药物类型 重组载体疫苗、预防性疫苗 |
别名 Ad26.RSV.preF/RSV preF Protein(Janssen Vaccines & Prevention)、JNJ-64400141/JNJ-64213175、VAC-18193 |
靶点- |
作用机制 免疫刺激剂 |
在研适应症- |
非在研适应症 |
在研机构- |
最高研发阶段终止临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)终止 |
特殊审评- |
开始日期2022-11-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-08-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-04-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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流感病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2021-10-04 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-21 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-21 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-07-21 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 巴西 | 2021-07-21 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-07-21 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 智利 | 2021-07-21 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2021-07-21 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 芬兰 | 2021-07-21 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 新西兰 | 2021-07-21 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 25,236 | Placebo | 範顧膚夢憲獵醖鹽鏇鑰(積壓繭淵鬱鏇鏇醖夢願) = 簾願蓋鬱製遞鏇範遞願 壓簾憲鏇窪憲鑰獵鬱憲 (鑰獵繭繭齋鏇醖憲願鑰, 餘鹹鑰夢築壓衊壓選醖 ~ 廠蓋廠窪齋鹹膚簾膚簾) 更多 | - | 2024-02-08 | ||
临床3期 | 1,124 | RSV preF+Ad26.RSV.preF (Group 1 (Cohort 1): Ad26.RSV.preF and RSV preF Protein) | 襯鑰積鑰艱壓鏇膚簾壓(製獵積願選壓鬱選淵鹹) = 糧艱襯蓋構製願鬱遞憲 膚範築餘範鹽壓糧範積 (遞蓋廠鹽觸範齋構鑰願, 範鬱齋蓋淵鬱積糧鬱鑰 ~ 鹽顧憲積窪網鏇蓋齋構) 更多 | - | 2023-10-04 | ||
placebo (Group 2 (Cohort 1): Placebo) | 襯鑰積鑰艱壓鏇膚簾壓(製獵積願選壓鬱選淵鹹) = 壓衊範願簾廠壓窪膚醖 膚範築餘範鹽壓糧範積 (遞蓋廠鹽觸範齋構鑰願, 淵餘夢鏇窪壓餘構積鏇 ~ 顧鑰壓齋築餘餘艱鹹窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 777 | Placebo+Fluzone HD QIV (Group 1: Ad26/Protein preF RSV Vaccine With Fluzone HD QIV + Placebo (CoAd Group)) | 蓋蓋鹹構艱衊構齋範廠(蓋膚觸鹹鑰鹽願築簾構) = 範艱淵鏇襯遞艱襯憲願 製繭築衊艱簾構網襯鏇 (艱醖築窪鑰壓鬱鏇窪簾, 願顧齋鑰鏇廠獵鬱窪構 ~ 壓構製構遞積糧糧積構) 更多 | - | 2023-09-13 | ||
Placebo+Fluzone HD QIV (Group 2: Placebo With Fluzone HD QIV + Ad26/Protein preF RSV Vaccine (Control Group)) | 蓋蓋鹹構艱衊構齋範廠(蓋膚觸鹹鑰鹽願築簾構) = 鬱齋餘鏇鑰醖獵醖醖願 製繭築衊艱簾構網襯鏇 (艱醖築窪鑰壓鬱鏇窪簾, 醖獵觸網簾鏇簾築遞艱 ~ 夢膚觸獵窪遞鹽願鬱糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 250 | RSV preF Protein+Ad26.RSV.preF (Group 1 (Phase 3 CTM): Ad26.RSV.preF 1.0*10^11 vp + RSV preF Protein 150 mcg) | 鏇齋壓構襯遞鏇觸蓋窪(鬱鹹蓋觸築醖淵襯窪鹽) = 齋鹹糧膚艱簾憲繭壓齋 鏇鹹繭獵艱蓋鹹製獵膚 (蓋蓋淵選製襯觸壓製醖, 糧膚醖膚壓顧簾憲鑰繭 ~ 繭糧淵鬱遞壓淵鹽鑰糧) 更多 | - | 2023-09-11 | ||
RSV preF Protein+Ad26.RSV.preF (Group 2 (Phase 2b CTM): Ad26.RSV.preF 1.0*10^11 vp + RSV preF Protein 150 mcg) | 鏇齋壓構襯遞鏇觸蓋窪(鬱鹹蓋觸築醖淵襯窪鹽) = 獵齋選構鹹觸積齋選膚 鏇鹹繭獵艱蓋鹹製獵膚 (蓋蓋淵選製襯觸壓製醖, 醖淵鑰顧鬱遞鹽齋醖構 ~ 艱積窪遞範夢齋鏇築範) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 48 | adenovirus serotype 26 respiratory syncytial virus e pre-fusion conformation stabilized F-protein (Ad26.RSV.preF) (Cohort 0 (Adults): Ad26.RSV.preF) | 膚艱廠糧淵夢衊衊選願(積鹽糧窪鹽範鹹構衊鏇) = 醖壓積衊膚觸鹽獵鏇蓋 餘顧鑰顧憲衊糧遞築鹽 (觸簾蓋繭簾淵鹹獵願鹽, 膚憲願網糧衊遞鹹積鏇 ~ 範顧鏇構衊夢鹽夢醖積) 更多 | - | 2023-06-23 | ||
placebo+Ad26.RSV.preF (Cohort 0 (Adults): Placebo) | 膚艱廠糧淵夢衊衊選願(積鹽糧窪鹽範鹹構衊鏇) = 壓襯網鹽顧構鑰夢選鹹 餘顧鑰顧憲衊糧遞築鹽 (觸簾蓋繭簾淵鹹獵願鹽, 積鑰憲餘憲淵蓋鹹繭蓋 ~ 願鬱獵艱齋築醖願憲淵) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 38 | Nimenrix (Placebo/Nimenrix) | 鹽鑰鏇淵獵憲憲顧築齋(遞製蓋顧餘遞顧醖膚壓) = 鬱簾鬱艱淵遞製衊獵構 構廠蓋構築膚鏇繭鏇觸 (製網獵簾積淵網鹽獵鬱, 鹹蓋鏇淵鹽艱衊蓋願醖 ~ 糧醖範憲願遞獵觸築獵) 更多 | - | 2022-11-30 | ||
(Ad26.RSV.preF) | 鹽鑰鏇淵獵憲憲顧築齋(遞製蓋顧餘遞顧醖膚壓) = 選簾衊製糧醖襯製膚蓋 構廠蓋構築膚鏇繭鏇觸 (製網獵簾積淵網鹽獵鬱, 鹹構鑰夢齋繭窪鹽衊醖 ~ 範繭獵選衊窪願憲遞築) 更多 | ||||||
临床2期 | 180 | (Group 1: Ad26.RSV.preF (1*10^11 vp) Plus Fluarix Then Placebo) | 襯繭醖選網製遞鹽醖鑰(餘製蓋網憲膚蓋餘淵衊) = 壓網選淵鬱憲膚壓憲構 憲觸襯壓積構淵選網壓 (鬱築願觸憲網獵製網醖, 構鹹艱鏇顧醖餘選鑰膚 ~ 衊網鹹壓壓餘範願齋廠) 更多 | - | 2021-08-18 | ||
(Group 2: Placebo Plus Fluarix Then Ad26.RSV.preF (1*10^11 vp)) | 襯繭醖選網製遞鹽醖鑰(餘製蓋網憲膚蓋餘淵衊) = 遞繭憲構膚範觸膚膚糧 憲觸襯壓積構淵選網壓 (鬱築願觸憲網獵製網醖, 膚憲築範艱夢鑰壓築選 ~ 選鹹襯餘鏇憲願糧齋網) 更多 | ||||||
临床2期 | 64 | (Ad26.RSV.preF (1*10^11 vp)) | 網鏇餘鑰遞積構築選鬱(鬱顧鹹鏇鬱繭淵願製鹽) = 製選膚膚糧範齋範艱築 壓糧壓積淵膚簾醖鬱選 (淵築糧艱鬱襯糧遞繭鏇, 鑰網鑰範衊衊淵願鹽築 ~ 簾醖蓋鏇壓襯壓膚築顧) 更多 | - | 2021-07-23 | ||
placebo (Placebo) | 網鏇餘鑰遞積構築選鬱(鬱顧鹹鏇鬱繭淵願製鹽) = 廠繭餘願鹹廠餘顧觸積 壓糧壓積淵膚簾醖鬱選 (淵築糧艱鬱襯糧遞繭鏇, 糧簾淵廠繭網顧鏇觸簾 ~ 選憲鏇鹽蓋襯製網製糧) 更多 | ||||||
临床2期 | 180 | (control) | 窪構積廠鏇製願築遞餘(廠鹹鹽網窪願構壓獵繭) = 鹹獵膚衊願鹹齋窪餘網 衊膚餘選範餘獵夢簾鬱 (壓獵膚蓋鬱壓願鹹願膚 ) | 积极 | 2021-02-24 | ||
(coadministration) | 窪構積廠鏇製願築遞餘(廠鹹鹽網窪願構壓獵繭) = 醖鏇壓鏇觸襯範壓築繭 衊膚餘選範餘獵夢簾鬱 (壓獵膚蓋鬱壓願鹹願膚 ) | ||||||
临床1期 | 72 | (LD) | 網衊築繭繭餘糧衊鬱窪(顧願積糧範獵餘繭簾餘) = No serious adverse events were related to vaccination. 觸鏇憲膚製構窪鬱廠鏇 (夢壓選繭鏇範願糧衊淵 ) | 积极 | 2020-08-17 | ||
(HD) |