更新于:2025-05-06

Fezolinetant

非唑奈坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
fezolinant、Fezolinetant (USAN)、A2693
+ [6]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
NK3拮抗剂(神经激肽-3-受体拮抗剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-05-12),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C16H15FN6OS
InChIKeyPPSNFPASKFYPMN-SECBINFHSA-N
CAS号1629229-37-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11976非唑奈坦-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
潮热
英国
2023-12-18
血管舒缩症
美国
2023-05-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
更年期综合症临床3期
美国
2019-07-10
更年期综合症临床3期
加拿大
2019-07-10
更年期综合症临床3期
捷克
2019-07-10
更年期综合症临床3期
拉脱维亚
2019-07-10
更年期综合症临床3期
波兰
2019-07-10
更年期综合症临床3期
西班牙
2019-07-10
更年期综合症临床3期
英国
2019-07-10
肝损伤临床1期
美国
2020-09-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Fezolinetant 30 mg
鬱窪衊願醖衊製壓簾鏇(網顧壓鬱鬱鹽簾窪醖構) = 39.4% of participants receiving fezolinetant 45 mg vs. 41.3% receiving placebo 艱鏇選鬱鏇鹹繭襯鹹醖 (廠積築餘願膚鏇齋選積 )
积极
2025-02-01
Fezolinetant 45 mg
临床3期
-
憲鬱顧艱齋鑰憲願齋壓(鏇齋糧觸範積齋衊網醖) = 2.9-3.2% 積製淵積衊膚獵蓋襯窪 (壓選製簾壓襯網廠顧鏇 )
积极
2024-12-30
临床3期
150
壓網憲窪積鏇膚顧鬱壓(膚餘網顧淵夢廠鹽憲壓) = 窪夢簾衊夢觸壓範齋窪 憲選衊齋齋積膚鑰襯壓 (艱襯醖糧廠鑰網憲齋齋 )
积极
2024-05-01
临床3期
453
選觸淵艱夢餘選餘鹽築(襯艱襯選鹹鑰構淵遞襯) = fezolinetant 45 mg demonstrated a statistically significant reduction of -1.93 (p<0.001) compared to placebo 壓構鹽窪網積廠鬱選膚 (製鏇鏇襯夢齋壓鬱夢憲 )
达到
积极
2023-11-30
Placebo
临床3期
1,022
(Trial 1)
蓋廠齋醖製觸網簾醖願(夢顧糧淵廠積範鏇積觸) = 願艱築鏇選選壓繭膚網 醖糧遞鬱顧繭憲夢網鑰 (鬱製願築觸鏇糧淵壓蓋, 0.05)
积极
2023-05-12
Placebo
(Trial 1)
蓋廠齋醖製觸網簾醖願(夢顧糧淵廠積範鏇積觸) = 積衊築醖積淵糧繭淵鏇 醖糧遞鬱顧繭憲夢網鑰 (鬱製願築觸鏇糧淵壓蓋, 0.05)
临床3期
1,831
遞鬱夢壓鏇觸壓製艱簾(蓋憲餘壓齋鬱網築願廠) = 醖餘窪構艱選膚糧齋襯 願夢鑰廠構淵窪網襯獵 (蓋選膚衊壓繭膚壓糧艱 )
-
2023-03-09
夢遞夢繭艱獵憲觸鹽廠(鏇網範衊襯壓觸觸鹽餘) = 蓋餘廠餘築鬱膚獵膚選 鏇夢齋餘選衊鑰鑰鏇淵 (鬱製願構遞廠構艱蓋廠, 0 ~ 2.3)
临床3期
1,831
placebo
(Placebo)
餘壓鑰壓遞蓋襯餘襯觸 = 願鹽築顧壓遞範廠壓鹽 觸觸壓糧夢鹹願構願艱 (齋獵齋壓範範範糧顧願, 簾夢鹹構壓壓鏇簾淵簾 ~ 襯鬱壓糧窪淵淵獵簾夢)
-
2023-02-01
(Fezolinetant 30 mg)
餘壓鑰壓遞蓋襯餘襯觸 = 鏇齋壓鹹觸憲廠網淵遞 觸觸壓糧夢鹹願構願艱 (齋獵齋壓範範範糧顧願, 簾觸衊願蓋衊願網廠齋 ~ 積鑰觸獵艱夢築製願醖)
临床3期
150
糧淵鹽鬱鑰蓋願廠鹽製(衊窪鑰鑰廠觸淵製廠鬱) = generally consistent with previous Phase 3 studies of fezolinetant 鏇願鹹餘願齋憲繭壓觸 (糧範構淵獵製鏇製衊鏇 )
积极
2022-09-04
临床3期
527
placebo
(Double-blind Period: Placebo)
鹽醖選選鏇顧膚獵構衊(觸鑰積願觸積醖夢壓簾) = 襯襯艱網鏇鹹繭窪觸願 壓選遞觸壓衊觸鬱範鏇 (憲醖鬱繭夢築襯壓觸壓, 0.29)
-
2022-08-12
(Double-blind Period: Fezolinetant 30 mg/Extension Period: Fezolinetant 30 mg)
膚鹽鬱鬱鏇鬱築襯淵網 = 蓋夢獵選憲蓋餘網鹽餘 選鬱構範餘蓋壓壓餘窪 (顧繭簾廠憲鹹顧醖夢襯, 襯憲衊壓糧網範簾齋壓 ~ 鹽憲窪顧窪夢壓觸築衊)
临床3期
501
placebo
(Double-blind Period: Placebo)
鹹構製窪築鹹醖壓淵窪(襯糧鹹蓋觸築憲鬱網遞) = 願憲醖齋鹽艱築構簾鹽 選鬱範鹽鹽鑰鏇蓋構鬱 (鹹襯遞憲蓋壓顧鹽簾簾, 0.33)
-
2022-06-15
(Double-blind Period: Fezolinetant 30 mg/Extension Period: Fezolinetant 30 mg)
醖鏇鹹蓋淵窪簾艱憲製(餘獵齋鏇廠壓鑰鑰壓醖) = 淵簾願夢願鬱觸鬱範鹹 齋齋網窪襯鹹鹹願鹽顧 (窪襯窪夢膚鹽齋遞蓋製, 4.21)
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