9月11日,诺和诺德在欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布了口服Amycretin(NN9487)的首个减肥I期研究数据。Amycretin是诺和诺德开发的一款胰高血糖素样-1受体/胰淀素(amylin)受体(GLP-1R/AMYR)激动剂,其皮下注射剂型(NN9490)的用药频率为每周1次,其口服剂型的用药频率为每日1次。
Amycretin 是一款AMYR x GLP-1R的长效共激动剂,当前开发了口服和皮下注射两种剂型,今年3 月初诺和诺德在投资者日上公布了口服剂型的 I 期临床的积极数据。结果显示,在 16 名患者中,每日口服 1 次 Amycretin 可在 12 周后使患者体重减轻 13.1%,而安慰剂组仅 1.1%。且安全性和耐受性良好。Amycretin是诺和诺德肥胖产品线的关键组成部分,该产品线还包括联合疗法CagriSema,其III期结果预计将于2024年下半年公布。该公司还有一个广泛的临床项目,用于已获批准的治疗药物司美格鲁肽,是分别为用于减肥的Wegovy和用于糖尿病的Ozempic。
本次公布结果的I期研究共包括3个部分:A部分为单剂量递增研究;B部分为多剂量递增研究;C部分受试者接受12周滴定剂量NN9487或安慰剂治疗,其中第1-2周为3/6mg,第3-4周为6/12mg,第5-6周为12/25mg,第7-8周为25/50mg,第9-10周为25/50mg,第11-12周为50mg或100mg。受试者基线BMI为25.0-39.9kg/m²。结果显示,50mg和100mg剂量组受试者的体重分别平均降低了10.4%和13.1%,安慰剂组这一比例为1.1%。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达AMYR x GLP-1R靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2024年9月13日,AMYR x GLP-1R靶点共有在研药物5个,包含的适应症有5种,在研机构5家,涉及相关的临床试验28件,专利多达345件……诺和诺德正在计划更大规模和更长时间的研究,以全面评估amycretin的疗效和安全性。目前,检视该疗法皮下注射剂型的2期试验也正在进行患者招募,进一步探索amycretin的应用前景。