安斯泰来NK3受体拮抗剂Fezolinetant落地海南博鳌乐城，针对女性更年期潮热

2024年6月3日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区与安斯泰来（Astellas）中国共同宣布，治疗绝经相关中度至重度血管舒缩症状的非激素、选择性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂药物fezolinetant正式获批落地博鳌乐城，有望为绝经相关潮热、盗汗患者带来非激素治疗的新选择。Fezolinetant是其批准的首款用于治疗女性更年期中重度潮热的NK3受体拮抗剂。

Fezolinetant由安斯泰来研发，是全球首款获批治疗绝经相关血管舒缩症状（VMS）的一种非激素、选择性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂，可阻断神经激肽B（NKB）与kisspeptin/神经激肽B/强啡肽（KNDy）神经元结合，从而调节体温调节中枢的神经元活动，降低绝经相关VMS的发生频率和严重程度。该产品此前已相继于2023年5月和12月在美国和欧洲获批，用于治疗绝经相关的中度至重度血管舒缩症状。

fezolinetant已通过三项全球3期临床研究确定了其疗效和安全性，研究均达到所有主要疗效终点。治疗后第4和12周时，45mg组中度至重度VMS发生频率和严重程度较基线的降幅在统计学上显著优于安慰剂组，同时验证了45mg组治疗52周后总体安全性良好。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息(点击下方图片直达NK3靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到2024年6月5日，NK3靶点共有在研药物30个，包含的适应症有31种，在研机构34家，涉及相关的临床试验70件，专利多达4498件……目前中国大众对于绝经管理的重视度已显著提升，越来越多的绝经期女性希望能得到更好的生活质量。绝经综合症包括盗汗潮热给女性的身体和生活带来了许多困扰，目前激素治疗可以帮助患者解决所有绝经相关问题的治疗方式，但由于适用人群的限制和可能出现的安全性问题，激素治疗的使用率目前还很低。许多绝经期女性没有得到最佳的治疗。Fezolinetant在乐城先行区的先行先试，将让中国女性使用到全新作用机制的非激素治疗药物，期待该药早日在国内获批。