阿美乐®ADVANCE研究最终结果揭晓：PFS延长至34个月

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2025年5月26日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”）在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了一项关于阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）的重磅研究结果。此项名为ADVANCE的研究最终分析表明，阿美乐®联合放疗相较于传统的同步放化疗（cCRT），在不可切除Ⅲ期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出显著的疗效提升。

 

研究数据显示，在这种情况下，使用阿美乐®进行诱导治疗后，再与放疗相结合的策略，可以显著延长疾病的无进展生存期（PFS），试验组的PFS达到了34个月，相较对照组的7.8个月有明显改善，其风险比（HR）仅为0.15。此外，尽管试验组的总生存期（OS）尚未达到，但对照组的OS为30.5个月，显示出试验组的生存优势。

 

ADVANCE研究是全球首个针对第三代EGFR-TKI诱导后治疗的前瞻性随机对照探索性研究，采用了创新的“夹心饼式”治疗策略。这一模式通过将阿美乐®作为诱导期的药物，结合随后阶段的放疗以及阿美乐®单药维持治疗，提供了一种新的“无化疗”治疗路径。这种策略特别适用于那些无法耐受或不愿进行化疗的患者，为肺癌治疗开辟了新的可能。

 

在本次ASCO年会上公布的最终结果，为不可切除Ⅲ期EGFR突变NSCLC的治疗优化提供了重要的循证医学支持。

 

2025年ASCO年会以“知识化为行动：共创美好未来”为主题，于5月30日至6月3日在芝加哥召开，吸引了全球众多肿瘤学领域的专家，共同探讨癌症治疗的最新进展与创新。

 

阿美乐®作为中国首个原研的第三代EGFR-TKI，以良好的药物特性和低不良反应闻名，已在中国获批用于多种适应症的治疗。此次ADVANCE研究的成功，不仅进一步巩固了阿美乐®在市场上的领先地位，也为全球的NSCLC患者带来了新的治疗希望。

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