诺华BTK抑制剂remibrutinib 3期积极数据公布，治疗慢性自发性荨麻疹
2023年11月10日，诺华（Novartis）公布关键3期REMIX-1和REMIX-2试验的最新积极数据，这两项试验评估其在研布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂remibrutinib在H1抗组胺药不能充分控制症状的慢性自发性荨麻疹（CSU）患者中的疗效。分析显示，与安慰剂相比，remibrutinib表现出具有临床意义和统计学显著性的荨麻疹症状减轻。
remibrutinib是诺华自研的一种高选择性口服BTKi，它能阻断BTK级联反应，阻止导致瘙痒、荨麻疹/肿胀的组胺释放，有望在用药2周内迅速、持续地控制慢性自发性荨麻疹。若Remibrutinib获得监管机构批准上市，有可能成为十年来首个新型的慢性自发性荨麻疹治疗药物，为患者提供方便和有效的替代治疗方案。
在试验第52周所评估的最新3期REMIX-1和REMIX-2长期数据显示：如同之前第12周的数据，在第24周时，remibrutinib与安慰剂相比显著改善患者症状，包括在每周荨麻疹活动评分（UAS7）、每周瘙痒严重程度评分（ISS7）和每周荨麻疹严重程度评分（HSS7）上皆有所改善。第24周时，接受安慰剂治疗的患者转换为接受remibrutinib治疗；患者最早在转换药物后第1周观察到疾病缓解，并持续至研究结束（治疗28周）。根据第52周的评估，几乎一半的患者完全无瘙痒和荨麻疹症状（UAS7=0）。Remibrutinib的耐受性良好，并在长达52周的时间内表现出有利和一致的安全性特征。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达 BTK靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年6月4日，BTK靶点共有在研药物195个，包含的适应症有207种，在研机构232家，涉及相关的临床试验1361件，临床试验结果1038件，专利多达18308件……华打算自2024年下半年开始向全球监管单位提交remibrutinib用于CSU的批准申请，并继续检视该药物用于治疗多种免疫介导疾病的作用。期待remibrutinib的后续表现。
