2023年11月9日,诚益生物宣布与阿斯利康(AstraZeneca)达成一项独家许可协议。阿斯利康将开发和商业化诚益生物发现的小分子GLP-1R受体激动剂ECC5004,用于包括肥胖症、2型糖尿病和其他合并症的潜在治疗。根据协议条款,诚益生物将获得1.85亿美元的首付款。此外,诚益生物还将有资格获得高达18.25亿美元的未来临床、注册和商业化里程碑付款。同时,诚益生物还将有资格获得该产品净销售额的分级特许权使用费。
ECC5004是一款每日1次、低剂量、小分子GLP-1R受体激动剂,目前正在美国进行针对健康受试者和2型糖尿病患者的I期临床试验。ECC5004已在临床前研究中证明具有理想的疗效和安全性。阿斯利康相关领导表示ECC5004的I期临床数据非常有前景,并且,口服小分子GLP-1受体激动剂有望为目前的注射疗法提供替代方案,既可以作为潜在单一疗法,也可以用于多种心血管代谢疾病包括2型糖尿病、肥胖症的联合治疗。通过合作,ECC5004进一步加强了阿斯利康有关肠促胰岛素、非肠促胰岛素通路的研发管线,包括GLP-1/胰高血糖素双激动剂AZD9550和长效胰淀素类似物AZD6234。
ECC5004目前正于美国开展一期临床试验(NCT05654831),据其在美国国立卫生院的临床试验网站登记信息,该项临床已于10月完成。阿斯利康称,其I期临床初步结果显示,该药具有差异化的临床优势,与安慰剂相比,具有良好的耐受性,并能促进血糖和体重的降低。通过合作,ECC5004进一步加强了阿斯利康有关肠促胰岛素、非肠促胰岛素通路的研发管线,包括GLP-1/胰高血糖素双激动剂AZD9550和长效胰淀素类似物AZD6234。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达 GLP-1R 靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 年11月10日,GLP-1R靶点共有在研药物303个,包含的适应症有72种,在研机构276家,涉及相关的临床试验2510件,专利多达7209件……全球GLP-1R市场仍在持续升温,根据高盛的预估,2030年减重市场将会增长至千亿美元,但在研管线仍如雨后春笋,目前全球范围内仍有近300个GLP-1受体激动剂处于临床前至批准上市阶段。红海市场在即,期待ECC5004的后续表现。