2023年11月22日,维眸生物宣布,美国FDA已批准该公司自主研发的强效JAK1免疫调节剂VVN461的2期临床试验申请(IND),用于治疗白内障术后炎症。白内障手术是眼科最广泛开展的手术之一。
VVN461是维眸生物独立自主研发的一款强效JAK1免疫调节剂,越来越多的证据表明JAK-STAT信号通路对于炎症和免疫反应至关重要。VVN461能够高活性抑制多个炎症细胞因子(cytokine)通路,从而治疗白内障术后炎症。人体药代动力学研究结果显示VVN461滴眼液在血浆中暴露低,说明VVN461滴眼液在局部发挥抗炎作用的同时全身系统性毒性较低,具有较高的安全性。
白内障手术是眼科最广泛开展的手术,美国每年有约480万台。眼部炎症是白内障术后的常见问题,据报道超过95%的术眼在术后第1天会出现炎症反应,并可能导致术后恢复期的眼部刺激、视物模糊、疼痛和黄斑水肿等一系列并发症。如果不对手术相关的炎症进行及时干预,会引起眼压升高、虹膜粘连等问题。皮质类固醇是白内障术后抗炎的临床常规用药,但糖皮质激素的使用存在一些安全性问题,如眼压升高、继发青光眼、伤口愈合延迟等。VVN461滴眼液是一种强效的小分子免疫调节剂,高活性抑制多个细胞因子通路,从而减轻和缓解眼部的炎症反应。体外全血实验中,该产品能在低纳摩尔浓度时抑制IL-2引发的炎症反应。兔子滴眼药物动力学实验发现,VVN461能穿透角膜,在结膜、角膜、虹膜、睫状体、巩膜、和脉络膜等组织中有广泛的分布。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达JAK1靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 年11月24日,JAK1靶点共有在研药物79个,包含的适应症有161种,在研机构121家,涉及相关的临床试验1768件,专利多达4772件……希望维眸生物VVN461在临床研究中进展顺利,早日为患者带来新的治疗选择。