最长每半年注射一次！诺华VEGF抗体brolucizumab 3期临床结果积极，延缓视力受损

2024年5月9日，诺华（Novartis）宣布在视觉和眼科学研究学会（ARVO）会议中首次公布了布西珠单抗（brolucizumab）6mg治疗增殖期糖尿病性视网膜病变（PDR）的3期CONDOR临床研究54周结果。

布西珠单抗（brolucizumab）是一种靶向血管内皮生长因子A（VEGF-A）的单链抗体，于2019年10月首次在美国获批上市，商品名为Beovu，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）。布西珠单抗分子量仅为26kDa，亲和力高、组织渗透力强、全身副反应小。2022年3月，布西珠单抗扩大适应症至糖尿病黄斑水肿（DME）。布西珠单抗的优势在于注射频率为每3个月1次，最长每半年注射一次，给药间隔长于雷珠单抗（每月1次）和阿柏西普（每2个月1次）。

会中诺华首次对外公布了布西珠单抗 (brolucizumab) 6mg治疗增殖期糖尿病性视网膜病变(PDR，Proliferative Diabetic Retinopathy)Ⅲ期临床试验——CONDOR研究的预设54周分析结果。CONDOR研究是全球首个中国人群参与的PDR全球Ⅲ期注册研究。结果表明，布西珠单抗对于维持视力、控制DR进展、减少黄斑水肿累及中心凹(CI-DME)等效果优于全视网膜激光光凝(PRP，Panretinal Photocoagulation)，第54周时无PDR者比例是对照组的近三倍（63.8% vs 22.4%）。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达VEGF-A靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024 年5月10日，VEGF-A靶点共有在研药物185个，包含的适应症有330种，在研机构303家，涉及相关的临床试验4644件，专利多达9261件……布西珠单抗在2023年全球范围内销售额仅2亿美元，上市两年后市场份额也未见太大起色。布西珠单抗注射液国内的上市申请虽然已获CDE受理，可即使未来获批，也很难代替雷珠单抗提供高额营收。