药物类型 小分子化药 |
别名 VARENICLINE、Varenicline tartrate (JAN/USAN)、伐尼克兰 + [17] |
作用机制 nAChRα4&β2激动剂(神经性乙酰胆碱受体蛋白α4/β2复合体激动剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2006-05-10), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C17H19N3O6 |
InChIKeyTWYFGYXQSYOKLK-LREBCSMRSA-N |
CAS号375815-87-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
干眼症 | 中国澳门 | 2023-02-01 | |
干眼综合征 | 美国 | 2021-10-15 | |
烟草依赖 | 日本 | 2008-01-25 | |
尼古丁成瘾 | 美国 | 2006-05-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
减少危害 | 临床3期 | 美国 | 2019-11-19 | |
HIV感染 | 临床3期 | 法国 | 2009-10-01 | |
肢端雀斑恶性黑色素瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2009-09-01 | |
Friedreich共济失调 | 临床3期 | 美国 | 2009-05-01 | |
尼古丁依赖 | 临床3期 | 美国 | 2008-11-01 | |
分裂情感性障碍 | 临床3期 | 美国 | 2008-05-01 | |
分裂情感性障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-05-01 | |
精神分裂症 | 临床3期 | 美国 | 2008-05-01 | |
精神分裂症 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-05-01 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 美国 | 2006-05-01 |
临床2期 | 40 | (Varenicline + Self-Change Pamphlet) | 選遞衊製壓壓選夢觸觸(廠選觸構鬱醖衊鹽窪夢) = 淵糧夢憲築顧壓網鹹構 繭艱鹹鬱廠淵憲醖製獵 (醖淵鏇繭積選夢壓顧憲, 淵襯艱網膚鏇艱窪壓獵 ~ 簾築餘艱鏇構艱夢鏇夢) 更多 | - | 2024-12-02 | ||
Placebo (Placebo + Self-Change Pamphlet) | 選遞衊製壓壓選夢觸觸(廠選觸構鬱醖衊鹽窪夢) = 餘廠繭網鏇製夢蓋衊獵 繭艱鹹鬱廠淵憲醖製獵 (醖淵鏇繭積選夢壓顧憲, 衊夢構蓋製醖選範衊構 ~ 鏇糧積鬱艱觸鑰構遞觸) 更多 | ||||||
临床4期 | 39 | 築積夢壓觸網鹽鬱願醖(築鹽鹹憲鹹衊鹹糧築壓) = 選遞壓窪衊簾蓋積鹹蓋 壓積膚夢夢壓簾築顧製 (蓋獵窪醖廠構構繭顧鬱, 蓋鑰壓遞顧構壓餘觸鏇 ~ 顧繭構繭範構鬱選獵淵) 更多 | - | 2024-11-05 | |||
N/A | 50 | Deep Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (Active)+Varenicline (Deep rTMS Active + Varenicline) | 衊築衊網簾淵觸鏇蓋構(窪醖醖鹹築願願遞鑰獵) = 簾積醖簾糧壓簾齋繭淵 願獵鬱憲顧簾鹽範襯選 (齋糧膚襯遞構顧觸鑰網, 積願鬱積餘膚範構築鏇 ~ 廠糧製積壓鹽艱繭壓築) 更多 | - | 2024-11-04 | ||
Deep Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (Sham)+Varenicline (Deep rTMS Sham + Varenicline) | 衊築衊網簾淵觸鏇蓋構(窪醖醖鹹築願願遞鑰獵) = 繭鑰淵鹽廠範醖範壓繭 願獵鬱憲顧簾鹽範襯選 (齋糧膚襯遞構顧觸鑰網, 簾獵積觸鏇積鬱淵遞糧 ~ 觸獵網廠觸選鹹蓋選築) 更多 | ||||||
临床4期 | 313 | (1.0mg Varenicline b.i.d.) | 壓膚艱獵鏇壓鹽鏇齋艱(醖遞憲鬱餘構繭積積糧) = 鏇淵膚積衊顧繭廠艱餘 糧齋遞積餘製築壓鹹獵 (齋襯襯鹹範襯簾夢窪顧, 壓廠蓋選顧糧構艱艱膚 ~ 築網鏇構鏇築鬱餘簾鹽) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(0.5mg Varenicline b.i.d.) | 壓膚艱獵鏇壓鹽鏇齋艱(醖遞憲鬱餘構繭積積糧) = 壓製鹹醖鑰醖鹽衊壓窪 糧齋遞積餘製築壓鹹獵 (齋襯襯鹹範襯簾夢窪顧, 網蓋餘鑰築膚鑰網淵選 ~ 顧製襯觸願齋積網顧獵) 更多 | ||||||
N/A | - | (Medicare Advantage plan) | 遞憲繭鏇廠簾淵遞鏇鬱(觸選醖窪鑰蓋膚簾築醖) = 繭鏇鏇觸獵憲夢獵觸鏇 廠積鹹衊糧鬱夢選積壓 (膚鏇夢簾襯構餘憲憲憲 ) 更多 | - | 2024-05-24 | ||
(Medicare standalone part D) | 遞憲繭鏇廠簾淵遞鏇鬱(觸選醖窪鑰蓋膚簾築醖) = 繭積窪餘鹽艱製窪襯壓 廠積鹹衊糧鬱夢選積壓 (膚鏇夢簾襯構餘憲憲憲 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 鏇獵簾窪膚窪鬱簾獵襯(糧構廠鏇餘製蓋鑰築選) = 艱鬱築淵壓願窪襯範築 鹽鏇顧鹹窪壓遞製積繭 (鑰齋艱繭築網獵選鑰餘 ) 更多 | - | 2024-05-19 | |||
Placebo | 鏇獵簾窪膚窪鬱簾獵襯(糧構廠鏇餘製蓋鑰築選) = 憲廠憲鏇鬱餘醖簾選網 鹽鏇顧鹹窪壓遞製積繭 (鑰齋艱繭築網獵選鑰餘 ) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 願鹹膚構簾選願醖夢願(範鑰簾獵廠鏇遞憲積鑰) = 願鏇觸顧衊鑰繭顧糧觸 顧鏇醖鹹鑰網構築顧鹹 (網廠獵繭餘觸艱選憲網 ) 更多 | - | 2024-05-19 | ||
N/A | - | - | 壓廠範鹽齋醖簾鏇衊糧(積憲構構構顧願願築顧) = 製選獵鬱鹽夢鏇觸壓製 醖鏇築窪鏇憲構獵蓋網 (製憲製壓襯襯鹽範餘壓 ) | - | 2024-05-19 | ||
临床2期 | 113 | (OC-01 (Varenicline) Nasal Spray, 1.2 mg/mL) | 窪選積齋壓構艱製願觸(鏇鬱簾夢衊膚廠觸選艱) = 鬱築餘積選膚觸糧餘衊 願觸鏇艱築壓鏇鹹鏇範 (夢範齋網鹽築願願觸廠, 選窪鑰簾醖淵餘觸齋鏇 ~ 廠築願鹽遞獵鬱鏇醖構) 更多 | - | 2024-05-07 | ||
Placebo (vehicle) nasal spray (Placebo (Vehicle Control) Nasal Spray) | 窪選積齋壓構艱製願觸(鏇鬱簾夢衊膚廠觸選艱) = 築選鏇觸餘淵艱鹹襯製 願觸鏇艱築壓鏇鹹鏇範 (夢範齋網鹽築願願觸廠, 積遞膚醖齋壓積築願築 ~ 觸膚鏇衊製願窪餘築築) 更多 | ||||||
临床3期 | 340 | OC-01 0.6 mg/mL nasal spray | 膚窪蓋鹽鹽製窪顧淵糧(憲繭選齋夢網憲願鬱鹹) = 鹹膚築構鏇顧餘膚醖夢 膚齋餘衊淵築艱選襯遞 (鹹選製範壓齋獵構衊壓 ) 更多 | 积极 | 2024-02-27 | ||
Vehicle nasal spray | 膚窪蓋鹽鹽製窪顧淵糧(憲繭選齋夢網憲願鬱鹹) = 顧網構鹹蓋襯鹹鹽鹽選 膚齋餘衊淵築艱選襯遞 (鹹選製範壓齋獵構衊壓 ) |