12月18日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网（CDE）的最新公示信息显示，齐鲁制药提交的4类仿制药阿贝西利片的上市申请已被正式受理。根据数据库的数据显示，目前国内尚无其他药企的阿贝西利片仿制药获得批准，齐鲁制药率先提交该药品的仿制申请，成为首家在国内进行此项申报的企业。如果申请顺利获批，齐鲁制药有望在国内市场获得首个仿制药地位。

12月16日，默沙东（MRK.US）正式公布，决定终止其在开发抗TIGIT抗体Vibostolimab和抗LAG-3抗体Favezelimab上的努力。这两个重要项目原本旨在研究免疫肿瘤药物的新组合，并期望在多种癌症治疗中提高患者的生存率。此举标志着公司在这些癌症治疗研究领域的退出。 近年来，TIGIT与LAG-3作为继PD-1之后的重

2024年12月18日，翰森制药集团有限公司（与全球知名的生物制药公司默沙东共同宣布，双方已就一项引人注目的合作达成协议，这标志着两家公司在创新药物研发领域的又一里程碑。 在这项协议中，翰森制药将其在研的口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535的全球开发、生产及商业化的独家许可权授予默沙东。通过此协议，翰森制药将收到来自默沙东的1

近日，阿斯利康宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝了旗下药物Andexxa的完全批准申请。这款药物于去年12月在中国递交了上市申请。早在2018年，Andexxa便获得了FDA的加速批准，并于次年在欧盟获得了有条件批准，成为临床上首个能够特异性逆转FXa抑制剂活性并实现止血的治疗方法。它被誉为治疗因阿哌沙班和利伐沙班等药物引起的急性

电场疗法自推出以来，受到了广泛的关注。这种针对快速分裂的癌细胞的创新性技术，被国际著名癌症期刊《Clinical Cancer Research》赞誉为肿瘤治疗的新途径。在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，Novocure公司宣布了其“常规临床护理（TIGER）研究”中，利用肿瘤电场疗法（TTFields）治疗胶质母细胞瘤的长

2024年12月17日，翰森制药集团有限公司，一家以创新驱动为核心的中国制药领航企业，欣然宣布其自主开发的抗体-药物偶联物（ADC）——注射用HS-20110，已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准的药物临床试验通知书。该药物计划用于治疗晚期实体瘤，为翰森制药的ADC药物技术平台注入新的活力，并进一步充实其全球竞争力的创新产品线。 此

12月17日，山东新时代药业提交的托吡酯片仿制药申请已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理。该药物作为一种广泛应用的抗癫痫药，近年来在中国市场表现不俗。截至目前，已有13种新药获得临床批准，而自今年以来，该公司已有28个产品通过审批。 托吡酯片最初由西安杨森研制，并于2003年进入中国市场。作为一种新型的广谱抗癫痫药物，它主

近年来，免疫检查点阻断（ICB）技术与声动力疗法（SDT）的结合，被视为提高癌症治疗成功率的创新方法。然而，目前大部分的声敏化剂会削弱肿瘤微环境（TME），影响声免疫疗法的效能，并可能导致不良副作用的增加。近日，复旦大学与上海大学的研究团队提出了一项全新策略，将二氧化硫（SO2）气体疗法与癌症免疫疗法进行结合，以克服这些挑战。尽管这一结合

近日，第十批国家药品集中采购落下帷幕，令人关注的是，本次原研药企几乎没有参与竞争。回顾此前几轮集采，虽然原研药企业参与的并不算踊跃，但仍有少数企业为了维护市场份额而参与其中。具体而言，第七批集采中，原研药有4家中选，第八批有2家，第九批则仅剩1家。然而，在第十批中，没有一家原研企业中标，这是自国家进行药品集采以来的首次。 在仿制药与原研

据最新消息，烨辉医药自主研发的BN104片剂拟纳入国家药品监督管理局的突破性疗法名单。该药物主要用于治疗携带KMT2A重排和/或NPM1突变的复发或难治性急性白血病患者。这是我国首个进入该名单的口服Menin抑制剂，也是目前国内开发进展最快的此类药物。 BN104由烨辉医药独立研发，是一种新型、高度选择性的口服Menin抑制剂。在临床前

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会圆满结束，在前列腺癌系统治疗领域出现了许多具有里程碑意义的研究。其中，基于雄激素剥夺治疗（ADT），结合新型内分泌治疗（NHT）、核素疗法和PAPR抑制剂等多种联合策略已应用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）和转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的治疗。此外，NHT联合ADT在生化复发阶段

目前，HR+/HER2-乳腺癌的新辅助治疗主要依赖于内分泌治疗和化疗，但整体疗效并不理想。近年来，针对HER2的创新抗体偶联药物（ADC）在晚期HR+/HER2低表达乳腺癌中的使用显示出明确疗效和安全性，但其在早期治疗中的应用尚处于起步阶段。在即将召开的第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（2024 SABCS）上，来自河南省肿瘤医院的刘真真教