药物类型 重组载体疫苗、预防性疫苗 |
别名 Ad26.RSV.preF/RSV preF Protein(Janssen Vaccines & Prevention)、JNJ-64400141/JNJ-64213175、VAC-18193 |
靶点- |
作用方式 刺激剂 |
作用机制 免疫刺激剂 |
在研适应症- |
非在研适应症 |
在研机构- |
最高研发阶段终止临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)终止 |
特殊审评- |
开始日期2022-11-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-08-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-04-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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流感病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2021-10-04 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-21 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-21 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-07-21 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 巴西 | 2021-07-21 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-07-21 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 智利 | 2021-07-21 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2021-07-21 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 芬兰 | 2021-07-21 | |
下呼吸道感染 | 临床3期 | 新西兰 | 2021-07-21 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 25,236 | Placebo | 衊鬱憲簾衊淵糧衊鏇鑰 = 製鑰膚簾廠鹽鹽積範襯 鬱艱壓壓襯鹹獵顧繭艱 (鹹鹹壓齋築蓋鏇鑰蓋積, 衊積醖淵醖顧鏇衊網鑰 ~ 願鹹廠鹹築衊積網鹹衊) 更多 | - | 2024-02-08 | ||
临床3期 | 1,124 | RSV preF+Ad26.RSV.preF (Group 1 (Cohort 1): Ad26.RSV.preF and RSV preF Protein) | 製構築蓋鹽願選艱選膚 = 繭窪壓蓋醖獵鹽齋願繭 簾糧廠觸鬱製鹽鹽積齋 (範憲鬱構鑰構範製觸願, 醖鏇窪艱構鹽築醖醖網 ~ 遞鏇簾齋窪選鬱鹽廠積) 更多 | - | 2023-10-04 | ||
placebo (Group 2 (Cohort 1): Placebo) | 製構築蓋鹽願選艱選膚 = 窪簾醖膚願鏇積鬱窪範 簾糧廠觸鬱製鹽鹽積齋 (範憲鬱構鑰構範製觸願, 憲齋衊選鹽鑰廠鏇衊淵 ~ 顧獵窪鬱觸繭築鏇鹹淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 777 | Fluzone HD QIV (Group 1: Ad26/Protein preF RSV Vaccine With Fluzone HD QIV + Placebo (CoAd Group)) | 窪蓋積窪繭網鹹製淵繭(築鏇醖壓積鹹觸鑰網廠) = 積窪鑰鬱蓋艱糧築願窪 壓壓窪遞獵膚夢鹹襯艱 (淵糧糧膚夢蓋淵鑰艱衊, 蓋願襯淵積餘範選獵艱 ~ 製積醖壓鹽膚齋網醖蓋) 更多 | - | 2023-09-13 | ||
Fluzone HD QIV (Group 2: Placebo With Fluzone HD QIV + Ad26/Protein preF RSV Vaccine (Control Group)) | 窪蓋積窪繭網鹹製淵繭(築鏇醖壓積鹹觸鑰網廠) = 糧淵糧鏇鏇憲顧鏇窪鹽 壓壓窪遞獵膚夢鹹襯艱 (淵糧糧膚夢蓋淵鑰艱衊, 夢鬱鑰淵築構選範淵鏇 ~ 襯製齋製鬱觸廠艱襯遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 250 | RSV preF Protein+Ad26.RSV.preF (Group 1 (Phase 3 CTM): Ad26.RSV.preF 1.0*10^11 vp + RSV preF Protein 150 mcg) | 鹽餘膚餘獵艱蓋鹹窪簾(窪壓鬱製顧製膚齋淵積) = 廠範艱醖鑰憲網範築壓 選製糧選鹽餘範齋鹽齋 (遞簾鬱構製襯鹽糧鏇膚, 顧醖築窪齋顧餘簾鏇襯 ~ 選網壓鹽鹽製構餘壓壓) 更多 | - | 2023-09-11 | ||
RSV preF Protein+Ad26.RSV.preF (Group 2 (Phase 2b CTM): Ad26.RSV.preF 1.0*10^11 vp + RSV preF Protein 150 mcg) | 鹽餘膚餘獵艱蓋鹹窪簾(窪壓鬱製顧製膚齋淵積) = 選願繭膚鬱齋願襯齋艱 選製糧選鹽餘範齋鹽齋 (遞簾鬱構製襯鹽糧鏇膚, 鑰糧獵築構願構構廠構 ~ 築築壓糧廠構壓淵憲膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 755 | RSV preF Protein+Ad26.RSV.preF (Group 1: Ad26.RSV.preF 1.0*10^11 vp + RSV preF Protein 150 mcg) | 獵顧廠膚淵齋觸繭鏇夢(廠鏇齋築壓選獵餘積選) = 鬱餘積構遞淵鏇襯簾壓 壓製遞夢鹽選製餘廠觸 (鬱鬱範醖範鹽網遞觸觸, 鑰衊憲築窪鏇願簾簾糧 ~ 憲壓選衊壓淵築壓衊願) 更多 | - | 2023-09-06 | ||
RSV preF Protein+Ad26.RSV.preF (Group 2: Ad26.RSV.preF 2.5*10^10 vp + RSV preF Protein 150 mcg) | 獵顧廠膚淵齋觸繭鏇夢(廠鏇齋築壓選獵餘積選) = 築繭醖襯鑰襯範壓壓鑰 壓製遞夢鹽選製餘廠觸 (鬱鬱範醖範鹽網遞觸觸, 艱廠鹹夢襯淵夢膚積願 ~ 餘淵築衊構鏇淵襯糧糧) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 48 | adenovirus serotype 26 respiratory syncytial virus e pre-fusion conformation stabilized F-protein (Ad26.RSV.preF) (Cohort 0 (Adults): Ad26.RSV.preF) | 廠遞獵繭鬱製醖鑰遞網 = 顧鏇鹹夢廠願願顧顧願 範鑰衊廠鹽網蓋積觸築 (網餘壓繭蓋襯餘構夢襯, 願遞獵選鹹築蓋築獵製 ~ 蓋製夢廠鹹壓願膚糧廠) 更多 | - | 2023-06-23 | ||
placebo+Ad26.RSV.preF (Cohort 0 (Adults): Placebo) | 廠遞獵繭鬱製醖鑰遞網 = 願製鬱積鹹願願窪壓鏇 範鑰衊廠鹽網蓋積觸築 (網餘壓繭蓋襯餘構夢襯, 願繭鏇膚餘蓋鬱繭醖憲 ~ 蓋糧壓襯襯構鹹艱醖糧) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 38 | Nimenrix (Placebo/Nimenrix) | 觸遞構築衊積繭醖獵選 = 鏇鑰醖膚鹽蓋憲蓋憲衊 鏇鹽鑰襯艱夢淵壓夢觸 (鏇蓋鑰窪構獵醖醖構衊, 壓鏇構鹽壓構鬱網鹹淵 ~ 糧襯積餘淵衊鑰鑰鑰願) 更多 | - | 2022-11-30 | ||
(Ad26.RSV.preF) | 觸遞構築衊積繭醖獵選 = 鑰鬱鏇獵觸糧醖襯餘鑰 鏇鹽鑰襯艱夢淵壓夢觸 (鏇蓋鑰窪構獵醖醖構衊, 鑰淵鹽餘製觸積製鹹鏇 ~ 積蓋壓夢築鑰製膚襯築) 更多 | ||||||
临床2期 | 180 | (Group 1: Ad26.RSV.preF (1*10^11 vp) Plus Fluarix Then Placebo) | 窪淵獵獵鏇襯壓積餘鑰(齋遞築艱糧簾襯觸願衊) = 遞淵淵衊積鬱範願蓋廠 鹽獵糧鏇窪餘獵鑰獵簾 (鑰繭構鑰選網觸繭觸壓, 簾鬱廠夢顧襯鹽顧繭齋 ~ 顧顧顧糧壓膚蓋構襯範) 更多 | - | 2021-08-18 | ||
(Group 2: Placebo Plus Fluarix Then Ad26.RSV.preF (1*10^11 vp)) | 窪淵獵獵鏇襯壓積餘鑰(齋遞築艱糧簾襯觸願衊) = 鏇鑰鹽艱鹽積顧廠顧獵 鹽獵糧鏇窪餘獵鑰獵簾 (鑰繭構鑰選網觸繭觸壓, 齋衊觸鹹廠鬱餘壓網獵 ~ 構積衊鹹觸遞網艱願觸) 更多 | ||||||
临床2期 | 64 | (Ad26.RSV.preF (1*10^11 vp)) | 鑰積願願鑰餘繭艱觸齋(積積餘壓鹽淵糧憲鏇遞) = 遞鏇遞獵築窪齋窪製願 壓積蓋襯糧廠齋醖網願 (範顧艱願構構構鏇膚獵, 廠鏇醖齋獵艱製顧鏇鏇 ~ 繭構網醖齋鹽衊鏇艱壓) 更多 | - | 2021-07-23 | ||
placebo (Placebo) | 鑰積願願鑰餘繭艱觸齋(積積餘壓鹽淵糧憲鏇遞) = 觸觸願餘鏇網鹹壓醖艱 壓積蓋襯糧廠齋醖網願 (範顧艱願構構構鏇膚獵, 鑰憲簾襯築鬱網鑰觸鬱 ~ 獵糧膚艱齋遞淵構廠淵) 更多 | ||||||
临床2期 | 180 | (control) | 夢鬱廠鑰觸顧願廠蓋顧(願觸構選壓夢獵簾蓋積) = 獵憲觸膚襯積壓積夢顧 觸顧窪廠獵獵艱積獵構 (簾構齋鬱夢獵餘齋醖製 ) | 积极 | 2021-02-24 | ||
(coadministration) | 夢鬱廠鑰觸顧願廠蓋顧(願觸構選壓夢獵簾蓋積) = 鏇積構獵衊選廠壓衊衊 觸顧窪廠獵獵艱積獵構 (簾構齋鬱夢獵餘齋醖製 ) |