Moderna研发管线梳理——mRNA疫苗引领者的83个药物研发进展

莫德纳（Moderna）是一家位于美国马萨诸塞州剑桥市的生物技术公司，主要从事mRNA类药品和疫苗的研发，于2010年成立。

发展历史

起初，莫德纳以研发传统疫苗为主要业务，以期凭借创新疫苗在这个市场规模宽大、利益丰厚的领域取得一席之地。然而，大部分的研发和临床试验都以失败告终。尽管如此，在创新的过程中，莫德纳在mRNA领域取得了独特的领先地位，并引发了许多药企的关注。它于2013年与英国阿斯利康（AstraZeneca）合作，在治疗性疫苗领域取得进展， 2014年，它又与亚力兄达成协议，共同开发罕见病疫苗。2020年，新冠疫情爆发，莫德纳借此机会，通过Spikevax产品在2021年成功扭转了长期亏损的局面，实现了净利润高达122亿美元，同比增长高达1733.33%。然而，随着新冠的逐渐落幕，如何开发下一个热销产品成为了莫德纳必须思考的问题。

研发管线布局

Moderna公司的研发产品线包括多个领域，包括新冠疫苗、流感疫苗、预防性疫苗、系统分泌和细胞表面治疗等领域；探索性的研发领域还包括肿瘤疫苗、局部再生疗法、细胞疗法等。

截至2023年8月2日，莫德纳的研发管线状况如下：药品发现阶段有1种药品，临床前阶段有17种药品，临床1期有21种，临床2期有22种，临床3期有5种，申请上市阶段有1种，已获批准上市的药品有3种。其中，感染领域的药物数量最多，新冠疫苗的表现尤为出色。

至今，Moderna已成功推出三款用"Spikevax”品牌销售的新冠疫苗，包括：

1.针对SARS-CoV-2早期原始株的疫苗（mRNA-1273）；

2.针对原始株及奥密克戎BA.1的二价疫苗（mRNA-1273.214）；

3.针对奥密克戎BA.4/BA.5的二价疫苗（mRNA-1273.222）。

目前，RSV疫苗mRNA-1345处于申请上市阶段。2023年1月，美国FDA赠予mRNA-1345“突破性疗法”的荣誉，以期预防60岁及以上成人的RSV引起的下呼吸道疾病。此前，该疫苗在2021年8月已获FDA“快速通道”称号。

现阶段，处于临床研究三期的项目包括针对变异毒株的新冠疫苗mRNA-1283，流感疫苗mRNA-1010，巨细胞病毒（CMV）疫苗mRNA-1647。二期临床的项目则包括公共卫生问题寨卡病毒（Zika）疫苗mRNA-1893和个人化新抗原疗法疫苗mRNA-4157等。

随着mRNA传递技术日趋完善，多种疫苗均借鉴了新冠疫苗的送药方式。而随着新冠疫情的逐渐平息，Moderna可能会在持续开展针对新冠病毒变异毒株的疫苗研究的同时，逐步转移研发重心，致力于为自身免疫病患者、罕见病患者以及肿瘤患者带来更多治愈希望。