阿斯利康两款每周皮下注射减重1类新药在华申报临床
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近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官方网站更新信息，显示阿斯利康申报的两款1类新药——AZD6234注射液和AZD9550注射液的临床试验申请已获得受理。
据资料显示，AZD6234是一种多肽药物，设计为每周一次皮下注射的长效胰淀素受体激动剂，先前已获批在中国开展临床，目标是用于需长期管理体重的超重和肥胖成人。而AZD9550，作为一种每周一次的合成GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂，此次为其首次在中国提出临床试验申请。
胰淀素是一种与饱食感和饮食控制有关的激素，通过调节能量摄入、改善食物选择，并与胰岛素协同功能，调节葡萄糖水平，抑制胰高血糖素的释放，还能延缓胃内容物的排空。研究揭示，作为胰淀素受体激动剂，AZD6234有助于减轻体脂，同时维持瘦体重，还可能与GLP-1受体激动剂产生协同效果。
AZD6234专为降钙素受体的选择性活性设计，旨在为对常规胃肠激素耐受不良的肥胖患者提供替代治疗。在一项1期剂量递增研究中，该药显示出良好疗效及耐受性。单次2.7mg剂量的实验中，全球与日本的试验对象平均体重分别减轻1.7%和3.8%。该药目前正处于全球2b期临床试验阶段，目标是为肥胖和超重患者提供治疗。
AZD9550作为GLP-1R和胰高血糖素受体激动剂，其以优化的比例进行设计，用于肥胖治疗的2期临床试验正在国际上开展。临床前研究表明，AZD9550在肥胖小鼠中能引起剂量依赖性的体重下降。
根据阿斯利康提供的信息，该公司计划结合AZD6234与AZD9550进行联合临床研究。这种每周一次的皮下注射联合治疗方案，预期能通过三重机制显著减轻体重并减少副作用。AZD6234与AZD9550的联合也被评为公司“高潜力”的产品之一。此次该联合疗法在中国的临床申报，预示着未来可能很快将在国内开展相关研究。
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