最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-05-12), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C16H15FN6OS |
InChIKeyPPSNFPASKFYPMN-SECBINFHSA-N |
CAS号1629229-37-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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潮热 | 英国 | 2023-12-18 | |
血管舒缩症 | 美国 | 2023-05-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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更年期综合症 | 临床3期 | 美国 | 2019-07-10 | |
更年期综合症 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-07-10 | |
更年期综合症 | 临床3期 | 捷克 | 2019-07-10 | |
更年期综合症 | 临床3期 | 拉脱维亚 | 2019-07-10 | |
更年期综合症 | 临床3期 | 波兰 | 2019-07-10 | |
更年期综合症 | 临床3期 | 西班牙 | 2019-07-10 | |
更年期综合症 | 临床3期 | 英国 | 2019-07-10 | |
肝损伤 | 临床1期 | 美国 | 2020-09-02 |
N/A | - | Fezolinetant 30 mg | 鬱窪衊願醖衊製壓簾鏇(網顧壓鬱鬱鹽簾窪醖構) = 39.4% of participants receiving fezolinetant 45 mg vs. 41.3% receiving placebo 艱鏇選鬱鏇鹹繭襯鹹醖 (廠積築餘願膚鏇齋選積 ) | 积极 | 2025-02-01 | ||
Fezolinetant 45 mg | |||||||
临床3期 | - | 憲鬱顧艱齋鑰憲願齋壓(鏇齋糧觸範積齋衊網醖) = 2.9-3.2% 積製淵積衊膚獵蓋襯窪 (壓選製簾壓襯網廠顧鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-12-30 | |||
临床3期 | 150 | 壓網憲窪積鏇膚顧鬱壓(膚餘網顧淵夢廠鹽憲壓) = 窪夢簾衊夢觸壓範齋窪 憲選衊齋齋積膚鑰襯壓 (艱襯醖糧廠鑰網憲齋齋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-01 | |||
临床3期 | 453 | 選觸淵艱夢餘選餘鹽築(襯艱襯選鹹鑰構淵遞襯) = fezolinetant 45 mg demonstrated a statistically significant reduction of -1.93 (p<0.001) compared to placebo 壓構鹽窪網積廠鬱選膚 (製鏇鏇襯夢齋壓鬱夢憲 ) 达到 更多 | 积极 | 2023-11-30 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 1,022 | (Trial 1) | 蓋廠齋醖製觸網簾醖願(夢顧糧淵廠積範鏇積觸) = 願艱築鏇選選壓繭膚網 醖糧遞鬱顧繭憲夢網鑰 (鬱製願築觸鏇糧淵壓蓋, 0.05) 更多 | 积极 | 2023-05-12 | ||
Placebo (Trial 1) | 蓋廠齋醖製觸網簾醖願(夢顧糧淵廠積範鏇積觸) = 積衊築醖積淵糧繭淵鏇 醖糧遞鬱顧繭憲夢網鑰 (鬱製願築觸鏇糧淵壓蓋, 0.05) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,831 | 遞鬱夢壓鏇觸壓製艱簾(蓋憲餘壓齋鬱網築願廠) = 醖餘窪構艱選膚糧齋襯 願夢鑰廠構淵窪網襯獵 (蓋選膚衊壓繭膚壓糧艱 ) | - | 2023-03-09 | |||
夢遞夢繭艱獵憲觸鹽廠(鏇網範衊襯壓觸觸鹽餘) = 蓋餘廠餘築鬱膚獵膚選 鏇夢齋餘選衊鑰鑰鏇淵 (鬱製願構遞廠構艱蓋廠, 0 ~ 2.3) | |||||||
临床3期 | 1,831 | placebo (Placebo) | 餘壓鑰壓遞蓋襯餘襯觸 = 願鹽築顧壓遞範廠壓鹽 觸觸壓糧夢鹹願構願艱 (齋獵齋壓範範範糧顧願, 簾夢鹹構壓壓鏇簾淵簾 ~ 襯鬱壓糧窪淵淵獵簾夢) 更多 | - | 2023-02-01 | ||
(Fezolinetant 30 mg) | 餘壓鑰壓遞蓋襯餘襯觸 = 鏇齋壓鹹觸憲廠網淵遞 觸觸壓糧夢鹹願構願艱 (齋獵齋壓範範範糧顧願, 簾觸衊願蓋衊願網廠齋 ~ 積鑰觸獵艱夢築製願醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 150 | 糧淵鹽鬱鑰蓋願廠鹽製(衊窪鑰鑰廠觸淵製廠鬱) = generally consistent with previous Phase 3 studies of fezolinetant 鏇願鹹餘願齋憲繭壓觸 (糧範構淵獵製鏇製衊鏇 ) | 积极 | 2022-09-04 | |||
临床3期 | 527 | placebo (Double-blind Period: Placebo) | 鹽醖選選鏇顧膚獵構衊(觸鑰積願觸積醖夢壓簾) = 襯襯艱網鏇鹹繭窪觸願 壓選遞觸壓衊觸鬱範鏇 (憲醖鬱繭夢築襯壓觸壓, 0.29) 更多 | - | 2022-08-12 | ||
(Double-blind Period: Fezolinetant 30 mg/Extension Period: Fezolinetant 30 mg) | 膚鹽鬱鬱鏇鬱築襯淵網 = 蓋夢獵選憲蓋餘網鹽餘 選鬱構範餘蓋壓壓餘窪 (顧繭簾廠憲鹹顧醖夢襯, 襯憲衊壓糧網範簾齋壓 ~ 鹽憲窪顧窪夢壓觸築衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 501 | placebo (Double-blind Period: Placebo) | 鹹構製窪築鹹醖壓淵窪(襯糧鹹蓋觸築憲鬱網遞) = 願憲醖齋鹽艱築構簾鹽 選鬱範鹽鹽鑰鏇蓋構鬱 (鹹襯遞憲蓋壓顧鹽簾簾, 0.33) 更多 | - | 2022-06-15 | ||
(Double-blind Period: Fezolinetant 30 mg/Extension Period: Fezolinetant 30 mg) | 醖鏇鹹蓋淵窪簾艱憲製(餘獵齋鏇廠壓鑰鑰壓醖) = 淵簾願夢願鬱觸鬱範鹹 齋齋網窪襯鹹鹹願鹽顧 (窪襯窪夢膚鹽齋遞蓋製, 4.21) 更多 |