A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Evaluate Efficacy, Safety and Tolerability of HM15211 Treatment for 12 Months in Subjects With Biopsy Confirmed NASH

This study is a phase 2 study to Evaluate Efficacy, Safety and Tolerability of HM15211 Treatment for 12 Months in Subjects with Biopsy Confirmed NASH

开始日期2020-07-31

申办/合作机构

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

NCT03744182 / Completed临床1期

A Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Multiple Doses of HM15211 in Obese Subjects With NAFLD

This study is a phase 1 study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of multiple doses of HM15211 in obese subjects with NAFLD

开始日期2018-11-01

申办/合作机构

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

NCT03374241 / Completed临床1期

A First-in-human Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics After Single Ascending Dose of HM15211 in Healthy Obese Subjects

Single ascending dose of HM15211 in healthy obese subjects.

开始日期2018-04-04

申办/合作机构

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

100 项与 HM-15211 相关的临床结果

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100 项与 HM-15211 相关的转化医学

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100 项与 HM-15211 相关的专利（医药）

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项与 HM-15211 相关的文献（医药）

2023-07-01·Contemporary clinical trials

A phase 2, adaptive randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, 52-week study of HM15211 in patients with biopsy-confirmed non-alcoholic steatohepatitis - Study design and rationale of HM-TRIA-201 study.

Article

作者: Choi, JaeDuk ; Cho, Hyungjin ; Baek, Seungjae ; Lawitz, Eric ; Abdelmalek, Manal F ; Baek, Eunhye ; Suzuki, Ayako ; Filozof, Claudia ; Sanchez, Willian

Non-alcoholic steatohepatitis (NASH) is a multifactorial disease with an increasing prevalence worldwide due to the obesity pandemic. HM15211 (efocipegtrutide), a novel, long-acting glucagon-like peptide-1/glucagon/glucose-dependent insulinotropic polypeptide triple incretin agonist has shown promising efficacy in in vitro, preclinical rodent models of NASH and phase 1 studies with manageable toxicity. Though liver biopsy is recommended for grading and staging of NASH, its invasive nature necessitates innovative approaches in clinical trials that decrease the burden of patients otherwise subjected to this invasive procedure. We report an innovative study design of phase 2 study of HM15211. METHODS: HM-TRIA-201 is a multicenter, randomized, double-blind, 52-week, placebo-controlled, parallel-group adaptive design study of 217 patients with biopsy-proven NASH. The primary endpoint is the proportion of patients with complete resolution of steatohepatitis (defined as Non-alcoholic fatty liver disease Activity Score of 0-1 for inflammation, 0 for ballooning, and any other value for steatosis) on overall histopathological reading and no worsening of liver fibrosis on NASH Clinical Research Network fibrosis score. An interim analysis is planned after 15 patients/group complete 26 weeks of treatment, after which one HM15211 dose group will be discontinued based on safety and efficacy risk-to-benefit analysis; patients of the dropped dosing arm will be re-randomized into 2 remaining HM15211 groups. CONCLUSION: The adaptive design study of HM15211 minimizes the number of patients to be exposed to a liver biopsy while optimizing the sample size of patients exposed to safe and effective doses of HM15211 to inform ideal dose for further clinical development in NASH.

项与 HM-15211 相关的新闻（医药）

2023-09-18

·药明康德

进军NASH！GLP-1药物降糖减肥之外还能再获突破吗?

近年来，以司美格鲁肽为代表的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，以及靶向GLP-1受体与其它肠促胰岛素（incretin）信号通路的双重/三重受体激动剂在治疗2型糖尿病和肥胖症方面表现出显著疗效。在这些疾病之外，GLP-1受体激动剂在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）领域的应用也受到广泛关注。诺和诺德公司已经开展一项3期临床试验，检验司美格鲁肽在无肝硬化NASH患者中的疗效，那么GLP-1受体激动剂和其它靶向肠促胰岛素信号通路的受体激动剂治疗NASH的前景如何？ GLP-1受体激动剂：潜力可期，仍需验证 NASH是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的晚期形式。据估计，全球超过20%的成年人患有NAFLD。NASH是导致肝脏相关死亡的主要原因，对全球卫生系统造成日益加重的负担。此外，NASH患者，特别是那些具有更多代谢风险因素（高血压、合并2型糖尿病）的患者，心血管不良事件的风险增加，发病率和死亡率也相应提高。一旦NASH发展为显著的肝纤维化（F2和F3阶段），患者产生不良肝损伤结果的风险急剧上升。目前，司美格鲁肽用于治疗NASH的2期临床试验已经产生了一些积极的数据。在一项包含320名NASH患者的2期临床试验中（肝纤维化级别为F1，F2，F3级），司美格鲁肽剂量依赖性改善患者NASH症状的消除。在治疗72周后，与安慰剂相比，显著改善NASH症状清除的同时，未导致肝纤维化的恶化。不过司美格鲁肽和其它GLP-1受体激动剂能否改善患者的肝纤维化水平仍然需要澄清。由于GLP-1受体激动剂可以改善患者的整体代谢健康，这可能导致NASH症状（包括肝脏脂肪水平，肝脏炎症和气球样病变）的缓解。然而，GLP-1受体本身并不在肝脏中表达，因此GLP-1受体激动剂能否直接作用于肝脏仍然是需要解答的问题。在上面的这项临床试验司美格鲁肽对这些患者的肝纤维化水平的改善并没有达到统计显著水平。而在另一项治疗肝纤维化达到F4水平的代偿性肝硬化NASH患者中，司美格鲁肽对肝纤维化的改善并没有优于安慰剂。靶向更多肠促胰岛素信号通路能提高疗效吗？新一代的双靶点和多靶点疗法在靶向GLP-1受体之外，还靶向胰高血糖素受体，葡萄糖依赖性胰岛素多肽（GIP）受体介导的信号通路。今年6月，默沙东公司公布了其GLP-1受体/胰高血糖素受体双重激动剂efinopegdutide治疗NASH的2a期临床试验结果。与GLP-1受体激动剂相比，efinopegdutide更为显著地降低了患者肝脏脂肪水平。Efinopegdutide组患者24周后肝脏脂肪水平降低72.7%，活性对照组为42.3%。 Efinopegdutide之外，礼来公司开发的GLP-1/GIP受体双重激动剂tirzepatide，和勃林格殷格翰与Zealand Pharma联合开发的GLP-1/胰高血糖素受体双重激动剂survodutide均已展开治疗NASH的2期临床试验，有望在未来的一年里获得结果。韩美公司开发的HM15211同时靶向上述三种受体介导的信号通路。它治疗NASH的2期临床试验预计在2025年获得结果。虽然GLP-1受体不在肝脏中表达，但是GIP受体和胰高血糖素受体在肝脏中表达，因此理论上双靶点和多靶点激动剂有潜力直接影响肝脏的脂肪和能量代谢过程。不过这些新一代药物的疗效能否超于GLP-1受体激动剂仍然需要更多临床试验的验证。此外，GLP-1受体激动剂的一个潜在隐患是它会导致NASH患者的肌肉损失。再生元公司首席科学官George Yancopoulos博士在接受行业媒体Endpoints采访时表示，GLP-1受体激动剂的减肥效果不但让患者丢失脂肪，也会同时让他们肌肉流失。而在晚期肝硬化患者中，肝硬化与老年人中常出现的肌肉减少症（sarcopenia）息息相关。这意味着进一步造成肌肉损失的疗法并不见得是治疗这些患者的最佳选择。 GLP-1受体激动剂组合疗法的前景除了靶向更多肠促胰岛素信号通路，将GLP-1受体激动剂与具有其它作用机制的NASH疗法联用也是目前临床试验的一个重要方向。日前，Akero Therapeutics公司公布了其FGF21类似物efruxifermin与GLP-1受体激动剂联用，治疗NASH患者的2b期临床试验结果。治疗12周之后，联合疗法组肝脂肪水平相对减少了65%，显著高于GLP-1受体激动剂单药治疗组的患者（10%）。吉利德科学和诺和诺德也已经展开2b期临床试验，评估司美格鲁肽与法尼醇X受体（FXR）激动剂cilofexor和乙酰辅酶A羧化酶（ACC）抑制剂firsocostat联用，治疗NASH患者的效果。在2a期概念验证研究中，这一组合改善了患者的肝脏脂肪和肝损伤指标。虽然研究人员仍然需要数据来评估GLP-1受体激动剂一类的药物治疗NASH的效果以及它们到底能够帮助哪些类型的NASH患者，但是他们都无法否认，这类药物将在NASH治疗中占有一席之地。“司美格鲁肽的3期临床试验结果对整个领域来说将非常重要。”弗吉尼亚联邦大学医学院的Arun Sanyal教授表示。参考资料：[1] Can Novo Nordisk's blockbuster weight loss drug and other GLP-1s also work in NASH? The answer is complicated. Retrieved September 8, 2023, from https://endpts.com/blind-spots-remain-in-semaglutide-and-other-glp-1s-bid-for-label-expansion-in-nash-experts-say/ [2] Gilead and Novo Nordisk Expand NASH Clinical Collaboration. Retrieved September 8, 2023, from https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2021/3/gilead-and-novo-nordisk-expand-nash-clinical-collaboration [3] After phase 2 flop, Novo Nordisk says its NASH work is 'still very much on track’. Retrieved September 8, 2023, from https://www.fiercepharma.com/pharma/after-phase-2-flop-novo-nordisk-next-list-fail-nash [4] Novo Nordisk Q2 2023 presentation. Retrieved September 8, 2023, from https://investor.novonordisk.com/q2-2023-presentation/?page=211 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

临床2期ASH会议临床结果临床3期

2023-08-24

·赛柏蓝

不止降糖和减重，GLP-1R还可能有这些作用

GLP-1R是治疗2型糖尿病的重要靶点，而除此之外，降糖附带的减重效果，则更是意外之喜。除了2型糖尿病和肥胖症，GLP-1R药物在其他领域也有诸多意想不到的疗效，你知道哪些呢？01GLP-1R是什么‍？市场情况如何？GLP-1R靶点全称：Glucagon-like peptide 1 receptor(胰高血糖素样肽-1受体)，是一种B类、G蛋白连接的七个跨膜结构域蛋白，在胰腺、肺、心脏、肾脏、下丘脑和胃中都有广泛表达。结合GLP-1后能够刺激胰岛素的分泌，抑制胰高血糖素的分泌，从而促进葡萄糖的代谢，降低血糖；还能够延缓胃排空并抑制食欲。因此，GLP-1R已成为减重和治疗2型糖尿病的重要靶点。GLP-1R药物2021年市场情况数据来源：Pharma one智能药物大数据分析平台目前，全球获批的GLP-1R靶点药物共有11个，2021年销量前三的分别为度拉糖肽、司美格鲁肽和利拉鲁肽，GLP-1药物全球销售额高达169.8亿美元，市场前景巨大。02GLP-1R全球管线根据中国医药工业信息中心CPM新药研发监测数据库，GLP-1R靶点目前处于注册前和临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的研究有137项，其中注册前的2项，Ⅲ期临床38项，Ⅱ期临床41项，Ⅰ期临床56项。GLP-1R在研药物数据来源：中国医药工业信息中心整理，下同。从适应症来看，目前在研的GLP-1R药物，2型糖尿病和肥胖症占据了约70%，而在其他适应症中，我们不难发现一些“意料之外”的治疗方向。GLP-1R在研适应症 03你不知道的神奇疗效● 非酒精性脂肪性肝炎非酒精性脂肪性肝病（Nonalcoholic Fatty Liver Disease，NAFLD）是一种以肝细胞显著脂肪变为病理特征的慢性代谢性疾病，已成为当前慢性肝病的首要病因，全球患病率高达25%，其中约20%的患者将发展为非酒精性脂肪性肝炎（Nonalcoholic steatohepatitis，NASH）。NASH患者数量庞大，但至今尚无针对该适应症的高效治疗药物。GLP-1R类药物目前虽然主要用于糖尿病的治疗，但是在控制血糖、改善代谢之外，它还对肝脏炎症，脂肪变性和纤维化有着显著改善作用。随机对照试验显示，利拉鲁肽(liraglutide)对治疗NASH有一定作用。与安慰剂组相比，利拉鲁肽组的患者肝脂肪变性和肝细胞气球样变得到了改善。目前治疗NASH的在研GLP-1R药物，有1项Ⅲ期临床和4项Ⅱ期临床正在进行，处于Ⅲ期临床的是Novo Nordisk A/S的semaglutide，其余产品包括Eli Lilly的tirzepatide、retatrutide和Hanmi Pharmaceutical的HM-15211。国内企业也有该领域的产品布局，如杭州先为达的ecnoglutide片剂，以及广东东阳光药业有限公司的HEC-88473注射剂。表1: GLP-1R 非酒精性脂肪性肝炎在研清单数据来源：CPM新药研发监测数据库中国医药工业信息中心。下同。● 短肠综合征短肠综合征是一种失去功能性小肠的罕见、衰弱型疾病。在成人当中，短肠综合征通常是因为创伤、血管性疾病、恶性肿瘤与慢性肠炎（IBD）所导致的肠切除引起。由于腹泻、脱水、营养不良等并发症，短肠综合征患者的生活品质与预期寿命严重受到影响。由于主要分泌此激素的回肠在短肠综合征患者内移除或较短，患者内的GLP-1含量下降，造成食物、液体快速通过肠胃道而缺乏吸收。Vurolenatide是一种长效的GLP-1受体激动剂，可以减缓进食后食物与液体经过胃与上肠道时的速度。Vurolenatide可以改善许多患者手术后胃蠕动的情形，并且具有良好的耐受性。它的长效性让患者每月最多只需接受两次治疗。目前在研的用于短肠综合征的靶向GLP-1R药物如下所示。表2: GLP-1R 短肠综合征在研清单● 阿尔茨海默氏病2型糖尿病是诱发阿尔茨海默病的高危因素，而高血糖素样肽-1(GLP-1)可诱导胰岛β细胞再生和增殖，改善胰岛素分泌，治疗糖尿病。GLP-1除了是调控血糖天然的肠促胰岛素激素，也是一种确认的神经递质，其受体在大脑的许多区域皆有表达，有研究发现GLP-1能降低脑内β淀粉样蛋白斑块沉积，减少氧化应激引起的神经细胞损伤，因此其在治疗神经退行性病变中也有重要的作用。临床前研究发现，给予GLP-1受体激动剂利拉鲁肽（liraglutide）可以改善记忆和学习能力，增加神经元数量，减少β淀粉样蛋白（Aβ），并防止tau蛋白累积。有回顾性研究发现曾使用GLP-1受体激动剂的糖尿病患的痴呆发生率明显低于对照组。在此背景下，Novo Nordisk A/S自2021年起便启动了两项司美格鲁肽用于治疗阿尔茨海默病患者的Ⅲ期临床试验，靶向GLP-1R的药物是否能成为治疗老年痴呆的新兴疗法，让我们拭目以待。表3: GLP-1R 阿尔茨海默氏病在研清单● 帕金森病帕金森病（PD）是仅次于阿兹海默病的一种最常见的神经退行性疾病，有研究表明，胰岛素信号通路的损伤可能与PD的发病相关，流行病学分析也发现糖尿病与神经退行性疾病之间存在联系。GLP-1受体在中枢神经系统中普遍存在，并具有神经保护作用，因此靶向GLP-1或许可以阻止帕金森病的疾病进展。对GLP-1活性的调节也能增加帕金森病小鼠模型体内的多巴胺（dopamine）水平。目前，针对帕金森病的GLP-1R在研药物主要是艾塞那肽和聚乙二醇艾塞那肽。表4: GLP-1R帕金森病在研清单数据来源：CPM新药研发监测数据库中国医药工业信息中心● 循环系统疾病GLP-1R药物对于循环系统疾病如高血压、动脉粥样硬化、心力衰竭等都有一定的治疗和改善作用。心衰是许多心血管疾病的终末阶段，严重威胁患者的生命健康，而肥胖是心衰的危险因素，尤其是射血分数保留心衰的危险因素。GLP-1R药物通常可以减重，有助于减少系统性炎症，改善代谢，稳定血糖和血压。Eli Lilly用于治疗心力衰竭的tirzepatide已经进入注册前状态，Novo Nordisk A/S的semaglutide也处于Ⅲ期临床。除了心衰，GLP-1R药物用于治疗高血压和动脉粥样硬化等疾病也都达到了Ⅲ期临床状态。表5: GLP-1R循环系统疾病在研清单数据来源：CPM新药研发监测数据库中国医药工业信息中心● 其他疾病其他疾病如骨关节炎、呼吸暂停、肺纤维化等，其在研管线也都有GLP-1R药物的身影，其中用于呼吸暂停的tirzepatide和用于骨关节炎的semaglutide目前都已处于Ⅲ期临床，相信在不久的将来，在这些领域也能看到GLP-1R药物闪闪发光。表6: GLP-1R其他疾病在研清单GLP-1R靶点百花盛开，绝不只是企业，更是在于适应症。糖尿病和减重之外，哪里会是GLP-1R的新归宿？END作者 | sean来源 | 医药地理扫描下方二维码，进入赛柏蓝药械交流群更多行业资讯，欢迎交流~↓点击下方阅读原文，获取更多详情

临床3期临床2期ASH会议申请上市

2023-08-23

·医药地理

GLP-1R，远不止降糖和减重

GLP-1R是治疗2型糖尿病的重要靶点，而除此之外，降糖附带的减重效果，则更是意外之喜。除了2型糖尿病和肥胖症，GLP-1R药物在其他领域也有诸多意想不到的疗效，你知道哪些呢？GLP-1R靶点全称：Glucagon-like peptide 1 receptor(胰高血糖素样肽-1受体)，是一种B类、G蛋白连接的七个跨膜结构域蛋白，在胰腺、肺、心脏、肾脏、下丘脑和胃中都有广泛表达。结合GLP-1后能够刺激胰岛素的分泌，抑制胰高血糖素的分泌，从而促进葡萄糖的代谢，降低血糖；还能够延缓胃排空并抑制食欲。因此，GLP-1R已成为减重和治疗2型糖尿病的重要靶点。GLP-1R市场情况‍图1: GLP-1R药物2021年市场情况数据来源：Pharma one智能药物大数据分析平台目前，全球获批的GLP-1R靶点药物共有11个，2021年销量前三的的分别为度拉糖肽、司美格鲁肽和利拉鲁肽，GLP-1药物全球销售额高达169.8亿美元，市场前景巨大。GLP-1R全球管线‍根据中国医药工业信息中心CPM新药研发监测数据库，GLP-1R靶点目前处于注册前和临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的研究有137项，其中注册前的2项，Ⅲ期临床38项，Ⅱ期临床41项，Ⅰ期临床56项。图2: GLP-1R在研药物数据来源：中国医药工业信息中心整理从适应症来看，目前在研的GLP-1R药物，2型糖尿病和肥胖症占据了约70%，而在其他适应症中，我们不难发现一些“意料之外”的治疗方向。图3: GLP-1R在研适应症数据来源：中国医药工业信息中心整理GLP-1R你不知道的神奇疗效‍● 非酒精性脂肪性肝炎非酒精性脂肪性肝病（Nonalcoholic Fatty Liver Disease，NAFLD）是一种以肝细胞显著脂肪变为病理特征的慢性代谢性疾病，已成为当前慢性肝病的首要病因，全球患病率高达25%，其中约20%的患者将发展为非酒精性脂肪性肝炎（Nonalcoholic steatohepatitis，NASH）。NASH患者数量庞大，但至今尚无针对该适应症的高效治疗药物。GLP-1R类药物目前虽然主要用于糖尿病的治疗，但是在控制血糖、改善代谢之外，它还对肝脏炎症，脂肪变性和纤维化有着显著改善作用。随机对照试验显示，利拉鲁肽(liraglutide)对治疗NASH有一定作用。与安慰剂组相比，利拉鲁肽组的患者肝脂肪变性和肝细胞气球样变得到了改善。目前治疗NASH的在研GLP-1R药物，有1项Ⅲ期临床和4项Ⅱ期临床正在进行，处于Ⅲ期临床的是Novo Nordisk A/S的semaglutide，其余产品包括包括Eli Lilly的tirzepatide、retatrutide和Hanmi Pharmaceutical的HM-15211。国内企业也有该领域的产品布局，如杭州先为达的ecnoglutide片剂，以及广东东阳光药业有限公司的HEC-88473注射剂。表1: GLP-1R 非酒精性脂肪性肝炎在研清单数据来源：CPM新药研发监测数据库中国医药工业信息中心● 短肠综合征短肠综合征是一种失去功能性小肠的的罕见、衰弱型疾病。在成人当中，短肠综合征通常是因为创伤、血管性疾病、恶性肿瘤与慢性肠炎（IBD）所导致的肠切除引起。由于引起的腹泻、脱水、营养不良等并发症，短肠综合征患者的生活品质与预期寿命严重受到影响。由于主要分泌此激素的回肠在短肠综合征患者内移除或较短，患者内的GLP-1含量下降，造成食物、液体快速通过肠胃道而缺乏吸收。Vurolenatide是一种长效的GLP-1受体激动剂，可以减缓进食后食物与液体经过胃与上肠道时的速度。Vurolenatide可以改善许多患者手术后胃蠕动的情形，并且具有良好的耐受性。它的长效性让患者每月最多只需接受两次治疗。目前在研的用于短肠综合征的靶向GLP-1R药物如下所示。表2: GLP-1R 短肠综合征在研清单数据来源：CPM新药研发监测数据库中国医药工业信息中心● 阿尔茨海默氏病2型糖尿病是诱发阿尔茨海默病的高危因素，而高血糖素样肽-1(GLP-1)可诱导胰岛β细胞再生和增殖，改善胰岛素分泌，治疗糖尿病。GLP-1除了是调控血糖天然的肠促胰岛素激素，也是一种确认的神经递质，其受体在大脑的许多区域皆有表达，有研究发现GLP-1能降低脑内β淀粉样蛋白斑块沉积,减少氧化应激引起的神经细胞损伤，因此其在在治疗神经退行性病变中也有重要的作用。临床前研究发现，给予GLP-1受体激动剂利拉鲁肽（liraglutide）可以改善记忆和学习能力，增加神经元数量，减少β淀粉样蛋白（Aβ），并防止tau蛋白累积。有回顾性研究发现曾使用GLP-1受体激动剂的糖尿病患的痴呆发生率明显低于对照组。在此背景下，Novo Nordisk A/S自2021年起便启动了两项检司美格鲁肽用于治疗阿尔茨海默病患者的Ⅲ期临床试验，靶向GLP-1R的药物是否能成为治疗老年痴呆的新星疗法，让我们拭目以待。表3: GLP-1R 阿尔茨海默氏病在研清单数据来源：CPM新药研发监测数据库中国医药工业信息中心● 帕金森病帕金森病（PD）是仅次于阿兹海默病的一种最常见的神经退行性疾病，有研究表明，胰岛素信号通路的损伤可能与PD的发病相关，流行病学分析也发现糖尿病与神经退行性疾病之间存在联系。GLP-1受体在中枢神经系统中普遍存在，并具有神经保护作用，因此靶向GLP-1或许可以阻止帕金森病的疾病进展。对GLP-1活性的调节也能增加帕金森病小鼠模型体内的多巴胺（dopamine）水平。目前，针对帕金森病的GLP-1R在研药物主要是艾塞那肽和聚乙二醇艾塞那肽。表4: GLP-1R帕金森病在研清单数据来源：CPM新药研发监测数据库中国医药工业信息中心● 循环系统疾病GLP-1R药物对于循环系统疾病如高血压、动脉粥样硬化、心力衰竭等都有一定的治疗和改善作用。心衰是许多心血管疾病的终末阶段，严重威胁患者的生命健康，而肥胖是心衰的危险因素，尤其是射血分数保留心衰的危险因素。GLP-1R药物通常可以减重，有助于减少系统性炎症，改善代谢，稳定血糖和血压。Eli Lilly用于治疗心力衰竭的tirzepatide已经进入注册前状态，Novo Nordisk A/S的semaglutide也处于了Ⅲ期临床。除了心衰，GLP-1R药物用于治疗高血压和动脉粥样硬化等疾病也都达到了Ⅲ期临床状态。表5: GLP-1R循环系统疾病在研清单数据来源：CPM新药研发监测数据库中国医药工业信息中心● 其他疾病其他疾病如骨关节炎、呼吸暂停、肺纤维化等，其在研管线也都有GLP-1R药物的身影，其中用于呼吸暂停的tirzepatide和用于骨关节炎的semaglutide目前都已处于Ⅲ期临床，相信在不久的将来，在这些领域也能看到GLP-1R药物闪闪发光。表6: GLP-1R其他疾病在研清单数据来源：CPM新药研发监测数据库中国医药工业信息中心结语GLP-1R靶点百花盛开，绝不只是企业，更是在于适应症。糖尿病和减重之外，哪里会是GLP-1R的新归宿？年度发布2023年《全球药研新动态》《中国医院市场用药格局》（2023版）2023年《数图药讯》权威发布2021年度中国医药工业百强榜单解读中国仿制药发展报告（2022版）《2023年专利到期药品概述》医药行业专项报告中国医药中间体和原料药行业调研报告中国非甾体抗炎类原料药市场调研报告中国祛痰类原料药市场调研报告中国钙拮抗剂类原料药市场调研报告中国血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类原料药市场调研报告中国口服血糖调节类原料药市场调研报告中国中枢兴奋类原料药市场调研报告中国抗痛风类原料药市场调研报告中国脑血管病类原料药市场调研报告END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

临床3期临床2期ASH会议临床成功申请上市

100 项与 HM-15211 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非酒精性脂肪性肝炎	临床2期	美国	Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.	2020-07-31
非酒精性脂肪性肝炎	临床2期	韩国	Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.	2020-07-31
肥胖	临床1期	美国	Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.	2018-04-04

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


HM15211 (NASH_TAG2021)	临床1/2期	-	66	HM15211 0.01 mg/kg	憲構鹽壓獵構襯鹹鬱糧(構觸鑰醖艱觸製鏇繭構) = 築窪膚鹽窪鏇齋觸鑰鹽淵壓顧糧襯製簾膚襯醖 (願築齋醖簾鑰鏇築壓襯, 4.1) 更多	积极	2021-03-12
				HM15211 0.02 mg/kg	憲構鹽壓獵構襯鹹鬱糧(構觸鑰醖艱觸製鏇繭構) = 廠鏇鹽積製遞廠網齋鹽淵壓顧糧襯製簾膚襯醖 (願築齋醖簾鑰鏇築壓襯, 7.8) 更多
HM15211 (NASH_TAG2021)	N/A	肝炎	-	HM15211	繭範夢觸淵簾鹹簾齋繭(蓋襯網醖製製窪憲積廠) = 觸觸襯鏇範壓鏇遞壓壓夢鹹網壓餘鬱簾繭繭鏇 (醖願窪膚餘齋餘鹹餘窪 ) 更多	积极	2021-03-12
				Vehicle	蓋構觸願鑰壓簾鑰窪顧(淵襯鬱觸構窪夢襯齋願) = 網選積選襯糧廠襯鏇窪齋鏇襯窪廠築簾選繭顧 (網衊鹹艱簾膚繭積觸淵 )
2020 AASLD (NASH_TAG2021)	N/A	非酒精性脂肪性肝炎	-	HM15211	網齋獵觸鹽繭遞衊製糧(糧遞願選顧廠顧膚簾糧) = 餘壓遞獵繭鹹壓壓夢構艱顧窪獵衊糧範範廠範 (鹹選餘壓淵簾鏇鹽選遞 ) 更多	积极	2021-03-12
				Acylated GLP-1/GIP	網齋獵觸鹽繭遞衊製糧(糧遞願選顧廠顧膚簾糧) = 窪夢繭餘蓋簾鏇蓋網積艱顧窪獵衊糧範範廠範 (鹹選餘壓淵簾鏇鹽選遞 ) 更多
EASL2020	N/A	代谢良性肥胖	41	HM15211	鹹膚醖壓製膚積夢獵築(獵艱艱窪遞鹽夢淵醖夢) = The most common adverse events were gastrointestinal disorders, reported by 9 out of 31 (29.0%) active subjects 膚鏇鬱顧淵膚觸繭鑰糧 (簾遞醖願簾膚製壓鹹膚 )	积极	2020-08-27
				Placebo
HM15211 (ADA2020)	N/A	纤维化 \| 肝炎	-	HM15211	範壓憲壓網積觸網簾顧(窪齋積壓淵夢襯鬱艱襯) = 醖網鏇構壓夢壓壓獵糧艱鑰鹹鏇齋製遞選鬱構 (範鑰獵願窪糧淵艱願衊 ) 更多	-	2020-06-01
EASD2019	N/A	血脂障碍	-	HM15211	窪範艱觸艱顧窪鏇構蓋(觸襯夢壓願鑰願繭衊選) = Increased ApoA1 may explain the increase of HDL by HM15211 in vivo 範壓鹽衊餘鹽艱齋廠壓 (鏇選積衊窪醖艱繭簾鏇 ) 更多	积极	2019-09-18
				Evolocumab
EASD2019	N/A	非酒精性脂肪性肝炎	-	HM15211	鬱選夢窪餘醖壓構壓積(艱淵襯餘憲鏇鑰鹹積願) = 獵壓憲簾艱廠衊齋淵醖積選積構衊構範選窪鏇 (繭餘壓廠衊鬱積齋製艱 ) 更多	积极	2019-09-18
				Liraglutide	鬱選夢窪餘醖壓構壓積(艱淵襯餘憲鏇鑰鹹積願) = 網艱廠餘構餘遞觸製壓積選積構衊構範選窪鏇 (繭餘壓廠衊鬱積齋製艱 ) 更多
EASD2018	N/A	decarboxylated osteocalcin \| P1NP	-	HM15211	鹽鏇獵糧餘壓餘醖選膚(遞衊淵築鹹衊醖築醖鹹) = HM15211 showed comparable BMD of femur bones and lumbar spine with vehicle group 積醖鏇餘獵蓋襯鑰廠構 (鹽憲艱廠齋淵製築鹹襯 )	积极	2018-10-04
				Liraglutide
EASD2018	N/A	非酒精性脂肪性肝炎	-	HM15211 0.72 nmol/kg, once every 2 days (Q2D)	製獵積衊構積簾夢窪鑰(顧壓鏇製鑰遞襯鬱選繭) = 廠鹹鏇夢鹹遞壓襯壓網艱願鬱衊夢觸壓鹽壓鬱 (觸襯夢餘淵獵襯繭衊繭 ) 更多	-	2018-10-03