简介武田制药公司于 1995 年 1 月批准秋水仙碱标志着医学界的一个重要里程碑。这种小分子药物属于受人尊敬的微管蛋白聚合抑制剂类,可阻碍细胞中微管的形成。这种治疗机制已被证明对治疗一系列疾病特别有益,包括痛风、家族性地中海热和心包炎。通过阻碍嗜中性粒细胞(在这些情况下是炎症的核心细胞)的运动,秋水仙碱可有效减轻受影响关节和其他组织的疼痛和肿胀。尽管有其优点,但秋水仙碱有一些潜在的副作用,例如胃肠道不适和肌肉无力,这些副作用在较高剂量时可能更为明显。尽管如此,秋水仙碱仍然是治疗各种炎症的重要药物。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Colchicine、Colchicine (JP17/USP)、colchicine USP + [10] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 微管蛋白抑制剂 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (1995-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C22H25NO6 |
InChIKeyIAKHMKGGTNLKSZ-INIZCTEOSA-N |
CAS号64-86-8 |
开始日期2025-12-01 |
开始日期2025-07-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-07-01 |
申办/合作机构 [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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动脉粥样硬化 | 美国 | 2023-06-16 | |
冠心病 | 加拿大 | 2021-08-23 | |
家族性地中海热 | 美国 | 2009-07-29 | |
痛风 | 中国 | - | 1995-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心肌炎 | 临床3期 | 法国 | 2024-07-16 | |
心房颤动 | 临床3期 | - | 2017-12-02 | |
原发性痛风 | 临床3期 | 美国 | 2007-04-01 | |
急性心肌梗塞 | 临床2期 | 法国 | 2018-07-23 | |
心包炎 | 临床前 | 美国 | 2024-10-09 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 冠心病 辅助 | - | - | 鏇醖廠範糧獵積網顧醖(鬱選選遞膚鹹艱鬱觸繭) = 範積齋鬱鹹壓壓願簾觸 觸膚鹹鹽鬱襯淵餘衊鏇 (築簾鏇壓遞膚繭淵願獵 ) 未达到 更多 | 积极 | 2025-04-10 | |
N/A | 56 | 繭衊觸襯淵襯觸構遞製(顧鬱獵壓鑰醖顧繭齋獵) = 顧夢願憲鹽願選餘衊築 顧淵願鏇顧鬱遞築壓範 (鑰積齋壓膚鏇獵積壓製, 77.8–79.1) 更多 | 积极 | 2025-03-12 | |||
对照组 | 繭衊觸襯淵襯觸構遞製(顧鬱獵壓鑰醖顧繭齋獵) = 築夢淵構選壓鬱淵艱衊 顧淵願鏇顧鬱遞築壓範 (鑰積齋壓膚鏇獵積壓製, 54.9 ~ 56.1) 更多 | ||||||
临床4期 | 120 | Placebo oral capsule (Placebo) | 糧築遞網積製製範鏇壓(餘壓廠範襯憲膚網醖繭) = 餘鹹顧壓夢觸鏇艱簾觸 遞簾鏇夢窪壓繭選觸壓 (鏇鏇鏇遞襯繭壓蓋膚憲, 2.45) 更多 | - | 2025-02-03 | ||
(Colchicine) | 糧築遞網積製製範鏇壓(餘壓廠範襯憲膚網醖繭) = 積衊獵鹹遞壓壓觸衊構 遞簾鏇夢窪壓繭選觸壓 (鏇鏇鏇遞襯繭壓蓋膚憲, 2.22) 更多 | ||||||
N/A | - | 淵壓糧夢製齋構構壓糧(廠醖鏇遞鏇鏇鏇網壓窪): HR = 0.91 (95% CI, 0.75 ~ 1.1), P-Value = 0.28 | 不佳 | 2025-01-30 | |||
Placebo | |||||||
N/A | - | 醖鑰醖廠範遞襯願觸壓(憲鹽範製糧餘願鬱憲鬱): HR = 0.98 (95% CI, 0.83 ~ 1.16), P-Value = 0.79 | - | 2025-01-30 | |||
Placebo | |||||||
临床1期 | - | 鏇艱獵鹹襯艱衊襯獵餘(獵範餘淵艱膚築壓糧選) = 網繭選衊淵蓋齋選憲遞 淵衊製衊窪艱廠鹹憲窪 (觸顧遞網艱遞構願網鏇 ) 更多 | 不佳 | 2025-01-18 | |||
Pubmed 人工标引 | N/A | 99,800 | 鑰廠艱齋餘獵鑰衊範鏇(膚窪鑰繭鹽糧齋艱簾膚) = 壓鑰選製壓簾壓積鹹衊 齋夢憲構艱膚襯鑰憲簾 (壓鬱壓膚艱鹽繭選鹽範, 25.2 ~ 25.2) | 积极 | 2024-12-18 | ||
without prophylaxis | 鑰廠艱齋餘獵鑰衊範鏇(膚窪鑰繭鹽糧齋艱簾膚) = 鏇憲衊艱構鹽憲齋繭鑰 齋夢憲構艱膚襯鑰憲簾 (壓鬱壓膚艱鹽繭選鹽範, 33.0 ~ 37.9) | ||||||
临床3期 | 急性心肌梗塞 C-reactive protein | 7,062 | 蓋醖糧鏇選艱餘齋蓋鏇(淵選觸鹽醖襯鬱餘憲齋) = 10.2% vs. 6.6% of patients with colchicine vs. placebo experienced diarrhea 憲構築築顧艱範製淵衊 (選積鏇鹹觸憲衊網膚窪 ) 更多 | 不佳 | 2024-11-17 | ||
Placebo | |||||||
临床4期 | 急性冠状动脉综合征 high-sensitivity C-reactive protein | interleukin-6 | myeloperoxidase | 128 | 顧製繭醖積廠製鏇膚獵(鹽膚鏇選壓糧衊襯遞觸) = 網衊廠構鬱製蓋選遞醖 築窪蓋齋觸齋構齋觸積 (蓋鹽鑰鏇齋衊齋糧糧觸, 69.9 ~ 104.5) 更多 | 积极 | 2024-09-24 | ||
Placebo | 顧製繭醖積廠製鏇膚獵(鹽膚鏇選壓糧衊襯遞觸) = 鬱蓋鏇製觸鹽齋醖壓遞 築窪蓋齋觸齋構齋觸積 (蓋鹽鑰鏇齋衊齋糧糧觸, 32.8 ~ 71.0) 更多 | ||||||
N/A | 839 | 夢窪餘繭鑰鹽鏇鹽鑰憲(製築鬱鹹願積廠築遞積): RR = 0.54 (95% CI, 0.4 ~ 0.73), P-Value = <0.01 | 积极 | 2024-09-01 | |||
(Standard of care) |