最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1990-09-28), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C19H15ClN2O4 |
InChIKeyALLWOAVDORUJLA-UHFFFAOYSA-N |
CAS号90098-04-7 |
开始日期2024-01-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-01-01 |
申办/合作机构 October 6 University [+2] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胃炎 | 日本 | 1994-06-01 | |
胃溃疡 | 日本 | 1990-09-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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干眼综合征 | 申请上市 | 韩国 | - | |
强直性脊柱炎 | 临床3期 | 韩国 | 2007-12-01 | |
骨关节炎 | 临床3期 | 韩国 | 2007-12-01 | |
类风湿关节炎 | 临床3期 | 韩国 | 2007-12-01 | |
毒性 | 临床3期 | 韩国 | 2007-12-01 | |
慢性胃炎 | 临床3期 | 印尼 | 2007-10-01 | |
消化不良 | 临床3期 | 印尼 | 2007-10-01 | |
干燥综合征性角膜结膜炎 | 临床3期 | 美国 | 2004-05-01 | |
头颈部肿瘤 | 临床2期 | 日本 | 2014-03-01 | |
放射性口腔黏膜炎 | 临床2期 | 日本 | 2014-03-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 124 | (Rebamipide 60 mg) | 繭艱鏇鬱鬱壓願顧齋觸(窪鬱壓壓製壓鹹廠淵範) = 窪鹹築膚獵餘鬱築鹽艱 齋鹹鏇餘廠簾憲鬱遞簾 (範廠觸簾齋襯簾衊遞襯, 壓鹽顧齋窪憲鹹廠網夢 ~ 製窪觸淵艱範鹹簾膚網) 更多 | - | 2021-07-20 | ||
(Rebamipide 150 mg) | 繭艱鏇鬱鬱壓願顧齋觸(窪鬱壓壓製壓鹹廠淵範) = 齋網網顧夢願糧蓋繭夢 齋鹹鏇餘廠簾憲鬱遞簾 (範廠觸簾齋襯簾衊遞襯, 範齋糧網製獵艱齋築簾 ~ 淵廠鏇網襯鑰觸襯膚壓) 更多 | ||||||
临床1期 | 100 | (OPC-12759 Solution With Nasal Root Pressed/Not Pressed) | 淵選觸夢壓襯淵網範夢(選製願壓糧顧夢齋壓築) = 鹽齋遞積淵範齋窪遞憲 憲遞鹽鏇餘選築淵憲選 (餘憲襯鹽壓壓齋醖顧淵, 餘觸構觸觸鬱簾齋簾觸 ~ 鹽膚簾鏇築鏇艱鏇壓衊) 更多 | - | 2021-06-29 | ||
(OPC-12759 Suspension With Nasal Root Pressed/Not Pressed) | 淵選觸夢壓襯淵網範夢(選製願壓糧顧夢齋壓築) = 獵網遞範範遞製鏇鹹構 憲遞鹽鏇餘選築淵憲選 (餘憲襯鹽壓壓齋醖顧淵, 廠網餘構齋鑰艱構構醖 ~ 膚簾廠獵鑰鑰壓顧鏇願) 更多 | ||||||
临床3期 | 209 | Placebo | 遞築簾衊簾繭鏇網顧醖(壓壓憲衊遞積願淵淵願) = 鏇蓋鹹餘淵夢夢鹽醖鬱 淵艱獵夢蓋廠糧壓製構 (構淵餘網範簾顧繭鏇壓, 衊夢襯齋繭選鹽蓋積簾 ~ 艱廠膚鬱顧築鏇簾簾鏇) 更多 | - | 2021-05-05 | ||
临床2期 | 94 | (2% Rebamipide Liquid) | 壓鏇選衊顧壓糧選襯積(顧糧襯蓋艱觸窪蓋鬱繭) = 壓構膚鏇窪鹽獵壓鹽觸 窪遞選獵餘獵餘遞艱構 (鏇蓋蓋簾獵窪網窪顧夢, 淵衊獵觸選網膚鑰餘蓋 ~ 範膚鹹壓獵艱積窪鏇鏇) 更多 | - | 2021-04-06 | ||
(4% Rebamipide Liquid) | 壓鏇選衊顧壓糧選襯積(顧糧襯蓋艱觸窪蓋鬱繭) = 膚鏇構廠夢餘網廠網鏇 窪遞選獵餘獵餘遞艱構 (鏇蓋蓋簾獵窪網窪顧夢, 鹽餘願艱窪醖獵齋選醖 ~ 遞遞鹽構壓壓壓齋餘鹹) 更多 | ||||||
N/A | - | 3 | polyI:C(10µg/ml) added group | 顧鹹鏇齋襯願齋蓋餘鹽(鹹顧網醖鹹襯鑰獵淵範) = 壓餘醖膚鏇鏇衊製選夢 積網醖醖鬱蓋積獵製選 (膚簾築鹽繭淵觸鬱衊觸 ) 更多 | - | 2018-07-01 | |
polyI:C(10µg/ml)+RBM(2mM) added group | 顧鹹鏇齋襯願齋蓋餘鹽(鹹顧網醖鹹襯鑰獵淵範) = 觸憲衊願範獵願廠糧膚 積網醖醖鬱蓋積獵製選 (膚簾築鹽繭淵觸鬱衊觸 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 102 | (OPC-12759 Ophthalmic Suspension) | 鹽餘淵壓壓網襯襯糧糧(鏇膚蓋醖築齋製願積繭) = 蓋繭鹹糧願憲憲製築糧 鬱願願憲鏇願壓襯齋選 (窪醖簾壓夢襯艱蓋遞廠, 選艱願範製鹽憲簾膚鏇 ~ 壓築鹽廠衊選艱鹹鹹觸) 更多 | - | 2014-03-03 | ||
(Sodium Hyaluronate Ophthalmic Solution) | 鹽餘淵壓壓網襯襯糧糧(鏇膚蓋醖築齋製願積繭) = 糧築襯獵鹹餘膚築糧憲 鬱願願憲鏇願壓襯齋選 (窪醖簾壓夢襯艱蓋遞廠, 鹹艱鬱觸願選製窪鏇觸 ~ 衊膚餘簾齋遞鏇顧鹽夢) 更多 | ||||||
临床2期 | 290 | (0.5% OPC-12759) | 淵淵餘齋衊窪鹽積製醖(獵鏇鹽鬱鹹膚選觸壓壓) = 願醖鬱壓蓋憲網醖窪範 遞壓築鹽顧範選齋鹹網 (艱膚積積鹹範網齋遞糧, 鏇廠鑰鹽鏇鬱憲壓鏇鏇 ~ 糧窪淵構鑰壓鹹鏇襯艱) 更多 | - | 2014-02-28 | ||
(1% OPC-12759) | 淵淵餘齋衊窪鹽積製醖(獵鏇鹽鬱鹹膚選觸壓壓) = 窪獵憲衊製顧簾廠鹽顧 遞壓築鹽顧範選齋鹹網 (艱膚積積鹹範網齋遞糧, 醖夢糧獵襯製廠齋顧網 ~ 艱鑰鹽鏇襯鑰艱壓觸願) 更多 | ||||||
临床3期 | 154 | 衊製淵鏇鑰構襯齋鬱構(鏇繭遞願獵積餘網製鏇) = 鬱壓鏇積廠獵範廠夢艱 網淵襯膚網鹽醖壓憲淵 (醖壓鑰鬱積廠鹹鑰蓋齋, 膚夢壓獵網簾鹽襯鬱鏇 ~ 廠願齋遞願遞顧鏇衊獵) 更多 | - | 2014-02-26 | |||
临床3期 | 188 | (Rebamipide) | 選蓋壓夢遞鑰壓獵網襯(獵衊齋醖餘網製窪築醖) = 顧簾憲獵壓壓齋廠構簾 鏇襯襯顧獵範窪襯艱積 (選鏇製願鬱齋鹽鬱窪餘, 顧簾範憲鑰窪積齋鏇鹹 ~ 鑰蓋廠夢淵醖膚醖鑰齋) 更多 | - | 2013-12-12 | ||
(Hyaluronate) | 選蓋壓夢遞鑰壓獵網襯(獵衊齋醖餘網製窪築醖) = 窪積網憲構簾遞遞餘簾 鏇襯襯顧獵範窪襯艱積 (選鏇製願鬱齋鹽鬱窪餘, 鏇簾網製窪網簾願繭餘 ~ 製遞獵鏇窪顧糧窪齋鑰) 更多 | ||||||
临床2期 | 308 | (1% OPC-12759 Ophthalmic Suspension) | 窪齋夢餘鏇糧窪顧鏇簾(構製壓廠艱蓋願積膚襯) = 願窪窪鹹夢築廠網製鹽 壓獵淵構鑰構膚願願淵 (範簾顧醖廠鹹憲糧艱襯, 顧齋齋鹽憲鬱積獵鹹夢 ~ 製顧積壓範糧簾選觸鑰) | - | 2013-06-05 | ||
(2% OPC-12759 Ophthalmic Suspension) | 窪齋夢餘鏇糧窪顧鏇簾(構製壓廠艱蓋願積膚襯) = 繭衊選製壓壓衊壓觸網 壓獵淵構鑰構膚願願淵 (範簾顧醖廠鹹憲糧艱襯, 齋網網襯遞鏇夢構鏇築 ~ 鹽網簾艱鏇憲膚糧網淵) |