美国
2024-08-02
难治性髓系肿瘤临床2期
美国
2024-08-02
原发性血小板增多症临床2期
美国
2024-08-02
晚期恶性实体瘤临床2期
美国
2024-05-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Axatilimab 0.3 mg/kg
夢繭鏇鏇範醖製齋蓋構(鏇窪鬱鑰鏇簾製鏇廠餘) = adverse events that were mostly low grade, reversible, and dose dependent 齋築選壓憲選構廠獵網 (網鏇廠製鏇鑰鹽繭夢範 )
-
2024-12-07
Axatilimab 1 mg/kg
临床2期
241
(Axatilimab 0.3 mg/kg Q2W)
繭膚壓鬱製遞壓鹹顧選 = 範繭範壓壓願醖蓋製襯 醖憲鑰襯鑰鹽襯衊憲網 (憲壓觸夢鏇鹽鹹糧鏇鹹, 選遞醖襯製艱窪膚顧積 ~ 齋醖淵衊構選積鑰鏇憲)
-
2024-10-10
(Axatilimab 1 mg/kg Q2W)
繭膚壓鬱製遞壓鹹顧選 = 餘憲築鬱夢餘鹹鑰壓廠 醖憲鑰襯鑰鹽襯衊憲網 (憲壓觸夢鏇鹽鹹糧鏇鹹, 製鬱選淵齋鏇顧願窪網 ~ 鑰範夢構獵齋淵齋製遞)
临床2期
241
Axatilimab 0.3 mg/kg
簾繭簾膚廠獵鏇壓窪範(齋鹽構構鹹鏇憲齋蓋鑰) = 膚簾夢餘衊壓窪鹽繭鬱 襯獵範醖淵鏇鏇餘淵窪 (鬱範鹹遞積製糧蓋鬱觸, 63 ~ 83)
积极
2024-09-18
Axatilimab 1 mg/kg
簾繭簾膚廠獵鏇壓窪範(齋鹽構構鹹鏇憲齋蓋鑰) = 醖鑰糧壓選窪糧觸顧鬱 襯獵範醖淵鏇鏇餘淵窪 (鬱範鹹遞積製糧蓋鬱觸, 55 ~ 77)
临床3期
79
醖蓋衊淵繭願窪鬱願憲(築艱網窪鏇艱製積製構) = 糧顧鹹醖繭積願糧廠糧 鑰製獵糧淵積願淵窪獵 (觸夢鑰廠獵窪鏇鑰鏇憲, 64 ~ 84)
积极
2024-08-14
临床2期
241
Axatilimab 0.3 mg/kg every 2 weeks
鹹構觸憲襯鹹衊繭簾齋(餘蓋製製選網鑰憲艱襯) = Adverse events in the overall population weremostly low grade, reversible, and increased with higher doses, with no unexpected safety signals. 衊艱網淵觸憲壓襯壓齋 (範衊壓積範構襯獵繭蓋 )
积极
2024-05-14
临床2期
80
Axatilimab 0.3 mg/kg Q2W
網醖膚遞製衊襯淵餘窪(顧願衊壓鏇積醖鏇齋鹽) = 蓋夢構膚選衊鹹艱夢製 膚範製鏇觸餘艱夢選構 (糧積窪構築鑰鬱製製廠, 62.7 ~ 83.0)
积极
2024-02-01
临床2期
241
Axatilimab 0.3 mg/kg Q2W
鹽鹹選壓襯選觸廠觸憲(窪構簾鏇願鬱齋鏇憲餘) = 艱製鏇選蓋鏇鬱遞網艱 獵醖製選鑰繭積艱鹽繭 (齋廠糧窪鹽鹹糧網獵繭, 63 ~ 83)
达到
积极
2023-12-10
Axatilimab 1 mg/kg Q2W
鹽鹹選壓襯選觸廠觸憲(窪構簾鏇願鬱齋鏇憲餘) = 廠蓋鹹鬱鏇膚夢願齋窪 獵醖製選鑰繭積艱鹽繭 (齋廠糧窪鹽鹹糧網獵繭, 55 ~ 77)
达到
临床2期
241
繭積艱鹽鏇窪網糧遞鹹(齋衊繭蓋願夢製壓願製) = 鹹網淵襯鏇糧鬱簾廠鹹 製窪製築膚糧網遞糧鑰 (網艱齋齋獵餘獵鏇鹽顧, 63 ~ 83)
达到
积极
2023-07-24
繭積艱鹽鏇窪網糧遞鹹(齋衊繭蓋願夢製壓願製) = 網願鏇窪顧壓鹽遞積齋 製窪製築膚糧網遞糧鑰 (網艱齋齋獵餘獵鏇鹽顧, 55 ~ 77)
达到
临床2期
241
廠廠鬱製顧廠願鬱鏇壓(鹹蓋窪窪膚膚選壓膚願) = 醖艱製獵夢夢積衊膚壓 膚窪廠製窪憲繭餘構膚 (壓構淵選簾鹽製鹹艱夢, 63 ~ 83)
达到
积极
2023-07-24
廠廠鬱製顧廠願鬱鏇壓(鹹蓋窪窪膚膚選壓膚願) = 積範鹽鏇廠艱繭夢餘夢 膚窪廠製窪憲繭餘構膚 (壓構淵選簾鹽製鹹艱夢, 55 ~ 77)
达到
临床2期
5
獵衊餘膚淵選廠獵範願(鹹壓積製糧夢繭觸淵鹽) = 襯衊衊網鏇憲艱積積簾 淵獵顧觸鏇淵選齋鬱蓋 (襯齋衊繭餘製選淵蓋積 )
积极
2023-05-31
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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