近日,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)公布了选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂Sotyktu(deucravacitinib,氘可来昔替尼)治疗中重度斑块状银屑病成人患者的POETYK PSO长期扩展(LTE)试验的最新4年结果。
氘可来昔替尼是一种具有独特作用机制的口服、选择性酪氨酸激酶 2(TYK2)变构抑制剂,也是目前全球唯一获批的TYK2变构抑制剂。氘可来昔替尼通过选择性靶向TYK2抑制IL-23、IL-12和IFN的信号传导,而这些细胞因子都是参与多种免疫介导疾病发病机制的关键细胞因子。氘可来昔替尼通过与TYK2的调节结构域结合实现高度选择性,促成对TYK2及其下游功能的变构抑制。在生理浓度范围内,氘可来昔替尼选择性地抑制TYK2;且在治疗剂量下,氘可来昔替尼不会抑制JAK1、JAK2或JAK3。目前,评估氘可来昔替尼用于治疗多种免疫介导疾病的多项临床试验正在全球范围内开展,包括银屑病、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等。
数据显示第208周时,PASI 75(银屑病面积和严重程度指数改善至少75%)和PASI 90的应答率分别为71.7%和47.5%,sPGA 0/1(静态医师总体评估皮损清除或几乎清除)的应答率为57.2%。这些数据在日前举行的欧洲皮肤病与性病学学会(EADV)春季研讨会上公布。疗效分析评估了在关键性POETYK PSO-1和POETYK PSO-2研究中从第1天起就持续接受Sotyktu治疗并转入POETYK PSO-LTE试验的513名患者。从基线开始持续接受Sotyktu治疗的患者,其临床疗效维持至第4年。第4年,PASI 75持续应答率为71.7%(第1年:72.0%;第3年:73.8%),PASI 90持续应答率为47.5%(第1年:45.6%;第3年:49.0%),sPGA 0/1持续应答率为57.2%(第1年:57.7%;第3年:55.2%)。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达TYK2靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2024 年5月21日,TYK2靶点共有在研药物59个,包含的适应症有89种,在研机构71家,涉及相关的临床试验472件,专利多达3961件……在中国,银屑病患病率约为0.47%,患者人数超650万,其中近六成患者病情已发展至中度或重度。从疾病类型上看,斑块状银屑病是最常见的疾病类型,约占银屑病的80%- 90%,其特征是界限清楚的圆形或椭圆形斑块,表面覆有银白色鳞屑,会引起皮肤干燥、瘙痒、疼痛等不适。氘可来昔替尼为患者带来了新的治疗选择。