特科罗JAK抑制剂TDM-180935完成剂量递增一期临床试验，针对湿疹/皮炎

2023年12月4日，特科罗生物科技（成都）有限公司（以下简称“特科罗”）宣布，已经完成针对特应性皮炎/湿疹的TDM-180935外用软膏的一期临床试验（NCT05525468），试验结果均达到预期。

TDM‑180935是外用治疗特应性皮炎/湿疹的候选小分子药物，它是一个高效的JAK1/Tyk2（均属JAK家族）小分子抑制剂；它与目前治疗皮炎/湿疹的外用药相比，在疗效和安全性方面的优势可能会更加显著。临床前研究显示：TDM-180935在多种动物疾病模型的试验中显示出有效性，而且非常适合外用涂抹。功能性细胞测试表明：TDM-180935可以有效抑制与导致特应性皮炎有关的角质细胞以及T细胞介导的致病通路。在大鼠和小型猪实验中，TDM-180935显示出良好的安全性和毒代动力学特征。

TDM-180935外用软膏一期临床试验包括单一剂量和多剂量递增两个研究组，试验采用“随机、双盲、制剂溶媒对照、平行组、剂量递增的研究方法，以评估健康男性使用TDM-180935软膏后的安全性、耐受性和药代动力学”。临床试验的目标是评估TDM-180935外用软膏的安全性和药代动力学。临床结果显示，TDM-180935外用软膏从0.25%至2.0%的所有四个浓度都显示出很好的耐受性，没有发现任何与药物相关的安全性问题。生物分析结果显示：在不同剂量TDM-180935的试验中，每天涂药1次，连续使用4周，没有出现或仅有个别受试者出现极低的系统性药物暴露。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达JAK靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年12月6日，JAK靶点共有在研药物228个，包含的适应症有227种，在研机构267家，涉及相关的临床试验2226件，专利多达22406件……特科罗目前的核心研发项目包括针对治疗雄激素性脱发、特应性皮炎/湿疹、银屑病和红斑狼疮等疾病的创新药物。期待TDM‑180935后续研发顺利。