Ceftolozane Sulfate/Tazobactam Sodium

药械追踪 No.1 / 默沙东抗菌药卓利达在中国正式商业上市 2025年8月13日，默沙东（NYSE：MSD）宣布，其新型头孢菌素酶抑制剂复方制剂——注射用头孢洛生他唑巴坦钠（商品名：卓利达）正式在中国境内上市，为临床应对铜绿假单胞菌（PA）和超广谱β-内酰胺酶肠杆菌（ESBL-E）等复杂耐药菌的感染提供了全新选择。 注射用头孢洛生他唑巴坦钠于今年2月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于与甲硝唑联合治疗成人和儿童（出生至18岁以下）患者由敏感革兰阴性和革兰阳性微生物引起的复杂性腹腔感染（cIAI）；治疗成人和儿童（出生至18岁以下）患者由敏感革兰阴性微生物引起的复杂性尿路感染（cUTI）（包括肾盂肾炎）；治疗成人（18岁及以上）患者由敏感革兰阴性微生物引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 诺华新型抗体Ianalumab报告多项III期临床积极结果 近日，诺华宣布，ianalumab（VAY736）用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）的III期临床试验（VAYHIT2）达到主要终点，用于活动性干燥综合征成人患者的两项III期临床试验（NEPTUNUS-1和NEPTUNUS-2）也取得积极结果。 Ianalumab是一种新型全人源单克隆抗体，正在研究其治疗多种B细胞驱动的自身免疫性疾病的潜力，包括干燥综合征、免疫性血小板减少症（ITP）、系统性红斑狼疮（SLE）、狼疮性肾炎（LN）、温性自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）和弥漫性皮肤系统性硬化症（dcSSc）。其可通过双重作用机制靶向B细胞，即通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）进行B细胞清除，并中断BAFF-R介导的B细胞功能和生存信号。Ianalumab源于与MorphoSys AG的早期合作，诺华于2024年收购了该公司。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 企业动态 No.1 / 恒瑞医药成立新的生物制药事业部 2025年8月14日，恒瑞医药（600276.SH；1276.HK）成立新的生物制药事业部（BBU）。新事业部由原综合事业部总经理，恒瑞医药副总裁霍仕文挂帅。 早在2024年1月，恒瑞原综合产品事业部与影像事业部合并，成立新的综合事业部，聚焦在代谢、自免、影像、减重及呼吸等领域。据公开数据显示，经过一年多的发展，综合事业部业绩大幅提升，其明星产品恒格列净市场份额持续攀升，在国内SGLT2产品赛道中已超过老牌糖尿病产品企业默沙东，排名跃居第二位。事业部另有多款1类新药持续获批上市，发展态势良好。此次成立新的生物制药事业部，也是恒瑞继续完善在麻醉和ICU领域的布局。 公开消息显示，新成立的生物制药事业部涉及已上市1类创新药10余款，涵盖代谢、自免、镇痛、麻醉、重症等领域。在刚刚公布的国谈初筛目录中，今年有数款1类创新药通过初筛，包含其白介素-17A抑制剂、JAK-1抑制剂、超长效PCSK9抑制剂等重磅产品。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 行业政策 No.1 / 三部门联合发布《医疗广告认定指南》，明确构成医疗广告的各种情形 近日，市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局制定并发布了《医疗广告认定指南》（以下简称《指南》），明确医疗广告是指利用一定的媒介和形式直接或者间接介绍医疗机构或者医疗服务的广告；除依法设立的医疗机构外，任何单位和个人不得自行或者委托他人发布医疗广告。市场监管部门应当综合相关医疗信息的发布内容、发布渠道、发布方式等多种因素认定医疗广告。 任何单位、组织或者个人开展科普宣传时，存在下列情形之一的，应当认定为以介绍健康、养生知识等形式变相发布医疗广告：①通过宣称其诊疗技术优势、硬件设备优势以及诊疗效果等，对具体医疗机构及其医疗服务进行推介；②明示或者暗示在具体医疗机构就医将获得更好的安全性保障、疗效或者价格优惠等；③直接或者间接推介本机构或者其他医疗机构的具体医疗服务；④以病例或者案例方式，对具体医疗机构或者其医疗服务进行推介；⑤在科普宣传的互联网页面内附加与科普宣传内容有关的医疗机构或者医疗服务项目的跳转入口，或者附加科普宣传对应的医疗服务所必需的药品、医疗器械等商品购买链接；⑥存在推介具体医疗机构或者其医疗服务的其他情形。除此之外的健康科普宣传不构成广告。 对于应当认定为医疗广告的，市场监管部门依照广告法律法规规定进行监管。医疗广告存在下列情形之一的被认定为“情节严重”：①致人死亡、重伤、毁容或者其他严重危及生命健康安全的；②涉嫌构成虚假广告罪，应当移送公安机关的；③为未依法取得《医疗机构执业许可证》或者诊所备案凭证（含《中医诊所备案证》）的非医疗机构，以及未办理核准登记或者备案的诊疗科目进行引流、推介的；④一年内发布两次以上（含两次）违法医疗广告，造成严重不良社会影响的；⑤其他应当认定为情节严重的。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 全球医疗情报领导者 解锁隐藏在数据中的商业潜力  关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。 联系我们 投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ olivia.xu@generalbiologic.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写 点击阅读原文，解锁完整双语新闻

作者 | 晓琳 编辑 | 郑瑶 2025年上半年全球制药巨头营收TOP10出炉，强生、罗氏、默沙东稳坐前三，同时TOP10在中国区变局加速。 01 2025年上半年全球制药巨头 营收TOP10 2025上半年全球制药巨头营收TOP10为：强生、罗氏、默沙东、艾伯维、辉瑞、礼来、阿斯利康、诺华、BMS、诺和诺德。 数据来源：药出海 从全球营收情况看：强生、罗氏、默沙东稳居前三；艾伯维从2024年的第5位上升至第4位，辉瑞则由第4位下滑至第5位；礼来从第9位跃升至第6位；阿斯利康保持在第6-7名区间波动；诺华、BMS分别位列第8、第9位；诺和诺德跻身第10位。 从全球营收增速看：礼来以41%的同比增速表现最为突出。8家实现正增长，除礼来外，阿斯利康、诺华、诺和诺德增速也保持两位数，相对可观；罗氏、艾伯维、辉瑞正增速则在个位数；其余2家默沙东与BMS营收同比都下降2%，但降幅较为温和。 整体而言，制药巨头全球营收及其增速情况趋于平稳。但在中国区市场上，企业变化波动较大。 从中国区营收情况看：BMS以65.90亿美元的营收，位居第一；其次是阿斯利康，为35.15亿美元；第三是诺华，营收为22亿美元。 从中国区营收增速看：默沙东同比骤降70%，罗氏也出现较大幅度下滑，同比下降26%；礼来虽在中国区收入为9.17亿美元，但同比增长20%，增速最快。在公布中国区数据的7家企业中，5家实现正增长，仅2家营收同比下降。 02 制药巨头中国区变局加速 BMS、礼来在我国的成绩最为突出。这波亮眼成绩的背后，藏着对中国政策机遇的精准把握。 BMS于2020年推出“中国2030战略”，计划在2025年前引入近30款创新药或适应症，其中多数为first-in-class或best-in-class产品。这一战略抓住了中国支持创新药发展的好时机，显著缩短了创新药在中国上市时间差。 去年7月，礼来的替尔泊肽获批在国内作为减肥药上市，也精准乘上了同年6月国家卫健委等部门开启的为期3年“全民减重管理”政策东风。此后，礼来替尔泊肽新适应症持续“扩容”，今年7月，在我国拿下“成人肥胖伴中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）”的治疗权限，填补了OSA药物治疗的空白，这些成果均为其业绩增长提供新的增量。 目前，礼来在中国资源聚焦GLP-1和肿瘤创新药推广，无显著产品撤退压力。反观，默沙东、罗氏等制药巨头，因成熟药品业务萎缩，中国区业绩普遍出现下滑。 除帕博利珠单抗、西格列汀等产品面临国内激烈竞争外，默沙东重点布局的HPV疫苗在2024年中国市场“遇冷”。2025年上半年其HPV疫苗全球销售额为24.53亿美元，同比下降48%，90%受中国市场影响。 今年2月，默沙东曾表示，中国市场需求仍显“疲软”，公司今年已停止追加发货。随着国产九价HPV疫苗在今年6月正式上市，这意味着默沙东在我国九价HPV疫苗领域的垄断地位彻底瓦解。 默沙东也在中国寻求新的市场增长点，我国作为抗生素使用大国，尽管使用率有所下降，但临床不规范用药导致的耐药性问题依然存在。今日，默沙东宣布注射用头孢洛生他唑巴坦钠正式在中国境内上市，为临床应对复杂耐药菌的感染提供了全新选择。 同样，“利妥昔单抗注射液、注射用曲妥珠单抗和贝伐珠单抗”曾被誉为罗氏的“三驾马车”，占据了中国肿瘤治疗半壁江山，但在近几年遭遇“专利悬崖+集采+生物类似药”三重挑战，在中国市场的份额持续降低。 03 深化与中国BD合作、研发协同 在政策环境不断变化、本土竞争加剧的背景下，跨国药企也正从来中国“卖药”向“共建生态”转变。 2025年上半年，中国药企License-out金额突破608亿美元，超过2023年全年总额，这种高价值的交易正吸引越来越多跨国药企通过BD合作快速获取优质资产，并将BD合作作为融入中国医药市场和持续盈利的关键路径。 “共建生态”的实践，正沿着多个战略维度展开。 如今年6月，阿斯利康聚焦前沿技术，与石药集团达成AI口服小分子药物开发合作，聚焦在中国免疫疾病及慢性病领域，交易总值高达53亿美元。石药利用自研AI平台优化靶点筛选，阿斯利康主导全球商业化。 辉瑞则是选择与本土商业巨头合作，去年11月，辉瑞与华润医药商业达成战略合作，共同推动四款肿瘤药在中国市场的商业化，重点覆盖肺癌与乳腺癌领域，充分利用了华润强大的本土分销网络和市场渗透力。 此外，研发资源也正向中国倾斜，礼来是第一个在中国开展大规模研发活动的跨国制药企业。目前，礼来的中国创新合作中心已与信达生物、和黄医药等20余家本土企业合作。今年3月，礼来又在北京设立全球第四家创新孵化器，也是首次将孵化平台拓展至美国以外。 未来，跨国药企在中国医药市场的竞争将不再是产品力的单维比拼，而是“合作生态”的系统较量，包括资源整合效率、政策响应速度、市场覆盖广度…… END 内容沟通：郑瑶（13810174402）