2023年7月27日,艾伯维(AbbVie)宣布其头对头IMMpulse临床4期试验的结果发布于British Journal of Dermatology期刊上。该试验评估在适合接受系统性治疗的中度斑块状银屑病成人患者中,Skyrizi(Risankizumab)与获批口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂相比的疗效和安全性。
Risankizumab是一种白细胞介素-23(IL-23)抑制剂,通过与其p19亚基结合选择性阻断IL-23。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子,被认为与许多慢性免疫介导的疾病有关。Risankizumab首次获批时间为2019年4月,已获FDA和EMA批准的两项适应症分别为银屑病性关节炎和斑块状银屑病。Skyrizi上市首年大卖3.55亿美元,第二年销量达到15.9亿美元,2022全球销售额已经达到51.65亿美元。
这次所公布的IMMpulse试验是一项开放标签、疗效评估者设盲的研究,主要试验结果包括:第16周,接受Skyrizi治疗的患者中达到试验A阶段共同主要终点PASI-90(银屑病面积与严重程度指数改善至少90%)和静态医生总体评估(sPGA)0/1的比例显著更高(55.9%的患者达到PASI-90,75.4%的患者达到sPGA 0/1,而接受活性对照药物治疗的患者在此二指标的数值分别为5.1%和18.4%;两者均P<0.001)。连续治疗52周后,73.7%接受Skyrizi治疗的患者达到预定终点PASI-90,并有63.6%患者达到PASI-100。而接受活性对照药物的患者则分别有4.5%和2.7%达到PASI-90和PASI-100(两种比较的P值均<0.001)。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达 IL-23靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 年7月28日,IL-23靶点共有在研药物36个,包含的适应症有28种,在研机构63家,涉及相关的临床试验270件,专利多达10736件……Risankizumab已经在多个自身免疫疾病有优秀临床疗效,展现出该药的市场潜力,期待该药未来表现。