This is an open-label, single-arm phase II study of bipolar androgen therapy (BAT) given in addition with standard of care Sipuleucel-T to determine the interferon (IFN) gamma Enzyme-linked Immunospot (ELISPOT) response rate to PA2024 (an engineered fusion protein of prostatic acid phosphatase and granulocyte-macrophage colony-stimulating factor which the activated autologous dendritic cells in the Sipuleucel-T vaccine are loaded with) in patients with metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC).

开始日期2023-12-20

申办/合作机构

Yale University

[+1]

NCT05806814

/ Recruiting临床1期IIT

Pilot Trial to Investigate Immune Response to an Extended Course of Sipuleucel-T Immunotherapy in Patients With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (OU-SCC-EXCITE)

Proposed immunotherapy with an extended course of Sipuleucel-T treatment may induce a more robust immune response and improve the anti-cancer efficacy of Sipuleucel-T in patients with metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC).

开始日期2023-11-12

申办/合作机构

University of Oklahoma

[+1]

NCT06134232

/ Recruiting临床2期

An Open -Label, Multicenter Study of Subjects With Metastatic Castrate-Resistant Prostate Cancer Treated With PROVENGE ® and Boosted With A Single Infusion of Sipuleucel-T to Measure Immune Response

A multicenter, open-label, prospective study to investigate immune boost response changes in patients with metastatic castrate-resistant prostate cancer (mCRPC).

开始日期2023-10-02

申办/合作机构

Dendreon Corp.

[+2]

100 项与 Sipuleucel-T (Dendreon Corporation) 相关的临床结果

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100 项与 Sipuleucel-T (Dendreon Corporation) 相关的转化医学

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100 项与 Sipuleucel-T (Dendreon Corporation) 相关的专利（医药）

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708

项与 Sipuleucel-T (Dendreon Corporation) 相关的文献（医药）

2025-11-01·CANCER LETTERS

Chimeric antigen receptor-engineered (CAR)-T cell therapy for metastatic prostate cancer

Review

作者: Verma, Shiv ; Gupta, Sanjay ; Feinberg, Daniel ; Parameswaran, Reshmi ; Tharian, Leah

Metastatic prostate cancer is associated with a significantly reduced survival rate, often indicating a more aggressive disease phenotype with diminished responsiveness to conventional therapies. Several FDA-approved treatments have demonstrated improved overall survival in men with metastatic disease. These include androgen receptor signaling inhibitors such as enzalutamide and abiraterone acetate, taxane-based chemotherapies including docetaxel and cabazitaxel, and bone-targeting radiopharmaceuticals like radium-223. Immunotherapeutic agents have also contributed to expanding treatment options with Sipuleucel-T, a dendritic cell-based vaccine, and pembrolizumab, a PD-1 immune checkpoint inhibitor approved for select patient populations. Furthermore, the introduction of poly (ADP-ribose) polymerase inhibitors like olaparib and rucaparib, has transformed the therapeutic landscape, particularly for patients with DNA repair deficiencies in metastatic prostate cancer. More recently, prostate-specific membrane antigen (PSMA)-targeted immunotherapies have shown promise for the treatment of advanced-stage malignancy. Ongoing developments in immunotherapy, particularly those targeting the tumor microenvironment, are expected to significantly reshape the management of metastatic prostate cancer. Among these, chimeric antigen receptor T-cells (CAR-Ts) have revolutionized the treatment of hematologic malignancies, are now being extensively evaluated in solid tumors. In this review, we highlight adoptive cellular therapies utilizing CAR-T cells engineered to recognize prostate cancer-specific antigens, aiming to overcome immune evasion mechanisms. We summarize current CAR-T modalities with their limitations and prospects being evaluated in both preclinical and clinical settings of metastatic prostate cancer.

2025-07-10·JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

Systemic Therapy in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: ASCO Guideline Update

Review

作者: Vapiwala, Neha ; Emamekhoo, Hamid ; Borno, Hala ; Beckermann, Kathryn E. ; Wang, Peng ; Murad, M. Hassan ; Taplin, Mary-Ellen ; Zhang, Tian ; Bodei, Lisa ; Williams, James Elbert ; Garje, Rohan ; Herchenhorn, Daniel ; Riaz, Irbaz Bin ; Carducci, Michael A. ; Hotte, Sebastien J. ; Basu, Arnab ; Wulff-Burchfield, Elizabeth ; Celano, Paul ; Bryce, Alan H. ; Liu, Hongfang ; He, Huan ; Parikh, Rahul A. ; Hamilton, Robert J. ; Rumble, R. Bryan ; Kungel, Terry M. ; Naqvi, Syed Arsalan Ahmed ; Hope, Thomas A. ; Loblaw, Andrew

PURPOSE:

To provide evidence-based recommendations for patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).

METHODS:

An Expert Panel including patient representation completed a systematic review of the evidence and made recommendations.

RESULTS:

Depending upon prior treatment received, androgen receptor pathway inhibitors (ARPIs: enzalutamide, abiraterone with prednisone), poly(ADP-ribose) polymerase inhibitors (PARPi), chemotherapeutic agents (docetaxel, cabazitaxel), radiopharmaceuticals (radium 223, 177 Lu-prostate-specific membrane antigen [PSMA]-617), and sipuleucel-T have demonstrated an overall survival (OS) benefit for patients with mCRPC. For patients with BRCA1 / 2 alterations who did not receive prior ARPI, the combination of PARPi and ARPI (talazoparib + enzalutamide, olaparib and/or niraparib + abiraterone) has shown clinical benefit. For patients with BRCA1 / 2 alterations who received prior ARPI or ARPI followed by docetaxel, olaparib showed OS benefit. In select patients with microsatellite instability-high/mismatch repair-deficient, pembrolizumab showed clinical efficacy.

RECOMMENDATIONS:

Prior systemic therapy for castration-sensitive prostate cancer will determine subsequent therapy used for mCRPC. Continue androgen-deprivation therapy for patients with mCRPC indefinitely. Early adoption of somatic genetic testing and palliative care is recommended. Patients with mCRPC and bony metastases should receive a bone-protective agent. The panel recommends the combination of ARPI with PARPi in patients with BRCA1 / 2 alterations who did not receive prior ARPI. For patients who received prior ARPI, the panel recommends docetaxel chemotherapy. The panel recommends 177 Lu-PSMA-617 or cabazitaxel chemotherapy for patients who receive prior ARPI and docetaxel chemotherapy. For patients with BRCA1 / 2 alterations who received prior ARPI, the panel recommends PARPi monotherapy. Radium 223 is recommended for patients with symptomatic bone–only disease. Evidence for optimal sequencing for mCRPC regimens is lacking. Additional information is available at www.asco.org/genitourinary-cancer-guidelines .

2025-06-01·Therapeutic Advances in Medical Oncology

Immunotherapy in metastatic prostate cancer

Review

作者: Leslie, Claudia ; Scheinberg, Tahlia ; Taylor, Renea A. ; Dwyer, Liam ; Mellor, Rhiannon ; Horvath, Lisa G

Over the last 15 years, immunotherapy has revolutionised treatment paradigms and improved outcomes in a range of malignancies. Despite these advances, the role of immunotherapy in standard prostate cancer (PCa) management is limited, and Sipuleucel-T is the only approved immunotherapeutic agent. This article reviews the role of checkpoint inhibitors (ICIs), T-cell engagers (TCEs) and chimeric antigen receptor (CAR)-T cells in PCa treatment. Phase II/III trials of ICIs as monotherapy or combination treatment have been negative to date. Early phase data for TCE are promising, but the feasibility of adoption of TCEs into the clinic will depend on overcoming neutralising anti-drug antibodies and limiting toxicities. CAR-T cells have demonstrated feasibility and acceptable safety profiles in early phase clinical trials, and it is hoped that the ongoing development of later-generation constructs and therapeutic combinations will enhance outcomes.

项与 Sipuleucel-T (Dendreon Corporation) 相关的新闻（医药）

2025-08-15

·氨基观察

肿瘤疫苗的复兴

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 沙晓威曾经跌落谷底的肿瘤免疫“终极武器”，正以更科学的姿态卷土重来。 20多年前，癌症疫苗承载着攻克肿瘤的厚望，全球超百款项目同时推进。然而，这样的辉煌并未持续太久。 2010年，首款获批的癌症治疗性疫苗Provenge，由于没能带来颠覆性的疗效，销量不佳，最终惨淡收场，其研发公司Dendreon也因此破产。 Provenge没能带领癌症疫苗走向新纪元，更遗憾的是，当时整个领域受限于缺乏理想抗原、难以突破免疫抑制等核心问题，大部分肿瘤疫苗产品在临床三期纷纷失败。到2015年，留在临床阶段的肿瘤疫苗已寥寥无几。如今，这一沉寂已久的赛道正迎来真正的复兴。在近两年的AACR大会上，多款癌症疫苗的研究数据集中亮相。最亮眼的莫过于mRNA肿瘤疫苗，mRNA-4157、BNT122等疫苗已进入3期临床；其他类型的癌症疫苗如AV-GBM-1、ELI-002等也在黑色素瘤、胶质母细胞瘤甚至难治性胰腺癌等多种实体瘤中崭露头角。从抗原精准挖掘到不同技术路线、联合疗法的突破，曾被放弃的道路正被重新铺就。但这一次，这场复兴，不只为技术正名，更要回答一个关键问题：癌症疫苗能否成为下一代肿瘤免疫疗法的新支柱？ / 01 / 不断突破治疗边界十余年沉寂后，多个癌症疫苗进展不断，重磅临床数据接连公布。首先是mRNA疫苗的领跑。自2022年Moderna和默沙东提出使用mRNA疫苗可以增强常用于治疗癌症的免疫增强药物的作用以来，便得到了人们广泛的关注。 2023年AACR年会上，Moderna与默沙东联合开发的个体化mRNA癌症疫苗mRNA-4157，在黑色素瘤2期临床中，联合K药将患者无复发生存期（RFS）显著延长，联合组和对照组分别为83.4%和77.1%，18个月RFS率分别为78.6%和62.2%，且耐受性良好，没有新增免疫相关不良事件。这表明，mRNA-4157和K药联用在临床上有显著改善。当时默沙东的研究实验室肿瘤学早期开发高级副总裁Eric Rubin博士表示，“这是一项了不起的成就，我真的很自豪能参与其中。” 目前，mRNA-4157针对黑色素瘤和非小细胞肺癌的适应症已经推进至临床3期，有望成为首款上市的mRNA癌症疫苗。 BioNTech亦有多个mRNA肿瘤疫苗项目进入临床2期。进展最快的BNT111，最新2期已宣告达到主要终点，初步结果显示：与历史对照组相比，BNT111与再生元Libtayo联合治疗显著提高了黑色素瘤患者ORR，并且这种提高具有统计学显著性，而次要终点（缓解持续时间、疾病控制率等）尚未成熟，需要进一步跟踪。这场复兴不只属于mRNA肿瘤疫苗，还涉及多种疫苗类型；黑色素瘤之外，多个癌种治疗也正迎来突破。以DC疫苗为例，其通过体外分离树突状细胞，荷载肿瘤抗原，并进行相应处理增强其免疫刺激能力，回输至患者体内，通过激发肿瘤特异性免疫反应进行肿瘤治疗。 DCVax-L在胶质母细胞瘤（GBM）的3期临床试验中，让新诊断患者中位总生存期延长至19.3个月，复发后生存期延长至13.2个月。同为DC疫苗的DOC1021在1期临床中，使GBM患者的一年生存期达到88%（传统治疗不足60%），且有受试者存活时间超两年。再比如肽类疫苗，这种疫苗基于肽（由氨基酸组成的蛋白质），可在淋巴结中诱导针对致癌细胞的免疫反应。Elicio Therapeutics研发的ELI-002在胰腺癌治疗方面展现出初步潜力。 1期临床数据显示，在mKRAS微残留的胰腺癌和结直肠癌患者中，ELI-002可持续诱导CD4+与CD8+ T细胞反应，67%患者出现抗原扩散，且高T细胞应答组的无复发生存和总生存均显著优于低应答组。尽管临床尚在早期，但对于“癌中之王”胰腺癌来说，出现T细胞反应已经是“前进了一大步”。除了胰腺癌，ELI-002即用型的特点也支持其在多种表达KRAS突变的肿瘤类型中的广泛开发。此外，针对淋巴瘤等血液肿瘤，也有疫苗进入临床试验阶段，有望通过精准调控免疫系统改变传统治疗的局限性。不同技术路线在多种癌种中“多点开花”，标志着癌症疫苗从边缘重回主流，资本也正以前所未有的速度回流，为其复兴添砖加瓦。 / 02 / 全链条的革新进步癌症疫苗的复兴，不是某一项技术的单点爆发，而是一场“从识别肿瘤到激活免疫”的全链条革新。肿瘤疫苗本质上是抗原抗体激活反应，所以肿瘤疫苗若想让免疫系统认出并攻击肿瘤，第一步是精准找到肿瘤的“身份标识”——抗原。过去，抗原识别的模糊与肿瘤的高度异质性，让免疫系统常常找不到、打不准。如今，借助新一代测序与AI算法，研发人员可以在极短时间内从患者肿瘤的数百上千个基因突变中，筛选出最有可能被免疫系统识别的新抗原，实现对每位患者的个体化定制。 Moderna的mRNA-4157即基于此实现个体化设计。简单来说，其通过NGS测序分析找到患者癌细胞独有的基因突变，利用AI算法进一步对肿瘤抗原进行排序，结合突变基因致癌性、亲和力等因素计算免疫原性。精准靶点的获得，为疫苗的有效递送与免疫激活奠定了基础。而对于突变谱系相似或靶点稳定的癌种，又可以通过“共享抗原”策略，用固定组合的非突变肿瘤抗原覆盖绝大多数患者，从而摆脱每例都要重新设计的限制。比如BioNTech的BNT111编码了NY-ESO-1、MAGE-A3等在90%以上黑色素瘤患者中出现的肿瘤相关抗原。这样的设计则依赖于FixVac技术，该技术由mRNA编码的非突变肿瘤抗原的固定组合组成，也就是排列组合。 BNT111之外，BioNTech开发了针对头颈鳞状细胞癌的BNT113，及编码6种不同抗原的BNT116，用于治疗非小细胞肺癌。精准锁定抗原后，如何让疫苗安全抵达且稳定激活免疫细胞，成了下一个关卡。过去，mRNA易被体内酶分解、DNA难进入细胞、多肽激活免疫的能力弱，即使是已获批的DC肿瘤疫苗Provenge也面临时效性问题。针对这一点，新冠疫苗验证的脂质纳米颗粒（LNP）技术，很大程度上推动了mRNA肿瘤疫苗的进步，而最新的研究显示，LNP包裹已经成功应用在DNA疫苗中。 LNP突破了载体技术瓶颈，目前，全球仍在进行着递送系统的革新研发。在辅助工具中，佐剂的应用，进一步放大了免疫反应的效力。Elicio的ELI-002给多肽疫苗加了AMP-CpG佐剂，像导航一样把疫苗引向淋巴结，激活T细胞的效率翻了数倍。不仅如此，高容量质粒、多抗原载荷等设计，让复杂肿瘤的多重靶点得以一次性覆盖，大幅提高了免疫反应的广度与强度。以DNA疫苗GNOS-PV02为例，其借助高容量质粒一次可靶向个体化筛选后的80种抗原。对大多数的肝癌患者来说，这样的数量足够覆盖全部新抗原。技术产业链不断进步的同时，临床研发策略的升级，也为癌症疫苗的复兴提供了极大助力。即使疫苗精准、高效，但面对“狡猾”的肿瘤，尤其是那些会营造免疫抑制微环境的“冷肿瘤”，单一疗法仍显乏力。于是，联合策略成了破局关键。放化疗能够释放更多的肿瘤抗原，让疫苗实现多靶点可打。如ELI-002联合化疗后，胰腺癌患者67%出现抗原扩散，让后续的疗效再上一个台阶。而在另一种联合策略中中，疫苗则充当先头部队，负责激活免疫细胞，PD-1解除肿瘤的免疫刹车，典型如前文提到的mRNA-4157与K药的联用。从精准识别抗原，到高效递送激活，再到智能加速与协同作战，这一系列技术的环环相扣，让癌症疫苗实现了临床的突破，这正是驱动整个领域复兴的底层逻辑。 / 03 / 如何把握未来癌症疫苗当前的发展无疑让人欣喜，但要真正成为肿瘤治疗的主流手段，仍需跨越三大关卡。首先是疗效的确定性验证。尽管重磅进展不断，但癌症疫苗作为前沿技术，仍必须面对九死一生的客观规律。就在8月11日，IO Biotech公布其多肽癌症疫苗Cylembio联合PD-1治疗黑色素瘤的3期临床失败，联合疗法虽有临床获益，但未达统计学显著性。作为一种免疫调节型疫苗，Cylembio基于T-win技术平台研发而来，目的是激活反调控T细胞，对肿瘤部位的调控细胞（包括肿瘤细胞）作出反应，调节微环境并诱发局部炎症。此前，IO Biotech对该疫苗寄予厚望，认为有望为黑色素瘤的治疗带来颠覆性改变，但临床未能达到主要重点。不过，IO Biotech仍计划与FDA沟通后续上市事宜，因为其从一个亚组结果中看到了希望：对371名先前未接受过抗PD-1治疗的患者的PFS进行事后分析，这些患者的标称p值为0.037。这样的亚组数据能否为IO Biotech带来幸运尚不可知，但已经明确的是，即使是如黑色素瘤这类“热肿瘤”，个体间免疫原性差异仍可能影响整体疗效信号。这样的问题会在免疫原性较弱的冷肿瘤，如胰腺癌、乳腺癌上进一步放大。庆幸的是，面对解决“冷肿瘤”免疫原性低、难以激活免疫反应的核心问题，测序+AI的个体化治疗或许能提供更精准的疫苗策略。这一策略已在纪念斯隆凯瑟琳癌症中心联合BioNTech、Genentech的胰腺癌1期临床中得到验证，经过筛选得到个体化mRNA新抗原疫苗联合手术、PD-L1抗体及化疗，可诱导寿命长达数年的CD8+ T细胞。不仅如此，研究还发现功能性的CD8+ T细胞能够显著延长无复发生存期，随访近3年仍保持高频效应功能，显示其有望延缓甚至阻止肿瘤复发。其次是商业化落地及普及。个体化疫苗成本高、制备复杂，需依赖AI+自动化持续降本；而肽类疫苗等虽有即用型优势，给药负担小于需要为每位患者定制的mRNA疫苗，但考虑到mRNA疫苗的适应性和高效性，肽类疫苗不太可能完全取代其潜力。除此之外，通用型疫苗也正在成为新的研发趋势。7月，佛罗里达大学研究团队在《Nature Biomedical Engineering》发表的一项动物研究成果，引发了全球关注。他们设计出一种基于mRNA平台、并非靶向特定肿瘤抗原，而是激活全身免疫反应的“通用癌症疫苗”。在多种小鼠癌症模型中，该疫苗不仅提高了免疫检查点抑制剂的疗效，甚至在部分试验中单药即可清除实体瘤。这意味着，其有可能打破传统癌症疫苗找靶点的路径，转而通过诱导病毒样免疫状态，使身体自发对肿瘤细胞产生免疫攻击。只不过，相比个性化疫苗，后者仍需在临床中证明其战斗力。最核心的问题在于非特异性激活是否足够安全与持久？毕竟，广谱激活本身就可能引发系统性炎症或自身免疫风险，同时癌症的复杂异质性可能削弱通用策略的广泛性。最后是预防性延伸。从定位来看，治疗性疫苗仍是现阶段的主战场，但其向预防性领域延伸的趋势已逐渐显现。现有的预防肿瘤疫苗，如HPV、HBV都是病毒载体疫苗或如T-VEC这类溶瘤病毒疫苗。在更广泛的肿瘤防治中，问题变得复杂。一方面，肿瘤高度异质性要求高度个性化策略，另一方面，安全性和有效性必须通过大规模临床验证，如何在预防性场景下平衡风险与收益，更是一个敏感且关键的议题。就在不久前，美国卫生部宣布叫停22项mRNA研发项目，并指出公众对其安全性提出质疑，这预示着mRNA疫苗可能前路坎坷。总体而言，癌症疫苗的复兴为肿瘤免疫治疗开辟了新路径，曾经的“终极武器”终于有望兑现承诺。尽管这条路依然艰难，但值得庆幸的是，科学不会停止前进。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

AACR会议疫苗信使RNA临床3期免疫疗法

2025-06-17

·今日头条

生存期屡破3年大关！中美846项癌症疫苗获批临床，覆盖20多款癌种

19世纪末，美国医生William B.Coley观察到一个奇特现象：部分癌症患者在感染丹毒后，体内肿瘤竟出现消退迹象。受此启发，他尝试将大肠杆菌毒素等细菌混合物配制成治疗剂，为癌症患者开启了"注射疗法"的新可能——这一突破性尝试，正式拉开了癌症疫苗研究的历史序幕。时光流转至21世纪，癌症疫苗领域迎来爆发式发展。2014至2024年短短十年间，中美两国共开展了846项癌症疫苗临床试验（中国89项、美国757项），研究范围覆盖肺癌、宫颈癌、胰腺癌、乳腺癌、淋巴瘤、胶质母细胞瘤等20余种癌症类型。从实验室里的细菌毒素探索，到如今mRNA疫苗、DC疫苗、古巴肺癌疫苗等创新成果的涌现。如今的癌症疫苗研究，已从零星探索迈向系统性攻坚，每一项临床试验的数据突破，每一针疫苗注入人体的瞬间，都在攻克癌症的进程中再进一步，为更多无药可用或想预防癌症复发/转移的患者，带来了新的希望与选择！关于癌症疫苗你想知道的那些事儿癌症疫苗是一类通过激活人体免疫系统来预防或治疗癌症的生物制品，其核心功效是针对已存在的肿瘤细胞，通过激活机体免疫系统识别并杀伤癌细胞，主要用于术后辅助治疗或晚期癌症的联合治疗，达到延缓肿瘤进展、降低肿瘤复发/转移风险、延长生存期等目的，根据其作用机制可分为预防性癌症疫苗和治疗性癌症疫苗。癌症疫苗的关键里程碑 ①2006年，美国食品和药物管理局（FDA）批准了首个用于预防宫颈癌的HPV疫苗。 ②2010年，世界上第一个获批的治疗性癌症疫苗——Provenge，获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。 ③2021年，用于治疗黑色素瘤患者的Neovax新型抗原疫苗，可有效控制对肿瘤生长的免疫反应长达四年。 ④2023年，德国和美国联合开展的小分子mRNA胰腺癌疫苗试验取得了积极成果，展示了个性化癌症疫苗的可行性和潜力。 ⑤2023年，中国首个mRNA肿瘤抗原疫苗——XH101注射液的临床试验申请（IND），获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心受理。 ⑥2024年，英国国家医疗服务体系（NHS）启动了一项开创性的大规模个性化癌症疫苗临床研究，这是全球首个此类大规模临床试验，有望提高癌症患者的存活率和生活质量。 ⑦2024年，美国Geneos Therapeutics公司研究表明，癌症疫苗Gnos-PV02联合PD-1抑制剂，在晚期肝细胞癌患者中取得了令人鼓舞的疗效和良好的安全性。这些里程碑事件不仅展现了癌症疫苗的巨大潜力，也为未来医学发展提供了新的方向。治疗性癌症疫苗有哪些？各自的优缺点 ▲数据源自“Signal Transduct Target Ther”，全球肿瘤医生网医学部整理汇总中美846项癌症疫苗试验，攻坚20多款癌种，为千万患者编织生命防护网根据中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心、美国FDA及ClinicalTrials.gov公开数据，2014—2024年中美两国癌症疫苗临床试验呈现显著差异：中国注册89项（占本国药物临床试验总数的0.3%），美国注册757项（占本国药物临床试验总数的0.02%）。从试验阶段看，中国I期（28.1%）和II期（15.7%）试验占比低于美国的52.1%和36.3%，而III期（40.5%）及IV期（15.7%）试验占比显著高于美国的7.9%和3.7%。癌症类型覆盖方面，中国试验聚焦5大类型，其中 HPV相关癌症占比高达93.3%（83例），其余为肺癌（3例，3.4%）、淋巴瘤（1例，1.1%）、实体瘤（1例，1.1%）、胶质母细胞瘤（1例，1.1%）。美国则涉及20余种癌症，前五位为乳腺癌（73例，9.6%）、宫颈癌（62例，8.2%）、肺癌（62例，8.2%）、黑色素瘤（45例，5.9%）、胰腺癌（41例，5.4%），研究覆盖范围更为广泛。 ▼2014-2024年间，中国和美国新疫苗试验的前20类癌种 ▲图源“frontiers”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除标准治疗失效不是终点！BNT122新抗原mRNA疫苗精准狙击多癌种，肠癌患者生存期突破超3年，肾癌缩小90% BNT122（商品名Cevumeran，代号RO7198457）是一款创新型个体化新抗原mRNA疫苗，基于患者肿瘤组织的体细胞突变数据定制设计，可编码20余种肿瘤特异性新抗原，刺激机体产生这些新抗原的T细胞免疫反应，从而实现降低肿瘤复发风险、延长生存期的目的。临床研究显示，该疫苗对乳腺癌、黑色素瘤、肾细胞癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、直肠癌等多种实体瘤均展现治疗潜力。全球顶尖期刊《Nature Medicine》近期公布了BNT122治疗晚期实体瘤的1期GO39733临床试验（NCT03289962）的振奋数据。该研究纳入213例局部晚期、转移性或复发性恶性实体瘤患者，均为接受至少一种标准疗法后病情进展的难治性病例。结果显示：对检查点抑制剂（CPI）初治患者疗效：黑色素瘤（n=9）患者的客观缓解率（ORR）33.3% ；肾细胞癌（n=12）ORR为33.3% ；尿路上皮癌（n=11）ORR为18.2%；非小细胞肺癌（n=10）ORR为10.0% 。其中，1例胃癌（50μg 单药治疗组），及1例直肠癌（38μg 联合治疗组）患者奇迹般达到完全缓解（CR）。尤为值得关注的是，两项突破性临床案例展现出令人振奋的治疗潜力： // 案例1：直肠癌患者实现3年长期生存一例为微卫星稳定（MSS）、PD-L1低表达的直肠癌患者（21号患者），二线治疗后肺部存在1.1cm病灶。接受9剂38μgBNT122联合阿替利珠单抗治疗后，肿瘤完全缓解（CR），且缓解持续8.2个月。更令人欣慰的是，截至数据统计时止，该患者已存活超3年（40.7个月）（详见下图）。 ▲图源“nature”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 // 案例2：肾癌患者肿瘤缩小近10倍另一例肾癌患者（患者38），入组前已接受4线治疗（含纳武单抗），初期病情进展后经BNT122治疗实现部分缓解（PR）：胸膜靶病灶最长直径总和从基线108mm缩小至10mm ，肿瘤显著缩小近10倍（肿瘤退缩幅度达90%）！ ▲图源“nature”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除从“不可切除”到“长期存活”：WT1-DC疫苗突破胰腺癌“死亡魔咒”，中位总生存超3年胰腺导管腺癌（PDAC）因恶性程度高、常规治疗耐药性强，一直是癌症攻克的难点。研究发现，转录因子WT1在PDAC肿瘤细胞中广泛表达，犹如癌基因的“助推器”，驱动肿瘤侵袭转移，是极具潜力的治疗靶点。而树突状细胞（DC）作为免疫系统的“侦察兵”，在启动肿瘤抗原特异性免疫反应中起关键作用。基于此，科研团队研发出新型WT1肽脉冲树突状细胞（WT1-DC）疫苗，相关成果发表于《癌症免疫治疗杂志》。该研究共纳入10例不可切除的胰腺导管腺癌（PDAC）患者，包括6例局部晚期（III期）、3例转移性、1例术后复发患者。所有患者先接受白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨联合治疗，随后回输WT1-DC疫苗。结果显示如下： 1、肿瘤缓解与稳定：通过CE-CT评估显示，所有患者肿瘤负荷均下降（降幅0.0%~57.4%），其中 7例（6例局部晚期+1例转移性）获部分缓解（PR），3例病情长期稳定。 2、生存期突破：9例患者中位无进展生存期（PFS）达2.23年（详见下图A），中位总生存期（OS）3.52年（详见下图B）。其中5例局部晚期患者中位PFS为2.48年，OS尚未达到，显著优于3例转移性患者的1.37年PFS和2.41年OS。 ▲图源“J Immunother Cancer”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除值得一提的是，4例接受R0切除的局部晚期患者中，3例持续呈现WT1-DTH阳性，且自治疗起均存活超4.5年。下图展示了一例代表性胰腺癌患者经WT1-DC疫苗治疗前后的影像图对比。 ▲图源“J Immunother Cancer”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除无法耐受手术及放疗者也有春天！，WT1-DC疫苗联合化疗击退IV期肺癌全身转移，无进展生存577天！ WT1树突状细胞疫苗（WT1-DC）除了治疗胰腺癌、肠癌外，还可用于治疗肺癌。《Cureus》曾报道过WT1-DC疫苗联合化疗，助肺癌全身转移患者无进展生存577天的突破性案例。该69岁男性患者确诊右肺中叶IV期鳞状细胞癌，伴多发性骨转移、肝转移及双侧肾上腺转移，因无法耐受手术及放疗，遂入组接受WT1-DC联合化疗（卡铂AUC6+紫杉醇）治疗。结果显示如下： 1、无进展生存期（PFS）显著延长：治疗后，患者无进展生存期（PFS）超577天。治疗期间癌胚抗原（CEA）曾持续升高，但经联合雷莫芦单抗+多西他赛后降至5.9 （正常范围）。体能状态评分1分，可正常生活。 2、肺部原发灶及复发病灶动态退缩：该患者治疗前，胸部CT显示右下肺原发肿瘤，伴双侧胸腔积液；在WT1-DC治疗第114天：肺部原发病灶几乎消失；治疗第213天：虽原发灶轻度复发；但在治疗第338天：原发及复发病灶再次缩小（详见下图）。 ▼该患者WT1-DC治疗前后胸部CT图像对比 ▲图源“Cureus”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 3、全身转移灶显著改善：该患者治疗前，PET-CT显示右下肺原发肿瘤，伴双肺、肝脏、肾上腺及骨骼多发性转移；治疗第479天，全身转移灶明显消退，仅残留右肺（1.0cm）及肝脏（1.7cm）转移灶，其余病灶均消失（详见下图）。 ▼该患者WT1-DC治疗前后全身PET-CT对比 ▲图源“Cureus”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除小编寄语癌症作为一种高度复杂且突变频繁的疾病，仅依靠单一治疗手段，很难达到理想的治疗效果。目前，较为理想的治疗策略是在权威医院进行手术、放化疗等传统治疗的基础上，综合考虑患者的病情严重程度、个体体质差异、突变靶点特征以及经济状况等多方面因素，合理辅助靶向药物、免疫细胞治疗（如CAR-T、TCR-T、TIL细胞疗法、DC疫苗等）、质子治疗、电场疗法等新型治疗手段。通过这种多管齐下的治疗方式，能够巩固传统治疗的效果，降低肿瘤复发风险，提高患者的生存质量，并有效延长生存期。其中，癌症疫苗历经数十年的发展，逐渐从基础研究转向了临床研究阶段，近年来更是取得了突破性进展。NHS国家癌症临床主任Peter Johnson教授曾说过：“我们知道，即使手术成功，癌症有时也会复发。这可能与体内仍残留少量癌细胞有关，但使用针对这些残留癌细胞的癌症疫苗，或许可以阻止这种情况的发生”。小编也希望终有一天能实现“打一针治疗癌症”的美好愿景！参考资料 [1]Shi W,et al.Advances on cancer vaccine trials registered in China and the USA in 2014-2024[J]. Frontiers in Oncology, 2025, 15: 1557253. https://www.frontiersin.org/journals/oncology/articles/10.3389/fonc.2025.1557253/full [2]Lopez J,et al.Autogene cevumeran with or without atezolizumab in advanced solid tumors: a phase 1 trial[J]. Nature Medicine, 2025: 1-13. https://www-nature-com.libproxy1.nus.edu.sg/articles/s41591-024-03334-7 [3]Koido S,et al.Dendritic cells pulsed with multifunctional Wilms' tumor 1 (WT1) peptides combined with multiagent chemotherapy modulate the tumor microenvironment and enable conversion surgery in pancreatic cancer. J Immunother Cancer. 2024 Oct 8;12(10):e009765. https://jitc-bmj-com.libproxy1.nus.edu.sg/content/12/10/e009765.long [4]Nagai H,et al.WT1 Dendritic Cell Vaccine Therapy Improves Immune Profile and Prolongs Progression-Free Survival in End-Stage Lung Cancer[J].Cureus,2023,15(10). https://www.cureus.com/articles/193305-wt1-dendritic-cell-vaccine-therapy-improves-immune-profile-and-prolongs-progression-free-survival-in-end-stage-lung-cancer#!/ 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

疫苗信使RNA临床申请临床研究

2025-06-10

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2025抗癌疫苗即将问世！未来五年或将成为实体肿瘤 “破局者”

经过数十年的不懈努力，针对肺癌，肠癌，肝癌等恶性肿瘤的疫苗纷纷问世，全球有大量的患者接受治疗后重获新生，肿瘤治疗即将迈入全新的疫苗时代！ 2007年，一向健康的J女士突然发现自己的腹股沟有两个肿块，去医院进行详细检查后竟然是卵巢癌，并且已经是IV期，她以为才34岁的自己生命已经进入倒计时，于是立下遗嘱，把一条她最珍爱的项链赠予了最好的朋友。幸运的是，她勇敢的参加了华盛顿州默瑟岛的一项卵巢癌疫苗试验，成为了首批接受疫苗治疗的敢于“吃螃蟹”的患者。令所有人震惊的是，治疗后她的癌症的迹象完全消失，重新回到了正常生活。如今，她50岁了，至今仍戴着那条项链。 56 岁的T先生确诊为晚期肺癌，并且已经扩散到了大脑。然而，在生命的至暗时刻，他毅然决然地加入了旨在缩小肺癌肿瘤的疫苗测试。“无论对我还是对其他人来说，我都不会失去什么，反而会得到很多。” 他最大的心愿，是能亲眼见证女儿从护士学校毕业。 50 岁的K女士原本满心期待与丈夫开启浪漫的环球旅行，一纸乳腺癌诊断书却打乱了所有计划。但她没有被病魔打倒，而是果断选择参与实验性乳腺癌疫苗的临床试验，期望能在手术前缩小肿瘤。“哪怕只有一线希望，我也愿意一试。” 在癌症治疗领域，一场革命性的变革正在悄然酝酿。众多科学家坚信，癌症疫苗有望成为改写癌症治疗历史的 “下一个重大突破”，这一领域的研究已抵达关键转折点，预计未来五年内将迎来多款癌症疫苗的问世。抗癌疫苗即将问世！未来五年或将成为实体肿瘤 “破局者” 回顾癌症疫苗的发展历程，可谓充满挑战。2010 年，首款癌症治疗疫苗 Provenge 在美国获批用于治疗转移性前列腺癌，该疫苗需在实验室处理患者自身免疫细胞后再回输体内。此后，针对早期膀胱癌和晚期黑色素瘤的治疗性疫苗也相继出现。这些过往的探索虽历经多次失败，却为后续研究积累了宝贵经验。随着医学研究的深入，科学家们对癌症躲避人体免疫系统的机制有了前所未有的清晰认知。与传统用于预防疾病的疫苗不同，癌症疫苗致力于缩小肿瘤、遏制癌症复发，其研究范围覆盖乳腺癌、肺癌等多种常见癌症类型。癌症疫苗与其他免疫疗法一样，能够激活并强化免疫系统，使其精准识别并歼灭癌细胞。部分创新疗法还采用了 mRNA 技术，这种最初为癌症治疗研发的技术，曾在新冠疫苗中大放异彩。西雅图华盛顿大学医学院癌症疫苗研究所的诺拉・迪西斯博士解释道，癌症疫苗发挥作用的核心在于教会免疫系统中的 T 细胞识别癌症的威胁。一旦 T 细胞 “受训上岗”，便如同拥有了 “双脚”，能够在血管中穿梭、深入组织，主动搜寻并清除癌细胞。黑色素瘤死亡风险降低62%!全球首款mRNA癌症疫苗有望2025上市 mRNA-4157（V940）属于一种mRNA个体化新抗原疗法，由编码多达34种新抗原的合成mRNA组成，旨在根据患者肿瘤DNA序列的独特突变特征，产生特定的T细胞反应，来训练和激活抗肿瘤免疫反应，从而达到抗癌目的。目前，这款疫苗被美国食品药品监督管理局（FDA）授予“突破性治疗指定”，并被欧洲药品管理局授予“优先药物（PRIME）计划”，有望成为全球首款上市的mRNA肿瘤疫苗！癌症复发及死亡风险降低49%！新型癌症疫苗启动Ⅲ期临床实验 2024年公布的最新的结果显示，与单独使用PD-1相比，癌症疫苗mRNA-4157 (V940) 与PD-1（ KEYTRUDA）联合使用可将致命癌症复发或死亡风险降低 49% ，远处转移或死亡风险降低 62% ！这款疫苗最早可能会获得监管部门的批准，并最早于 2025 年在一些国家推出。”这意味着，用疫苗治疗癌症的梦想即将照进现实！胰腺癌mRNA疫苗持续有效长达7.7年！胰腺癌生存期可延长至6年！ 2月19日，国际重磅期刊《Nature》上刊登了一款可用于实体肿瘤的mRNA 新抗原疫苗最新研究成果，引起巨大轰动！在应答者中，自基因 cevumeran 诱导的 CD8 + T 细胞克隆平均估计寿命为 7.7 年（范围为 1.5 至约 100 年），其中约 20% 的克隆具有数十年的潜伏寿命，可能比宿主存活时间更长，这意味着这款新型的癌症疫苗可以帮助延缓或防止癌症复发！ Autogene cevumeran是一种针对每位肿瘤患者量身定制的个体化肿瘤疫苗。它是基于美国BioNTech公司强大的技术平台生成的个体化新抗原疫苗，可以编码数十种新抗原，可以激发人体针对肿瘤细胞产生全面的免疫反应，防止肿瘤细胞逃避免疫系统的攻击。 2023年5月10日初次公布了1.5 年中位随访数据，并发表在国际重磅期刊《Nature》上引起巨大轰动。2024年AACR大会上更新的3年随访数据继续显示，胰腺癌患者在手术后注射个体化 mRNA 癌症疫苗 Autogene cevumeran（代号为 BNT122、RO7198457）进行辅助治疗，可延迟胰腺癌复发，研究还表明，在单次疫苗加强接种后，中位寿命可延长至 6 年！一位幸运的胰腺癌患者在接受疫苗治疗后已经5年无癌并且不需要化疗，2024年底，她迎来了自己的第8个孙子，她激动地说“到目前为止我感觉很好，目前还没有发现癌症，我非常感激能够接受它。机会和时机是如此完美。它让我的生活焕然一新，我希望它也能帮助别人。肺癌全球首款mRNA肺癌疫苗- BNT116研发成功，七国启动临床！近期，国际各大医疗媒体头版纷纷争相报道一条重磅新闻：世界上第一个 mRNA 肺癌疫苗成功研发，专家们称赞其具有挽救数千人生命的“突破性”潜力。目前，英国首位晚期肺癌患者在放化疗后接种了这款实验性的疫苗，旨在杀死最常见的肺癌并阻止其复发，打一针治疗肿瘤的时代即将到来！ 2024年5月，来自伦敦的 67 岁人工智能科学家 Janusz Racz 确诊为晚期肺癌，接受化疗和放疗后，他积极的参加了mRNA疫苗的临床试验，并成为英国首位接种该疫苗的人。我也是一名科学家，我明白科学的进步——尤其是医学领域的进步——取决于人们是否同意参与此类研究--詹努什·拉茨拉茨在美国国立卫生研究院 UCLH 临床研究中心接受了 6 次连续注射，每次间隔 5 分钟，共持续 30 分钟。疫苗接种方案包括每周注射 1次连续6周，然后每 3 周注射 1 次，共持续 54 周。这种疫苗名为 BNT116，由 BioNTech 制造，使用与 Covid-19 疫苗类似的信使 RNA (mRNA)，编码六种常见于非小细胞肺癌 (NSCLC) 的共同抗原，旨在触发这种肿瘤类型的患者产生强烈而精确的免疫反应，从而指导人体追捕并杀死癌细胞，然后防止癌细胞复发。目的是增强人体对癌症的免疫反应，同时与化疗不同，不影响健康细胞。第 1 阶段临床试验是 BNT116 的首次人体研究，已在英国、美国、德国、匈牙利、波兰、西班牙和土耳其 7 个国家的 34 个研究地点启动。共约有 130 名患者（从手术或放疗前的早期患者到晚期患者或复发性癌症患者）将接受疫苗注射和免疫疗法治疗。其中约有 20 名患者来自英国。此外，一项代号为LuCa-MERIT-1 第 1 阶段研究 ( NCT05142189 )的首批临床数据即将公布，该研究使用BNT116 单独治疗或与 cemiplimab 联合治疗晚期、不可切除或转移性 NSCLC 患者。数据显示，在接受过大量治疗的晚期 NSCLC 患者中，初始临床活性令人鼓舞，且安全性可耐受。肾癌100%患者3年未复发！个体化癌症疫苗有望将“绝症”变为“慢性病” 2025年2月，《自然》杂志发布全球知名的癌症中心丹娜-法伯癌症研究所与耶鲁大学的重磅研究成果，引起巨大轰动：9名高风险肾癌患者术后接受个体化新抗原疫苗（PCV），中位随访40.2个月，100%未复发，最长无癌生存达近4年！这一成果为癌症治疗注入强心剂！ 100%患者3年未复发！个体化癌症疫苗有望将“绝症”变为“慢性病” 在这项由研究人员发起的试验中， 9 名 III 期或 IV 期透明细胞肾细胞癌患者在手术后进行了个性化癌症疫苗治疗。其中 5 名患者还接受了伊匹单抗治疗。 “ 个性化癌症疫苗（PCV）像一张‘癌细胞通缉令’，教会免疫系统锁定目标。这是实体瘤治疗里程碑！ ” 这款癌症疫苗是个性化的，通过手术中切除的肿瘤组织作为指导来识别患者的癌症。研究人员从肿瘤细胞中提取出与正常细胞不同的分子特征。这些特征被称为新抗原，是存在于癌症中但不存在于身体其他细胞中的突变蛋白的微小片段。该团队使用预测算法，根据这些新抗原诱发免疫反应的可能性来确定疫苗中应包含哪些新抗原。然后，疫苗被制造出来，患者接受不同初始剂量和随后的两次加强剂量注射。个体化新抗原疫苗（PCV）三大核心优势：精准打击：基于患者肿瘤特异性突变生成新抗原，免疫系统“定向清除”癌细胞，避免误伤正常组织。长效免疫记忆：疫苗激发的T细胞扩增166倍，持续活跃3年以上，形成“抗癌哨兵”。安全可控：仅出现注射部位红肿、流感样症状，无3级以上毒性，耐受性极佳。结果显示：在手术后中位随访 40.2 个月时，参与研究的 9 名参与者中无一出现 RCC 复发。未观察到剂量限制性毒性。所有患者均产生了针对 PCV 抗原的 T 细胞免疫反应，包括针对VHL、PBRM1、BAP1、KDM5C和PIK3CA中的RCC 驱动突变。接种疫苗后，外周 T 细胞克隆出现持久扩增。在9名患者中，有7名检测到针对自体肿瘤的 T 细胞反应性。 Kaplan-Meier生存曲线图（1 名患者死于与 RCC 或治疗无关精神健康相关并发症。）令研究人员振奋的是，疫苗在短短三周内就能诱发免疫反应，疫苗诱导的T细胞数量平均增加了 166倍，并且这些T细胞在体内保持高水平长达3年之久。体外研究还表明，疫苗诱导的T细胞对患者自身的肿瘤细胞具有活性。这意味着，疫苗在唤醒免疫系统的同时还产生了免疫记忆，让免疫系统可以持续消灭癌细胞，长期保护我们。肝癌生存期长达4年以上！国研癌症疫苗取得突破性研究成果近日，中国自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品——LK101注射液成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND（临床试验申请）批准。这是中国首个在FDA获批的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品，标志着中国在肿瘤免疫治疗领域的创新实力得到了国际认可，也为全球癌症患者带来了新的希望。新型个体化癌症疫苗 LK101 是一种个性化的新抗原靶向癌症疫苗，也是一种基于树突状细胞 (DC) 的 mRNA 疫苗，它采用专利技术结合了 mRNA 和 DC 的优势，根据数10种患者特异性肿瘤突变信息将编码个性化肿瘤抗原靶点的 mRNA 转导到树突状细胞中，从而激活针对癌细胞的特异性免疫反应，被“唤醒”的免疫系统可以发起攻击清除体内肿瘤。首次人体试验（临床试验信息：NCT03674073）的惊艳数据，初步证实了这款个性化的基于新抗原的 mRNA 负载树突状细胞（DC）疫苗与消融术相结合显著降低了肝细胞癌患者的复发率。疫苗接种组和对照组患者的中位随访时间为 48.4个月和38.8个月。消融对照组有3名患者死亡，而所有接种疫苗的患者均存活。这意味着， 12名接受疫苗的患者生存期长达4年以上！此外，一名肺癌术后患者为了预防复发，成功完成国内首款恶性肿瘤个性化DC疫苗首次注射治疗。人类在漫长的历史长河中，为了摆脱毁灭性的疾病挑战，不断研发各类疫苗，才得以终结肆虐的天花、脊椎灰质炎等致命疾病。而对于癌症这个全世界的公敌，医学界也在积极研发各种疫苗，希望也能在注射后，能够唤醒我们的免疫系统重新试别和杀伤癌细胞，同时产生免疫记忆反应，让免疫系统能够在未来十年甚至一生中持续保护我们，每当体内出现癌细胞的时候，免疫系统都能自动发起攻击，使其在形成肿瘤之前就杀死它们，保护我们远离癌症！我们期待癌症疫苗能早日获批，让癌症治疗开启一个全新的时代！本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

疫苗临床研究免疫疗法信使RNA

100 项与 Sipuleucel-T (Dendreon Corporation) 相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	Sipuleucel-T (Dendreon Corporation)	L03AX17	DB06688

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
前列腺癌	美国	Bausch Health Americas, Inc.	2010-05-02
转移性去势抵抗性前列腺癌	美国	Dendreon Pharmaceuticals, Inc.	2010-04-29

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
前列腺腺癌	临床3期	美国	Dendreon Corp.	2018-10-18
去势抵抗性前列腺癌	临床3期	美国	Dendreon Corp.	2003-07-01
去势抵抗性前列腺癌	临床3期	加拿大	Dendreon Corp.	2003-07-01
转移性前列腺癌	临床3期	美国	Dendreon Corp.	2003-07-01
转移性前列腺癌	临床3期	加拿大	Dendreon Corp.	2003-07-01
非转移性前列腺癌	临床3期	美国	Dendreon Corp.	2001-10-01
局限性前列腺癌	临床2期	美国	Dendreon Corp.	2008-07-01
晚期前列腺癌	临床1期	美国	Dendreon Corp.	2023-11-12
骨转移癌	临床阶段不明	美国	Dendreon Corp.	2013-07-03
复发性前列腺癌	临床阶段不明	美国	Dendreon Corp.	2013-07-03

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Abi Race and PANTHER (ASCO2025)	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌	-	Sipuleucel-T (Sip-T)	鑰築願壓壓簾範選繭築(餘製廠艱蓋築構衊繭製) = 醖獵壓襯鬱觸齋範範廠選願蓋繭襯遞蓋襯衊簾 (壓膚壓選壓遞壓鬱齋襯, 39 ~ NR)	积极	2025-05-30
				Received Sip-T	鑰築願壓壓簾範選繭築(餘製廠艱蓋築構衊繭製) = 糧廠衊艱糧鹽觸鑰範製選願蓋繭襯遞蓋襯衊簾 (壓膚壓選壓遞壓鬱齋襯, 43 ~ NR)
SoNaR for Prostate Cancer (ASCO2025)	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌 prostate-specific antigen	-	Sipuleucel-T treated cohort	築積鏇醖襯夢膚鬱選衊(餘獵簾膚襯積鑰衊餘顧) = 築廠餘艱範繭積網窪構積繭願顧築觸夢淵構簾 (夢鬱憲網夢夢襯構鑰衊 )	积极	2025-05-30
NCT01487863 \| NCT01981122 (STAMP and STRIDE Trials, Pubmed \| Clin Cancer Res)	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌	-	Sipuleucel-T + Abiraterone Acetate	繭願齋鹹憲壓鹽窪廠獵(醖遞選簾製夢選簾顧網) = significantly elevated vs baseline 鏇觸廠糧築築餘壓蓋積 (觸鑰壓築積襯鑰夢網構 )	-	2023-04-14
				Sipuleucel-T + Enzalutamide
NCT01818986 (CTgov)	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌	20	Stereotactic Ablative Body Radiation+Sipuleucel-T	襯鏇壓築蓋襯築繭鬱鑰(鹽鹹壓醖獵鹽觸鏇蓋積) = 憲齋積顧壓艱簾憲鏇衊衊範鏇顧繭夢積願憲夢 (襯窪繭製範築遞窪衊糧, 廠鬱製積鑰鑰膚廠鬱壓 ~ 選繭醖淵願淵鹽選廠鏇) 更多	-	2022-05-06
NCT01306890 (PROCEED, Pubmed \| Prostate Cancer Prostatic Dis)	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌	1,902	Sipuleucel-T	選憲繭願糧醖製鏇餘築(廠壓顧積鑰憲選鹹糧窪) = 鏇鑰願憲簾鑰構糧簾顧淵憲醖鹹鹽憲廠選憲築 (夢製廠廠鹹蓋網鹹範構 ) 更多	积极	2022-02-10
NCT03024216 (Pubmed \| J Immunother Cancer) 人工标引	临床1期	去势抵抗性前列腺癌	37	atezolizumab+sipuleucel-T (Arm 2)	鹽廠遞範觸餘顧糧構構(鹹廠壓廠餘壓廠獵製鑰) = 築衊餘簾製構選顧齋範壓醖齋鬱鏇襯鑰窪繭膚 (壓築鏇鏇範構簾鏇夢壓 ) 更多	积极	2021-08-01
				atezolizumab+sipuleucel-T	憲願艱範鑰憲構齋簾鑰(壓築製鬱衊鬱壓衊醖衊) = 餘網齋鏇窪艱築膚夢醖窪廠壓願網憲遞衊鏇艱 (蓋顧遞齋齋鑰淵遞獵築 ) 更多
ASTRO2020	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌	20	Sipuleucel-T and SAbR	蓋顧壓膚窪顧衊構廠鏇(願顧鏇膚積鬱遞獵築窪) = 襯觸蓋淵願積艱鹹範觸壓糧遞膚鬱築壓繭獵鑰 (壓簾積鹽餘顧鹹鏇簾簾, 6.8 ~ 14.0) 更多	不佳	2020-11-01
NCT01807065 (CTgov)	临床2期	复发性前列腺癌 \| 转移性去势抵抗性前列腺癌 \| 骨转移癌 ... 更多	51	laboratory biomarker analysis+sipuleucel-T (Arm A (Sipuleucel-T))	鹹觸窪廠選憲鬱觸鬱衊(憲壓築蓋鏇糧鑰遞願糧) = 簾襯餘築膚觸夢鏇積製繭淵窪遞鹹壓遞網遞選 (醖構衊觸夢膚顧憲觸膚, 艱衊製夢膚網鹽範襯膚 ~ 廠齋衊繭衊鏇鑰餘鑰壓) 更多	-	2020-08-25
				laboratory biomarker analysis+sipuleucel-T (Arm B (Radiation Therapy, Sipuleucel-T))	鹹觸窪廠選憲鬱觸鬱衊(憲壓築蓋鏇糧鑰遞願糧) = 艱繭襯網壓鹽淵顧窪壓繭淵窪遞鹹壓遞網遞選 (醖構衊觸夢膚顧憲觸膚, 積糧簾繭獵製齋膚襯製 ~ 鏇願選範餘顧繭積鹽選) 更多
ASCO2020	N/A	去势抵抗性前列腺癌	-	sipuleucel-T (White patients)	鬱築顧選繭製廠顧積蓋(積鏇顧積鑰選襯夢鹹鬱): HR = 0.69 (95% CI, 0.4 ~ 1.4), P-Value = 0.277	-	2020-05-25
				sipuleucel-T (Asian patients)
NCT02463799 (ASCO2020)	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌	32	Sipuleucel-T	糧鹽齋餘範膚膚廠範鑰(醖願築獵餘蓋鑰憲艱蓋) = 築鬱繭艱鹽積範醖醖遞鹹鹹鹽網壓築衊繭膚構 (襯範繭構鏇築鹹觸膚齋 ) 更多	积极	2020-05-25
				Sipuleucel-T + Radium-223	糧鹽齋餘範膚膚廠範鑰(醖願築獵餘蓋鑰憲艱蓋) = 齋襯淵蓋糧積艱範鹽繭鹹鹹鹽網壓築衊繭膚構 (襯範繭構鏇築鹹觸膚齋 ) 更多