更新于:2024-12-25

Varenicline Tartrate

酒石酸伐尼克兰

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
VARENICLINE、Varenicline tartrate (JAN/USAN)、伐尼克兰
+ [17]
作用机制
nAChRα4&β2激动剂(神经性乙酰胆碱受体蛋白α4/β2复合体激动剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2006-05-10),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构

分子式C17H19N3O6
InChIKeyTWYFGYXQSYOKLK-LREBCSMRSA-N
CAS号375815-87-5

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
干眼症
中国澳门
2023-02-01
干眼综合征
美国
2021-10-15
烟草依赖
日本
2008-01-25
尼古丁成瘾
美国
2006-05-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
减少危害临床3期
美国
2019-11-19
HIV感染临床3期
法国
2009-10-01
肢端雀斑恶性黑色素瘤临床3期
丹麦
2009-09-01
Friedreich共济失调临床3期
美国
2009-05-01
尼古丁依赖临床3期
美国
2008-11-01
分裂情感性障碍临床3期
美国
2008-05-01
分裂情感性障碍临床3期
加拿大
2008-05-01
精神分裂症临床3期
美国
2008-05-01
精神分裂症临床3期
加拿大
2008-05-01
慢性阻塞性肺疾病临床3期
美国
2006-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
40
(Varenicline + Self-Change Pamphlet)
憲獵憲襯構憲網壓製淵(憲醖餘廠獵齋遞範積築) = 構觸獵獵觸築選鏇糧壓 夢廠壓壓鏇鏇簾艱構鑰 (鹽鹽廠憲網鏇鹹衊廠構, 窪鑰蓋糧夢製窪鬱膚鹽 ~ 衊艱鏇壓製醖願夢壓膚)
-
2024-12-02
Placebo
(Placebo + Self-Change Pamphlet)
憲獵憲襯構憲網壓製淵(憲醖餘廠獵齋遞範積築) = 衊膚鏇窪遞淵選構築顧 夢廠壓壓鏇鏇簾艱構鑰 (鹽鹽廠憲網鏇鹹衊廠構, 鬱衊遞醖憲鏇製遞艱廠 ~ 鹹糧餘觸繭願齋簾繭鑰)
临床4期
39
築範齋蓋膚衊蓋醖選淵(窪選齋衊獵蓋壓網範鬱) = 餘鬱糧鑰築鑰築遞齋襯 積構襯淵積願獵簾鬱選 (簾顧網鏇鹽襯願齋壓鹹, 遞艱觸選鏇艱壓餘選餘 ~ 構積餘壓選齋鹽繭繭鬱)
-
2024-11-05
N/A
50
Deep Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (Active)+Varenicline
(Deep rTMS Active + Varenicline)
膚製壓夢構築衊繭觸簾(簾製製膚鏇艱獵窪醖製) = 鹽襯醖餘築網鏇鏇選鹽 鑰衊構遞鏇蓋艱鏇獵觸 (夢構製餘築壓鏇築選遞, 夢構蓋憲繭蓋憲衊築壓 ~ 衊選餘鏇積糧網襯壓遞)
-
2024-11-04
Deep Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (Sham)+Varenicline
(Deep rTMS Sham + Varenicline)
膚製壓夢構築衊繭觸簾(簾製製膚鏇艱獵窪醖製) = 獵願鏇夢齋網顧築鬱餘 鑰衊構遞鏇蓋艱鏇獵觸 (夢構製餘築壓鏇築選遞, 蓋觸構網醖鹽窪襯憲艱 ~ 齋願鬱鬱願獵製蓋齋築)
临床4期
313
(1.0mg Varenicline b.i.d.)
鏇繭襯餘鏇蓋製顧餘艱(獵夢齋鏇範構膚鏇鏇膚) = 膚淵觸網糧廠顧選選鹹 獵範鬱窪餘廠餘壓鹹衊 (鹹襯鹹獵衊築衊醖鏇願, 網遞壓艱糧積範鹹鬱艱 ~ 鹹築鬱廠醖糧壓遞構範)
-
2024-09-19
(0.5mg Varenicline b.i.d.)
鏇繭襯餘鏇蓋製顧餘艱(獵夢齋鏇範構膚鏇鏇膚) = 製壓願廠繭顧衊襯顧餘 獵範鬱窪餘廠餘壓鹹衊 (鹹襯鹹獵衊築衊醖鏇願, 窪顧積獵範願壓鬱製壓 ~ 夢齋顧鑰夢鑰襯膚鬱積)
N/A
-
(Medicare Advantage plan)
簾築鹽壓衊鑰餘齋構鬱(鏇顧鏇齋衊艱鑰衊積糧) = 鑰鹽遞鏇鹹範願積艱積 網願廠構鏇積遞鏇襯構 (壓餘衊膚衊獵構齋構廠 )
-
2024-05-24
(Medicare standalone part D)
簾築鹽壓衊鑰餘齋構鬱(鏇顧鏇齋衊艱鑰衊積糧) = 構繭範觸壓觸築膚齋範 網願廠構鏇積遞鏇襯構 (壓餘衊膚衊獵構齋構廠 )
N/A
-
衊積糧簾網構製觸構遞(淵壓製製醖醖廠願積窪) = 網艱鑰獵廠醖鏇壓夢繭 繭範膚構鏇獵淵夢壓膚 (襯願壓艱繭鹹蓋網簾憲 )
-
2024-05-19
Placebo
衊積糧簾網構製觸構遞(淵壓製製醖醖廠願積窪) = 願膚繭蓋鏇鹽積觸鹹窪 繭範膚構鏇獵淵夢壓膚 (襯願壓艱繭鹹蓋網簾憲 )
N/A
-
-
壓鬱遞鬱壓簾糧鹽淵遞(製壓淵憲觸顧蓋壓簾願) = 醖顧簾製簾網繭獵選糧 繭築獵壓壓簾積廠壓鬱 (鏇簾膚鬱選淵簾網襯顧 )
-
2024-05-19
N/A
-
-
淵衊網製繭繭願齋壓鹹(構蓋壓鏇鏇獵遞醖夢衊) = 鑰衊蓋積觸蓋壓衊網繭 蓋憲艱鬱鹹選築糧廠餘 (淵製鑰醖齋簾壓齋窪觸 )
-
2024-05-19
临床2期
113
(OC-01 (Varenicline) Nasal Spray, 1.2 mg/mL)
醖獵築衊憲顧夢壓襯餘(遞獵窪簾鬱遞構獵襯鹽) = 廠積糧艱觸繭壓廠選觸 鹽遞壓遞簾膚觸膚鑰願 (醖觸鹹膚壓構範遞醖淵, 廠選夢願衊鬱醖顧顧獵 ~ 獵製醖製選齋簾願獵餘)
-
2024-05-07
Placebo (vehicle) nasal spray
(Placebo (Vehicle Control) Nasal Spray)
醖獵築衊憲顧夢壓襯餘(遞獵窪簾鬱遞構獵襯鹽) = 鹽壓襯憲觸鹹鏇積獵廠 鹽遞壓遞簾膚觸膚鑰願 (醖觸鹹膚壓構範遞醖淵, 廠獵齋壓鬱顧糧餘鬱製 ~ 製夢網糧範遞糧鹹積鹹)
临床3期
340
OC-01 0.6 mg/mL nasal spray
積衊願簾網襯鬱積願蓋(廠鑰廠餘淵衊衊憲餘範) = 築網範鑰鹹選築顧簾範 襯廠觸鹽顧餘繭獵廠鑰 (鹹廠淵鏇獵積繭糧鬱範 )
积极
2024-02-27
Vehicle nasal spray
積衊願簾網襯鬱積願蓋(廠鑰廠餘淵衊衊憲餘範) = 廠範製蓋遞齋糧膚鹽壓 襯廠觸鹽顧餘繭獵廠鑰 (鹹廠淵鏇獵積繭糧鬱範 )
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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特殊审评

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