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2016年盛夏,诺和诺德公司经历了一个漫长的低谷期。作为“GLP-1之王”的利拉鲁肽已上市七年,尽管销售额持续增长,但增速开始放缓。此外,支付方的压力开始传导至销售渠道,美国的药房福利管理公司Express Scripts决定,从2017年起将诺和诺德的一些畅销降糖药剔除出处方清单。面对这一形势,诺和诺德于8月下调了销售预期。
反观历史,这段低潮期似乎是黎明前的黑暗。仅仅一年后,司美格鲁肽注射液获得美国市场的上市许可,标志着诺和诺德的全新崛起。此后,公司一度成为欧洲市值最高的企业之一。
如今,面对市场上多重靶点GLP-1RA产品的竞争,诺和诺德并不畏惧,因为其「口服版」司美格鲁肽已作为全球首个口服GLP-1RA上市,体现了其在口服降糖药领域的竞争实力。麦格鲁肽的成功推出不仅彰显了诺和诺德对“长期主义”的信念,也在药物制剂领域达到了巅峰。
GLP-1首次在1986年被发现具有显著提升胰岛素水平的功能,这一发现引发了GLP-1RA类药物的大规模开发。然而,将这一大分子药物口服化的挑战巨大,主要在于酸性和酶的降解、胃肠道黏液层对分子的阻碍,以及个体差异等因素。
司美格鲁肽的发展是一项来自艰难实验的胜利。诺和诺德通过在分子上接入脂肪酸链,延长了药物的半衰期,大大提高了药物在体内的稳定性。这为最终实现口服版打下了坚实的基础。早在2004年,诺和诺德确定了司美格鲁肽这一分子,并于2008年决定开发其口服版。尽管外界可能认为诺和诺德是在不断更新成功的产品,但事实上,他们早在利拉鲁肽获批之前就启动了口服研究计划,以满足糖尿病患者对于个性化治疗的需求。
司美格鲁肽的突破性口服制剂源于渗透增强剂SNAC的独特应用,借此克服了口服给药过程中的多重障碍。虽然目前市场上尚无其他多肽药物能与之媲美,但诺和诺德显示出了极大的信心,以迎接未来更广阔的市场需求。
2019年,司美格鲁肽片在美国迅速获批,被媒体誉为“糖尿病药物中的圣杯”。其口服形式提供了与注射剂相似的疗效,使得医生和患者更容易接受。
诺和诺德的持续创新和庞大投资进一步表明公司对未来发展的坚定信心,他们已经在全球范围内扩展生产能力,以满足逐年增长的市场需求。不难预见,司美格鲁肽片只是诺和诺德创新旅程的开端,他们将继续在制药界中砥砺前行,创造更多非凡的产品。
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