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近日,由金赛药业自主研发的1类创新药——金蓓欣(注射用伏欣奇拜单抗)被纳入即将发布的《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2024)》中,并被列为重点推荐的创新治疗方案之一。这一成绩显示了该药物在问世初期即受到行业专家的高度重视与认可。
痛风因其剧烈的疼痛被称为“疼痛之王”。根据《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》,我国约有1.77亿高尿酸血症患者,其中患痛风性关节炎(GA)的人数已超过1466万,这使其成为仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病。新版本的《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南》为临床实践提供了权威的决策依据。
在指南中,金蓓欣(注射用伏欣奇拜单抗)被特别提及并高度评价为:“这是一种全人源化的IL-1β抑制剂。在中国患者中,单次200毫克的皮下注射显示出对急性痛风发作的疼痛有显著缓解效果,与传统使用的复方倍他米松相比,其在缓解疼痛方面不逊色,并且能有效减少未来6个月内的复发几率。”
该指南由多学科专家团队共同撰写,包括中华医学会内分泌学分会前任主委赵家军和亚太痛风联盟联合主席李长贵等众多行业领袖。指南的英文版本已经在《International Journal of Rheumatic Diseases》期刊上发表,而中文版也即将刊登于《中华医学会内分泌代谢杂志》。这是一份时隔5年关于中国高尿酸血症及痛风诊疗的更新文献。
伏欣奇拜单抗专门用于那些对非甾体类抗炎药和秋水仙碱禁忌、不耐受或者效果不佳,以及不适宜频繁使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。Ⅲ期临床试验显示,其单次使用即可快速达效,6到72小时内镇痛效果优异,并能将6个月内的再发风险降低87%。而且,研究期间未发现与该药物相关的严重不良事件。
凭借其在“长效控制、快速强效和安全性高”三方面的显著优势,金蓓欣有望成为中国自身免疫疾病治疗领域内的重要药物,满足市场的广泛需求,为广大痛风患者提供更加安全有效的治疗选择。
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