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勃林格殷格翰GLP-1R/GCGR新药Survodutide启动三项减重注册性3期临床试验

2023-08-19
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2023818日,勃林格殷格翰Boehringer Ingelheim)宣布,将启动三项注册性3期临床试验,评估其GLP-1R/GCGR受体双重激动剂Survodutide治疗超重或肥胖患者的效果。这一决定是基于最近公布的一项针对超重或肥胖人群的2期剂量发现研究的数据。

Survodutide是勃林格殷格翰开发的一种GLP-1R/GCGR受体双重激动剂,可同时激活GLP-1和胰高血糖素受体。这两种受体在新陈代谢功能调控中起着至关重要的作用。 Survodutide由勃林格殷格翰和Zealand Pharma共同开发,是勃林格殷格翰在心--代谢疾病领域研发产品组合的一部分。

近日公布的试验数据来自一项随机、平行组、剂量探索的2期临床试验,目的为评估与安慰剂相比,不患有2型糖尿病的超重或肥胖患者接受每周一次survodutide皮下注射达46周的疗效与安全性。分析显示,治疗46周后,接受最高或次高剂量survodutide治疗的患者中,40%体重减轻至少20%,而此数值在安慰剂组为0%。其中接受剂量达4.8 mgsurvodutide治疗的患者中,有67%患者的体重减轻15%或以上,而此数值在安慰剂组仅为4.3%。患者的体重减轻在46周时尚未达到平台期,意味着接受治疗时间更长的话可能进一步减轻体重。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达 GLP-1R/GCGR  靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 819日,GLP-1R/GCGR 靶点共有在研药物31个,包含的适应症有26种,在研机构40家,涉及相关的临床试验146件,专利多达1889……GLP-1R/GCGR双靶点新药在减肥、降糖、肝病等领域展现出优秀潜力,期待Survodutide的后续表现。

再生元CD3/CD20双抗odronextamab上市申请获EMA受理,治疗淋巴瘤
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再生元CD3/CD20双抗odronextamab上市申请获EMA受理,治疗淋巴瘤
2023-08-19
再生元宣布欧洲药品管理局(EMA)已受理旗下双抗治疗CD3/CD20双抗odronextamab治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的上市许可申请(MAA),这些患者在至少接受过两次全身治疗后出现进展。
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百时美施贵宝公布瑞普替尼1/2期临床试验积极结果,肺癌中位PFS达35.7个月!
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百时美施贵宝公布瑞普替尼1/2期临床试验积极结果,肺癌中位PFS达35.7个月!
2023-08-18
再鼎医药合作伙伴百时美施贵宝公布了TRIDENT-1注册性研究的最新结果,该研究证明新一代TKI瑞普替尼在ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺(NSCLC)癌患者中继续表现出高应答率和持久应答,中位无进展生存期(PFS)达35.7个月。该研究的更新结果将在2023年世界肺癌大会(WCLC)上以口头报告的形式发表。瑞普替尼(TPX-0005)是Turning Point公司开发的一款ROS1和NTRK靶向抑制剂。
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易慕峰新一代自体CAR-T产品IMC008获FDA孤儿药资格,治疗胃癌
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易慕峰新一代自体CAR-T产品IMC008获FDA孤儿药资格,治疗胃癌
2023-08-18
易慕峰宣布,其基于该公司合成性天然杀伤受体(SNR)技术平台研发的新一代自体CAR-T产品IMC008已获得美国FDA孤儿药资格,用于治疗胃癌患者。该SNR技术平台专为克服肿瘤异质性,有助于突破实体瘤治疗。IMC008是易慕峰基于合成性天然杀伤受体(Synthetic Natural killer Receptor,SNR)技术平台构建的新一代自体CAR-T产品。
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Seagen靶向HER2新药tucatinib联合疗法 3期临床试验到达终点,治疗乳腺癌
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Seagen靶向HER2新药tucatinib联合疗法 3期临床试验到达终点,治疗乳腺癌
2023-08-18
Seagen公司宣布,人表皮生长因子受体2(HER2)靶向疗法Tukysa(tucatinib)与HER2靶向抗体偶联药物Kadcyla(恩美曲妥珠单抗)联用,在3期临床试验HER2CLIMB-02中达到了无进展生存期的主要终点。试验中的患者患有不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌,并且之前接受过紫杉烷和曲妥珠单抗治疗。
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