强生启动IL-23R拮抗剂JNJ-77242113与TYK2抑制剂氘可来昔替尼头对头III期研究

2023年11月22日，强生在ClinicalTrials.gov官网登记了一项IL-23R拮抗剂JNJ-77242113对比安慰剂和TYK2变构抑制剂氘可来昔替尼治疗中度至重度斑块状银屑病的III期临床研究（NCT06143878）。

JNJ-77242113（PN-235）是一款 first-in-class 口服多肽IL-23R拮抗剂，以高亲和力与 IL-23 受体结合，能够通过口服给药被吸收，选择性阻断 IL-23 信号传导和下游炎症细胞因子的产生。IL-23/IL-23R 信号通路在免疫介导的炎症性疾病包括银屑病、银屑病关节炎和炎症性肠病的发病机制中具有关键作用。JNJ-77242113最早由Protagonist开发，2017 年Protagonist与强生最早于签订了 5000 万美元预付款和高达 9.4 亿美元里程碑付款的许可协议进行合作开发。JNJ-2113 是合作中发现的第二代化合物之一，强生拥有在临床 2 期试验及之后开发和商业化 JNJ-2113 的全球独家权利。

该项研究预计招募750例患者。预计将于2024年2月启动，并将于2025年3月完成主要的研究。研究的主要终点有两个，分别是：1）JNJ-77242113和安慰剂组：第16周时，研究者总体评估 (IGA) 得分达到0或1分，且较基线改善程度大于或等于 (>=) 2 分的参与者百分比；2）JNJ-77242113和安慰剂组：第16周时实现银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 90缓解的参与者百分比。研究设置了多个次要终点，包括：1）JNJ-77242113和氘可来昔替尼组：在第 16周和第24周时IGA评分为0或1，且较基线改善程度>=2分的参与者百分比；2）JNJ-77242113和氘可来昔替尼组：在第16周和第24周达到PASI 75/90/100的参与者百分比等。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达IL-23R靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年11月25日，IL-23R靶点共有在研药物3个，包含的适应症有7种，在研机构4家，涉及相关的临床试验19件，专利多达1569件……今年7月3日，强生在新加坡举行的第25届世界皮肤病大会上汇报了口服IL-23R多肽抑制剂JNJ-77242113（JNJ-2113）治疗中至重度银屑病的Ⅱb期临床数据，疗效方面，数据不如同样靶点治疗银屑病的注射药物（强生的Tremfya/艾伯维的Skyrizi）有效。期待JNJ-77242113此次III期临床研究能够成功。