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铂生卓越艾米迈托赛:中国首款干细胞药品正式获批上市

2025-01-13
阅读时长 5分钟

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在过去一周(16日至112日),多个新药的上市申请迎来了审批结果,同时还有一些新药增添了新的申请。以下是这一周期内相关药物的详细信息。

 

首先,本周新药上市申请获得批准的药品中,包括由铂生卓越生物科技(北京)有限公司研发的艾米迈托赛注射液(受理号:CXSS2400062)。此外,Merck Sharp & Dohme LLC公司的帕博利珠单抗注射液也成功获批(受理号:JXSS2400033)。神威药业集团有限公司的芍药甘草颗粒此次也名列其中(受理号:CXZS2300010)。

 

值得注意的是,Merck Sharp & Dohme LLC公司生产的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)也获得了两个批次的上市许可(受理号:JXSS2300071JXSS2300072)。另外,北京东方运嘉药业有限公司吉林华康药业股份有限公司联合推出的小儿黄金止咳颗粒亦获申请批准(受理号:CXZS2400008)。LABORATORIOS SALVAT, S.A.公司的盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液(受理号:JXHS2300016)和Astellas Pharma Europe B.V.的注射用维恩妥尤单抗也获得了批准(受理号:JXSS2400031JXSS2400030),然而,有些药品的受理号因未予批准而用灰色标识。

 

同时,新药上市申请受理方面进展也颇多。江苏恒瑞医药股份有限公司SHR-4640成功被受理(受理号:CXHS2500004CXHS2500003)。山东朗诺制药有限公司的布瑞哌唑口服混悬液(受理号:CXHS2500007)也进入受理阶段。Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.推出的达罗他胺片同样在本周获得受理(受理号:JXHS2500001)。

 

此外,锦州奥鸿药业有限责任公司的枸橼酸伏维西利胶囊,分别以两个受理号(CXHS2500006CXHS2500005)申请受理。成都康弘生物科技有限公司的康柏西普眼用注射液和山东齐都药业有限公司的清金化痰颗粒也在本周提交了受理申请(受理号:CXSS2500001CXZS2500001)。另外,四川科伦博泰生物医药股份有限公司的注射用博度曲妥珠单抗以及天境生物科技(杭州)有限公司的注射用菲泽妥单抗均进入了受理程序(受理号:CXSS2500002CXSS2500003)。

 

这些新药的上市不仅反映了公司研发创新的动力,也为医药市场带来了新的期待和机遇。未来,通过审核的新药将继续为改善公共健康做出贡献。

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