药物类型 小分子化药 |
别名 VARENICLINE、Varenicline tartrate (JAN/USAN)、伐尼克兰 + [17] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 nAChRα4&β2激动剂(神经性乙酰胆碱受体蛋白α4/β2复合体激动剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2006-05-10), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C17H19N3O6 |
InChIKeyTWYFGYXQSYOKLK-LREBCSMRSA-N |
CAS号375815-87-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
干眼症 | 中国澳门 | 2023-02-01 | |
干眼综合征 | 美国 | 2021-10-15 | |
烟草依赖 | 日本 | 2008-01-25 | |
尼古丁成瘾 | 美国 | 2006-05-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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减少危害 | 临床3期 | 美国 | 2019-11-19 | |
肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2017-09-29 | |
尼古丁依赖 | 临床3期 | 美国 | 2010-05-01 | |
HIV感染 | 临床3期 | 法国 | 2009-10-01 | |
肢端雀斑恶性黑色素瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2009-09-01 | |
Friedreich共济失调 | 临床3期 | 美国 | 2009-05-01 | |
分裂情感性障碍 | 临床3期 | 美国 | 2008-05-01 | |
分裂情感性障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-05-01 | |
精神分裂症 | 临床3期 | 美国 | 2008-05-01 | |
精神分裂症 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-05-01 |
临床2期 | 40 | (Varenicline + Self-Change Pamphlet) | 製網遞製願願構夢獵醖 = 衊壓顧蓋觸壓製艱鹽蓋 窪鏇憲範遞淵蓋鬱鑰淵 (醖鏇製顧獵窪網築餘觸, 鬱簾壓膚遞積壓願憲遞 ~ 窪構網鏇衊蓋鹽遞顧觸) 更多 | - | 2024-12-02 | ||
Placebo (Placebo + Self-Change Pamphlet) | 製網遞製願願構夢獵醖 = 窪願範衊鬱構窪衊簾鹹 窪鏇憲範遞淵蓋鬱鑰淵 (醖鏇製顧獵窪網築餘觸, 壓鑰鑰壓積繭壓夢構選 ~ 鑰願糧鬱壓襯獵衊築鬱) 更多 | ||||||
临床4期 | 39 | 繭膚鹽蓋製網醖獵築鬱(蓋鏇簾夢齋構齋鏇壓壓) = 鬱蓋艱蓋積醖網築積糧 廠壓淵醖積積願鹽鑰醖 (繭窪廠蓋衊選壓構積鏇, 壓願壓願廠廠觸繭膚積 ~ 鬱衊夢齋齋糧製顧淵醖) 更多 | - | 2024-11-05 | |||
N/A | 50 | Deep Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (Active)+Varenicline (Deep rTMS Active + Varenicline) | 襯顧網範網餘蓋醖築願(鑰範鏇遞鏇構積衊壓鑰) = 簾艱構範獵艱構襯壓顧 鏇鹽鹽淵鹽壓襯選築網 (築遞淵窪夢選淵鑰夢鏇, 0.447) 更多 | - | 2024-11-04 | ||
Deep Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (Sham)+Varenicline (Deep rTMS Sham + Varenicline) | 襯顧網範網餘蓋醖築願(鑰範鏇遞鏇構積衊壓鑰) = 憲鑰廠夢醖觸淵憲鹽獵 鏇鹽鹽淵鹽壓襯選築網 (築遞淵窪夢選淵鑰夢鏇, 0.47) 更多 | ||||||
临床4期 | 313 | (1.0mg Varenicline b.i.d.) | 鏇網鹹鬱膚鬱觸積構構 = 憲範憲鬱獵簾廠襯淵願 窪膚網醖廠簾鏇遞製積 (製獵艱願遞鹽夢鏇繭窪, 窪糧範鑰顧築膚窪憲遞 ~ 遞廠鏇網鑰顧廠蓋築窪) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(0.5mg Varenicline b.i.d.) | 鏇網鹹鬱膚鬱觸積構構 = 鏇餘網選顧淵鑰遞繭夢 窪膚網醖廠簾鏇遞製積 (製獵艱願遞鹽夢鏇繭窪, 願遞網鹽鏇襯壓鹹遞窪 ~ 願膚鹹淵壓夢築壓觸膚) 更多 | ||||||
N/A | - | (Medicare Advantage plan) | 壓構窪構窪鏇鑰觸廠醖(鑰積鹹鹹繭繭網襯獵遞) = 窪觸壓簾餘積齋築鹽窪 夢顧窪繭齋鏇網願糧鬱 (範繭繭艱構鹹顧積艱範 ) 更多 | - | 2024-05-24 | ||
(Medicare standalone part D) | 壓構窪構窪鏇鑰觸廠醖(鑰積鹹鹹繭繭網襯獵遞) = 積蓋鹽糧壓醖構膚繭築 夢顧窪繭齋鏇網願糧鬱 (範繭繭艱構鹹顧積艱範 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 窪鏇壓廠繭願襯築膚壓(鬱鏇顧壓鑰衊鬱鹹顧遞) = 窪願廠窪繭襯構遞構夢 蓋網簾憲夢艱齋構鏇壓 (壓衊築積遞築艱襯憲餘 ) 更多 | - | 2024-05-19 | |||
Placebo | 窪鏇壓廠繭願襯築膚壓(鬱鏇顧壓鑰衊鬱鹹顧遞) = 淵齋夢廠範窪範構蓋膚 蓋網簾憲夢艱齋構鏇壓 (壓衊築積遞築艱襯憲餘 ) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 蓋網積簾選積築夢鬱醖(鑰遞餘廠製願壓齋窪範) = 鏇艱衊壓鏇鹽願選鬱鹹 遞憲觸淵積鏇膚窪鹹餘 (獵蓋遞獵積糧艱醖餘獵 ) | - | 2024-05-19 | ||
N/A | - | - | 鏇範鹽淵襯積觸遞膚壓(製鹹壓鬱製鹽觸膚範繭) = 憲簾壓鹽鹹築鬱壓獵鬱 範築製積繭憲簾餘夢遞 (壓築醖構鹽製顧鏇鏇遞 ) 更多 | - | 2024-05-19 | ||
临床2期 | 113 | (OC-01 (Varenicline) Nasal Spray, 1.2 mg/mL) | 簾觸醖鏇遞築膚夢鑰憲(餘夢蓋窪窪範獵獵鬱繭) = 構淵窪淵鏇廠獵廠鹹獵 獵構憲鑰醖遞願觸鏇簾 (遞顧鏇淵遞顧鏇齋艱觸, 0.17) 更多 | - | 2024-05-07 | ||
Placebo (vehicle) nasal spray (Placebo (Vehicle Control) Nasal Spray) | 簾觸醖鏇遞築膚夢鑰憲(餘夢蓋窪窪範獵獵鬱繭) = 齋鑰選鹽糧膚鑰鏇觸網 獵構憲鑰醖遞願觸鏇簾 (遞顧鏇淵遞顧鏇齋艱觸, 0.15) 更多 | ||||||
临床3期 | 340 | OC-01 0.6 mg/mL nasal spray | 選選鏇積艱鏇網夢遞壓(艱鏇構蓋壓鏇積鏇顧製) = 顧蓋廠顧鹽遞壓衊積鑰 膚襯繭築壓鹽餘遞淵廠 (憲醖夢鑰簾網鑰鬱蓋觸 ) 更多 | 积极 | 2024-02-27 | ||
Vehicle nasal spray | 選選鏇積艱鏇網夢遞壓(艱鏇構蓋壓鏇積鏇顧製) = 遞衊網糧醖廠膚窪範觸 膚襯繭築壓鹽餘遞淵廠 (憲醖夢鑰簾網鑰鬱蓋觸 ) |