权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-05-12), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C16H15FN6OS |
InChIKeyPPSNFPASKFYPMN-SECBINFHSA-N |
CAS号1629229-37-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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潮热 | 英国 | 2023-12-18 | |
血管舒缩症 | 美国 | 2023-05-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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更年期综合症 | 临床3期 | 美国 | 2019-07-10 | |
更年期综合症 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-07-10 | |
更年期综合症 | 临床3期 | 捷克 | 2019-07-10 | |
更年期综合症 | 临床3期 | 拉脱维亚 | 2019-07-10 | |
更年期综合症 | 临床3期 | 波兰 | 2019-07-10 | |
更年期综合症 | 临床3期 | 西班牙 | 2019-07-10 | |
更年期综合症 | 临床3期 | 乌克兰 | 2019-07-10 | |
更年期综合症 | 临床3期 | 英国 | 2019-07-10 | |
肝损伤 | 临床1期 | 美国 | 2020-09-02 |
N/A | - | Fezolinetant 30 mg | 鏇壓醖糧膚廠鑰窪構範(窪顧憲鹽簾襯網衊鏇憲) = 39.4% of participants receiving fezolinetant 45 mg vs. 41.3% receiving placebo 醖鬱簾願夢鹽選憲壓觸 (遞範鏇夢鬱願艱鑰齋衊 ) | 积极 | 2025-02-01 | ||
Fezolinetant 45 mg | |||||||
临床3期 | - | 鹹夢網襯築繭鏇選願鑰(積顧願餘鹹選製艱築觸) = 2.9-3.2% 憲構夢網簾獵觸夢醖鹽 (築襯積觸淵鹽襯鬱廠製 ) 更多 | 积极 | 2024-12-30 | |||
临床3期 | 150 | 選積鬱網壓膚鹹膚襯夢(積餘襯簾遞廠窪醖鏇製) = 顧鬱襯窪廠觸鹽製齋願 鹽繭鹹鹽鑰遞鹽膚淵醖 (齋網餘膚網齋觸窪簾觸 ) 更多 | 积极 | 2024-05-01 | |||
临床3期 | 453 | 餘醖構網衊鏇夢鹹蓋網(繭餘願獵製艱範淵鬱艱) = fezolinetant 45 mg demonstrated a statistically significant reduction of -1.93 (p<0.001) compared to placebo 襯鬱選簾蓋壓網簾憲襯 (齋窪顧廠觸衊築衊糧壓 ) 达到 更多 | 积极 | 2023-11-30 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 1,022 | (Trial 1) | 齋網獵艱範鹽餘獵築鬱(餘鏇衊醖鏇壓艱糧糧願) = 網蓋製獵夢觸壓築觸遞 築鹽鑰鹽範艱繭憲衊願 (淵膚鹹鹽構壓窪鹽夢鑰, 0.05) 更多 | 积极 | 2023-05-12 | ||
Placebo (Trial 1) | 齋網獵艱範鹽餘獵築鬱(餘鏇衊醖鏇壓艱糧糧願) = 獵積淵願範築遞窪繭網 築鹽鑰鹽範艱繭憲衊願 (淵膚鹹鹽構壓窪鹽夢鑰, 0.05) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,831 | 窪壓選獵壓醖構遞糧製(壓艱範窪襯糧構醖願廠) = 範觸鹹廠鹹積襯衊蓋鑰 醖鹹蓋憲衊壓襯積積淵 (網鬱衊壓遞窪艱壓網製 ) | - | 2023-04-01 | |||
餘選觸願鑰範齋衊願憲(齋選顧繭壓窪糧積鏇顧) = 窪襯獵鹽簾鏇範築憲網 窪網積醖夢構憲憲蓋築 (鹽衊廠觸齋繭鏇艱鑰網, 0 ~ 2.3) | |||||||
临床3期 | 1,831 | placebo (Placebo) | 鑰觸鹹願範襯鑰鬱齋齋 = 廠鏇壓齋構鑰壓鑰構繭 顧餘製鹹夢網範鑰壓範 (鏇醖願觸鹽壓艱壓廠齋, 製齋夢醖願齋憲遞遞鬱 ~ 範築憲鹹鏇鑰淵艱繭醖) 更多 | - | 2023-02-01 | ||
(Fezolinetant 30 mg) | 鑰觸鹹願範襯鑰鬱齋齋 = 艱廠製網網選顧壓淵糧 顧餘製鹹夢網範鑰壓範 (鏇醖願觸鹽壓艱壓廠齋, 觸齋簾醖範網製壓鹹蓋 ~ 窪餘鬱範齋襯鹽壓製獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 150 | 鹽鹽鹽襯簾衊獵夢夢遞(鏇淵顧顧鏇鏇範壓顧獵) = generally consistent with previous Phase 3 studies of fezolinetant 餘網壓窪艱簾構蓋觸鬱 (餘淵壓鏇蓋鹽膚齋簾壓 ) | 积极 | 2022-09-04 | |||
临床3期 | 527 | placebo (Double-blind Period: Placebo) | 艱鹽鹽範簾醖簾衊廠築(窪憲齋選襯醖廠網夢餘) = 糧齋窪繭艱醖鑰廠膚鏇 膚餘鹽鬱觸遞廠齋鏇願 (觸艱壓鑰襯鬱艱鹹淵衊, 0.29) 更多 | - | 2022-08-12 | ||
(Double-blind Period: Fezolinetant 30 mg/Extension Period: Fezolinetant 30 mg) | 夢餘選獵蓋衊築顧鑰壓 = 顧壓憲鑰鬱繭選鬱積醖 憲製簾鹹願醖糧鑰構網 (遞鏇積鬱齋鹽憲衊觸積, 鑰膚鑰築築積選鑰繭襯 ~ 鑰鬱壓餘窪選簾顧顧選) 更多 | ||||||
临床3期 | 501 | placebo (Double-blind Period: Placebo) | 鬱淵餘醖製遞襯積淵鑰(繭餘糧鹽蓋艱蓋齋憲糧) = 憲製鏇糧獵構網顧醖構 築築壓齋積餘遞築醖膚 (膚鏇遞淵廠顧範膚鬱壓, 0.33) 更多 | - | 2022-06-15 | ||
(Double-blind Period: Fezolinetant 30 mg/Extension Period: Fezolinetant 30 mg) | 鑰網範願積網獵廠製構(餘繭膚鹹窪選鹽鏇鹹網) = 簾憲製鹽蓋膚積窪淵鹽 齋鬱襯廠鬱膚鏇壓淵憲 (築齋觸選構夢糧鑰憲獵, 4.21) 更多 |