西达珠单抗(Sytalizumab) - 药物靶点：4-1BB_在研适应症：晚期恶性实体瘤，黑色素瘤，尿路上皮癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

TWP 101、TWP-101

靶点

4-1BB

作用方式

激动剂

作用机制

4-1BB激动剂(肿瘤坏死因子受体超家族成员9激动剂)

治疗领域

肿瘤皮肤和肌肉骨骼疾病

在研适应症

晚期恶性实体瘤黑色素瘤尿路上皮癌+ [1]

非在研适应症

原研机构

在研机构

非在研机构-

最高研发阶段临床1期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床1期

特殊审评-

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关联

4

项与西达珠单抗相关的临床试验

CTR20211016

/ Recruiting临床1期

一项多中心，开放，评价西达珠单抗在晚期实体瘤患者中安全性和有效性的Ia/Ib期临床研究

主要目的评价西达珠单抗在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性；次要目的确定西达珠单抗在晚期实体瘤患者中的有效性，为后期临床推荐实体瘤适应症。评价西达珠单抗的药代动力学特征。评价西达珠单抗的免疫原性。探索目的采用iRECIST标准（2017）探索性评价西达珠单抗的抗肿瘤活性；探索西达珠单抗的药效学特征；探索相关生物标志物与临床疗效的关系。

开始日期2021-09-10

申办/合作机构

泰泽惠康生物医药有限责任公司

[+1]

NCT04871347

/ Unknown status临床1期

A Multi-center, Phase Ia/Ib, Open Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of TWP-101 in Patients With Advanced Solid Tumor

This is a multi-center, phase Ia/Ib, open clinical study to evaluate the safety and efficacy of TWP-101 in patients with advanced solid tumor. This study consists of two parts (Part A and Part B). Part A was a dose escalation study, and Part B was a dose expansion study.

开始日期2021-08-30

申办/合作机构

泰泽惠康生物医药有限责任公司

NCT04871334

/ Unknown status临床1期

A Multi-center, Phase Ia/Ib, Open Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of TWP-101 in Patients With Advanced Melanoma and Urothelial Carcinoma

This study is a multi-center, phase Ia/Ib, open clinical study to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of TWP-101 in patients with advanced melanoma and urothelial carcinoma. This study consists of two parts (Part A and Part B). Part A was a dose escalation study, and Part B was a dose expansion study.

开始日期2021-02-07

申办/合作机构

泰泽惠康生物医药有限责任公司

100 项与西达珠单抗相关的临床结果

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100 项与西达珠单抗相关的转化医学

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100 项与西达珠单抗相关的专利（医药）

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100 项与西达珠单抗相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期尿路上皮癌	临床1期	中国	泰泽惠康生物医药有限责任公司	2021-02-07
晚期恶性实体瘤	临床1期	中国	泰泽惠康生物医药有限责任公司	2020-12-30
黑色素瘤	临床1期	中国	泰泽惠康生物医药有限责任公司	2020-12-30
尿路上皮癌	临床1期	中国	泰泽惠康生物医药有限责任公司	2020-12-30
实体瘤	临床1期	中国	北京免疫方舟医药科技有限公司	-

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04871334 (ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1期	黑色素瘤 \| 尿路上皮癌	13	TWP-101	顧顧範鹹鏇夢鬱衊鹹夢(廠襯鑰夢夢醖膚構憲齋) = 餘選繭遞鬱構繭範壓顧襯鹹遞壓獵築製淵艱繭 (積顧獵選壓淵遞糧遞鬱 ) 更多	积极	2023-05-26