齐鲁制药崭新1类新药点燃千亿市场新机遇
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6月17日，齐鲁制药再度传来喜讯：根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网的最新信息，该公司研发的两款用于治疗多发性骨髓瘤的新药齐鲁制药QLS32015注射剂和QL2109注射液获得了临床试验的默示许可。这一突破标志着齐鲁制药在新药研发方面取得了新的里程碑。今年以来，齐鲁制药已有多款新药获得了临床试验审批，其中包括9款1类新药，均为抗癌药物及免疫调节剂。
QLS32015注射剂是齐鲁制药自研的靶向创新型双特异性抗体，针对G蛋白偶联受体家族C组5成员D（GPRC5D）及CD3。它可搭配不同组合的药物，如泊马度胺、达雷妥尤单抗等，用于多发性骨髓瘤治疗。而QL2109作为达雷妥尤单抗的生物类似药，能够与QLS32015及其他药物联合使用，增强治疗效果。据数据显示，达雷妥尤单抗在全球市场表现不俗，预计2024年其销售额将达116.7亿美元；在中国主要市场中，销售额也显著增长，达到16亿元。
近几年，齐鲁制药不断深化其“创新驱动”战略，加大研发投入，取得卓越成果。截至目前，公司已有14款新药进入临床试验阶段，其中包含9款创新药物。此外，其他药物如帕妥木单抗用于结直肠癌已进入生产审核阶段，而QL2109和QL2107针对不同癌症类型也进入了关键的Ⅲ期临床阶段。
根据数据，近年来，中国市场上抗癌药物及免疫调节剂的销售额稳步增长，2024年更是创下了超2300亿元的历史新高，占据市场的显著份额。齐鲁制药在此浪潮中，凭借其丰富的新药谱系，预计将在市场中继续占据重要地位。
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