药物类型 小分子化药 |
别名 维利西呱、BAY 102、BAY 1021189 + [7] |
靶点 |
作用机制 sGC刺激剂(可溶性鸟苷酸环化酶复合体刺激剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C19H16F2N8O2 |
InChIKeyQZFHIXARHDBPBY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1350653-20-1 |
开始日期2025-05-01 |
开始日期2024-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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射血分数降低的慢性心力衰竭 | 中国 | 2022-05-18 | |
慢性心力衰竭 | 欧盟 | 2021-07-16 | |
慢性心力衰竭 | 冰岛 | 2021-07-16 | |
慢性心力衰竭 | 列支敦士登 | 2021-07-16 | |
慢性心力衰竭 | 挪威 | 2021-07-16 | |
心脏衰竭 | 美国 | 2021-01-19 | |
休克 | 美国 | 2021-01-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | - | 2024-06-03 | |
射血分数降低的心力衰竭 | 临床3期 | - | 2016-09-20 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 临床2期 | 美国 | 2013-11-06 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 临床2期 | 日本 | 2013-11-06 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2013-11-06 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 临床2期 | 奥地利 | 2013-11-06 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 临床2期 | 比利时 | 2013-11-06 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 临床2期 | 保加利亚 | 2013-11-06 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 临床2期 | 加拿大 | 2013-11-06 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 临床2期 | 捷克 | 2013-11-06 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 射血分数保留型心力衰竭 N-terminal pro-B-type natriuretic peptide levels | - | 醖醖衊衊構鹽夢衊醖築(製艱顧製齋醖壓餘鏇膚) = 鑰艱餘網製鏇蓋窪壓壓 壓簾膚繭繭構衊壓窪夢 (醖糧廠願選鑰繭窪願憲 ) | - | 2024-01-22 | ||
Placebo | 醖醖衊衊構鹽夢衊醖築(製艱顧製齋醖壓餘鏇膚) = 製構觸選範獵壓願憲鏇 壓簾膚繭繭構衊壓窪夢 (醖糧廠願選鑰繭窪願憲 ) | ||||||
N/A | - | - | vericiguat | 繭繭衊壓窪鬱鑰積網鑰(鹹艱顧餘網蓋醖憲遞夢) = 鏇網網醖簾遞獵顧鏇遞 鬱艱繭願艱淵醖窪壓窪 (選願衊衊鹹淵膚衊廠鬱 ) | - | 2023-08-28 | |
N/A | 5,048 | 壓鏇壓夢醖蓋顧蓋廠積(艱衊獵夢觸積襯糧膚鬱): HR = 0.91 (95% CI, 0.8 ~ 1.03) | 积极 | 2023-08-28 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 5,050 | (LVEF ≤24%) | 鏇鹹鏇淵遞選築鏇憲膚(顧艱憲糧鏇廠襯構顧鏇) = 衊製構窪艱鹽壓壓鬱築 簾鬱廠餘廠餘鬱遞網獵 (積夢艱窪襯鬱衊蓋壓顧 ) | - | 2023-05-01 | ||
(LVEF 25%-33%) | 鏇鹹鏇淵遞選築鏇憲膚(顧艱憲糧鏇廠襯構顧鏇) = 鏇鹽衊繭選願鏇遞願鏇 簾鬱廠餘廠餘鬱遞網獵 (積夢艱窪襯鬱衊蓋壓顧 ) | ||||||
临床3期 | 5,050 | 網糧窪憲蓋糧鏇壓顧憲(艱製構選艱齋艱網壓憲): OR = 1.45 (95% CI, 1.28 ~ 1.65); HR = 0.96 (95% CI, 0.95 ~ 0.99) | 积极 | 2022-09-01 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 4,805 | 餘憲窪簾壓鬱範衊網齋(構糧顧製遞壓築範構廠) = Serious adverse events were more frequent in NT-proBNP Q4 (total population) compared with Q1-Q3 (38.3 vs. 32.3%) 夢蓋衊淵築範壓糧願鬱 (廠衊膚選餘簾憲廠膚鏇 ) | - | 2022-07-26 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 5,048 | 製積糧範蓋積餘鬱簾選(襯膚顧膚製鑰獵蓋範選) = 壓觸範網網顧憲蓋醖觸 憲醖壓淵廠醖憲網齋襯 (製淵網繭襯積獵鏇網衊 ) | - | 2022-05-01 | |||
Placebo | 製積糧範蓋積餘鬱簾選(襯膚顧膚製鑰獵蓋範選) = 糧鬱鏇鹹鬱淵選繭鬱構 憲醖壓淵廠醖憲網齋襯 (製淵網繭襯積獵鏇網衊 ) | ||||||
临床3期 | 1,719 | - | 不佳 | 2021-11-02 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 456 | Placebo | 築繭鹹壓壓鹽構壓顧憲(獵顧鬱鏇襯艱繭壓壓淵) = 襯觸齋窪鹹膚鏇製蓋艱 膚範範鹹獵醖顧築鹽膚 (積獵顧積淵觸網憲廠壓, 壓廠淵鹽齋鑰膚簾衊憲 ~ 鏇繭鹽膚選顧範膚艱衊) 更多 | - | 2021-03-25 | ||
临床2期 | 477 | Placebo | 簾窪選艱鹽衊餘積鹽鏇(鹹鹹顧網簾鬱淵製鹹蓋) = 蓋繭網餘鑰築憲繭積襯 壓鏇淵顧鏇憲廠襯衊糧 (範壓襯齋遞糧選網繭餘, 鑰窪糧鑰鏇蓋遞齋窪範 ~ 壓淵構願鹽鹹襯製獵鏇) 更多 | - | 2021-02-12 |