默沙东皮下注射帕博利珠单抗关键研究成果发布
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2025年3月27日，默沙东公司宣布了一项关于皮下注射型帕博利珠单抗关键性研究的最新数据。该研究被称为3475A-D77，评估了帕博利珠单抗与berahyaluronidase alfa相结合的皮下注射制剂，该透明质酸酶变体由Alteogen公司研制。研究结果已在2025年欧洲肺癌大会上公布，并在《肿瘤学年鉴》同步发表。
这项III期试验的设计是随机、开放标签的，主要目的是比较每六周一次的皮下注射型帕博利珠单抗联合化疗，和每六周一次的静脉注射型帕博利珠单抗联合化疗在转移性非小细胞肺癌一线治疗中的疗效与安全性。研究重点在于分析帕博利珠单抗的药代动力学（PK），包括首个给药周期内的药物暴露量和稳态下的最低浓度。同时，该试验还关注其他PK参数，以及客观缓解率、无进展生存期和总生存期等疗效指标。
涉及377名参与者的研究显示，研究所采取的时间-动作描述分析涵盖了8个国家中的17个中心。数据结果评估了患者治疗过程中各阶段的时间，包括椅旁停留时间和治疗室停留时间。此外，研究也分析了医护人员在投药过程中的时间分配，使用线性混合模型以评估组间差异，通过训练有素的观察员进行精确记录。不包括化疗相关的时间，结果已在会议上以海报形式发布。
默沙东的高级副总裁Marjorie Green博士指出，帕博利珠单抗作为创新疗法正在改变癌症治疗的格局。该公司的持续创新正提升患者和医护人员的用药体验，皮下注射型帕博利珠单抗可能成为一个具有临床意义的新选择，帮助提升药物的可及性。
除上述研究外，默沙东还在进行其他涉及皮下注射型帕博利珠单抗的试验研究，包括较高PD-L1表达的非小细胞肺癌治疗和其他类型癌症的治疗方案。
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