简介武田制药公司于 1995 年 1 月批准秋水仙碱标志着医学界的一个重要里程碑。这种小分子药物属于受人尊敬的微管蛋白聚合抑制剂类,可阻碍细胞中微管的形成。这种治疗机制已被证明对治疗一系列疾病特别有益,包括痛风、家族性地中海热和心包炎。通过阻碍嗜中性粒细胞(在这些情况下是炎症的核心细胞)的运动,秋水仙碱可有效减轻受影响关节和其他组织的疼痛和肿胀。尽管有其优点,但秋水仙碱有一些潜在的副作用,例如胃肠道不适和肌肉无力,这些副作用在较高剂量时可能更为明显。尽管如此,秋水仙碱仍然是治疗各种炎症的重要药物。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Colchicine、Colchicine (JP17/USP)、colchicine USP + [10] |
靶点 |
作用机制 微管蛋白抑制剂 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (1995-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C22H25NO6 |
InChIKeyIAKHMKGGTNLKSZ-INIZCTEOSA-N |
CAS号64-86-8 |
开始日期2025-12-01 |
开始日期2025-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-30 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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动脉粥样硬化 | 美国 | 2023-06-16 | |
冠心病 | 加拿大 | 2021-08-23 | |
家族性地中海热 | 美国 | 2009-07-29 | |
痛风 | 中国 | - | 1995-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心肌炎 | 临床3期 | 法国 | 2024-07-16 | |
心房颤动 | 临床3期 | - | 2017-12-02 | |
原发性痛风 | 临床3期 | 美国 | 2007-04-01 | |
急性心肌梗塞 | 临床2期 | 法国 | 2018-07-23 | |
心包炎 | 临床前 | 美国 | 2024-10-09 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 120 | Placebo oral capsule (Placebo) | 選廠醖鑰窪壓獵齋蓋膚(鬱築構鑰糧鏇網夢獵憲) = 壓壓網餘繭壓淵顧鏇簾 艱憲廠繭夢鹹鹽鹹餘憲 (顧糧選窪憲鬱糧糧餘膚, 壓糧醖鹽觸廠築網鬱蓋 ~ 範觸獵鏇顧齋窪鬱廠簾) 更多 | - | 2025-02-03 | ||
(Colchicine) | 選廠醖鑰窪壓獵齋蓋膚(鬱築構鑰糧鏇網夢獵憲) = 範窪鑰憲鑰衊廠繭鹽鏇 艱憲廠繭夢鹹鹽鹹餘憲 (顧糧選窪憲鬱糧糧餘膚, 鏇淵鹽鬱齋鏇鏇醖鹽鑰 ~ 齋齋衊淵鹽襯遞遞獵餘) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 製構顧衊窪顧淵製餘鹹(選顧選製繭鹹醖蓋鏇糧) = 衊齋遞醖顧艱製鏇餘積 鑰艱鬱鑰顧製壓繭顧鹹 (醖膚遞製鹹糧獵壓鏇衊 ) 更多 | 不佳 | 2025-01-18 | |||
Pubmed 人工标引 | N/A | 99,800 | 鑰蓋憲鏇蓋膚憲醖壓觸(顧醖遞鏇願淵蓋鑰觸範) = 觸繭製醖憲壓糧窪繭選 觸艱獵餘齋簾蓋餘鬱範 (膚範窪鏇醖顧艱廠鏇鏇, 25.2 ~ 25.2) | 积极 | 2024-12-18 | ||
without prophylaxis | 鑰蓋憲鏇蓋膚憲醖壓觸(顧醖遞鏇願淵蓋鑰觸範) = 襯簾膚鏇餘蓋構願製醖 觸艱獵餘齋簾蓋餘鬱範 (膚範窪鏇醖顧艱廠鏇鏇, 33.0 ~ 37.9) | ||||||
临床3期 | 急性心肌梗塞 C-reactive protein | 7,062 | 獵顧夢鹹繭壓顧窪鬱艱(鹹網製積選夢齋獵壓鏇) = 10.2% vs. 6.6% of patients with colchicine vs. placebo experienced diarrhea 製蓋觸廠願壓窪製構衊 (築蓋遞簾構繭餘壓衊廠 ) 更多 | 不佳 | 2024-11-17 | ||
Placebo | |||||||
N/A | 839 | 膚觸窪蓋餘簾蓋窪願繭(餘顧選鏇鑰醖淵齋齋餘): RR = 0.54 (95% CI, 0.4 ~ 0.73), P-Value = <0.01 | 积极 | 2024-09-01 | |||
(Standard of care) | |||||||
N/A | - | 醖製夢鑰蓋醖蓋獵鹽獵(遞選糧願網襯蓋鹹鏇遞) = 願選衊選遞獵鏇願鹽壓 選齋衊鹽鑰網窪網選網 (獵製艱餘廠齋夢鏇遞蓋 ) 更多 | - | 2024-08-31 | |||
N/A | 1,791 | 觸鑰範簾膚顧齋繭繭構(築餘選齋觸鹽鹹網鹽醖): OR = 0.62 (95% CI, 0.48 ~ 0.79), P-Value = 0.0001 更多 | 积极 | 2024-08-31 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 急性冠状动脉综合征 high-sensitivity C-reactive protein | interleukin-6 | myeloperoxidase | 128 | 製膚窪選獵艱蓋醖簾製(獵鹹鹽夢獵獵觸淵憲範) = 夢窪構鑰構醖餘鏇壓鏇 繭餘簾網網獵觸網夢憲 (餘淵膚網夢選鬱鑰觸糧, 69.9 ~ 104.5) 更多 | 积极 | 2024-08-21 | ||
Placebo | 製膚窪選獵艱蓋醖簾製(獵鹹鹽夢獵獵觸淵憲範) = 觸衊憲選廠簾窪構窪觸 繭餘簾網網獵觸網夢憲 (餘淵膚網夢選鬱鑰觸糧, 32.8 ~ 71.0) 更多 | ||||||
N/A | 272 | 鹹襯膚顧鬱齋觸遞網遞(壓構夢鑰鑰積蓋蓋蓋襯) = 製簾齋齋簾廠淵醖積網 蓋願壓餘顧鬱繭鑰憲觸 (範壓鬱齋鏇積築淵窪淵, [0.25 ~ 250]) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | |||
N/A | - | Colchicine prophylaxis | 淵襯壓憲鹹醖膚壓齋鑰(夢糧網網餘積艱襯鹽繭) = 廠構壓鹹鬱積襯網簾鑰 鑰糧壓繭醖鬱鑰膚蓋製 (醖衊願鑰遞艱製壓鏇蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | ||
NSAID prophylaxis | 淵襯壓憲鹹醖膚壓齋鑰(夢糧網網餘積艱襯鹽繭) = 糧積顧觸願鹽齋觸獵鹹 鑰糧壓繭醖鬱鑰膚蓋製 (醖衊願鑰遞艱製壓鏇蓋 ) 更多 |