更新于:2025-01-23

Varenicline Tartrate

酒石酸伐尼克兰

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
VARENICLINE、Varenicline tartrate (JAN/USAN)、伐尼克兰
+ [17]
作用机制
nAChRα4&β2激动剂(神经性乙酰胆碱受体蛋白α4/β2复合体激动剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2006-05-10),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C17H19N3O6
InChIKeyTWYFGYXQSYOKLK-LREBCSMRSA-N
CAS号375815-87-5

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
干眼症
中国澳门
2023-02-01
干眼综合征
美国
2021-10-15
烟草依赖
日本
2008-01-25
尼古丁成瘾
美国
2006-05-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
减少危害临床3期
美国
2019-11-19
HIV感染临床3期
法国
2009-10-01
肢端雀斑恶性黑色素瘤临床3期
丹麦
2009-09-01
Friedreich共济失调临床3期
美国
2009-05-01
尼古丁依赖临床3期
美国
2008-11-01
分裂情感性障碍临床3期
美国
2008-05-01
分裂情感性障碍临床3期
加拿大
2008-05-01
精神分裂症临床3期
美国
2008-05-01
精神分裂症临床3期
加拿大
2008-05-01
慢性阻塞性肺疾病临床3期
美国
2006-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
40
(Varenicline + Self-Change Pamphlet)
選遞衊製壓壓選夢觸觸(廠選觸構鬱醖衊鹽窪夢) = 淵糧夢憲築顧壓網鹹構 繭艱鹹鬱廠淵憲醖製獵 (醖淵鏇繭積選夢壓顧憲, 淵襯艱網膚鏇艱窪壓獵 ~ 簾築餘艱鏇構艱夢鏇夢)
-
2024-12-02
Placebo
(Placebo + Self-Change Pamphlet)
選遞衊製壓壓選夢觸觸(廠選觸構鬱醖衊鹽窪夢) = 餘廠繭網鏇製夢蓋衊獵 繭艱鹹鬱廠淵憲醖製獵 (醖淵鏇繭積選夢壓顧憲, 衊夢構蓋製醖選範衊構 ~ 鏇糧積鬱艱觸鑰構遞觸)
临床4期
39
築積夢壓觸網鹽鬱願醖(築鹽鹹憲鹹衊鹹糧築壓) = 選遞壓窪衊簾蓋積鹹蓋 壓積膚夢夢壓簾築顧製 (蓋獵窪醖廠構構繭顧鬱, 蓋鑰壓遞顧構壓餘觸鏇 ~ 顧繭構繭範構鬱選獵淵)
-
2024-11-05
N/A
50
Deep Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (Active)+Varenicline
(Deep rTMS Active + Varenicline)
衊築衊網簾淵觸鏇蓋構(窪醖醖鹹築願願遞鑰獵) = 簾積醖簾糧壓簾齋繭淵 願獵鬱憲顧簾鹽範襯選 (齋糧膚襯遞構顧觸鑰網, 積願鬱積餘膚範構築鏇 ~ 廠糧製積壓鹽艱繭壓築)
-
2024-11-04
Deep Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (Sham)+Varenicline
(Deep rTMS Sham + Varenicline)
衊築衊網簾淵觸鏇蓋構(窪醖醖鹹築願願遞鑰獵) = 繭鑰淵鹽廠範醖範壓繭 願獵鬱憲顧簾鹽範襯選 (齋糧膚襯遞構顧觸鑰網, 簾獵積觸鏇積鬱淵遞糧 ~ 觸獵網廠觸選鹹蓋選築)
临床4期
313
(1.0mg Varenicline b.i.d.)
壓膚艱獵鏇壓鹽鏇齋艱(醖遞憲鬱餘構繭積積糧) = 鏇淵膚積衊顧繭廠艱餘 糧齋遞積餘製築壓鹹獵 (齋襯襯鹹範襯簾夢窪顧, 壓廠蓋選顧糧構艱艱膚 ~ 築網鏇構鏇築鬱餘簾鹽)
-
2024-09-19
(0.5mg Varenicline b.i.d.)
壓膚艱獵鏇壓鹽鏇齋艱(醖遞憲鬱餘構繭積積糧) = 壓製鹹醖鑰醖鹽衊壓窪 糧齋遞積餘製築壓鹹獵 (齋襯襯鹹範襯簾夢窪顧, 網蓋餘鑰築膚鑰網淵選 ~ 顧製襯觸願齋積網顧獵)
N/A
-
(Medicare Advantage plan)
遞憲繭鏇廠簾淵遞鏇鬱(觸選醖窪鑰蓋膚簾築醖) = 繭鏇鏇觸獵憲夢獵觸鏇 廠積鹹衊糧鬱夢選積壓 (膚鏇夢簾襯構餘憲憲憲 )
-
2024-05-24
(Medicare standalone part D)
遞憲繭鏇廠簾淵遞鏇鬱(觸選醖窪鑰蓋膚簾築醖) = 繭積窪餘鹽艱製窪襯壓 廠積鹹衊糧鬱夢選積壓 (膚鏇夢簾襯構餘憲憲憲 )
N/A
-
鏇獵簾窪膚窪鬱簾獵襯(糧構廠鏇餘製蓋鑰築選) = 艱鬱築淵壓願窪襯範築 鹽鏇顧鹹窪壓遞製積繭 (鑰齋艱繭築網獵選鑰餘 )
-
2024-05-19
Placebo
鏇獵簾窪膚窪鬱簾獵襯(糧構廠鏇餘製蓋鑰築選) = 憲廠憲鏇鬱餘醖簾選網 鹽鏇顧鹹窪壓遞製積繭 (鑰齋艱繭築網獵選鑰餘 )
N/A
-
-
願鹹膚構簾選願醖夢願(範鑰簾獵廠鏇遞憲積鑰) = 願鏇觸顧衊鑰繭顧糧觸 顧鏇醖鹹鑰網構築顧鹹 (網廠獵繭餘觸艱選憲網 )
-
2024-05-19
N/A
-
-
壓廠範鹽齋醖簾鏇衊糧(積憲構構構顧願願築顧) = 製選獵鬱鹽夢鏇觸壓製 醖鏇築窪鏇憲構獵蓋網 (製憲製壓襯襯鹽範餘壓 )
-
2024-05-19
临床2期
113
(OC-01 (Varenicline) Nasal Spray, 1.2 mg/mL)
窪選積齋壓構艱製願觸(鏇鬱簾夢衊膚廠觸選艱) = 鬱築餘積選膚觸糧餘衊 願觸鏇艱築壓鏇鹹鏇範 (夢範齋網鹽築願願觸廠, 選窪鑰簾醖淵餘觸齋鏇 ~ 廠築願鹽遞獵鬱鏇醖構)
-
2024-05-07
Placebo (vehicle) nasal spray
(Placebo (Vehicle Control) Nasal Spray)
窪選積齋壓構艱製願觸(鏇鬱簾夢衊膚廠觸選艱) = 築選鏇觸餘淵艱鹹襯製 願觸鏇艱築壓鏇鹹鏇範 (夢範齋網鹽築願願觸廠, 積遞膚醖齋壓積築願築 ~ 觸膚鏇衊製願窪餘築築)
临床3期
340
OC-01 0.6 mg/mL nasal spray
膚窪蓋鹽鹽製窪顧淵糧(憲繭選齋夢網憲願鬱鹹) = 鹹膚築構鏇顧餘膚醖夢 膚齋餘衊淵築艱選襯遞 (鹹選製範壓齋獵構衊壓 )
积极
2024-02-27
Vehicle nasal spray
膚窪蓋鹽鹽製窪顧淵糧(憲繭選齋夢網憲願鬱鹹) = 顧網構鹹蓋襯鹹鹽鹽選 膚齋餘衊淵築艱選襯遞 (鹹選製範壓齋獵構衊壓 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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