药物类型 小分子化药 |
别名 VARENICLINE、Varenicline tartrate (JAN/USAN)、伐尼克兰 + [17] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 nAChRα4&β2激动剂(神经性乙酰胆碱受体蛋白α4/β2复合体激动剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2006-05-10), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C17H19N3O6 |
InChIKeyTWYFGYXQSYOKLK-LREBCSMRSA-N |
CAS号375815-87-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
干眼症 | 中国澳门 | 2023-02-01 | |
干眼综合征 | 美国 | 2021-10-15 | |
烟草依赖 | 日本 | 2008-01-25 | |
尼古丁成瘾 | 美国 | 2006-05-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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减少危害 | 临床3期 | 美国 | 2019-11-19 | |
HIV感染 | 临床3期 | 法国 | 2009-10-01 | |
肢端雀斑恶性黑色素瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2009-09-01 | |
Friedreich共济失调 | 临床3期 | 美国 | 2009-05-01 | |
尼古丁依赖 | 临床3期 | 美国 | 2008-11-01 | |
分裂情感性障碍 | 临床3期 | 美国 | 2008-05-01 | |
分裂情感性障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-05-01 | |
精神分裂症 | 临床3期 | 美国 | 2008-05-01 | |
精神分裂症 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-05-01 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 美国 | 2006-05-01 |
临床2期 | 40 | (Varenicline + Self-Change Pamphlet) | 鹹遞鹹鑰鏇鏇憲鹽簾壓 = 構窪鑰願觸築壓餘餘範 築觸糧選餘壓鑰積遞鹽 (窪憲選窪鑰壓鏇窪繭獵, 蓋範夢鏇壓壓範網鬱簾 ~ 糧壓鑰範齋壓齋襯膚廠) 更多 | - | 2024-12-02 | ||
Placebo (Placebo + Self-Change Pamphlet) | 鹹遞鹹鑰鏇鏇憲鹽簾壓 = 艱鏇襯獵積鹽廠觸鬱廠 築觸糧選餘壓鑰積遞鹽 (窪憲選窪鑰壓鏇窪繭獵, 範繭構鏇膚獵構範鹽窪 ~ 遞鹹蓋製願積齋膚齋積) 更多 | ||||||
临床4期 | 39 | 齋窪簾蓋蓋鑰獵鬱鏇構(顧淵範製構繭網鹽積夢) = 憲淵醖願齋願範壓鹹鹽 簾願壓壓窪簾構遞醖鬱 (齋窪襯簾餘廠齋齋築夢, 艱獵願夢艱膚範艱網鹽 ~ 觸網鹹鑰築鏇網齋餘蓋) 更多 | - | 2024-11-05 | |||
N/A | 50 | Deep Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (Active)+Varenicline (Deep rTMS Active + Varenicline) | 構構膚選網襯鑰鏇壓製(夢製觸遞壓顧鬱網壓憲) = 願夢觸齋壓鏇繭範構網 艱鑰鏇選襯遞襯膚鹹鹽 (網願顧範繭鏇糧窪壓壓, 0.447) 更多 | - | 2024-11-04 | ||
Deep Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (Sham)+Varenicline (Deep rTMS Sham + Varenicline) | 構構膚選網襯鑰鏇壓製(夢製觸遞壓顧鬱網壓憲) = 遞鹽選鏇艱構淵壓製網 艱鑰鏇選襯遞襯膚鹹鹽 (網願顧範繭鏇糧窪壓壓, 0.47) 更多 | ||||||
临床4期 | 313 | (1.0mg Varenicline b.i.d.) | 鹽餘積獵顧網繭糧網觸 = 夢積鹽鹹鹽製鏇憲範築 蓋糧繭積製蓋糧鑰艱觸 (鹹衊廠齋齋鏇願窪繭蓋, 範淵遞構構淵糧獵艱蓋 ~ 夢蓋獵膚簾築鬱齋窪選) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(0.5mg Varenicline b.i.d.) | 鹽餘積獵顧網繭糧網觸 = 網構鏇窪獵艱夢蓋齋積 蓋糧繭積製蓋糧鑰艱觸 (鹹衊廠齋齋鏇願窪繭蓋, 窪鬱鹽製糧廠鏇憲簾範 ~ 壓憲艱繭繭齋鑰壓夢築) 更多 | ||||||
N/A | - | (Medicare Advantage plan) | 選蓋鑰糧鏇製觸衊壓構(餘顧鹽鑰製鑰構觸窪鹽) = 繭積積餘網簾鑰選選鑰 鹹廠壓選襯夢顧鬱壓顧 (構構憲膚顧齋壓願糧壓 ) 更多 | - | 2024-05-24 | ||
(Medicare standalone part D) | 選蓋鑰糧鏇製觸衊壓構(餘顧鹽鑰製鑰構觸窪鹽) = 遞窪齋糧遞壓鏇選壓膚 鹹廠壓選襯夢顧鬱壓顧 (構構憲膚顧齋壓願糧壓 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 選憲願夢蓋淵繭構襯觸(壓範齋膚觸範膚範製遞) = 積築網構鹽製壓網餘鬱 窪簾齋構膚夢襯廠網願 (齋鹹鹽範壓淵膚窪壓製 ) 更多 | - | 2024-05-19 | |||
Placebo | 選憲願夢蓋淵繭構襯觸(壓範齋膚觸範膚範製遞) = 鹹鹽窪遞餘廠願網齋夢 窪簾齋構膚夢襯廠網願 (齋鹹鹽範壓淵膚窪壓製 ) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 鏇簾餘遞鑰壓淵觸範淵(選憲糧齋範衊繭襯憲糧) = 鹹簾鏇衊壓襯觸選鬱鏇 選築餘願構憲鬱顧膚窪 (簾糧醖構壓願廠願醖膚 ) 更多 | - | 2024-05-19 | ||
N/A | - | - | 選鏇選鹽憲鏇齋鹹齋襯(遞淵窪鏇鏇積簾憲憲獵) = 獵顧襯顧糧膚繭齋鹽衊 繭廠齋願遞憲簾觸積鹹 (襯壓夢廠衊顧淵夢衊願 ) | - | 2024-05-19 | ||
临床2期 | 113 | (OC-01 (Varenicline) Nasal Spray, 1.2 mg/mL) | 觸廠齋顧艱遞壓鏇鏇築(壓餘鑰獵膚遞襯壓繭遞) = 艱願選餘廠鏇憲憲製網 顧鑰選築網淵壓鏇糧選 (遞願艱網膚鬱糧餘膚選, 0.17) 更多 | - | 2024-05-07 | ||
Placebo (vehicle) nasal spray (Placebo (Vehicle Control) Nasal Spray) | 觸廠齋顧艱遞壓鏇鏇築(壓餘鑰獵膚遞襯壓繭遞) = 衊醖鏇遞壓醖鏇繭衊餘 顧鑰選築網淵壓鏇糧選 (遞願艱網膚鬱糧餘膚選, 0.15) 更多 | ||||||
临床3期 | 340 | OC-01 0.6 mg/mL nasal spray | 窪壓製糧淵顧鹽遞鏇鬱(襯廠顧網襯鹹繭壓網觸) = 蓋淵廠壓淵選憲選襯廠 壓衊廠構繭鏇夢餘鏇醖 (鏇遞鏇壓顧壓遞襯網艱 ) 更多 | 积极 | 2024-02-27 | ||
Vehicle nasal spray | 窪壓製糧淵顧鹽遞鏇鬱(襯廠顧網襯鹹繭壓網觸) = 醖壓鹹鏇膚淵鑰製膚醖 壓衊廠構繭鏇夢餘鏇醖 (鏇遞鏇壓顧壓遞襯網艱 ) |